SOTAGEKSAL

Aktiivne materjal: Sotalooli
Kui ATH: C07AA07
CCF: Beeta₁-, beeta₂-adrenoblokator
ICD-10 koodid (tunnistus): (I) 45.6, I47.1, I47.2, I48, I49.4
Kui CSF: 01.01.01.01
Tootja: Hexal AG (Saksamaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Pills Valge või peaaegu valge, ümber, ühest küljest graveeritud kumer “SOT”; teisel pool – risk, pinna tabletid längus riski.

Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, giproloza, naatriumkarboksümetüültärklis, kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

Pills Valge või peaaegu valge, ümber, Lenticular, koos Vaalium ühe partei ja tagaajamine “SOT” veel.

Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, giproloza, naatriumkarboksümetüültärklis, kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Beeta₁-, beeta₂-adrenoblokator. Sotalool on mitteselektiivsete β blokeerija₁-, b₂-adrenoreceptorov, ei ole oma membranostabiliziruûŝej ja -adrenomimeetilised tegevusest. Nagu teiste beeta-adrenoblokatoram, sotalool pärsib reniini sekretsiooni, ja sellekohase hääldatakse nagu rahuolekus, ja koormuse all. Beeta-adrenoblokirtee ravim vähendab SÜDAME LÖÖGISAGEDUST (hronotroponoe negatiivne mõju) piiratud vähenemine tugevus südame kokkutõmbed (negatiivse inotropic tegevus). Need muutused südame funktsioon vähendab vajadust südant hapniku ja südame koormuse suurus.

Sotalola antiarütmilised omadused on seotud β-adrenoceptor blokaad, ja müokardis potentsiaali meetme kehtivuse pikendamine. Sotalola peamine toime on suurendada tõhus tulekindlate perioodide predserdnykh, Vatsakeste ja täiendavaid võimalusi kulutuste impulsi.

Farmakokineetika

Neeldumine

Manustamisel biosaadavus on peaaegu täielik (rohkem 90%). C_max kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 2.5-4 tundi pärast ravimi manustamist. Põletikuvastased ravimid on vähenenud ligikaudu 20% Kuna toidu söömine võrreldes vastuvõtu prandial. Aastal dooside intervall 40 kuni 640 mg päevas sotalola kontsentratsioon vereplasma on võrdeline võetud annus.

Jaotus

Eraldamist ei toimu mittelineaarsest interaktsioonist plasmas, perifeersete organite ja kudede ja. C_ss jooksul saavutatud 2-3 päeva. Sotalool ei seostata vereplasma valgud.

Kehv tungida BBB, tema koondumine seljaajuvedeliku on ainult 10% kontsentratsioon vereplasmas.

Ainevahetus

Kas ei metaboliseeru. Farmakokineetika (d)- ja l-enantiomers sotalola on peaaegu sama.

Mahaarvamine

Peamine viis eemaldamine organismist neerude kaudu on. Pärit 80 kuni 90% kehtestatud doosi eritub uriiniga muutumatuna, ja ülejäänu saadakse fekaalide. T_1/2 on 10-20 ei.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Ohustatud neerufunktsiooni patsientidel tuleks nimetada väiksemates annustes narkootikumide.

Farmakokineetika koos vanus muutused veidi, Kuigi neerufunktsiooni eakatel patsientidel vähendab kiirust valik, mis toob kaasa suurenenud kogunemine organismis narkootikumide.

Tunnistus

Sümptomaatiline ja kroonilise südame rütmihäired:

-vatsakeste tahhükardia, sh. supraventrikuliarnaya tahhükardia sündroom Wolf-Parkinson-White sündroom;

-Vatsakeste arrythmia;

on kramplik vormi predserdy.

Annustamine

Võetakse ravim suukaudselt 1-2 tund enne sööki, närimata, juua rohkelt vedelikku.

Samaaegne söömine (eriti piima ja piimatoodete) vähendab põletikuvastased ravimid.

Annuse noppida, sõltuvalt raskusastmest haigus ja ravi patsiendi reageerimine.

Esialgne annus on 80 mg / päevas. Sümptomid ravitoimet ei ole annuse võib järk-järgult suurendada 240-320 mg / päevas, razdelennoy kohta 2-3 sissepääs. Enamik patsiente ravitoime saavutati kokku ööpäevane annus 160-320 mg, razdelennoy kohta 2 sissepääs.

Millal eluohtlik tõsise arütmia võib suurendada doosi kuni 480 mg, jagatuna 2 või 3 üksikute sissepääs. Siiski need doosid võib anda ainult juhtudel, Kuna potentsiaalne kasu kaalub üles risk kõrvaltoimete, eriti proaritmogennogo tegevused.

Sisse patsientidel neerufunktsiooni häirega On oht kumulatsiooni, nii nad peab kontrollima QC ja HR (mitte alla 50 u. / min). Kuna sotalool eritub peamiselt neerude kaudu kehast, ja kuna selle poolestusaeg on suurenenud juuresolekul neerupuudulikkus, annust tuleb vähendada seerumi kreatiniini tase üle 120 mikromooli/l vastavalt järgmistele suunistele:

Juures Raske neerupuudulikkusega On vaja viia läbi regulaarselt jälgida EKG ning narkootikumide kontsentratsioonitase seerumis.

