Sandimmuni Neoral

Aktiivne materjal: Tsüklosporiin
Kui ATH: L04AD01
CCF: Immunosupressivsed narkootikume
ICD-10 koodid (tunnistus): H30, L20.8, L40, M05, 35,2 M, N04, Z94
Kui CSF: 14.02
Tootja: Novartis Pharma AG (Šveits)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Pehmed kapslid želatiin, Ovaalne, kollakas-valge, tähistatud punase värvi “RAUDTEEVEEREMI REGISTRIS 10”.

Abiained: D,L-α-tokoferooli, etanool, propüleenglükool, Mono-, di- ja triglütseriidide maisiõli, polioksil 40 ja hüdrogeenitud kastoorõli.

Koosseisu kest: Titaandioksiid, glütserool 85%, propüleenglükool, želatiin.

10 Arvuti. – villid (6) – pakkides papp.

Pehmed kapslid želatiin, Ovaalne, Hall-sinine, tähistatud punase värvi “Raudteeveeremi registris 25 mg”.

Abiained: D,L-α-tokoferooli, etanool, propüleenglükool, Mono-, di- ja triglütseriidide maisiõli, polioksil 40 ja hüdrogeenitud kastoorõli.

Koosseisu kest: musta raudoksiidi, Titaandioksiid, glütserool 85%, propüleenglükool, želatiin.

5 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

Pehmed kapslid želatiin, piklik, kollakas-valge, tähistatud punase värvi “NVR 50 mg”.

Abiained: D,L-α-tokoferooli, etanool, propüleenglükool, Mono-, di- ja triglütseriidide maisiõli, polioksil 40 ja hüdrogeenitud kastoorõli.

Koosseisu kest: Titaandioksiid, glütserool 85%, propüleenglükool, želatiin.

5 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

Pehmed kapslid želatiin, piklik, Hall-sinine, tähistatud punase värvi “NVR 100 mg”.

Abiained: D,L-α-tokoferooli, etanool, propüleenglükool, Mono-, di- ja triglütseriidide maisiõli, polioksil 40 ja hüdrogeenitud kastoorõli.

Koosseisu kest: musta raudoksiidi, Titaandioksiid, glütserool 85%, propüleenglükool, želatiin.

5 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

Suukaudne lahus selge, kollasest Hele kollane või pruunikas-kollane, kahvatu pruunikas-kollane värv, teatud aroomiõlid ja etanooli.

Abiained: D,L-α-tokoferooli, etanool, propüleenglükool, Mono-, di- ja triglütseriidide maisiõli, polioksil 40 ja hüdrogeenitud kastoorõli.

50 ml – viaali tume klaas (1) koos manustamist Kit (paks süstal ja toru tara lahuse viaalist) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Immunosupressivsed narkootikume, on tsükliline polipeptidom, koosneb 11 aminohapped. Tsüklosporiin on selektiivne immunosupressiivset, lümfotsüütide üldistesse kalcijnevrina faasis (G)₀ või (G)₁ rakutsükli. Seega, takistab t-lümfotsüütide aktiveerimine ja, raku tasandil, Antigeeni sõltuv vabastamine lymphokines, sealhulgas interleykin-2 (t-rakkude kasvufaktor). Tsüklosporiin toimib lümfotsüütide konkreetsete ja pöörduv. Erinevalt narkootikume, see ei kõrvalda automaatselt vereloomet ja ei mõjuta phagocytes funktsioon.

Tsüklosporiin suurendab elu jooksul Allogenic ebaõnnestumine, südamed, neer, pankreas, luuüdi, peensoolde, valgus. Tsüklosporiin pärsib rakkude tekke vastu elundisiirdamise arendamine, ülitundlikkusreaktsioonide nahareaktsioonid, eksperimentaalset allergilist entsefalomüeliiti, Artriit, põhjustatud Freund adjuvant, haiguse siirdamist kaptenile (BTPH) sõltuvate t-lümfotsüütide antikehade teket. Näidati Sandimmuna tõhusust^® Neorala^® luuüdi siirdamine ja tahke elundid inimese nõukogu äratõukereaktsiooni ja BTPH, samuti ka erinevate seisundite raviks, mis on autoimmuunne looduses või saab saanud.

Ravimivormide ravimi on Sandimmune^® Neoral^® (lahendus vastuvõtt sees ja pehmekapslid, mis ka suletud lahendus) Järgmine funktsioon on. Lahendus on mikrojemulsionnyj prekoncentrat, mis moodustab juuresolekul vedelik mikrojemulsiju (vedelikud, suures lahendus vastuvõtt sees enne või juuresolekul vedelike kõhus kui ravimi kapsli kujul). See vähendab varieeruvus ja lineaarse seose annuse ja toime tsüklosporiin rohkem ühtlase imendumise profiiliga ja vähem selle samaaegne söömine tagab farmakokineticeskih parameetrid. Kui uurida mikrojemulsionnogo prekoncentrata on näidanud, et, et basaal kontsentratsiooni tsüklosporiin ja selle toime vahel tugevam kui Sandimmuna^® Neorala^®, Kui Sandimmuna^®.

Farmakokineetika

Neeldumine

Kui võtta Sandimmuna^® Neorala^® tagab selgesti lineaarne seos annuse ja toime tsüklosporiin (AUC_B), rohkem alalisi imendumist profiili ja vähem sõltuvust üheaegse söögiajad ja ööpäevase rütmi, See on tüüpiline Sandimmuna^®. Need omadused koos madala sama patsient ja rohkem tsüklosporiini farmakokineetikat koostoimete variaabluse tõttu hääldatakse basaal kontsentratsioon ja biodostupnostthew vahel (AUC_B). Järgmised eelised annustamiste režiimis Sandimmuna tõttu^® Neorala^® See ei ole enam vaja uurida söögiajad. Peale, Sandimmuna kohaldamisel^® Neorala^® Tsüklosporiin ühtlane mõju 24 tunni jooksul, ja säilitusravi ajal.

Pehmed želatiinkapslid ja vastuvõtt sees biojekvivalentny lahendus.

Tsüklosporiin absoluutne biosaadavus varieerub eri populatsioonide patsientidest.

T_max on 1.5-2 ei, kolimine Sandimmuna^® Neorala^® läheb kiiresti, C Keskmine väärtus_max rohkem edasi plasma 59% ja biosaadavus üle linna 29% võrreldes Sandimmunom^®.

Jaotus

Tsüklosporiin jaotub peamiselt väljaspool vereringesse. Vere 33-47% Tsüklosporiin on plasma, 4-9% – lümfotsüütide, 5-12% – aastal granoulozitah ja 41-58% – Erütrotsüütide. Seondub plasmavalkudega (peamiselt lipoproteiinide) umbes 90%.

