PIRAMIL

Aktiivne materjal: Ramipriili
Kui ATH: C09AA05
CCF: ACE inhibiitor
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, I50.0, N08.3
Kui CSF: 01.04.01.03
Tootja: LEK d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills helekollane, piklik, Lenticular, koos kare, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, eelgeelistatud tärklist, sadestunud ränidioksiidi, глицина гидрохлорид, глицерил дибегенат, värvi kollast raudoksiidi.

7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.

Pills heleroosa, piklik, Lenticular, koos kare, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, eelgeelistatud tärklist, sadestunud ränidioksiidi, глицина гидрохлорид, глицерил дибегенат, punast raudoksiidi värvi.

7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.

Pills Valge või peaaegu valge, piklik, Lenticular, с шероховатой поверхностью и риской на одной стороне.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, eelgeelistatud tärklist, sadestunud ränidioksiidi, глицина гидрохлорид, глицерил дибегенат.

7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

ACE inhibiitor. Рамиприл быстро абсорбируется в ЖКТ и подвергается гидролизу в печени с образованием активного метаболита рамиприлата. Рамиприлат является длительно действующим ингибитором АПФ, ensüümi, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II.

Рамиприл вызывает снижение уровня ангиотензина II в плазме крови, повышение активности ренина и снижение выброса альдостерона. Подавляет уровень киназы II, препятствует распаду брадикинина, усиливает синтез простагландинов. Под действием рамиприла расширяются периферические сосуды и снижается ОПСС.

Arteriaalne hüpertensioon

Оказывает гипотензивное действие в положении пациента лежа и стоя. Vähendab PR (postnagruzka), давление заклинивания в легочных капиллярах без компенсаторного увеличения ЧСС. Усиливает коронарный и почечный кровоток, не влияя на скорость клубочковой фильтрации.

Начало гипотензивного действия – läbi 1 – 2 tundi pärast ravimi manustamist, максимальный эффект развивается через 3-6 h pärast manustamist. Действие сохраняется не менее 24 ei.

Хроническая сердечная недостаточность и сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Рамиприл снижает ОПСС и, lõpuks, Alates. Повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью I и II стадии; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Рамиприл повышает выживаемость пациентов с симптомами транзиторной или хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда. Эффект наступает уже спустя месяц после начала применения препарата и сохраняется в течение 2 лет после окончания терапии. Обладает кардиопротекторным действием, предотвращает коронарные ишемические эпизоды, снижает вероятность развития инфаркта миокарда и уменьшает длительность госпитализации.

Nefropaatia

У пациентов с диабетической нефропатией рамиприл уменьшает альбуминурию. При нефропатии другой этиологии рамиприл замедляет прогрессирование почечной недостаточности. При инсулинзависимом сахарном диабете и выраженной диабетической нефропатии рамиприл снижает выраженность протеинурии. При наличии сахарного диабета и хотя бы одного из факторов риска (microalbumin uriini test, hüpertensioon, повышенный уровень общего холестерина/низкий уровень холестерина ЛПВП, suitsetamine) рамиприл уменьшает тяжесть осложнений сахарного диабета.

Farmakokineetika

Neeldumine

Рамиприл быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь. Imendumine ei sõltu võtmast karjuvad. После всасывания рамиприл быстро и практически полностью превращается в активный метаболит рамиприлат под действием фермента эстеразы печени. Рамиприлат примерно в 6 раз сильнее ингибирует АПФ, чем рамиприл. Также обнаружены другие, фармакологически неактивные метаболиты.

C_max рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 h pärast manustamist, C_max ramipriil – jooksul 2-4 h pärast manustamist. Биодоступность рамиприла составляет 60%.

Jaotus

Связывание с белками плазмы крови достигает 73% для рамиприла и 56% для рамиприлата.

Mahaarvamine

T_1/2 рамиприлата при длительном применении в дозе 5-10 mg 1 раз/сут составляет 13-17 ei.

