RAPTEN KIIRE

Aktiivne materjal: Diklofenak
Kui ATH: M01AB05
CCF: MSPVA
ICD-10 koodid (tunnistus): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Kui CSF: 05.01.01.03.01
Tootja: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

◊ Pills, glasuuriga kaetud punane värv, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, ümber, Lenticular.

Abiained: kaltsiumvesinikfosfaat, maisitärklis, naatriumkarboksümetüültärklis (Tüüp), Kolloidne veevaba räni, povidoon 30, magneesiumstearaat.

Koostis suhkur kest: sahharoosi, talk, краситель пунцовый Понсо (E124), kummiaraabik, povidoon 25, Titaandioksiid (E171), makrogool 6000.

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Pills, kaetud punane värv, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, ümber, Lenticular.

Abiained: Kolloidne veevaba räni, kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba, maisitärklis, povidoon K30, magneesiumstearaat, naatriumkarboksümetüültärklis, Kummiaraabik, sahharoosi , сахароза в порошке, talk, кошениль красный лак (E124), povidoon K25, makrogool 6000.

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

MSPVA. On väljendunud põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikku alandav toime, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Antud, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 minuti jooksul pärast manustamist, а эффект продолжается в течение 4-6 ei.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, C_max диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 minuti jooksul pärast manustamist. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

Jaotus

Plasmaproteiinidelt (в основном с альбуминами) высокое – kuni 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. See tungib sünoviaalvedelik. Seega C_max диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 tundi hiljem, kui plasmas. T_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 ei, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 ei.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Ainevahetus

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время “Esimene pass” maksa kaudu. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака калия.

Mahaarvamine

T_1/2 vereplasma on 1-2 ei. Kirjutan peamiselt neerude: umbes 60% – metaboliitidena, vähem 1% – muutumatul kujul. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Системный клиренс составляет 260 ml / min.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

Raske neerukahjustus (CC<10 ml / min) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, nagu patsientidel, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

Tunnistus

Болевой синдром различного происхождения:

-valu lihastes ja liigestes (t. ei. боль в различных отделах позвоночника);

- Peavalu;

- Hambavalu;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- Peavalu;

- Käre kurk;

-kehatemperatuuri.

Annustamine

Täiskasvanud ja lapsed vanem 14 aastat Ravimi väljakirjutamisel algannus 2 tab. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 tab. iga 4-6 ei. Maksimaalne ööpäevane annus on 6 tab. (75 mg).

Patsient peab olema teadlik, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, pöörduda arsti poole.

Tablette tuleb võtta tervikuna, närimata, joogivesi. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Kõrvalmõju

Sageduse määramisel kõrvaltoimeid: sageli (>1/100); mõnikord (<1/100, kuid >1/1000); harva (<1/1000, kuid >1/10 000); harva (<1/10 000).

Alates vereloomesüsteemi: harva – trombotsütopeenia, leukopeenia, aneemia (sh. hemolüütiline ja aplastiline aneemia), agranulotsütoos.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: sageli – peavalu, peapööritus; harva – unisus; harva – paresteesia, orientatsiooni kaotus, depressioon, unetus, hirmuunenäod, ärrituvus, psühhootilised häired, – mäluhäired, krambid, ängistus, värin, aseptilise meningiidi, maitse rikkumine, ajuveresoonkonna häirete.

Alates meeli: sageli – peapööritus; harva – tinnitus, amblyacousia, ähmane nägemine, diploopia.

Südame-veresoonkonna süsteemi: harva – südamepekslemine, valu rinnus, südamepuudulikkus, müokardiinfarkti, hüpertooniatõbi, vaskuliit.

Hingamiselundeid: harva – bronhiaalastma (sealhulgas düspnoe); harva – kopsupõletik.

Alates seedesüsteemi: sageli – iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu, kõhupuhitus, anorexia, suurenemist maksa transaminaaside; harva – gastriit, seedetrakti verejooks, verioksendus, kõhulahtisus, maa, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), hepatiit, kollatõbi; harva – koliit (sh. с кровью, haavandilise koliidi või Crohni haiguse ägenemine), kõhukinnisus, stomatiit, glossiiti, söögitoru patoloogia, Hiatal striktuur, pankreatiit, Välk (FUL′minantnyj) hepatiit.

Alates kuseelundkonna: harva – äge neerupuudulikkus, hematuuria, proteinuuria, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, papillaarnekroos.

Nahareaktsioonidele: sageli – lööve; harva – sadestamise mullid, ekseem, erütroderma (eksfoliatiivne dermatiit), alopeetsia, valgustundlikkus, purpur.

Allergilised reaktsioonid: harva – nõgestõbi, anafülaktiline ja anafülaktilised reaktsioonid (arteriaalne hüpotensioon ja šokk); harva – multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, Lyell sündroom (toksiline epidermise nekrolüüs), аллергическая пурпура.

Muu: harva – paistetus.

