СПЕРИДАН

Aktiivne materjal: Risperidooni
Kui ATH: N05AX08
CCF: Antipsühhootikum (anksiolüütilised)
ICD-10 koodid (tunnistus): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Kui CSF: 02.01.02.03
Tootja: ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Island)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, kaetud valge, Ovaalne, Lenticular, с насечкой, suurus 8 × 5 mm.

[Ring] mikrokristalne tselluloos, laktoos bezvodnaya, magneesiumstearaat, modifitseeritud tärklis, gipromelloza, makrogool 600, Titaandioksiid.

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Pills, kaetud valge, Ovaalne, Lenticular, с насечкой, suurus 10 × 5 mm.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, laktoos bezvodnaya, magneesiumstearaat, eelgeelistatud tärklist, gipromelloza, makrogool 6000, Titaandioksiid.

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Pills, kaetud valge, Ovaalne, Lenticular, с насечкой, suurus 14 × 7.5 mm.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, laktoos bezvodnaya, magneesiumstearaat, eelgeelistatud tärklist, gipromelloza, makrogool 6000, Titaandioksiid.

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Antipsühhootikum (anksiolüütilised), производное бензизоксазола. Samuti on rahusti, Oksendamisvastast ja hüpotermiliste mõju. Селективный моноаминергический антагонист. Обладает высокой тропностью к серотониновым 5-НТ₂-Retseptor, dopaminovym (D)₂-Retseptor; также связывается с α₁-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности с гистаминовыми H₁-рецепторами и α₂-adrenoretseptorite. See ei pea afiinsus holinoretseptorami. Antipsychotic mõju blokaadi tõttu dopamiini D₂-retseptorid ja mesolimbilises süsteemi mesokortikaalne. Rahustavat toimet blokaadi tõttu adrenergiliste retseptorite of võrgustiku moodustumise ajutüve; Oksendamisvastast mõju – dopamiini D blokaad₂-retseptori vallandada tsoon oksendamine keskus; hüpotermiliste mõju – blokaadi dopamiiniretseptoreid hüpotalamuse. Vähendab produktiivne sümptomid (sonimine, hallutsinatsioonid), automatismi. See põhjustab minimaalse mahasurumine motoorne aktiivsus ja vähemal määral indutseerib katalepsia, kui klassikalised antipsühhootikumid (neuroleptikumid).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики.

Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

Farmakokineetika

Neeldumine

При приеме внутрь абсорбируется быстро и полностью, при этом пища не влияет на полноту и скорость абсорбции. C_max plasma saavutada 1-2 ei.

C_ss рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 päev, 9-гидрокси-рисперидона – läbi 4-5 päeva. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз).

Jaotus

Препарат быстро распределяется, Kesknärvisüsteemi tungimise, rinnapiima. V_d -1.1 l / kg. Seondub plasmavalkudega (с альфа₁-гликопротеином и альбумином) Risperidoon – 90%, 9-гидрокси-рисперидона – 77%.

Ainevahetus

Метаболизируется изоферментом CYP2D6 до активного метаболита – 9-гидрокси-рисперидона (рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию). Другим путем метаболизма является N-дезалкилирование.

Mahaarvamine

T_1/2 рисперидона составляет 3 ei, T_1/2 9-гидрокси-рисперидона – 21 ei. 70% препарата выводится почками, nendest 35-45% – vormis farmakoloogiliselt aktiivne fraktsioon; с желчью выводится 14% annuse ravimit.

При однократном приеме отмечаются высокие уровни активных концентраций в плазме и медленное выведение у пожилых пациентов и у пациентов с почечной недостаточностью.

Tunnistus

— острая и хроническая шизофрения и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- Affective häirete erinevaid psüühikahäirete;

— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессии (purse, kehalise väärkohtlemise), при нарушениях деятельности (ärritamine, sonimine) või psühhootiliste sümptomite;

— в качестве вспомогательной терапии (как стабилизатор настроения) – поведенческие расстройства у подростков в возрасте старше 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, juhtudel, kui destruktiivne käitumine (agressiivsus, impulsiivsus, autoagressiâ) See viib kliiniline pilt haiguse;

- Nagu adjuvantravimiga maania raviks bipolaarse häire.