Ainevahetus

Tsüklosporiin on suurel määral töödeldud biotransformatsiooni izofermentom CYP3A4, ja, vähem, seedetrakti ja neerude, tekkega ligikaudu 15 metaboliitide. Ei ole üks peamine viis ainevahetust.

Mahaarvamine

Tsüklosporiini kirjutada peamiselt jelchew ja ainult 6% vastu sees annusest on uriinis (muutmata kujul 0.1%).

Lõplik T suuruse_1/2 Tsüklosporiin on väga erinev, See sõltub teema ja patsientide populatsiooni määramise meetod. Lõplik T_1/2 Kuna modifitseerimata maks on ligikaudu 6.3 ei; patsientidel, kellel on raske maksahaigus – umbes 20.4 ei.

Tunnistus

Siirdamine

on tahke elundite siirdamine: Neeru rakud ja Allografts äratõukereaktsiooni ennetamiseks, maks, südamed, valgus, pankreas, Samuti kombineeritud südame-kopsu siirdamist; patsientidel äratõukereaktsiooni ravi, oli juba saanud teiste immunosupressantidega;

-luuüdi siirdamine: Pärast luuüdi siirdamist siiriku äratõukereaktsiooni ennetamiseks; Ennetamine ja ravi haiguse “siiriku-peremehe-vastu haigus”.

Tunnistus, siirdamisega mitteseotud

-lõpetada.: Aktiivne ähvardab kahjustada Kesk- või tagumise uveiidi noninfectious etioloogia juhtudel, Kui traditsiooniline ravi oli tühiseks või tõsiseid kõrvaltoimeid arendamiseks; uveit Behceta koos korrata bouts põletik seotud võrkkesta;

-nefrootiline sündroom: steroidozavisimyj ja steroidorezistentnyj nefrootilise sündroomiga täiskasvanutel ja lastel, patoloogia clubockov tõttu, näiteks nefropaatia väikeste muutuste, Fookuskaugus ja Häälikute glomeruloskleroz, membranoznyj glomerulonefriit. Sandimmune^® Neoral^® sobib induktsiooni ja elatise vähendamine ja vähendamise hooldus, seda nimetatakse glükokortikosteroidid, võimaldab tühistada;

-rasked vormid aktiivse reumatoidartriidi raviks;

-ravi psoriaasi rasked vormid, Kuna traditsiooniline ravi on ebaefektiivne või võimatu;

-atoopilise dermatiidiga, Kui teil on vaja süsteemset ravi.

Annustamine

Ravimi ettenähtud sees, sõltumata sööki.

Ööpäevane annus Sandimmuna^® Neorala^® alati tuleks jagada 2 sissepääs.

Sandimmuna rännet^® ning Sandimmune^® Neoral^®

Kättesaadavad andmed näitavad, et liikuda koos impordi Sandimmuna^® vastuvõtt Sandimmuna^® Neorala^® säilitades doosi suhe 1:1 basaal tsüklosporiini kontsentratsiooni väärtus, määratletud täisveri, on võrreldavad. Paljud patsiendid, Aga, Võib tekkida kõrgema kontsentratsiooni ülempiiri ja kasutamise kestuse suurendada ravimi (AUC). Väike protsent patsientidest, need muutused on märgatavam ja võib olla kliiniliselt oluline. Nende väärtus sõltub suuresti individuaalsed erinevused tsüklosporiini imendumise algselt kasutatud Sandimmuna:^®, materjali, mida iseloomustab suur muutlikkus. Muutujate väärtuste basaal kontsentratsiooni või vastuvõtva Sandimmune patsientidel^® väga suurtes annustes (sh. patsientide cisticheskim fibroos, seotud kolestaas või halb sekretsiooni sapi transplanation patsientidel, lastel ja mõnedel patsientidel, kellel on siirdatud neeru) võib olla nõrk või vastuoluline tsüklosporiin, Siiski, kui kasutajad vahelduvad Sandimmune^® Neoral^® võib parandada. Järelikult selles patsientide rühmas pärast hüpata impordi Sandimmuna^® vastuvõtt Sandimmuna^® Neorala^® säilitades doosi suhe 1:1 Tsüklosporiini biosaadavust suurenemine võib rohkem esile tulla, kui tavaliselt. Arvestades seda, annuse Sandimmuna^® Neorala^® vähendada individuaalse valiku sõltuvalt vahemikus basaal kontsentratsioonide ja sellega seotud tunnistus.

Tsüklosporiin: Sandimmuna imendumist^® Neorala^® vähem mitmekesine ja basaal kontsentratsioon ja biodostupnostthew vahel (AUC väärtused) on palju rohkem esile, Kui kui kohaldatakse Sandimmuna^®. See muudab basaal kontsentratsiooni tsüklosporiin selgem ja usaldusväärne valik ravimi terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine veres.

Asjatult. Sandimmuna rännet^® ning Sandimmune^® Neoral^® võib viia suurenenud süsteemne saadavus, Peate järgima järgmisi reegleid..

Sisse patsientidel pärast siirdamist ravi Sandimmunom^® Neoralom^® Alustada sama ööpäevase annusega, See oli kui eelmise taotluse Sandimmuna^®. Basaal kontsentratsiooni tsüklosporiin täisveres peab hoolikalt 4-7 päeva pärast kolimist ning Sandimmune^® Neoral^®. Peale, kliinilise ohutuse sätted, nagu esimene ajal tuleb jälgida seerumi kreatiniini ja põrgu 2 kuud pärast hüpata. Kui basaal kontsentratsiooni tsüklosporiin veres on terapeutilises vahemikus, ja/või Kliinilistes tingimustes väljaspool, turvalisus on halvenenud, annust tuleb kohandada vastavalt.

Sisse patsientidel, ravita ütlusi, siirdamisega mitteseotud, ravi Sandimmunom^® Neoralom^® alustada sama annuse, See oli kui Sandimmuna^®. Läbi 2, 4 ja 8 nädalat pärast üleminekut peaks jälgima põrgu ja seerumi kreatiniini kontsentratsioon. Kui reklaami või seerumi kreatiniini kontsentratsioon suurenes märgatavalt võrreldes neid enne, või kui kreatiniini väärtused kontsentratsioon suurenes rohkem kui 30% enne ravi Sandimmunom võrreldes^® rohkem kui üks mõõde, annust vähendada 25-50%. Kui kontsentratsioon seerumis suureneb rohkem kui 50%, Tuleb annust vähendada 50%. Toksilisuse või ebatõhusus narkootikumide ka jälgida tsüklosporiini basaal kontsentratsioon veres.

