TSYPRYNOL

Aktiivne materjal: Tsiprofloksatsiini
Kui ATH: J01MA02
CCF: Fluorokinoloonide antibakteriaalne ravim
ICD-10 koodid (tunnistus): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
Kui CSF: 06.17.02.01
Tootja: KRKA d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, Õhukese polümeerikattega valge, ümber, Lenticular, längus servad ja piir ühel küljel.

Abiained: naatriumkarboksümetüültärklis, Kolloidne veevaba räni, Naatriumkroskaramelloos, magneesiumstearaat, povidoon, mikrokristalne tselluloos, propüleenglükool, talk, Titaandioksiid (E171).

Kompositsioon kattekihiti: gipromelloza, propüleenglükool, talk, Titaandioksiid.

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Pills, Õhukese polümeerikattega valge, Ovaalne, Lenticular, sälk ühel küljel.

Abiained: naatriumkarboksümetüültärklis, Kolloidne veevaba räni, Naatriumkroskaramelloos, magneesiumstearaat, povidoon, mikrokristalne tselluloos.

Kompositsioon kattekihiti: gipromelloza, propüleenglükool, talk, Titaandioksiid.

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Pills, kaetud Valge või peaaegu valge, Ovaalne, koos pügala mõlemal küljel.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaati, povidoon, naatriumkarboksümetüültselluloosis, kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat, hüdroksüpropüültselluloos (gipromelloza), propüleenglükool, talk, Titaandioksiid (E171).

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Kontsentraat infusioonilahuse selge, värvitu või kergelt rohekas-kollane lahus, ilma mehaanilise lisandid.

Abiained: piimhape, vesinikkloriidhape, dinaatrium эdetat, vesi d / ja.

10 ml – ampull (5) – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Infusioonilahuse selge, kollakas-rohekas.

Abiained: Naatriumlaktaadis, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, vesi d / ja.

50 ml – pudelid (1) – pakkides papp.

Infusioonilahuse selge, kollakas-rohekas.

Abiained: Naatriumlaktaadis, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, vesi d / ja.

100 ml – pudelid (1) – pakkides papp.

Infusioonilahuse selge, kollakas-rohekas.

Abiained: Naatriumlaktaadis, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, vesi d / ja.

200 ml – pudelid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Antimikroobne laia fluorokinoloonide. Tõhus bakteritsiidse. Ta inhibeerib ensüümi DNA güraasi bakterite, kusjuures purustatud DNA replikatsiooni ja sünteesi rakuproteiinid bakterite. Tsiprofloksatsiini mõju aretamiseks mikroorganismid, ja mikroorganismid, See on puhkefaasi.

Ettevalmistamine aktiivse gramnegatiivsete bakterite: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobakte spp., Proteus on imeline, Proteus vulgaris, Serratia närbumine, Hafnia avenüü, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni'st, Neisseria spp.; rakusisese mikroorganismid: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium intracellulare; Gram-positiivsed bakterid: Streptococcus spp. (sh. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (sh. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus mees, Staphylococcus saprophyticus). Enamik stafülokokid, Metitsilliinresistentne, resistentsus tsiprofloksatsiini ja.

C ravim mõõdukalt tundlike Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis'e.

C ravim vastupidav Corynebacterium spp., Bakteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidid.

Ravimi toime vastu Treponema pallidum on uuritud ebapiisavalt.

Kui saavad tsiprinol^® ei ole paralleelne arendamine resistentsuse muude antibiootikumide, ei kuulu rühma güraasile inhibiitorid, muutes selle üliefektiivsed bakterite, mis on resistentsed aminoglükosiidide, Penitsilliin, tsefalosporiinid, tetratsükliin.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast suukaudset manustamist tsiprofloksatsiin imendub seedetraktist. Jahu aeglustab imendumist, kuid mingit mõju C_max ja biosaadavus. Biosaadavus varieerub 50% kuni 85%. C_max seerumis tervetel vabatahtlikel pärast suukaudset manustamist ravimi annuses 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 mg saavutada 1-1.5 h ja on 0.76 mg / ml, 1.6 mg / ml, 2.5 mg / ml 3.4 mg / ml, vastavalt.

Jaotus

Tsiprofloksatsiini jaotub kudedes ja kehavedelikes, samas kõrge kontsentratsiooniga asuvad sapi, valgus, neer, maks, sapipõie, emakas, sperma, eesnäärmekudet, mindalinax, endomeetriumi, munajuhad ja munasarjad. Kontsentratsioon tsiprofloksatsiini nendes kudedes eespool, kui seerumi. Tsiprofloksatsiini ka jõuab hästi silma vedelikud, luu, bronhiaalsekretsioon, sülg, nahk, lihas, pleuraalne, kõhukelme ja lümf. Tserebrospinaalvedelik tungib väikeses koguses, kontsentratsioon tsiprofloksatsiini mittepõletikulise ajukelmesse 6-10% selle seerumi, kui põletik – 14-37%. Kontsentratsioon tsiprofloksatsiini neutrofiilide 2-7 korda kõrgem, kui seerumi.

