САНВАЛ

Aktiivne materjal: Zolpidem
Kui ATH: N05CF02
CCF: Unerohi
ICD-10 koodid (tunnistus): F51.2
Kui CSF: 02.07.01.03
Tootja: LEK d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, kaetud heleroosa, film; ümber, Lenticular.

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, натрия гликолат крахмал, povidoon, Kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talk, makrogool 400, raudoksiidi, Titaandioksiid, karnaubavaha.

10 Arvuti. – блистеры (2) – пачки картонные.

Pills, kaetud Valge või peaaegu valge, film; ümber, Lenticular, koos Vaalium ühel küljel.

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, натрия гликолат крахмал, povidoon, Kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talk, makrogool 400, Titaandioksiid, karnaubavaha.

10 Arvuti. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 Arvuti. – блистеры (2) – пачки картонные.

Farmakoloogilise toime

Unerohi, относящийся к группе имидазопиридинов. Оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражены незначительно.

Возбуждает бензодиазепиновые ω-рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Применение препарата укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Снотворный эффект развивается быстро. Не вызывает сонливости в течение дня.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

После приема внутрь золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Aega, et jõuda C_max plasmas on 0.5 - 3 ei. Биодоступность золпидема достигает 70%.

Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.

Plasmavalkudega seonduvus 92%.

Metabolism ja eritumine

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов. Не индуцирует ферменты печени.

Metaboliidid erituvad uriinis (56%) ja roojaga (37%). T_1/2 on 0.7 - 3.5 ei.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T_1/2 (keskmine 3 ei), While (C)_max suureneb 50%.

При выраженных нарушениях функции почек клиренс увеличивается незначительно.

При нарушениях функции печени биодоступность увеличивается, T_1/2 suureneb 10 ei.

Tunnistus

Unehäired:

— затрудненное засыпание;

— ранние и ночные пробуждения.

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Обычная суточная доза составляет 10 mg enne magamaminekut; vajaduse korral võib annust suurendada kuni 15 mg, Aga, она не должна превышать 20 mg.

Kuni patsiendid üle 65 aastat ja maksafunktsiooni häired Algannus on 5 mg; при необходимости ее можно повысить до 10 mg.

Санвал^® следует принимать непосредственно перед сном. Ravikuur ei tohi ületada 4 Nädala.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: sageli (>1%) – боли в животе, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.

CNS: peavalu, segadus, mäluhäired, unisus, Kahjustatud liigutuste koordinatsiooni, eufooria, hirmuunenäod, головокружение и диплопия; harva (<1%) – возбуждение, hallutsinatsioonid, paresteesia, uimasus.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelema.

Muu: harva (<1%) – потливость, kahvatus, ortostaatiline hüpotensioon.

Pikaajalisel kasutamisel võib tekkida narkomaania.

Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, kui mehed.

Vastunäidustused

— повышенная чувствительность к золпидему.

Alates ettevaatust следует назначать Санвал^® при хронических обструктивных заболеваниях легких (ägedas faasis), hingamispuudulikkus, myasthenia, печеночной/почечной недостаточности, alkoholism, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости в анамнезе, depressioon.

Rasedus ja imetamine

С осторожностью следует применять Санвал^® Rasedus ja imetamine.

IN katseuuringutega по изучению репродукции на животных не было выявлено риска неблагоприятного действия на плод.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата Санвал^® Raseduse ajal viidi läbi.

Patsiendile tuleks soovitada kuidas, что если она планирует беременность или забеременела во время лечения Санвалом^®, и если она кормит ребенка грудью, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Ettevaatust

В связи с угнетающим действием на ЦНС и быстрым наступлением эффекта Санвал^® следует принимать непосредственно перед сном.

Vaatamata, что клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал^®, также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушения дыхания у пациентов, страдающих апноэ во сне.

Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у пациентов с миастенией, поэтому такие пациенты в период лечения Санвалом^® должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Необходимо установить медицинское наблюдение за пациентами, подверженными депрессии, так как риск суицидального поведения на фоне применения Санвала^® suureneb.

При длительном применении Санвала^® увеличивается риск развития привыкания. Длительность приема снотворных препаратов следует ограничивать, tavaliselt, kuni 2-3 nädalat. Patsiente tuleb hoiatada, что если в течение этого времени сон не улучшится, следует снова обратиться к врачу.

При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.

В период лечения Санвалом^® следует воздерживаться от приема алкоголя.

Kasutamine Pediatrics

Ravim ei ole ette nähtud lapsed alla 15 aastat.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

В период лечения Санвалом^® See peaks hoiduma tegevusest potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: teadvusehäirete (alates uimasust kooma), подавление дыхания, vererõhu langus.

Ravi: maoloputus, в качестве антидота рекомендуется применение флумазенила. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных лекарственных средств. Hemodialüüsi maloeffyektivyen. При необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Ravimite koostoimed

При одновременном назначении Санвала^® ja vahendid, Kesknärvisüsteemi pärssivate, nt, Oipoidanalgeetikum, противокашлевых препаратов, neuroleptikumid, uinutid (ʙarʙituratov), некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, antihistamiinikumid, klonidina, может усиливаться их угнетающее действие на ЦНС.

Флумазенил устраняет снотворное действие Санвала^®.

Анксиолитические средства (trankvilizatorы) bensodiasepiini derivaadid, применяемые на фоне приема Санвала^®, повышают риск развития лекарственной зависимости.

Санвал^® при одновременном применении усиливает действие имипрамина и хлорпромазина и удлиняет T_1/2 kloropromasiin (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), vähendab C_max imipramiiniga.

Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала^®, tk. они снижают метаболизм и клиренс золпидема.

Rifampitsiin, ümberpöördult, снижает концентрацию золпидема в плазме и, Järelikult, его действие (ehk, из-за усиления метаболизма).

Алкоголь усиливает угнетающее действие Санвала^® linna kesknärvisüsteemi.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg - 3 aasta.