Järgmiste vahemikega annuste sees vastuvõtmiseks tuleks käsitleda soovitustena ainult. Tuleb tsüklosporiini kontsentratsiooni veres kontrollida üldtunnustatud, Mis võib olla rakendatud radioimmunologicheskij meetod, ravimite kasutamisel. Tulemuste põhjal kindlaks määrata annuse, et saavutada soovitud kontsentratsiooni tsüklosporiin eri patsientidel.

Siirdamine

Juures tahke elundite siirdamine ravi Sandimmunom^® Neoralom^® tuleks alustada 12 tundi enne operatsiooni annuse 10 kuni 15 mg / kg kehakaalu, razdelennoy kohta 2 sissepääs. Jooksul 1-2 nädalat pärast operatsiooni, ravimit määrata iga päev samas annuses, misjärel annust vähendatakse järk-järgult (Tsüklosporiini kontsentratsioon veres kontrolli all) kuni säilitusannus 2-6 mg / kg / päevas (sisse 2 sissepääs).

Sandimmune^® Neoral^® koos teiste immunodepressantami, sh. koos SCS, kui ka kolmekordne kombinatsioon (Sandimmune^® Neoral^® + GCS + asatiopriin) või ristkülikukujuline (Sandimmune^® Neoral^® + GCS + asatiopriin + narkootikumide Mono- või polüklonaalsed antikehad) ravi. Neli samba kava kohaldatakse kõrge riskiga tõrjutuse. Sandimmuna kasutamise korral^® Neorala^® ravi kombineerimisel koosneb tema annus vähendada ravi algfaasis (3-6 mg / kg / päevas 2 sissepääs) või kohandatud ravi, võttes arvesse kontsentratsiooni tsüklosporiin vereplasmas ja turvalisuse (uurea kontsentratsiooni, seerumi kreatiniini, Alates).

Juures luuüdi siirdamine algannus tuleks kehtestada iga päev, enne ümberistutamiseks. Enamasti soovitatakse in/kasutuselevõtuga; Soovitatav annus on 3-5 mg / kg / päevas. Jätkata sama annuse infusioonina 2 nädalat pärast siirdamist, seejärel liikuda edasi suulise toetav ravi Sandimmunom^® Neoralom^® ööpäevane annus umbes 12.5 mg / kg, razdelennoy kohta 2 sissepääs. Toetav ravi kulutada vähemalt 3 Kuud (eelistavalt 6 Kuud), pärast, mille annust järk-järgult nullini ajal 1 aasta jooksul pärast siirdamist. Kui Sandimmune^® Neoral^® määratud ravi algfaasis, soovitatav ööpäevane annus on 12.5-15 mg / kg (sisse 2 sissepääs) alates kuupäevast, eelmise siirdamine.

Seedetrakti haiguste juuresolekul, vähendada äraveo, võib vajada suuremaid annuseid Sandimmuna^® Neorala^® või mõnikord rakenduse / infusiooni Sandimmuna^®.

Pärast Sandimmuna lõppu^® Mõnedel patsientidel võib tekkida haiguse BTPH, mis tavaliselt langemiseni pärast ravi. Käsitleda seda tingimust oma kroonilise muidugi peen vorm, kasutage selle Sandimmune^® Neoral^® väikesed.

Tunnistus, siirdamisega mitteseotud

Juures endogeenne uveite kuni Remissiooniperioodil ravimit manustatakse ööpäevane algannus 5 mg/kg suukaudne 2 aktiivse põletiku kadumist sissepääs ja parandada nägemisteravuse. Juhtudel, raske ravida, annust võib suurendada 7 mg/kg/ööpäevas lühiajaliselt.

Kui te ei saa kontrollida olukorda kasutades ühte Sandimmuna^® Neorala^®, esialgse Remissiooni saavutamiseks või tugevalt põletikku manustage süsteemi GCS (päevases annuses prednisooni 0.2-0.6 mg/kg või muu samaväärse annuse glukokorticosteroid).

Käigus säilitusravi annust peaks aeglaselt vähenema, kuni jõuavad väikseim efektiivne annus, mis haiguse perioodil ei tohi 5 mg / kg / päevas.

Juures nefroticescom sündroom kuni Remissiooniperioodil Soovitatud päevadoosi puhul Täiskasvanud on 5 mg / kg, kuni lapsed – 6 mg / kg (sisse 2 sissepääs) vastavalt normaalse neerufunktsiooni, arvestamata on proteinuuria. Sisse neerufunktsiooni häirega patsiendid algannus ei tohi 2.5 mg / kg / päevas.

Kui kasutate ühe Sandimmuna^® Neorala^® Jõua rahuldav mõju, eriti steroidorezistentnyh patsientidel, On soovitatav, et te kombineerida seda KORTIKOSTEROIDID väikestes annustes. Kui 3 kuud kestnud ravi ei ole paranemiseks, Sandimmune^® Neoral^® tuleks kaotada.

Annus tuleb valida individuaalselt, võttes arvesse tulemuslikkuse näitajad (proteinuuria) ja turvalisus (seerumi kreatiniini kontsentratsioon), kuid ei ületa annust 5 mg/kg ööpäevas täiskasvanutel ja 6 mg/kg/päevas lastele.

Kuni säilitusravi annust tuleb järk-järgult vähendada, et minimaalne efektiivne.

Juures revmatoidnom Arthro sisse raseduse esimesel 6 ravinädala Soovitatav annus on 3 mg / kg / päevas 2 sissepääs. Ebapiisava toime korral järk-järgult suurendada, Kui kaasaskandmiseks, kuid see ei tohi 5 mg / kg. Täieliku toime saavutamiseks võib kuluda kuni 12 ravi Sandimmunom^® Neoralom^®.

Kuni säilitusravi annust tuleb kohandada individuaalselt sõltuvalt ravimi vastuvõetavus.

Sandimmune^® Neoral^® Määrake kombinatsioonis väikeses annuses KORTIKOSTEROIDIDE ja/või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite. Sandimmune^® Neoral^® Saate kombineerida väikestes annustes metotreksaadi patsientidel iganädalane ravikuur koos metotreksaadiga atsükloviiri vale vastus. Esialgne annus Sandimmuna^® Neorala^® on 2.5 mg / kg / päevas (sisse 2 sissepääs), Millal seda annust suurendada tasemele, limitiruemogo tolerants.

Juures psoriaze annus tuleb valida individuaalselt. Kuni Remissiooniperioodil Soovitatav algannus on 2.5 mg / kg / päevas 2 sissepääs. Kui olukord ei parane pärast 1 kuu ravi ööpäevast annust tõsta järk-järgult, kuid ei tohi ületada 5 mg / kg. Ravi tuleb lõpetada, Kui rahuldavat vastust oli saavutada mitme avaldumisvormi puhul, pärast 6 nädalast ravi annuse 5 mg/kg/päevas või kui efektiivne annus vasta turvasätted.