Ravi kestus määratakse raviarsti poolt.

Sellisel juhul, Kui patsient on unustanud võtta pill, järgmisel korral tuleks võtta täiendavaid ravimeid, On vaja vastu võtta ainult määratud number Sotageksala.

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: bradükardia, hingeldus, valu rinnus, südamelöök, AV блокада, suurenenud sümptomid südamepuudulikkus, südamelöök, paistetus, minestamine, aritmogennoe tegevus, vererõhu langus; harva – suurendades stenokardiahoogusid.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, suukuivus, kõhuvalu, kõhupuhitus.

CNS: peavalu, peapööritus, väsimus, riigi depressiooni, ängistus, meeleolu muutused, värin, asteenia, unehäired (uimasust või unetus), depressioon, paresteesiad jäsemetes.

Alates meeli: Nägemispuudega, sidekesta ja sarvkesta põletik (kaaluda, kui kannad kontaktläätsi), vähenemine pisaravool, kuulmishäired, maitsemeele.

On osa endokriinsüsteemi: gipoglikemiâ (tõenäoliselt on patsientidel, kellel on suhkurtõbi, või koos range dieediga).

Hingamiselundeid: bronhospasm (eriti siis, kui on rikutud kopsuarteri ventilatsioon).

Mis Urogenitaalsüsteemi: mõjusus vähenes.

Nahareaktsioonidele: nahalööve, sügelema, punetus, psoriazoformny dermatoosi, alopeetsia, nõgestõbi.

Laboratoorsed: kõrgenenud tulemusi kasutades fotomeetrilised analüüs uriini metanephrine (Umbes metiladrenalin).

Muu: külmad jäsemed, lihasnõrkus, krambid, palavik.

Vastunäidustused

-Krooniline südamepuudulikkus IIB-III etapp;

- Kardiogeenne šokk;

- AV-блокада II или III степени;

- Sinoatrialynaya blokaadi;

Siinussõlme sündroom;

- Vыrazhennaya bradükardia (HR vähem 50 u. / min);

on kaasasündinud või omandatud pika QT sündroom;

- Hüpotensioon (süstoolne vererõhk alla 90 mmHg.);

— Lahtiütlemine veresoonte haigused;

-bronhiaalastma või Kok;

- Metaboolne atsidoos;

-pheochromocytoma ilma samaaegse kohtumise Alfa-adrenoblokatorov;

- Äge müokardiinfarkt;

- Neerupuudulikkus (CC alla 10 ml / min);

-Üldnarkoosi, müokardi funktsiooni pärssimine põhjustab (nt, R22 või Trikloroetüleeni);

-tahhükardia tüüp “ringhüpe”;

-raske allergiline nohu;

- Samaaegne MAO inhibiitorid;

- Imetamine;

- Kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

-sotalolu ülitundlikkus, sulfonamidam ka muudele komponentidele narkootikumide.

Peaks vastama selle Ettevaatust! kohtumise Sotageksala patsientidel, hiljuti kandis müokardiinfarkt, diabeediga patsientidel, psoriaze, neerufunktsiooni kahjustusega, AV-блокаде ma степени, Kui rikkumine vodno-elektrolitnogo tasakaalu (gipomagniemiya, kaliopenia), türeotoksikoos, depressioon (sh. ja ajalugu), Laiendamisel QT-intervalli, eakatel patsientidel.

Alates ettevaatust kasutada arendus ajaloos allergilisi reaktsioone, kulutuste desensibiliziruûŝej teraapia tausta kohta, tk. sotalool pärsib tundlikkus allergeenid.

Rasedus ja imetamine

Vastuvõtu Sotageksala raseduse ajal, eriti, esimene 3 Kuu, saadaval ainult olulised tingimused ja ettevaatlik korrelatsiooni kõik riskitegurite.

Puhul ravi raseduse ajal, sissepääs narkootikumide tuleks tühistada jaoks 48-72 tundi enne eeldatavat sünnituse tõttu bradükardia arenguvõimalused, hüpotoonia, hypokalemia ja masenduses hingamise vastsündinute.

Sotalool eritub rinnapiima ja jõuab efektiivne kontsentratsioon. Vajadusel narkootikumide rinnaga nimetamine, Imetamine ei tohi enam.

Ettevaatust

Ettevaatlik tuleb olla ettevaatlik kohtumise Sotageksala patsientidel:

— ajalugu suhkurtõbi koos märgitud kõikumisi veresuhkru taset, Samuti kehtivad ranged dieedid;

— feohromotsytome (tuleks samaaegset määramist Alfa-adrenoblokatorov);

— ajalugu või perekonnas on esinenud psoriaasi;

— rikkudes neeru;

-seeniorid.

Ravi kõrge esindaja järelevalve all, Alates, EKG. Põrgu või ureženii HR väljend vähendamine, ööpäevast annust vähendada.

