SUPRAKS

Aktiivne materjal: Cefixime
Kui ATH: J01DD08
CCF: III põlvkonna tsefalosporiinide
ICD-10 koodid (tunnistus): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Kui CSF: 06.02.03
Tootja: HIKMA Pharmaceuticals (Jordaania)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Kapslid kollane kork ja valge keha; kapslite sisu – kollakasvalge pulber ja segu peengraanulid.

Abiained: kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat, karboksimetiltsellyuloza.

Koosseisu kapslid: Titaandioksiid, värvi D&C Kollane 10, värvi FD&C Kollane 6, želatiin.

6 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Kapslid lilla kork ja valge keha, Kaetud koodi “N808”; kapslite sisu – kollakasvalge pulber ja segu peengraanulid.

Abiained: kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat, karboksimetiltsellyuloza.

Koosseisu kapslid: Titaandioksiid, azoruʙin, värvi FD&C Blue 2, želatiin.

6 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Suukaudse suspensiooni graanulid peaaegu valge kuni kreemikas; Peatamine peaaegu valge kuni kreemikas värvus magusa lõhnaga maasikad.

Abiained: Naatriumbensoaat, sahharoosi, kollane vaik, Maasika maitse.

Tumedates klaaspudelites mahu 60 ml (1) täielikku koos Doseerimislusikat – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Poolsünteetilised cephalosporini laia spektriga antibiootikumiga III põlvkonna suukaudsete. Tõhus bakteritsiidse. Toimemehhanism on tingitud sünteesi inhibeerimine rakumembraani patogeeni. Cefixime on vastupidavad beeta-laktamaasidega, toodetud kõige gram-positiivsete ja gram-negatiivsete bakterite.

In vitro tsefiksiim gram-positiivsete bakterite: Streptococcus agalactiae; Gram-negatiivsed bakterid: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter erinevat, Serratia närbumine.

In vitro ja kliinilises praktikas tsefiksiim gram-positiivsete bakterite: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gram-negatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Moxarella (Branham) catarrhalis'est, Escherichia coli, Proteus on imeline, Neisseria gonorrhoeae.

C ravim vastupidav Pseudomonas spp., Enterokokk (Streptokokk) serorühm D, Listeria monocytogenes, enamik Staphylococcus spp.. (sealhulgas metitsilliin-resistentsed tüved), Enterobakte spp., Bakteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

Kui allaneelamisel biosaadavus tsefiksiimi 40-50% sõltumata sööki, Siiski C_max tsefiksiimi seerumis saavutatakse kiiremini 0.8 h võttes ravimit koos toiduga.

Enne ravimi kapslitena annuses 200 mg C_max seerumi saabub 4 h ja on 2 ug / ml, pärast annuse saamist 400 mg – 3.5 ug / ml.

Enne ravimi suspensioonis doosis 200 mg C_max seerumi saabub 4 h ja on 2.8 ug / ml, pärast annuse saamist 400 mg – 4.4 ug / ml.

Seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiini, on 65%.

Mahaarvamine

Umbes 50% annusest eritub uriiniga muutumatul kujul 24 ei, umbes 10% annusest eritub sapiga.

T_1/2 annusest sõltuv ja on 3-4 ei.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Häirega patsientidel neerufunktsiooni QA poolt 20 kuni 40 ml / min T_1/2 suureneb 6.4 ei, kell CC 5-10 ml / min - to 11.5 ei.

Tunnistus

Nakkust-põletikuliste haiguste, põhjustatud vastuvõtlikud malaarianakkuste:

- Neelupõletik;

- Tonsilliit;

- Sinusiit;

- Äge ja krooniline bronhiit;

- Keskkõrvapõletik;

- Lihtne kuseteede infektsioonid;

Neoslojnennaya gonorröa.

Annustamine

Kuni Täiskasvanud ja üle 12 mees, kelle kehakaal rohkem 50 kg päevane annus on 400 mg (1 aeg / päevas või 200 mg 2 korda / päevas). Ravi kestus – 7-10 päeva.