Suurema algannuse kohaldamine 5 patsientidel on võimalik anda mg/kg ööpäevas, mis nõuab kiiret paranemist. Kui rahuldavat vastust ei jõuta, Mis on Sandimmune^® Neoral^® Saate tühistada selle, hilisemate retsidiivide korralikult tagasi nimetada Sandimmuna^® Neorala^® tõhus eelmise annuse. Mõned patsiendid võivad nõuda pikaajalise säilitusravi.

Kuni säilitusravi annust tuleks kätte eraldi minimaalse efektiivse annuseni ning ei tohi 5 mg / kg / päevas.

Juures Atoopiline dermatiit annus tuleb valida individuaalselt. Soovitatav algannus on 2.5-5 mg / kg / päevas 2 sissepääs. Kui esimest annust 2.5 mg/kg ööpäevas ei saavutata piisavat ravivastust jooksul 2 nädalat, tuleb kiiresti tõsta maksimaalne – 5 mg / kg. Väga rasketel juhtudel, haiguse kiire ja piisava toime on saavutatav, rakendades esialgu annus 5 mg / kg / päevas. Kui jõuad rahuldava vastuse annust järk-järgult vähendada, ja võimaluse korral, Mis on Sandimmune^® Neoral^® tuleks kaotada. Retsidiivi korral vastutusele uuesti kursuse Sandimmuna^® Neorala^®.

Vaatamata, ravikuuri jooksul 8 nädala võib olla piisav, et puhastab nahka, Selgus, selle ravi kuni 1 aasta on efektiivne ja hästi talutav kõik vajalikud näitajad kohustuslikku järelevalvet.

Sandimmuna kohaldamise kogemus^® Neorala^® sisse eakatel patsientidel piiratud.

Kliinilistes uuringutes ravi reumatoidartriidi patsientidest vanuses tsüklosporiin kohaldamise kohta 65 aastat ja üle oli 17.5%. On näidatud, nendel patsientidel on suurema tõenäosusega süstoolne hüpertensioon, kui ka võimalikult suurema tõenäosusega suurenemine vereseerumis kreatiniini kontsentratsioon üle 50% Allikas pärast eespool 3-4 kuu ravi ziklosporinom.

Arv patsiente vanuses 65 ja vanemad, Sandimmuna kliinilistes uuringutes^® Neorala^® patsientidel, kellel ravi, üldiselt võrreldav ja, See ei olnud piisav, et, kindlaksmääramiseks, ei vastus selles kategoorias patsientide ravile ravivastust noorematel patsientidel. Tsüklosporiin kliinilises praktikas kohaldamise kohta olemasolev teave põhineb leitakse, et eakate ja noorte patsientide ravivastust ei erinenud.

Valik annus eakatel patsientidel tuleb hoolikalt; Tavaliselt algab väikseima, pidades silmas sagedamini maksa, neeru- või südamehaigus, Samuti arvestades kaasuvaid haigusi või muu samaaegne ravi.

Täiendavad juhised annustamise kord kui endogeense uveite, Atoopiline dermatiit

Sest Sandimmune^® Neoral^® võib häirida neerude funktsiooni, Peab olema paigaldatud usaldusväärne esialgse seerumi kreatiniini kontsentratsioon vähemalt kahes dimensioonis, eelnev ravi. Kreatiniini kontsentratsioon tuleb jälgida 2-nädala tagant ravi esimese kolme kuu jooksul. Edasi, Kui kreatiniini kontsentratsioon püsib stabiilsena, tuleks mõõta iga kuu. Kui seerumi kreatiniini kontsentratsiooni tõus ja suur jaoks rohkem kui 30% rohkem algsed väärtused:, kui ühest küljest, Tuleb annust vähendada 25-50%. Neid soovitusi tuleks läbi viia, ka siis, kui kontsentratsioon kreatiniini väärtused jäävad lab reeglid. Kui annuse vähendamise tulemuseks kreatiniini kontsentratsiooni ühe kuu jooksul, Sandimmunom ravi^® Neoralom^® See tuleb lõpetada.

Ravi lõppu on vajalik ja, Kui Sandimmunom ravi ajal^® Neoralom^® tekitab kontrollimatu kasv põrgu.

Täiendavad juhised annustamise korra nefroticescom sündroom

Sest Sandimmune^® Neoral^® võib põhjustada neerude rikkumise, Sageli tuleb jälgida. Kui seerumi kreatiniini kontsentratsioon jätkuvalt kõrge puhul rohkem kui 30% algsed väärtused ja mitu dimensiooni, See nõuab väiksemate annuste Sandimmuna^® Neorala^® edasi 25-50%. Kahjustusega patsientide algannus tuleb 2.5 mg / kg / päevas. Tuleb tagada nende patsientide põhjalik järelevalve.

Täiendavad juhised ühekordse reumatoidartriidi

Sest Sandimmune^® Neoral^® võib häirida neerude funktsiooni, usaldusväärne allikas tuleb asetada vähemalt kaks mõõdet seerumi kreatiniini kontsentratsioon, eelnev ravi. Esimese kolme kuu jooksul ravi ja tulevikus peab hoolikalt kreatiniini kontsentratsioon 2-nädalase intervalliga – igakuine. Pärast 6 kuulist ravi määrata seerumi kreatiniini kontsentratsioon iga 4-8 nädalat sõltuvalt põhilised haiguse stabiilsust, samal ajal ravi ja seonduvad haigused. Sagedasem jälgimine on vajalik kui Sandimmuna annuse^® Neorala^®, Kui manustada samaaegselt ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ainete või suurendada annust.

Kui seerumi kreatiniini kontsentratsioon jätkuvalt kõrge puhul rohkem kui 30% algsed väärtused ja mitu dimensiooni, Enne ravi tuleb. Kui seerumi kreatiniini kontsentratsioon suureneb rohkem kui 50%, Tuleb annust vähendada 50%. Neid soovitusi tuleks läbi viia, ka siis, kui kontsentratsioon kreatiniini väärtused jäävad lab reeglid. Kui annuse vähendamise tulemuseks kreatiniini kontsentratsiooni ühe kuu jooksul, Sandimmunom ravi^® Neoralom^® See tuleb lõpetada.

Ravi lõppu on vajalik ja, Kui Sandimmunom ravi ajal^® Neoralom^® tekitab kontrollimatu kasv põrgu.

