Etoposide

Kui ATH:
L01CB01

Iseloomulik.

Kasvajavastane aine, taimse päritoluga, poolsünteetiline derivaat podofülotoksiini. See lahustub metanoolis ja kloroformi, ebaoluliselt lahustuvad etanoolis, трудно растворим в воде и эфире.

Farmakoloogilise toime.
Kasvaiavastane.

Taotlus.

Väikesed kopsuvähk, опухоли яичка и яичников, mitte-Hodgkini lümfoomi, limfogranulematoz, maovähi.

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus, raske luuüdi supressioon (лейкопения менее 2·10⁹/l, тромбоцитопения менее 75·10⁹/l), ägedate infektsioonide, neeru- ja / või maksapuudulikkus.

Piirangud kehtivad.

Alkoholism, epilepsia, lapsepõlv (ohutust ja efektiivsust lastel ei ole tuvastatud).

Rasedus ja imetamine.

Vastunäidustatud raseduse (võimalusel mutageenne, teratogeensuse, канцерогенное действие).

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - D. (On tõendeid, et vältida soovimatuid ravimite toimeid inimese lootele, saadud uurimis- või praktika, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust, Kui ravimit on vaja eluohtlikke olukordi või raske haigus, kui ohutumad ained ei tohi kasutada või on ebaefektiivne.)

Ajal ravi rinnaga toitmine lõpetada (tundmatu, проникает ли этопозид в грудное молоко).

Kõrvalmõjud.

По объединенным данным различных исследований, включавших 2081 patsient, получавшего этопозид в качестве монотерапии как внутрь, так и в/в с использованием различных режимов дозирования при лечении разных злокачественных новообразований, Järgmisi kõrvaltoimeid täheldatud.

Hematoloogiliste toksilisuse: лейкопения менее 1·10⁹/l (3–17%), лейкопения менее 4·10⁹/l (60–91%), тромбоцитопения менее 50·10⁹/l (1-20%), тромбоцитопения менее 100·10⁹/l (22–41%), aneemia (0-33%).

Миелосупрессия является дозозависимым и дозолимитирующим эффектом. В случае лейкопении максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается через 7–14 дней после введения. Наименьший уровень тромбоцитов отмечается через 9–16 дней после введения. Восстановление функции костного мозга происходит обычно к 20-му дню. О кумулятивной миелосупрессии не сообщалось.

Были отмечены редкие случаи острого лейкоза (как с предлейкозной фазой, так и без нее) patsientidel, получавших этопозид в монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Гастроинтестинальная токсичность: iiveldus ja oksendamine (31–43%), kõhuvalu (0-2%), anorexia (10–13%), kõhulahtisus (1–13%), stomatiit (1–6%), gepatotoksichnostь (0-3%), sh. транзиторная гипербилирубинемия, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine.

Тошнота и рвота – наиболее часто возникающие побочные эффекты обычно умеренной или средней степени выраженности, требующие отмены лечения у 1% patsientidel, обычно немногим более выражены при пероральном приеме, нежели при в/в введении. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные средства.

Hüpotoonia: (1-2%).

После быстрого в/в введения отмечалась транзиторная гипотензия, не связанная с кардиотоксичностью или ЭКГ-изменениями. Для предотвращения этого осложнения рекомендуется проводить инфузию этопозида медленно (в течение 30–60 мин). При возникновении гипотензии обычно прекращают инфузию и вводят жидкости или проводят другую поддерживающую терапию. При возобновлении введения скорость вливания следует уменьшить.

Allergilised reaktsioonid: (1-2%).

Anafülaktoidsed reaktsioonid: külmavärinad, palavik, tahhükardia, bronhospasm, одышка и/или снижение АД — отмечались у 0,7–2% пациентов при в/в введении этопозида и у ≤1% пациентов при приеме внутрь. Эти реакции обычно наблюдались во время или сразу после введения этопозида (cm. Ettevaatusabinõud). Сообщалось также о случаях гипертензии и/или приливов крови к лицу. Нормализация АД обычно происходит в течение нескольких часов после прекращения инфузии этопозида.

Иногда возникали отечность лица или языка, köha, tugev higistamine, tsüanoos, ощущение сдавливания в горле, laringospazm, seljavalu, teadvuse kaotus. О возникновении апноэ, связанного с гиперчувствительностью, сообщалось редко. В редких случаях анафилаксия может приводить к летальному исходу.