V_d on 2-3.5 l / kg.

Seondub plasmavalkudega – 30%.

See tungib läbi platsentaarbarjääri.

Metabolism ja eritumine

Biotransformeeritakse maksas (15-30%) tekkega inaktiivsed metaboliidid (diétilciprofloksacin, sulfotsiprofloksatsiin, oksiciprofloksacin, formüültsiprofloksatsiiniks). Kirjutage peamiselt uriiniga (50-70%); 15-30% – fekaalid. T_1/2 on 3-5 ei.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Kroonilise neerupuudulikkusega T_1/2 suureneb 12 ei.

Tunnistus

Nakkust-põletikuliste haiguste, põhjustatud vastuvõtlikud malaarianakkuste, koosnedes:

- Hingamisteede nakkused;

- Kõrvapõletik, nina ja kõri;

- Infektsioonid neerude ja kuseteede;

- Suguelundite infektsioonid (gonorröa, prostatiit, adneksitы, lapsevoodipalavikku infektsioon);

- Seedetrakti nakkused süsteemi (sh. suu, hambad, lõuad), sapipõie ja sapiteede;

- Infektsioonid nahal, limaskesta ja pehme;

- Infektsioonid lihaskonna;

- Sepsis;

- Peritoniit;

- Ennetamine ja ravi infektsioonid nõrgenenud immuunsus (Ravi ajal Immunosupressantidega).

Annustamine

Režiimis eraldi seadistada, sõltuvalt asukohast ja raskusest infektsioonide, seisund keha, vanus, kehakaalu, neerupuudulikkusega patsientidel.

Juures lihtne neerude ja kuseteede Ravimi ettenähtud 250 mg 2 korda / päevas, juures Keeruline – poolt 500-750 mg 2 korda / päevas.

Juures haigused alumiste hingamisteede – poolt 250 mg 2 korda / päevas, sisse Rasketel juhtudel – poolt 500-750 mg 2 korda / päevas.

Juures gonorröa ravim ette ühekordse annuse 250-500 mg.

Juures enteriit, raske koliit, günekoloogiliste infektsioonide, prostatiit, osteomielite – poolt 500-750 mg 2 korda / päevas.

Kuni kõhulahtisus – poolt 250 mg 2 korda / päevas.

Kuni ennetamise kirurgilise haava nakkuste – poolt 500-750 mg päevas.

Ravi kestus sõltub haiguse tõsidusest.

Patsiendid, kellel on neerufunktsiooni kahjustusega ühekordse annuse suukaudseks manustamiseks on pool keskmine päevane annus.

Juures kroonilise neerupuudulikkusega Ravimi ettenähtud sõltuvalt kreatiniini kliirens.

Patsiendid, hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi, narkootikumide määratud annust pärast dialüüsi 250-500 mg 1 kord 24 ei.

Tabletid tuleb võtta tühja kõhuga, juua rohkelt vedelikku.

Ehk / valmistise. Annus Tsiprinola^® määratakse sõltuvalt haiguse tõsidusest, infektsiooni tüübist, seisund keha, vanus, kehakaalu, neerupuudulikkusega patsientidel.

Keskmine soovitatud ühekordse annuse – 200 mg (juures raskete infektsioonide – 400 mg), paljusus sissejuhatus – 2 korda / päevas; Ravi kestus – 1-2 Nädala, kui vajalik – vastupidavam.

Ravimi võib manustada / jet, kuid eelistatumalt / tilkuma 30 m (200 mg) ja 60 m (400 mg).

Juures Ägeda gonorröa kui need on kehtestatud 100 mg.

Kuni ennetamiseks operatsioonijärgsel infektsioonide – jaoks 30-60 minutit enne operatsiooni / süstida 200-400 mg tsiprinol^®.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, psevdomembranoznыy koliit, kõhupuhitus, söögiisu vähenemine, kolestaatiline kollatõbi (eriti patsientidel, kellel on esinenud maksahaigus), hepatiit, gepatonekroz, suurenemist maksa transaminaaside, Alkaalfosfataasi, LDH, bilirubiini.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, peapööritus, väsimus, ängistus, värin, intrakraniaalne hüpertensioon, perifeerse paralgeziya, unetus, hirmuunenäod, segadus, depressioon, hallutsinatsioonid ja muud sümptomid psühhootiliste reaktsioonide (mõnikord progresseerub riik, kus patsient võib enesevigastamine), minestamine, migreen, tromboos ajuarterites.

Alates meeli: häired maitse ja lõhn, Nägemispuudega (diploopia, värvimuutust), kõrvus, kuulmislangus.

Südame-veresoonkonna süsteemi: tahhükardia, südame rütmihäired, hüpotoonia, loodete (kell / sissejuhatuses).

Alates vereloomesüsteemi: eozinofilija, leukopeenia, trombotsütopeenia, neutropeenia; kell / sissejuhatuses on võimalik ka granulozitopenia, aneemia, trombotsütoos, gemoliticheskaya aneemia.