Juures neoslozhnennoй gonorröa määratud 400 mg annuse.

Lapsed alla 12 aastat ravimi manustamine suspensioonina annuses 8 mg / kg kehakaalu 1 aeg / päevas või 4 mg / kg iga 12 ei.

Lastele 5-11 aastat päevane annus on 6-10 ml suspensiooni, vananenud 2-4 aastat – 5 ml, vananenud 6 Kuud enne 1 aasta – 2.5-4 ml.

Juures infektsioonid, mida põhjustab Streptococcus pyogenes, Ravi peaks olema vähemalt 10 päeva.

Juures neerukahjustus (kell CC 21 kuni 60 ml / min) või patsientidel, hemodialüüsi, ööpäevast annust vähendada 25%.

Juures QC ≤20 ml / min või patsientidel, on peritoneaaldialüüsi, ööpäevast annust vähendada 2 korda.

Reeglid vedrustus

Pöörake pudel ja loksutage graanulid. Lisama 40 ml, jahutati toatemperatuurini, keedetud 2 faasi ja pärast iga lisamist segada kuni ühtlase suspensiooni. Seejärel läga tuleb seista 5 minutil, et tagada täielik lagunemine graanulid. Enne taotluse ettevalmistatud vedrustus tuleb loksutada.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: suukuivus, anorexia, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus, mööduvat maksaensüümide ja aluselise fosfataasi, giperʙiliruʙinemija, kollatõbi, seedetrakti kandidoos, düsbioosi; harva – stomatiit, glossiiti, pseudomembraanne enterokoliidile.

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, trombotsütopeenia, neutropeenia, gemoliticheskaya aneemia.

CNS: peapööritus, peavalu.

Alates kuseelundkonna: interstitsiaalne nefriit.

Allergilised reaktsioonid: sügelus, nõgestõbi, dermahemia, eozinofilija, palavik.

Vastunäidustused

- Ülitundlikkus penitsilliinide ja tsefalosporiinide.

Alates ettevaatust tuleks kasutada eakatel patsientidel Supraks, patsientidel, kellel on krooniline neerupuudulikkus või pseudomembraanne koliit (ajalugu), lapsed alla 6 Kuud.

Rasedus ja imetamine

Supraksa taotlemine raseduse ajal on võimalik ainult juhul,, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Vajadusel kasutage Supraksa imetamise ajal peaks lõpetama rinnaga toitmise.

Ettevaatust

Krooniline manustamine ravim võib mõjustada soolte normaalse mikrofloora, mis võib viia suurenenud Clostridium difficile ja põhjustada arengut raske kõhulahtisus ja pseudomembranoosne koliit.

Patsiendid, kellel on esinenud allergiline reaktsioon penitsilliinide, võib esineda suurenenud tundlikkust tsefalosporiinide.

Ravi ajal võimalik positiivne otsene Coombs "test ja valepositiivse reaktsiooni uriini glükoosisisalduse.

Üleannustamine

Sümptomid: sagenemisega kirjeldatud kõrvaltoimed.

Ravi: maoloputus; sümptomaatilist ja toetavat ravi, mille vajalikkuse hõlmab kasutamist antihistamiinikumid, GCS, Katehhoolamiinide, oksigenoterapiju, vereülekande infusioonilahustena, IVL. Hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi on ebaefektiivne.

Ravimite koostoimed

Blokaatorid tubulaarsekretsioon (allopurinoolist, Diureetikum) tsefiksiimi hilinenud eritumist neerude kaudu, mis võib viia suurenenud toksilisus.

Cefixime vähendab protrombiini indeks, suurendab antikoagulantide toimet.

Antatsiide, mis sisaldab magneesiumi või alumiiniumhüdroksiidi, aeglustada imendumist tsefiksiimi.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 ° kuni 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.

Saadud suspensioon tuleb ära kasutada 14 päeva jooksul pärast valmistamist, kui salvestatud (15-25° C).