Saades 5 мг почечный клиренс рамиприла составляет 10-55 ml / min, внепочечный клиренс достигает 750 ml / min. Для рамиприлата эти показатели равны 70-120 мл/мин и около 140 ml / min, vastavalt. Рамиприл и рамиприлат в основном выводятся почками (40-60%).

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

У пациентов с нарушением функции почек трансформация рамиприла в рамиприлат замедляется вследствие относительно короткого периода действия эстеразы, поэтому уровень рамиприла в плазме крови у этих пациентов повышен.

При нарушении функции почек их выведение замедляется.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon;

- Südame paispuudulikkus;

- krooniline südamepuudulikkus pärast ägedat müokardiinfarkti stabiilsete hemodünaamiliste näitajatega patsientidel;

— диабетическая и недиабетическая нефропатия.

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu, sõltumata sööki, närimata, joogivesi.

Arteriaalne hüpertensioon

Рекомендуемая начальная доза для пациентов без сердечной недостаточности, не принимающих диуретики, on 2.5 mg / päevas. Дозу можно постепенно повышать каждые 2-3 недели в зависимости от эффекта и переносимости. Maksimaalne annus on 10 mg 1 aeg / päev. Tavaliselt säilitusannus 2.5-5 mg 1 aeg / päev. При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта при приеме 10 мг/сут рекомендуется назначение комбинированного медикаментозного лечения.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить их дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза препарата составляет 1.25 mg 1 aeg / päev.

Südame paispuudulikkus

Рекомендуемая начальная доза Пирамила^® on 1.25 mg 1 aeg / päev.

Дозу можно постепенно повышать в зависимости от эффекта и переносимости, удваивая ее каждые 1-2 Nädala. Annused 2.5 мг/сут и выше можно принимать в 1-2 sissepääs. Maksimaalne annus on 10 mg 1 aeg / päev.

Patsient, принимающих высокие дозы диуретиков, следует снизить их дозы перед началом лечения Пирамилом^®, чтобы свести к минимуму риск развития симптоматической артериальной гипотензии.

Сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Лечение начинается на 3-10 сут после острого инфаркта миокарда. Esialgne annus on 2.5 mg 2 korda / päevas, läbi 2 сут дозу повышают до 5 mg 2 korda / päevas. При плохой переносимости начальной дозы 2.5 mg 2 korda / päevas, следует в течение 2 дней назначить дозу 1.25 mg 2 korda / päevas, siis, повысив дозу до 2.5 mg 5 mg 2 korda / päevas. Säilitusannus on 2.5-5 mg 2 korda / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg.

Nefropaatia

Soovitatav algannus on 1.25 mg 1 aeg / päev. В зависимости от переносимости, дозу можно удваивать с интервалами 2-3 недели до максимальной дозы – 5 mg / päevas.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®; в этом случае рекомендуемая начальная доза Пирамила^® on 1.25 mg 1 aeg / päev.

Patsientide erigrupid

Kuni patsientidel neerufunktsiooni häirega (CC 0.3-0.8 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® on 1.25 mg 1 aeg / päev, а максимальная доза не должна превышать 5 mg / päevas. Juures neerupuudulikkus (CC alla 0.3 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® on 1.25 mg 1 aeg / päev, Kui vajalikku annust võib suurendada 2.5 mg / päevas.

Sisse maksafunktsiooni häirega patsiendid может наблюдаться как усиление, так и ослабление терапевтического действия Пирамила^®. Лечение следует начинать под наблюдением врача с назначения дозы 1.25 mg. Maksimaalne annus ei tohi 2.5 mg / päevas.

Следует соблюдать осторожность при назначении рамиприла eakatel patsientidel при наличии у них почечной или печеночной недостаточности, а также при сердечной недостаточности и одновременном приеме диуретиков. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от целевого уровня артериального давления.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimete esinemissagedus klassifitseeriti järgmiselt: Sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100, <1/10), harva (≥1 / 1000, <1/100), harva (≥1 / 10 000, <1/1000), harva (<1/10 000).