Nahareaktsioonidele: obratimaya alopeetsia (8–66%), mõnikord tekivad täielik juuste väljalangemine. При применении в рекомендованных дозах могут наблюдаться сыпь, крапивница и/или зуд. При использовании этопозида в дозах, находящихся в стадии исследования, сообщалось о развитии генерализованных зудящих эритематозных пятнисто-папулезных высыпаний, сопровождающихся периваскулитом.

Другие токсические проявления. Периферическая нейротоксичность (1-2%). Изредка отмечаются: остаточный привкус во рту, palavik, pigmentatsioon, düsfaagia, слепота коркового генеза; наблюдался рецидив лучевого дерматита (1 sündmus), metaboolne atsidoos, toksilist toimet kesknärvisüsteemile (ebaharilik väsimus, затруднение при ходьбе, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, nõrkus), lihaskrambid, hüperurikeemia; flebiit (valu süstekohal), при попадании под кожу – выраженное местнораздражающее действие.

Koostöö.

При одновременном или последовательном применении с препаратами, вызывающими угнетение функции костного мозга, или лучевой терапией повышается риск развития миелосупрессии. На фоне лечения этопозидом может снижаться действие инактивированных вирусных вакцин, а также могут усиливаться побочные эффекты живых вирусных вакцин. Farmatsevticeski ühildumatud lahendused, имеющими щелочные значения pH.

Üleannustamine.

Sümptomid: suurenenud toksilisus (гематологической, со стороны ЖКТ).

Ravi: simptomaticheskaya ravi. Spetsificheskiy vastumürk teadmata.

Annustamine ja manustamine.

B / tilk, sees. Režiimis eraldi seadistada, sõltuvalt tõendid, staadiumis haigus, состояния кроветворной системы и схемы химиотерапии.

Ettevaatusabinõud.

Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт проведения химиотерапии, и при наличии условий, необходимых для купирования осложнений лечения (стерильный бокс, достаточный арсенал антибиотиков, возможность проведения заместительной терапии компонентами крови).

С осторожностью применять при гипоальбуминемии (возможно повышение риска токсического действия этопозида).

Реакции гиперчувствительности могут наблюдаться после первого введения препарата. Juhul esinemise selliseid reaktsioone (külmavärinad, palavik, tahhükardia, bronhospasm) необходимо прекратить применение препарата и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами, а также провести другое поддерживающее лечение.

До начала, в период лечения и перед каждым последующим курсом необходим контроль состава периферической крови. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50·10⁹/л и/или абсолютного числа нейтрофилов до 0,5·10⁹/л терапию необходимо прекратить.

У больных с развившейся в результате лечения тромбоцитопенией необходимо соблюдать крайнюю осторожность при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств. У таких больных необходимы регулярный осмотр мест в/в введений, naha ja limaskestade (verejooksu nähtude), piir sagedus tülikas ja tagasilükkamine / m süsti, kontrolli verikusesus, okse, Lehtkapsas. Таким пациентам следует с осторожностью бриться, maniküür, hambaid pesema, hambaarstid kasutavad teemasid ja hambaork, teostada ennetamiseks kõhukinnisust, vältida kukkumist ja muud vigastused, samuti Alkohol ja aspiriini, suurendada seedetrakti verejooksu oht.

В связи с возможным риском инфекционных заболеваний больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков. On vaja edasi lükata vaktsineerimise ajakava ja patsiendi elab temaga pereliikmed (läbi pärast 3-12 kuud pärast viimase tsükli keemiaravi), peaks loobuma immuniseerimise suukaudse poliomüeliidi vaktsiini.

Следует избегать экстравазального введения (вследствие выраженного раздражающего действия на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует прекратить инъекцию и продолжить введение в другую вену (введение прекращают как только появится ощущение жжения). Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и накладывают повязку с 1% гидрокортизоновой мазью до исчезновения эритемы (обычно на 24 ei).

Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Женщинам необходимо немедленно сообщить врачу о предполагаемой беременности.

Ettevaatust.

Медицинскому персоналу рекомендуется работать с препаратом в перчатках (при контакте с кожей может вызвать сыпь). В случае контакта с кожей или слизистыми оболочками пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.

Этанол в составе раствора этопозида для в/в введения может являться фактором риска для пациентов, maksahaiguse, alkoholism, эпилепией, samuti lastele.