Kasutamine ja säilitamine Sandimmuna^® Neorala^®

Pehmete kapslite kujul ravimi kasutamisjuhend

Pehme kapslit blisterpakendis peab jääma kuni, kuni vaja. Pärast avamist blister pakend on iseloomulik lõhn. See on normaalne.

Kapslid tuleb tervelt alla neelata.

Tarvitamisjuhis ravim lahusena vastuvõtu sees

Kui kasutate esialgu:

1. Eemalda plastikust kate.

2. Täiesti pisar zapechatyvajushhee ring.

3. Eemaldage must kork ja visake see ära.

4. Vajutage kindlalt valge korgiga katseklaas pudeli kaela sisse.

5. Sisestage gradueeritud süstalt valge kork.

6. Tippige mõõtmisel süstal Köide lahendus, määratud annuse.

7. Pagendama kõik suured mullid, liigub kolb mitu korda edasi-tagasi, enne süstla, sisaldab vastavalt määratud annus lahuse maht, ja pudel. Mõned väga väikesed mullid ei ole asjakohane ning mõjuta mingil viisil annust.

8. Pärast kasutamist puhta mõõta ainult kuiva riidelapiga väljastpoolt süstal ja asetatakse kaitsemeetmete puhul. Valge toru ja toru peaks jääma pudelis. Sulgege pudeli kaas.

Lahendus järgmisel kasutuskorral peaks algama lk 5.

Enne võtmist lahust Sandimmuna^® Neorala^® tuleks võtta mõõtmete süstlaga pudelist (nagu eespool öeldud), liiguvad klaasi või tassi ja segada apelsini- või õunamahl. Kasutada ka teiste jookide (Hotellile maitse järgi). On juua ning lahuse omavahel segada ka. Lahjendamiseks ei tohi kasutada greibimahla, võttes arvesse võimalust selle vastasmõju p-450 sõltuvate ensüümide süsteemi. Vältida kontakti gradueeritud süstalt koos joogiga segada. Peske süstal vett või muud vedelikku ei.

Sandimmune^® Neoral^® lahendus vastuvõtu sees võib kasutada maksimaalselt 2 kuu jooksul pärast pudeli avamist hoida temperatuuril 15° kuni 30° c ja, soovitavalt pika ladustamisaja jooksul vähemalt 20° c temperatuuril, Kuna ravim sisaldab looduslik õli komponendid, kes on kalduvus otverdeniu madalal temperatuuril. Temperatuuril alla 20° c on võimalik seda loputada muuta, mis taas kord annab viis vedelik kõrgemal temperatuuril kuni 30° c. Võib jääda väike jääk või helvestena. Need nähtused mõjutada ohutust ja tõhusust ning ravimi annustamise täpsust mõõtmete manustada.

Kõrvalmõju

Paljud kõrvaltoimed, Tsüklosporiini kasutamisest, pöörduv, vähendades samal ajal dozozawisima. Erinevaid kõrvaltoimeid, üldjuhul identsed erinevate ütluses, Kuigi sagedus ja raskus kõrvaltoimed sõltuvad. Patsiendid, kellele tehti maksasiirdamine, suuremad annused ja ravi pikema kestuse tõttu kõrvaltoimed on levinud ja tavaliselt rohkem väljendunud, Kui patsientidel, kellel muud.

Kohta/sissejuhatuses tsüklosporiin juhtumitest anaphylactoidnykh reaktsioonid. Patsiendid, immunosupressivne ravi ziklosporinom või kombineeritud ravi, mis sisaldab tsüklosporiini, suurendab kohalikku või generaliseerunud infektsioon (viiruse, bakteriaalsete infektsioonide, seen etioloogia) ja parasiitide hävitamiseks. Samuti võib süvendada juba olemasolevad haigused. Teatati arengu nakkav surmaga kahjustused.

Patsiendid, immunosupressivne ravi ziklosporinom või kombineeritud ravi, mis sisaldab tsüklosporiini, suurenenud risk lümfoomi, Lümfoproliferatiivsed häired ja pahaloomulised protsessid, eriti naha. Vähi esinemissagedus suureneb intensiivsus ja kestus immunosupressiivse ravi.

Kõrvaltoimete esinemissagedus oli hinnanguliselt järgmiselt:: Sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100; <1/10), mõnikord (≥1 / 1000; <1/100), harva (≥1 / 10 000; <1/1000), harva (<1/10 000), sealhulgas üksikjuhud.

Alates kuseelundkonna: Sageli – neerufunktsiooni häire.

Südame-veresoonkonna süsteemi: Sageli – vererõhu tõus.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: Sageli – värin, peavalu; sageli – paresteesia; mõnikord – märgid entsefalopaatia, näiteks krambid, letargia, desorientatsioon, aeglane vastused, ärritamine, unehäired, nägemishäired, kortikaalne, kooma, parees, Väikeaju ataksiat; harva – motoorne polüneuropaatia; harva – papilli (sealhulgas nägemisnärvi tiss), Võrreldes healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni teisese.

Alates seedesüsteemi: sageli – anorexia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, giperplaziya õigus, maksafunktsiooni häired; harva – pankreatiit.

Ainevahetus: Sageli – hüperlipideemia; sageli – hüperurikeemia, hüperkaleemia, gipomagniemiya; harva – giperglikemiâ.

On osa lihasluukonna: sageli – lihaskrambid, mialgii; harva – lihasnõrkus, müopaatia.

Alates vereloomesüsteemi: mõnikord – aneemia, trombotsütopeenia; harva – mikroangiopaticheskaja hemolüütiline aneemia, hemolüütiline ureemiline sündroom.

Nahareaktsioonidele: sageli – hypertryhoz; mõnikord – allergiline lööve.

Siit keha tervikuna: sageli – fatiguability; mõnikord – paistetus, kaalutõusu.

On osa endokriinsüsteemi: harva – menstruaalhäired, günekomastia.

Vastunäidustused

-Ülitundlikkus ciklosporinu ja muud osad ravimi.

Ajutisele, siirdamisega mitteseotud

Samuti ei peaks määrama tsüklosporiin patsientidel inimeste neerude (välja arvatud nefrootilise sündroomiga lubatud määral need rikkumised), allumatu arteriaalne hüpertensioon, pahaloomulised kasvajad, nakkushaiguste, pärast piisava ravi.

Rasedus ja imetamine

Sandimmuna kohaldamise kogemus^® Neorala^® rasedatel on piiratud. Rasedad naised, Siirdatud organiga patsientidel tsüklosporiin ravi immunosupressivne või kombineeritud ravi, mis sisaldab tsüklosporiini, On enneaegse sünnituse risk (enne raseduse 37 nädalat). On teatud märkused lastele (Vanus kuni 7 aastat), ajal loote arengule mõju tsüklosporiin avatud. Häire ja põrgu need lapsed olid normaalsed. Kuid, piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatel on tehtud, Seetõttu ärge kasutage ravimit raseduse ajal, välja arvatud, Kui oodatav kasu emale õigustab võimaliku ohu lootele.