Patsiendid, kellel on häiritud neeru vajalik korrektsioon režiim.

Ülesütlemine sissepääs Sotageksala toimib järelevalve all arst ja järk-järgult (eriti pärast pikka vastuvõtu).

Sotageksal ei tohi kasutada patsientidel gipokaliemiei või gipomagniemiej kehtivate rikkumiste parandamiseks. Need tingimused võib suurendada QT-intervalli pikenemine astet ja suurendab tõenäosust, arütmia tüüp “ringhüpe”. Nõuab kontrolli ning elektrolüütide tasakaal happe-aluse staatust patsiendid, kellel on tõsised või pikaajaline kõhulahtisus ja patsientide, vastuvõtvale ravimitele, magneesiumi ja kaaliumi vähenemine põhjustab organismis ja/või.

Kui võib varjata teatud sotalool tireotoxicose kliiniliste tunnuste hüpertüreoidismi (nt, taxikardiju). Äkiline eemaldamist tiretoksikozom patsientidele on vastunäidustatud, nii saate suurendada haiguse sümptomeid.

Määrates beeta-adrenoblokatorov patsientidel, saada gipoglikemicakie vahendeid, Ettevaatlik peab olema, sest pikenenud vaheajal toidu tarbimist saab arendada hüpoglükeemia, ja selle sümptomid, Kuidas tahhükardia või treemor, Saate maskeeritud narkootikumide toimingu tõttu.

Üleannustamine

Sümptomid: vererõhu langus, bradükardia, bronhospasm, gipoglikemiâ, teadvuse kaotus, generaliseerunud krambihood, ventrikulaarne tahhükardia; rasketel juhtudel – cardiogennogo šoki sümptomid, asistolija.

Ravi: maoloputus, hemodialüüsi, ametisse aktiivsütt. Sümptomaatiline ravi: atropyn – 1-2 korda linnas/in struino; glükagooni – esimene on lühike/infusioon annuses 0.2 mg / kg kehakaalu, siis – annus 0.5 cefuroxim ajal on linnas mg/kg kehakaalu 12 ei.

Ravimite koostoimed

Kuigi sissepääs aeglased kaltsiumi kanalid blokeerija Verapamiil ja diltiaseem tüüp võib vähendada põrgu suurusjärku kontraktiilsuse halvenemise tagajärjel. Tuleks vältida in/kasutuselevõtuga nende ravimite sotalola taustal (välja arvatud erakorraline meditsiin).

On kombineeritud kasutamine antiarrhythmics klass a (eriti hinidinovogo tüüp: disopüramiid, kinidiin, prokaynamyd) või III klassi (nt, Amiodarone) võib põhjustada väljendunud venivus QT intervalli. Ettevalmistused, suurendada QT intervalli kestus, tuleks kasutada ettevaatusega narkootikume, QT-intervalli pikendamine, selline, I klassi antiarrhythmics nagu, fenotiazinы, tritsüklilised antidepressandid, ja terfenadin astemizol, samuti mõned antibiootikumid hinolonovogo seeria.

Nifedipiin ja muude tuletisinstrumentide digidropiridina-1.4 saamise ajal võib vähendada põrgu suurusjärku.

Noradrenaliini või MAO inhibiitorite samaaegne nimetamine, Kui klonidiin ootamatu eemaldamine võib põhjustada arteriaalne hüpertensioon. Sel juhul on klonidiin kaotamist tuleks järk-järgult ja vaid paar päeva pärast Sotageksala.

Tritsüklilised antidepressandid, barbituraadid, fenotiazinы, opioidide ja antihypertensives, diureetikumid ja vasodilataatorite võib põhjustada järsk langus ad.

Sissehingamisel narkoos vahendite kasutamine, sh. tubokurarina sissepääs Sotageksala taustal suurendab müokardi funktsiooni rõhumise ja arengu arteriaalne hüpotensioon.

Kui toetust taotletakse Sotageksala koos rezerpinom, klonidiiniga, Alfa metildopoj, guanfacinom ja südame glükosiidid võib tekkida bradükardia ja institutsiooni keskne aeglustumine.

Beeta-adrenoblokatora võib potenzirovti arteriaalse hüpertensiooni sõeluuringute tühistamine, Klonidiin saamisest, Seepärast tuleks järk-järgult tühistada beeta-adrenoblokatora, paar päeva enne klonidiin järkjärgult.

Insuliini või muude suuliste gipoglikemicakih nimetamine, eriti, kehalise treeningu ajal, teravdada hüpoglükeemia ja selle sümptomid (suurenenud higistamine, Kiire pulss, värin). Diabeet on vaja korrektsiooni annustes insuliini ja/või diabeediravimite narkootikume.

Kaliivforodaschie diureetikumid (nt, furosemiid, gidroxlorotiazid) võib tekitada arütmia välimus, põhjustatud gipokaliemiei.

Koos Sotageksalom, teil võib tekkida vajadus kasutada suuremaid annuseid beeta-adrainomimetikov, näiteks salbutamooli, terbutaliini ja isoprenaline.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 5 aastat.