ТЕВАНАТ

Aktiivne materjal: Alendronaati
Kui ATH: M05BA04
CCF: Inhibiitor luuresorbeerimisel osteoporoosi
ICD-10 koodid (tunnistus): M81.0, M81.1, M81.4
Kui CSF: 16.04.04.01
Tootja: Teva Industries Ltd. (Iisrael)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills Valge või peaaegu valge, Lenticular, ilma riski.

Abiained: väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, hydroksypropyltsellyuloza, kolloidse ränidioksiidi, Naatriumstearüülfumaraati.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Pills Valge või peaaegu valge, ümber, korter, chamfered, Graveeritud “T” на одной стороне и ровные – teise.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, naatriumkrosskarmelloosi, magneesiumstearaat.

4 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Ингибитор костной резорбции, относится к группе аминобисфосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающегося с гидроксиапатитом, входящим в состав костной ткани. Повышает минеральную плотность костей позвоночника и других костей скелета. Механизм антирезорбирующего действия связан с подавлением функции остеокластов. Способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Farmakokineetika

Neeldumine

При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 kuni 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0.64%, Meestel – 0.6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1-1.5 tundi enne hommikusööki. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%.

Jaotus

Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Препарат распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит его фиксация, либо выводится с мочой.

Концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (<5 ng / ml).

Ainevahetus

Не подвергается биотрансформации.

Mahaarvamine

Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

Lõplik T_1/2 üle 10 aastat, mis kajastab uimastitega eraldumine luu.

Tunnistus

— лечение постменопаузного остеопороза;

- Osteoporoos, вызванный применением ГКС.

Annustamine

Для обеспечения нормального всасывания препарата и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию.

Препарат Теванат^® määratud interjööri 1 tab. 10 mg 1 aeg / päevas või 1 tab. 70 mg 1 kord nädalas.

Таблетку принимают целиком, запивая стаканом воды не менее чем за 30 minutit enne esimese, напитков или других лекарственных средств. Препарат запивают только обычной водой, поскольку другие напитки (sh mineraalvesi), пищевые продукты и некоторые лекарственные средства могут снижать биодоступность алендроновой кислоты. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение (seismise või istumise) mitte vähem kui 30 m. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: kõhuvalu, düspeptiliste sümptomid (kõhukinnisus või kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus ja oksendamine), düsfaagia, язвенные поражения слизистой оболочки пищевода, дистония желудка, maa, kõrvetised; harva – söögitoru-, эрозии слизистой оболочки пищевода, haavandid limaskestade suu, kõri, mao ja kaksteistsõrmiksoole.

On osa lihasluukonna: lihasvalu, liigesevalu, ossalgia.

Ainevahetus: асимптоматическая гипокальциемия, gipofosfatemiя.

On osa organ visioon: harva – uveiiti, skleriidi.

CNS: peavalu; harva – ärrituvus.

Nahareaktsioonidele: harva – эritema, dermahemia.

Allergilised reaktsioonid: harva – nahalööve.

Vastunäidustused

- Hüpokaltseemia;

- Riik, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу (sh. стриктуры или ахалазия пищевода);

— неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 m;

- Raske neerupuudulikkus (CC alla 35 ml / min);

-mineraalide ainevahetuse tõsisemat;

- Laste vanus;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Ülitundlikkus ravimi.

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

Следует особенно тщательно контролировать возможность появления любых признаков возникновения побочных реакций со стороны пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной или изжоге.

Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению.

Состорожностью следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (düsfaagia, söögitoru-, гаcтрит, duodeniiti, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand), гиповитаминозе D.

У пациентов с гипокальциемией до начала приема препарата Теванат^® необходимо проведение коррекции нарушений минерального обмена, sh. гиповитаминоза D. В процессе лечения возможно незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция в сыворотке крови и фосфатов за счет положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани, что имеет особое значение для пациентов, kortikosteroidide, поскольку у них может наблюдаться сниженная абсорбция кальция.

При приеме препарата Теванат^® (особенно с ГКС) необходимо обеспечение адекватного поступления кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

Toime autot juhtida ja masinatega töötada

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Üleannustamine

Sümptomid: возможны гипокальциемия, gipofosfatemiя, kõhulahtisus, kõrvetised, söögitoru-, erosive ja haavandiline kahjustuste seedetrakti.

Ravi: прием молока или антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Ravimite koostoimed

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов, не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Не допускается одновременный по времени прием алендроновой кислоты с препаратами, kaltsiumi sisaldavate, антацидами или иными лекарственными препаратами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты. В связи с этим необходимо соблюдать интервал, vähemalt, 30 мин после приема алендроновой кислоты и до приема внутрь других лекарственных препаратов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

НПВС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 30 ° C. Aegumiskuupäev tableti kujul narkootikumide 10 mg – 3 aasta, in tablettide 70 mg – 2.5 aasta.