IN katseuuringutega kuvatakse ravimi toksilist toimet reproduktiivsele funktsioonile.

Tsüklosporiini siseneb rinnapiima. Ema, kes saavad Sandimmune^® Neoral^®, Te peaksite lõpetama rinnaga toitmise.

Ettevaatust

Sandimmune^® Neoral^® võib kasutada ainult arstid, kogemus immunosupressivna ravi ja millel on võime pakkuda piisavat järelevalvet patsiendid, sealhulgas täielik füüsilist läbivaatust, mõõtmine ja kontrollimine ning HELL seerumi kreatiniini kontsentratsioon. Patsiente, pärast siirdamist ja kes saavad ravi, peaks toimuma ainult institutsioonides, mida osutavad väljaõppinud tervishoiutöötajate, laboratooriumide piisav ja muude ressursside.

On mõistetav, et tsüklosporiin kohaldamisel, kui ka teiste immunosupressantidega, suurenenud risk võib väheneda, sageli naha. Suurenenud risk see tüsistus on rohkem seotud ulatusest ja kestusest patsientidel, kui kasutades eelkõige narkootikumide. Seega, transpordiliikide kombineeritud immunosupressiivse ravi kohaldamisel perifeerse, Olles teadlikud tõenäosuse lümfoproliferatiivsete häirete ja soliidorganite kasvajate, Mõnikord põhjustab surmaga.

Arvestades võimalikku ohtu haigestuda naha pahaloomulised kasvajad, patsientidel, kes saavad ravi ziklosporinom, Tuleks vältida liigset päikesevalgust, kokkupuude UV-B ultraviolettkiirguse, PUVA ravi (kasutamata).

Tsüklosporiin kohaldamise, Sarnaselt teiste immunosupressantidega, erinevate bakterite arengut hüübimiseaja, seenhaiguste, parasitaarsete ja viirusinfektsioonide teket, mis katab sageli oportunistlike patogeenide. Arvestades võimalikku ohtu patsiendi elu nakkused, tuleks kohaldada tõhusa süsteemi järeltöötluseks sekkumiste, eelkõige pikaajalisel kasutamisel kombineeritud immuunsüsteemi ravi.

Sandimmunom-ravi esimeste nädalate jooksul^® Neoralom^® Võidakse kuvada sage ja potentsiaalselt ohtlik tüsistus – suurenenud kreatiniini ja uurea seerumis. Need funktsionaalsed muutused on mööduv ja dozozawisima, normaliseeritud kui väiksemate annuste. Pikaajaline hooldus, mõnel patsiendil võib tekkida strukturaalsed muutused neerudes (nt, interstitsiaalne fibroos), patsientidel, kellel neeru siirdamist tuleks eristada kroonilisest äratõukereaktsioonist muutustega. Sandimmune^® Neoral^® võib põhjustada ka annusest sõltuvat seerumi bilirubiini ja pööratav, harva, maksaensüümide. Sellisel juhul tuleb hoolikalt jälgida maksa ja neerude näitajad. Kui kõrvalekalded normist võivad need näitajad vajavad tavaliselt madalamaid annuseid.

Eakatel patsientidel tuleb eriti hoolikalt korraldada seiret neerud.

Jälgida tsüklosporiini kontsentratsioone veres, soovitavalt spetsiifilisi monoklonaalseid antikehi kasutavad (muutumatul kujul hulga mõõtmine). Saate kasutada HPLC meetodit, mis ka mõõdetud kontsentratsioon muutumatul. Kui kasutate plasmas või seerumis, See tuleks järgida standardset metoodikat rajoon (aja- ja). Esialgne kindlaksmääramine kontsentratsiooni tsüklosporiin siirdatud maksaga patsientidel tuleks kasutada spetsiifilisi monoklonaalseid antikehi. Samuti on võimalik teha paralleelselt mõisteid konkreetsete ja eriomaseid monoklonaalsete antikehade abil, annuse saavutamiseks, andes piisava immunosupressiooni.

Tuleb meeles pidada,, et tsüklosporiini kontsentratsioon veres, plasmas või seerumis – See on vaid üks paljudest teguritest, iseloomustada patsiendi kliiniline seisund. Tsüklosporiini kontsentratsiooni määramise tulemused on ainult üks tegur, määramise, ja mida peetakse seoses erinevate kliiniliste ja laboratoorsete näitajate.

Sandimmunom ravimisel^® Neoralom^® nõuab korrapärase järelevalve ad. Kui sa tõsta põrgu tuleb määrata asjakohane antihüpertensiivne ravi.

Sest seal on harva kirjeldatud pöörduva kasv vere lipiidide ravi Sandimmunom^® Neoralom^®, On soovitatav enne ravi alustamist ja pärast 1 kuu pärast hakkas hoidke lipiidide sisaldus veres. Kõrgenenud kontsentratsiooni lipiidide avastamise korral tuleks soovitada piirata rasvade dieeti ja, kui vajalik, ravim enne ravi.

Tsüklosporiin suurendab giperkaliemii, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel. Peaksite ka ettevaatlik kohaldavates tsüklosporiin kalisberegatmi dioretikami, AKE inhibiitorite, Angiotensiin II retseptori antagonistide ja kalisoderjasimi ravimid, samuti ka juhtudel toitumine, rikastatud kaaliumi. Sellisel juhul on soovitatav kontrollida vere kaaliumi kontsentratsioon.

Tsüklosporiin suurendab magneesiumi organismist eritumise, See võib viia kliiniliselt oluliste gipomagniemii, eelkõige peritransplantacionnom ajal. Seoses sellega peritransplantacionnom perioodil on soovitatav kontrollida vere magneesiumi kontsentratsioon, eriti koos neuroloogiliste sümptomite ilmnemine. Vajadusel määrata magneesiumi tooted.

On soovitatav, et te jälgida kontsentratsioon kusihappe sisaldus seerumis, eriti patsientidel, kellel eelneva hüperurikeemia.

Ziklosporinom-ravi ajal võib vaktsineerimine olla vähem efektiivne; nõrgestatud elusvaktsiinid väldivad.