Südame-veresoonkonna süsteemi: sageli – oluliselt vähenenud vererõhk; harva – ortostaatiline hüpotensioon, Ortostaatiline hüpotensioon, angiin, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (вследствие резкого падения АД у пациентов группы риска), tahhükardia, arütmia, Raynaud 'sündroom.

Allergilised reaktsioonid: harva – nahalööve, sügelema; harva – nõgestõbi, valgustundlikkus, angioneurootiline turse näo, huuled, keel, kõri, jäsemed; harva – lihasvalu, lihastepõletikku, artralgia / artriit, multiformne erüteem eksudatiiv (sh. Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom), vill (vill), vaskuliit, serosiit, eozinofilija.

Alates seedesüsteemi: harva – suukuivus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia, söögiisu vähenemine, kõhulahtisus, maksaensüümide aktiivsuse tõus; harva – pankreatiit, hepatiit, kolestaatiline kollatõbi, maksafunktsiooni häired, stomatiit, glossiiti.

CNS: sageli – nõrkus, peavalu; harva – meeleolu labiilsus, paresteesia, peapööritus, unehäired; harva (kasutamisel suurtes annustes) – segadus, depressioon, ängistus, ajuinsulti.

Hingamiselundeid: sageli – kuiv köha; harva – hingeldus, nohu, bronhiit; harva – bronhospasm, sinusiit, Allergiline alveoliit, eosinofiilset kopsupõletik.

Mis Urogenitaalsüsteemi: sageli – neerufunktsiooni häire; harva – rikkumise suguvõimele, proteinuuria; harva – oliguria või anuria.

Külgvaates vereloomet: harva – vähendada hemoglobiini ja hematokriti; harva – aneemia, trombotsütopeenia, gemoliticheskaya aneemia, neutropeenia, agranulotsütoos, pantsütopeenia, luuüdi supressioon, lümfadenopaatia. Нейтропения и агранулоцитоз носят обратимый характер и исчезают при отмене ингибиторов АПФ.

Muu: harva – asteenia, palavik, alopeetsia, maitsetundlikkuse häired, maitsmis, günekomastia, mõjusus vähenes, kõrvus; harva – gipoglikemiâ, kuulmine ja nägemine, lihaskrambid.

Laboratoorsed: harva – повышение содержания мочевины, kreatiniini, hüperkaleemia; harva – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, tuumavastaste antikehade teket.

Vastunäidustused

— наследственный или идиопатический отек Квинке (sh. при приеме ингибиторов АПФ в анамнезе);

— двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

- Äge müokardiinfarkt;

- Kardiogeenne šokk;

- Esmane hüperaldosteronismi (ввиду неэффективности применения антигипертензивных препаратов, sh. ингибирующих ренин-ангиотензиновую систему);

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Kuni 18 aastat (эффективность и безопасность применения не изучена);

— повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или вспомогательным компонентам препарата.

Alates ettevaatust следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, hüperkaleemia, hüponatreemia, diabeet (riski hüperkaleemia), клинически значимом аортальном или митральном стенозе, hüpertroofiline kardiomüopaatia, krooniline südamepuudulikkus IV etapp (NYHA klassifikatsiooni), ebastabiilne stenokardia, тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), Ühendriigid, kaasas Salakoopia vähenemine (sh. kõhulahtisus, oksendamine), patsientidel, соблюдающих диету с ограничением натрия, одновременном применении препаратов лития, иммунодепрессантов и салуретиков, заболеваниях соединительной ткани (koosnedes, süsteemne erütematoosluupus, sklerodermia – повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), гемодиализе или гемофильтрации с использованием полиакрилонитрильных мембран (nt, AN69), аферезе ЛПНП с декстрансульфатом, десенсибилизирующей терапии, состояниях после трансплантации почки, eakatel patsientidel (повышенный риск сопутствующих нарушений функции печени и/или почек и сердечной недостаточности),

Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Ettevaatust

После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки диуретика и/или Пирамила^® пациенты должны находиться в течение 8 ч под медицинским наблюдением ввиду возможности развития ортостатической гипотензии.