Annustamine

Juures skisofreenia взрослым и подросткам в возрасте старше 15 aastat narkootikumide ette 1-2 korda / päevas. Algne päevane annus on 2 mg. На 2-й день суточную дозу следует увеличить до 4 mg. Затем дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо при необходимости индивидуально скорректировать. Оптимальная суточная доза – 4-6 mg. Mõnel juhul võib see olla põhjendatud aeglane annuse suurendamise ja madalama alg- ja doose.

При назначении суточной дозы более 10 мг не отмечено более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами. При этом может отмечаться развитие экстрапирамидных симптомов. Sest, что безопасность доз более 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.

Eakad patsiendid Soovitatav algannus on 500 g 2 korda / päevas. Дозу можно индивидуально увеличивать на 500 мкг в сутки до 1-2 mg 2 korda / päevas.

Sisse пациентов с заболеваниями печени и почек Soovitatav algannus on 500 g 2 korda / päevas. Дозу можно постепенно увеличить до 1-2 mg 2 korda / päevas.

Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении sisse alla 15 aastat ei.

Juures narkomaania või narkomaania рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 mg.

Juures поведенческих расстройствах у больных с деменцией Soovitatav algannus on 250 g 2 korda / päevas (следует использовать соответствующую лекарственную форму). Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать на 250 мкг в день (mitte rohkem kui üks päev). Для большинства пациентов оптимальной дозой является 500 g 2 korda / päevas. Однако некоторым пациентам показан прием препарата в дозе по 1 mg 2 korda / päevas. После достижения оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 aeg / päev.

Juures маниях при биполярных расстройствах рекомендуется начальная доза препарата составляет 2 mg 1 aeg / päev. При необходимости доза может быть повышена на 2 mg päevas, mitte rohkem kui üks päev. Для большинства пациентов оптимальной суточной дозой является 2-6 mg.

Juures расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития patsientidel, kelle kehakaal 50 kg või rohkem рекомендованная начальная доза препарата — 500 g 1 aeg / päev. При необходимости доза может быть повышена на 500 мкг в день, mitte rohkem kui üks päev. Для большинства пациентов оптимальная суточная доза – 1 mg.

Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием препарата в дозе 500 mg / päevas, тогда как некоторым пациентам требуется увеличение дозы до 1.5 mg / päevas.

Пациентам с массой тела менее 50 kg рекомендуемая начальная доза препарата – 250 g 1 aeg / päev. Vajadusel võib selle annuse kasvas 250 мкг в день, mitte rohkem kui üks päev. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 500 mg / päevas. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием препарата в дозе 250 mg / päevas, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 750 mg / päevas.

Длительный прием Сперидана^® у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.

Применение у alla 15 aastat ei soovitata.

Kõrvalmõju

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: unetus, ažitaciâ, alarm, peavalu; иногда — сонливость, väsimus, peapööritus, kontsentratsioonivõime, ähmane nägemine; harva – ekstrapüramidaalnähud (värin, jäikus, hyperptyalism, bradikineziâ, akatiisia, äge düstoonia), maania või gipomaniya, insult (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), ja hüpervoleemia (kas tänu polüdipsiast, kas sellepärast sündroom ebasobiva sekretsiooni ADH), pozdnyaya düskineesia (tahtmatud rütmilised peamiselt keeles ja / või isik), Maliigne neuroleptiline sündroom (hüpertermia, lihasjäikust, ebastabiilsus autonoomsed funktsioonid, teadvushäired ja suurenenud KFK), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.

Alates seedesüsteemi: kõhukinnisus, düspepsia, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, suurenemist maksa transaminaaside, suukuivus, Hypo- või süljeeritus, anorexia ja / või suurenenud söögiisu, suurendamine või vähendamine kehakaalu.

Südame-veresoonkonna süsteemi: mõnikord ortostaatiline hüpotensioon, reflekstahhükardia või vererõhu tõus.

Külgvaates vereloomet: neutropeenia, trombotsütopeenia.