Täiendavad ettevaatusabinõud ajutisele, siirdamisega mitteseotud

Täiendavad juhised kasutamiseks nefroticescom sündroom

Tingitud muutusi, tulenevate nefroticski sündroom, Mõnedel patsientidel võib olla raske neerufunktsiooni rikkumise tuvastamiseks, põhjustatud Sandimmunom^® Neoralom^®. Paralleelselt impordimahtude kiire, et mõnel juhul seotud Sandimmunom^® Neoralom^® struktuursed muutused neerudes on täheldatud ilma seerumi kreatiniini kontsentratsiooni suurendamine. Neeru biopsia näitab suguhormoonide sõltuv nefropaatiaga patsientidel väikeste muutuste, toetav ravi Sandimmunom^® Neoralom^® rohkem 1 aasta.

Nefrootilise sündroomiga patsientidel harvadel, töödeldud immunodepressantami (t. ei. Sandimmunom^®), osutas tekkimist pahaloomulised kasvajad (sh Hodgkini lümfoomi).

Täiendavad juhised reumatoidartriidi korral kasutamiseks

Nagu ka muu pikaajalise immunosupressiivse ravi (sealhulgas ravi ziklosporinom), Sa peaksid olema teadlikud lümfoproliferatiivsed rikkumiste tekkeriski. Eriline ettevaatus kasutamisel Sandimmuna^® Neorala^® koos metotreksaadiga.

Täiendavad juhised kasutamiseks psoriaasi

Korral eakatel patsientidel on ainult võimalik psoriaasi invalidizirujushhego juhtudel, Kui selleks on vaja tähelepanelikult jälgida neerufunktsiooni.

Psoriaasiga patsientidel, kes saavad ravi ziklosporinom, Sarnaselt teiste tavapärase immunosupressiivse ravi, Teatati sigade pahaloomulised kasvajad, eriti naha. Juuresolekul nahakahjustused, ei ole tüüpilised psoriaasi, ja nende võimalike pahaloomuliste kasvajate või enne vähi, peaks korraldama enne ravi Sandimmunom biopsia^® Neoralom^®. Ravi Sandimmunom^® Neoralom^® patsiendid, kellel on pahaloomuline või vähieelsetest kahjustustest naha on võimalik alles pärast vajaliku ravi nende kahjustuste ja alternatiivsete tõhus ravi puudumisel.

Sandimmuna kohaldamise kogemus^® Neorala^® lapsed, kellel on psoriaas on piiratud.

Täiendavad juhised kasutamiseks atoopilise dermatiidi

Sandimmuna nimetamine^® haiged vanurid on ainult võimalik invalidizirujushhego haiguste, Kui selleks on vaja tähelepanelikult jälgida neerufunktsiooni.

Kindlustatud isiku atoopiline dermatiit on tavaliselt seotud healoomuline lümfadenopaatia. See töötab kas iseseisvalt, või haiguse käigus edu taustal. Limfadenopatiju, ravi tundub ziklosporinom, jälgima ning. Lümfadenopaatia, jätkuvad, Vaatamata haiguse aktiivsuse vähenemisele, kehtivad erandid biopsia lümfoom olemasolu.

Herpes Simplex aktiivne hoovused juhtudel tuleks ravida enne ravi Sandimmunom^® Neoralom^®, Herpes Simplex välimus, pole põhjus ettevalmistamiseks, Kui ravi on juba alanud, välja arvatud rasketel juhtudel.

Nahahaigused, Staphylococcus aureus poolt põhjustatud, ei ole absoluutsed vastunäidustused ravile Sandimmunom^® Neoralom^®, kuid juhitakse taotluse sobivate mikroobivastaste ravimite.

Sandimmuna kohaldamise kogemus^® Neorala^® atoopilise dermatiidiga lastel on piiratud.

Täiendavad juhised endogeense uveite kasutamiseks

Sandimmuna kohaldamise kogemus^® Neorala^® piiratud endogeense uveiidiga lastel.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Sandimmuna mõju kohta puuduvad praegu andmed^® Neorala^® autojuhtimist ja masinate liikuvate mehhanismide kohta.

Üleannustamine

Sümptomid: OBIZUR'I üleannustamise Sandimmuna^® Neorala^® piiratud. Võimalik areng neeru, et, arvatavasti, preparaatidega tühistamine. Tsüklosporiin allaneelamine on võrreldes 10 g (umbes 150 mg / kg) enamasti seal on olnud veidi selgem kliinilised nähud, nagu oksendamine, peapööritus, peavalu, tahhükardia. Mõnikord kogenud pöörduv neerufunktsiooni mõõduka temperatuuriga. Siiski juhusliku parenteraalse üleannustamise tsüklosporiin enneaegsetel vastsündinutel vastsündinute arengu perioodil esinenud raskete toksiliste tüsistused.

Ravi: simptomaticheskaya ravi, Ei ole spetsiifilist antidooti. Jooksul pärast ravimi esimese 2-x h eemaldamist organismist põhjustab oksendamine või maoloputus. Tsüklosporiini praktiliselt ei kuvata hemodialüüsi ja hemoperfusiooni aktiivsüsi.

Ravimite koostoimed

Ravimid on järgmised:, mille mõju ziklosporinom on kinnitatud ja kliiniliselt olulist.

Erinevate ravimitega võib suurendada või vähendada kontsentratsiooni tsüklosporiin plasma või veres tõttu allasurumine või Ensüümide induktsioon, Tsüklosporiin metabolismis osalevate, aastal eelkõige izofermentov zitohroma CYP3A4. Tsüklosporiin on tsütokroom CYP3A4 ja membraani vedaja molekulide p-glükoproteiini, koos Sandimmunom^® Neoralom^® võib-olla suurendada ravimite kontsentratsioon, tsütokroom CYP3A4 ja/või vedaja membraani p-glükoproteiini substraadid.

Ettevalmistused, vähendada kontsentratsiooni tsüklosporiin: barbituraadid, Carbamazepine, fenütoiin; naftsilliin, sulfadimidin kui on kohta/sissejuhatuses; rifampitsiin; Okreotiid; probukol; Orlistaat; ettevalmistused, sisaldavad Hypericum perforatum (Naistepuna Hypericum); tiklopidiiniga, sulfinpirazon, terʙinafin, bozentan.

Ettevalmistused, Tsüklosporiini kontsentratsiooni suurendamine: mõned antibiootikumid-makroliidid (peamiselt erütromütsiin ja klaritromütsiin); ketokonasooli, flukonasool, itrakonasool, vorikonasooli; diltiaseem, nikardeepin, verapamiil; metoklopramiidiga; suukaudsete rasestumisvastaste; danasooliga; metüülprednisolooniga (Suure annuse); allopurinoolist; Amiodarone; holievaja hape ja selle derivaadid; proteaasi inhibiitorid, Imatiniibi, kolhitsiini; nefazodon.