Транзиторная артерильная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения Пирамилом^®, tk. при восстановлении ОЦК и нормализации уровня АД прием следующих доз препарата обычно не вызывает симптоматической артериальной гипотензии. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат. Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации должны начинать лечение в условиях стационара.

До и во время лечения Пирамилом^® необходимо регулярно контролировать функцию почек (kreatiniini, uurea), уровень калия в плазме крови, vere valem, hemoglobiin, maksafunktsiooni testid.

При развитии холестатической желтухи или выраженном повышении уровня печеночных ферментов следует прекратить прием ингибиторов АПФ.

Группу риска в отношении гиперкалиемии составляют пациенты с почечной недостаточностью, diabeet, а также принимающие калийсберегающие диуретики, препараты калия или калийсодержащие заменители пищевой соли и препараты, способствующие повышению уровня калия в сыворотке крови (nt, Hepariin).

У больных с повышенным риском развития нейтропении (при нарушении функции почек, süsteemne sidekoe haigused) при назначении Пирамила^® необходим контроль формулы крови 1 раз/мес в течение первых 3-6 teraapia kuu, а также при первых признаках инфекции. При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов меньше 2 sina. / µl) терапию ингибиторами АПФ следует прекратить.

В редких случаях при лечении ингибиторами АПФ, sh. рамиприлом, отмечаются ангионевротический отек лица, jäsemed, huuled, keel, гортани и/или глотки. Kui turse, который может развиться внезапно, в любой период лечения, peaks kohe ravimi võtmise lõpetama, принять экстренные меры медицинской помощи и обеспечить тщательное наблюдение за пациентом вплоть до полного и устойчивого исчезновения симптоматики.

Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ (из-за возможности развития у пациентов анафилактоидных реакций). В редких случаях при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом и одновременном приеме ингибиторов АПФ возможно развитие анафилактоидных реакций, избежать которых можно, отменив прием ингибиторов АПФ перед каждым сеансом афереза и возобновив его по окончании сеанса.

Antihypertensives, ингибирующие систему ренин-ангиотензин, обычно оказываются неэффективными при лечении пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поэтому назначение рамиприла в таких случаях не рекомендуется.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении другой работы, nõuab suuremat tähelepanu, особенно при приеме начальной дозы, переходе на другой препарат, одновременном приеме диуретиков.

Üleannustamine

Sümptomid: oluliselt vähenenud vererõhk, häireid vee ja elektrolüütide tasakaalu, šokk, äge neerupuudulikkus, uimasus.

Ravi: в легких случаях передозировки – maoloputus, adsorbente kehtestamine, Naatriumsulfaat (soovitavalt 30 minuti jooksul pärast manustamist). Следует контролировать функцию жизненноважных органов. При выраженной артериальной гипотензии в случае необходимости назначают катехоламины, Angiotensiin II, I / – füsioloogilise lahuse. Опыта применения форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации или диализа для ускоренного выведения рамиприла из организма нет. Гемодиализ показан в случаях развития почечной недостаточности.

Ravimite koostoimed

Antihüpertensiivsete, Diureetikum, nitraadid, tritsüklilised antidepressandid, neuroleptikumid, uinutid, opioidanalgeetikumid, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие рамиприла.

Пирамил^® suurendab hüpoglütseemilised mõju sulfonüüluurea derivaadid, insuliin.

НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект рамиприла, а также вызывать нарушение функции почек, иногда приводящее к развитию почечной недостаточности.

Поваренная соль может ослаблять эффект рамиприла.

Препараты калия, Kaaliumi säästvad diureetikumid, калийсодержащие заменители пищевой соли, гепарин при одновременном применении с рамиприлом повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном назначении с препаратами лития повышается их концентрация в крови, что приводит к усилению нейротоксического и кардиотоксического действия препаратов лития.

Не рекомендуется одновременное назначение рамиприла с кортикостероидами.

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие рамиприла.

Повышает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными средствами, immuunosupressandid, prokaiinamiid.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения рамиприлом (усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС).

Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект (задерживают жидкость) рамиприла.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuiv, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.