On osa endokriinsüsteemi: galaktorröad, günekomastia, menstruaalhäired, amenorröa, kaalutõusu, Hüperglükeemia ja ägenemist ja tardub diabeet.

Mis Urogenitaalsüsteemi: priapismi, erektsioonihäired, ejakulatsiooni, anorgazmija, kusepidamatus.

Allergilised reaktsioonid: nohu, lööve, angioödeem, valgustundlikkus.

Nahareaktsioonidele: xerosis, giperpigmentatsiya, sügelema, seborröa.

Muu: liigesevalu.

Vastunäidustused

- Imetamine (imetamine);

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust Tuleb ette nähtud haiguste veresoonkond (südamepuudulikkuse, müokardiinfarkti, juhtivuse häired), Dehüdratsioon ja hüpovoleemia, ajuveresoonkonna häirete, Parkinsoni tõbi, krambid (sh. ajalugu), тяжелой почечной или печеночной недостаточности, narkomaania või narkomaania, Ühendriigid, предрасполагающих к развитию тахикардии типа “ringhüpe” (bradükardia, elektrolüütide tasakaalu, samaaegne ravimite, QT-intervalli pikendamine), опухоли мозга, soolesulgus, случаях острой передозировки лекарствами, Reye sündroom (antiemeetikumiks risperidooni toimet võib varjata nende haiguste sümptomitest), rasedus, в детском возрасте до 15 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud).

Rasedus ja imetamine

Безопасность рисперидона у беременных не изучалась. При беременности применение возможно только в случаях, kui oodatav kasu ravist emale ületab võimaliku ohu lootele.

Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Ettevaatust

Üleminek teiste antipsühhootiliste ravi. При шизофрении в начале лечения Спериданом^® Ta soovitas järk varasem ravi, Kui on kliiniliselt õigustatud. Если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием Сперидана^® рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Korrapäraselt hindama vajadust ravi jätkata Parkinsoni tõve ravimid. В связи с альфа-адреноблокирующим действием рисперидона может возникнуть ортостатическая гипотензия, eelkõige esimestel tiitrimine. Juhul hüpotensiooni peaks kaaluma annuse vähendamist. In haigustega patsiendid kardiovaskulaarsüsteemi, samuti dehüdratsioon, hüpovoleemia, ajuveresoonkonna häirete, Annust tuleb suurendada järk-järgult, vastavalt soovitustele.

Ekstrapüramidaalsümptomite ilmnemine on riskifaktor tardiivdüskineesia. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. При возникновении злокачественного нейролептического синдрома, iseloomustab hüpertermia, lihasjäikust, ebastabiilsus autonoomsed funktsioonid, нарушениями сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая рисперидон.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза рисперидона должна быть снижена.

Patsientidele tuleb soovitada hoiduda süüa, sest võimalus kaalutõusu.

Ravi ajal tuleks hoiduda alkoholi vastu.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Во время лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: unisus, rahustamine, depressioon teadvuse, tahhükardia, hüpotoonia, Ekstrapüramidaalsümptomite häire, harva – QT pikenemist.

Ravi: Tuleb tagada vabad hingamisteed, et tagada piisav hapnikuga ja ventilatsioon, maoloputus (pärast intubatsiooni, kui patsient on teadvuseta) ning määrates aktiveeritud süsinik koos lahtistid. Sümptomaatiline ravi, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. Spetsiifiline antidoot puudub.

Juba varakult diagnoosida võimalik südame rütmihäireid võimalikult kiiresti alustada EKG. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ-мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации.

Ravimite koostoimed

Arvestades, что Сперидан^® оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с акоголем.

Сперидан^® уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

Klosapiin vähendab kliirensit risperidooni.

При применении карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Samasugust toimet võib täheldada mõne muu maksaensüümide indutseerijatega.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, kuid vähemal määral kontsentratsioon antipsühhootilise fraktsiooni, поэтому дозы рисперидона следует корректировать.

При применении Сперидана^® вместе с другими препаратами, seondub ulatuslikult plasmavalkudega, sümptomaatilise veeväljasurve ravimi plasma valgufraktsioonile täheldatakse.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД при одновременном применении со Спериданом^®.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.