Perifeerse Sandimmuna kohaldades samas^® Neorala^® ja preparaadid, nefrotoksicheskimi toimega, näiteks aminoglükosiidid (sh. gentamütsiiniga, tobramycin), amfoteritsiin b, tsiprofloksatsiini, vankomütsiin, Trimetoprim (+sulfametoksasooli); MSPVA (sh. diklofenak, naprokseen, sulindac); melfalaani, blokaatorid gistaminovykh H₂-retseptorite (sh. tsimetidiini, ranitidiin), metotreksaat.

Tuleb tsüklosporiini kasutamine koos takrolimusom, tk. See võib suurendada nefrotoksilisuse riski.

Nifedipiini ja tsüklosporiin kombineeritud kohaldamine võib kaasa tuua rohkem väljendunud igemete hüperplaasia, Kui monoteraapia ziklosporinom koos.

Tsüklosporiin ja lerkanidipina lerkanidipina ja AUC suureneb nimetamine koos 3 korda ja AUC tsüklosporiin 21%. Tuleb olla ettevaatlik, kui koos tsüklosporiin ja lerkanidipina.

Avastatud, diklofenaki ja tsüklosporiin kombineeritud kasutamine võib märkimisväärselt diklofenaki biosaadavust võimalik arendavad pöörduv neerufunktsiooni. Diklofenaki biosaadavust on tõenäoliselt seotud kasv vähenes ainevahetuse kohta kui “Esimene pass” maksa kaudu. Kui kohaldatakse koos ziklosporinom koos MSPVA vähem väljendunud mõju “Esimene pass” (nt, atsetüülsalitsüülhapet) suurendada nende biosaadavust ei tohiks.

Tsüklosporiin võib vähendada digoksiini kliirensit, kolkitsiin, prednisolooni ja HMG inhibiitorid- CoA-reduktaasi (Statiinid) etoposiidiga.

Mitmel juhul raske glükosiidid joobeseisundis mõni päev pärast ravi, tsüklosporiin patsientidel teatati, haigetel.

Ka see, Tsüklosporiin võib suurendada toksilist mõju osutuda, nt, müopaatia või neuropaatia, eriti patsientidel nõrgenenud neerufunktsiooni.

Kuigi tsüklosporiin kohaldamine digoksiini või kolhitsiin tähelepanelikku kliinilist jälgimist avastada toksilise toime nende ravimite ja annuse vähendamise küsimust või kõrvaldamiseks ravi.

Tsüklosporiin rakendamisel kliinilises praktikas, kirjanduse andmetel kui ka, lihastiku areng toksilisuse juhtudest, sealhulgas lihasvalu, nõrkus, Müosiidi ja rabdomioliz keset tsüklosporiin kohaldamisega koos lovastatinom, simvastatiini, Atorvastatin on asjakohane, pravastatinom ja, harva, koos fluvastatinom. Vajadusel eespool ravimid samaaegselt tsüklosporiin kohaldamine nende ravi. Ravi statiinidega tuleks ajutiselt peatada või tühistada täielikult patsientidel sümptomaatilise müopaatia, samuti patsientidel, raske rikkumise neerude teket soodustavad tegurid, ka, töötanud tõttu rabdomüolüüsi.

Kreatiniini kontsentratsiooni suurendamine uuringutes täheldati, mis on uuritud, kasutades iverolimusa või sirolimusa koos tsüklosporiin kujutavad mikro. See toime on sageli pöörduv pärast tsüklosporiini annuse vähendamise. Everoliimus ja siroliimus oli vähe mõju tsüklosporiini farmakokineetilisi. Tsüklosporiin kohaldamine jeverolimusom või sirolimusom viib Viimane plasma kontsentratsiooni olulist suurenemist.

Tuleb olla ettevaatlik, tsüklosporiin, nimetamine koos kalisberegatmi ravimitega (Kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorite, Angiotensiin II antagonistid) või narkootikumide, tk. Kuigi tsüklosporiin koos kohaldamist eespool ravimid võivad tekkida väljendunud giperkaliemii.

Tsüklosporiin ja repaglinida võib suurendada kontsentratsioon vereplasmas ja suurendada hüpoglükeemia.

Kombinatsioon tsüklosporiin ravimid, nefrotoksicheskimi toimega, hoolikalt jälgida neerude (eriti, kreatiniini kontsentratsioon plasmas). Millal teha kindlaks rikkumise nende ravimite annust neeru vähendada või kaaluda alternatiivset ravi.

Oluliseks arenguks anekdootlikke aruanded on, kuid pöörduv neerufunktsiooni (suurendades kreatiniini kontsentratsiooni) patsientidel, kellele tehti maksasiirdamine, Kuigi tsüklosporiin derivaadid fibroeva acid kohaldamise (nt, bezafibrate, Fenofibrate). Nii selle kategooria patsiendile tuleb jälgida neerufunktsiooni. Väljendatud neerude puhul eelnimetatud ravimit kohaldamine tuleks lõpetada.

Kombinatsioon tsüklosporiin ravimid, vähendada või suurendada selle biosaadavust, patsientidel, kellele tehti maksasiirdamine, on vaja sageli tsüklosporiini kontsentratsiooni ja, kui vajalik, Tsüklosporiini annuse muutmine, eelkõige algetapis tagatise või selle tühistamisest. Ilma pooktaimede tsüklosporiini kontsentratsiooni järelevalve andnud sellist, tk. patsientidele, kes suhe kontsentratsioon veres ja kliinilise toime ei tõestatud, täis selge koos.

Kui tsüklosporiin ja preparaadid, suurendada tema koondumine, sageli jälgida neerufunktsiooni ja jälgida tsüklosporiini on tähtsam, Kui kontsentratsiooni tsüklosporiin vereplasmas kindlaksmääramine.

Igemete ravi ees patsientidel vältima ziklosporinom kombineeritult kasutada nifedipine.

MSPVA-d hääldatakse mõjuga “Esimene pass” maksa kaudu (nt, diklofenak) väiksemad annused määratakse, Kui patsientidel, kes ei saa tsüklosporiini.

Kuigi kohaldamise tsüklosporiin digoksiin, kolhitsiini või HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (Statiinid) tähelepanelikku kliinilist jälgimist avastada nende ravimite toksilist mõju ja et küsimust annuse vähendamise või ravi kõrvaldada.

On teateid, greibimahl suurendab tsüklosporiini biosaadavust.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Pehmed kapslid tuleb hoida temperatuuril mitte üle 25° c alla kättesaamatud kohas. Mõne juhusliku tõsta temperatuuri kuni 30° c ei mõjuta kapslid ravimi kvaliteedi. Lahendus vastuvõtu sees tuleb hoida temperatuuril mitte üle 30° c. Säilitusaeg – 3 aasta. Ravimit ei tohi kasutada pärast aegumiskuupäeva.