On osa lihasluukonna: harva – artriit, tendiniidi, kõõlusrebend; liigesevalu, lihasvalu (kell / sissejuhatuses).

Alates kuseelundkonna: kristallurija, interstitsiaalne nefriit, glomerulonefriit, dizurija, polüuuria, albuminuuriat, hematuuria, suurendada uurea, kreatiniini; uriinipeetus, azotvydelitelnoy neerufunktsiooni halvenemist.

Allergilised reaktsioonid: sügelus, nõgestõbi, angioödeem, Stevens-Johnsoni sündroom, liigesevalu; vaskuliit, uzlovataya эritema, eksudatiiv multiformne erüteem, Lyell sündroom (kell / sissejuhatuses).

Kõrvaltoimed, seotud kemoteraapilisele tegevus: kandidoos.

Muu: üldine nõrkus, valgustundlikkus; higieritus, giperglikemiâ (kell / sissejuhatuses).

Kohalikud reaktsioonid: kell / sissejuhatuses – valu ja põletustunne, flebiit.

Vastunäidustused

- Psevdomembranoznыy koliit (eest / in);

- Puudus glükoos-6-fosfatdegidrogenazы (eest / in);

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat;

- Ülitundlikkus tsiprofloksatsiini ja teiste ravimite fluorokinoloonide rühma.

Alates ettevaatust kirjutada narkootikumide tserebraalvaskulaarsesse, ajuveresoonkonna häirete, vaimuhaigus, epilepsia, krambid, neeru- või maksapuudulikkus, eakatel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

Kell arengu ajal või pärast ravi tsiprofloksatsiini raske ja pikaajaline kõhulahtisus, tuleb välistada diagnoosi pseudomembraanne koliit, mis nõuab kohest ravi lõppu, ja asjakohase ravi.

Kui teil tekib valu kõõluste või esimesed märgid kõõlusetupepõletik tuleb ravi katkestada tingitud asjaolust,, kirjeldatud üksikjuhtudel põletikku ja isegi kõõlusrebend ravi ajal fluorokinoloonide.

Ravi ajal vältida arengu Kristalluuria on vastuvõetamatu suurenemise soovitatav päevane annus. Patsiendid peavad saama piisavalt vedelikku, et säilitada normaalne uriini eritumist ja uriini happeline reaktsioon.

Kuna võimalik valgustundlikkus ravi ajal tsiprinol^® Vältige otsest päikesevalgust.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Rakendades narkootikumide peaksid hoiduma tegevusest potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Ravi: spetsificheskiy vastumürk teadmata. Kaubad maoloputus, järelevalve patsient, vajadusel sümptomaatilise ravi. On vaja tagada piisav vedeliku voolu kehasse. Hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saab tuletada väike kogus tsiprofloksatsiini (vähem 10%).

Ravimite koostoimed

In taotluse tsiprinol^® ddI tsiprofloksatsiini imendumist tõttu väheneb komplekside moodustumist tsiprofloksatsiini sisalduvate didanosiini soolad magneesiumi ja alumiiniumi.

Tänu vähenenud aktiivsus Mikrosoomsete oksüdeerimisprotsessid hepatotsütides tsiprofloksatsiini suurendab kontsentratsiooni, ning suurendab poolväärtusaeg teofülliini ja muud ksantiinid.

Mis üheaegne kohaldamine Tsiprofloksatsiini ja suukaudsete ravimitega, vähenemine kaudse antikoagulante protrombiini indeks.

Mis üheaegne kohaldamine tsiprofloksatsiini ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (va atsetüülsalitsüülhape) See suurendab riski krampide.

Samaaegne ravi antatsiidid, samuti preparaadid, mis sisaldavad alumiiniumi ioonid, Tsink, raua ja magneesiumi, võib vähendada tsiprofloksatsiini imendumist, nii manustamise vahelist neist ravimeist peab olema vähemalt 4 ei.

Mis üheaegne kohaldamine Tsiprofloksatsiini ja tsüklosporiini nefrotoksilisusega intensiivistunud viimase.

Metoclopramide kiirendab tsiprofloksatsiini imendumine, mis vähendab aega, et jõuda selle maksimaalne kontsentratsioon plasmas.

Samaaegne urikosuurilised ravimid viib aeglasema eliminatsiooni (kuni 50%) ja suurendada plasma kontsentratsioon tsiprofloksatsiini.

Kombinatsioonis teiste antimikroobsete toimeainete (beetalaktamaasidele, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidasool) tavaliselt täheldatud koostoime. Tsyprynol^® Seda saab kasutada kombinatsioonis tseftasidiimi ja aslotsilliin infektsioonide, põhjustatud Pseudomonas spp.; koos meslotsilliin, aslotsilliin ja muud beetalaktamaasidele – kui streptokokinakkusi; koos izoksazolpenitsillinami ja vankomütsiini – Kui stafülokokk infektsioonid; metronidasool ja klindamütsiinile – anaeroobsetes infektsioonid.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida valguse ja niiskuse, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 5 aastat.