Vastunäidustused

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (nt, ibuprofeen);

- Ajavahemik pärast koronaararteri šunteerimine;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (NYAK, Crohni tõbi);

-ulcerous verejooks või perforatsioon;

- III trimestril;

- Raske maksakahjustus;

- Raske neerupuudulikkus (CC alla 30 ml / min);

- Raske südamepuudulikkus;

- Progressive neeruhaigus;

— kinnitas hüperkaleemia;

- Rikkumine vereloomet;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- Lapsed kuni vanuses 14 aastat;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust kasutada patsientidel koronaarhaiguse, tserebrovaskulaarhaigused, Südame paispuudulikkus, дислипидемии/гииерлипидемии, diabeet, Perifeersete arterite haigus, vähemalt QC 60 ml / min, у курящих пациентов; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, sageli alkoholi tarvitamise, тяжелые соматические заболевания; Eakatel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Diklofenaki kasutamine, nagu teiste MSPVA, emaka atoonia riski ja/või arterioosjuha enneaegset sulgumist enneaegset sulgumist raseduse kolmandas trimestris vastunäidustatud.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, rasedust planeerivad naised.

Diklofenak, nagu teiste mittesteroidsete PÕLETIKUVASTASTE, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (imetamine).

Ettevaatust

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. Kui teil tekivad sellised sümptomid, narkootikumide tuleks kohe tühistada.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, eriti juhul, kui tüsistused haiguse verejooks ja perforatsioon, samuti eakatel patsientidel. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (nt, protonovogo inhibiitorit või misoprostooli). Kui diklofenaki patsientidel olemasolevate seedetrakti patoloogia (haavand, verejooks, perforatsioon) ajalugu, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (nagu süsteemsete kortikosteroidide, antykoahulyantы, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid).

Patsiendid, haavandiline koliit või Crohni tõbi, hoolika meditsiinilise järelevalve all tuleb ravi, tk. diklofenaki viibimise tõttu võib tekkida ja haiguse ägenemine.

Diklofenaki kasutamine katkestada on esimene märk esinemisest nahalööbed, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, t. ei. anafülaktiline / anafülaktoidreaktsioon, sh. patsientidel, eelnevalt kehtinud diklofenaki.

Tuleb meeles pidada,, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, iseloomulik nakkushaiguste.

Vältida diklofenaki süsteemsete MSPVA kohaldamisega (sh. selektiivsed Cox-2 inhibiitorid), Kuna andmed, kinnitades soodsa toime sünergia, ja võimalike kõrvaltoimete kohta andmed puuduvad.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, hooajaline allergiline nohu, nina limaskesta turse (ninapolüübid), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (eriti seostatud allergiliste rinitopodobnymi sümptomid), reaktsioon uimastitele MSPVA rühma Astmahoogude näol, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (valmisolek kiiresti arstlik sekkumine).

Diklofenaki patsientidel pikenenud määramisel on vajalik hoolikas jälgimine, Kuna nendel patsientidel võib halveneda. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Kui maksa funktsionaalsed parameetrid on salvestatud või täiendada, või, Kui kaebuse või tekivad, mis näitab maksahaigus, Samuti osas, если возникают другие побочные явления (nt, eozinofilija, сыпь и т.д.), tuleb ravimi kasutamine lõpetada. Tuleb meeles pidada,, diklofenaki vastuvõtmise kontekstis hepatiit võib tekkida ilma prodromal′nyh nähtuste. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, Alates saamisest diklofenak võib põhjustada südameinfarkti.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, arteriaalse hüpertensiooni ajalugu, eakatel patsientidel, diureetikumid või ravi ajal, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, samuti patsientidel, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, nt, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. Pärast ravi lõpetamist tavaliselt taastab algsed seaded.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, maksafunktsiooni, neer, исследование кала на наличие крови.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Seetõttu langenud hemostasis patsientidel vajab hoolikat jälgimist asjakohaste laboratoorsete väärtuste.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ravi ajal võib esineda mõned aeglustumine määra psühhomotoorne reaktsioonid. Kohta, patsientidel, ravimit saavatel, необходимо воздерживаться от видов деятельности, nõuab suuremat tähelepanu ja kiiret psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: rikkumiste tõttu seedesüsteemi, hüpotoonia, Nephrotoxicity (вплоть до острой почечной недостаточности), peapööritus, peavalu, hüperventilatsioon, peapööritus; lapsed – müokloonilised krambid, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, verejooks, maks ja neerud.

Ravi: maoloputus koos järgneva kohtumise aktiivsöe, sümptomaatilist ja toetavat ravi. Forsseeritud diureesi, hemodialüüsi maloeffyektivny.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (nt, beetablokaatorid, AKE inhibiitorite) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Üheaegse kohaldamise kalisberegath dioretikov võib põhjustada vere seerumi kaaliumisisaldust.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

Kliinilistes uuringutes leiti, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, üksikasju, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, kui 24 tundi enne või pärast metotreksaadi võtmist, tk. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

Antatsiide, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (nt, tsitalopraam, fluoksetiin, paroxetine, sertraliin) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Tarnetingimuste apteegid

Ravimi kõrvaltoime taotluse agent Vaalium pühad.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuiv, pimedas kohas temperatuuril 15 ° kuni 25 ° C. Säilitusaeg - 2 aasta.