ALLĪ

Aktiivne materjal: Orlistaat
Kui ATH: A08AB01
CCF: Rasvumise ravi – seedetrakti lipaasi inhibiitor
ICD-10 koodid (tunnistus): E66
Kui CSF: 16.02.02
Tootja: Krka-RUS OOO (Venemaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Kapslid valgest valge kollakas varjund; kapslite sisu – Micro või segu, pulber ja graanulid valge või peaaegu valge; Ei saa olla pakitud kämpude, lihtne lõhkuda kui vajutades.

Abiained: mikrokristalne tselluloos.

Koosseisu poolt ja pange kapsli: gipromelloza, vesi, Titaandioksiid (E171), värvi kollast raudoksiidi (E171).

7 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
7 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (6) – pakkides papp.
7 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (12) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Rasvumise ravi. Konkreetsete seedetrakti lipaasi inhibiitor, pikaajalise mõjuga. Pakub ravitoime mao ja peensoole luumenit, moodustades covalent võlakirja koos aktiivse serinovym krunt mao- ja soole lipaasi. Inaktiveeritud ensüümi seega kaotab võime murda: toidurasvade, tulevad triglütseriidide näol, linna imenduvad vabad rasvhapped ja monohlycerides. Kuna triglütseriidide kogunemine ei imendu, omastamist kalorit kehas väheneb, mis viib kehakaalu langus.

Preparaadi terapeutiline tegevus toimub ilma imemise vereringesse. Orlistata tegevusega kaasnevad suurenenud rasvasisalduse fekaalsete massid juba 24-48 h pärast manustamist. Valmistoiduga fekaalsete massid rasvasisaldus tavaliselt tagasi algse tasemete 48-72 ei.

Farmakokineetika

Neeldumine

Kolimine orlistata madal. Läbi 8 tunnid pärast seda, kui ravidoos orlistat omastamise muutmata, plasma praktiliselt pole määratletud (kontsentratsioon alla 5 ng / ml). Kumulatsiooni nähud puuduvad, mis kinnitab minimaalne põletikuvastased ravimid.

Jaotus

In vitro orlistat rohkem, kui 99% seondub plasmavalkudega (enamasti koos lipoproteiinide ja albumiin). Miinimumkogused orlistat võib tungida ka erütrotsüütide.

Ainevahetus

Orlistat metaboliseerub, peamiselt, soole seinas on farmakoloogiliselt aktiivsete metaboliitide teket: M1 (gidrolizovannoe četyrehčlennoe laktonovoe ring) ja M3 (M1 otŝeplennym N-formillejcinovym jääk).

Mahaarvamine

Kõrvaldamise peamine marsruut on läbi soolestikus eritumist – umbes 97% ravimi annus, millest 83% – muutumatul kujul.

Kumulatiivne eritumist neerude kaudu kõik ained, struktuurselt seotud orlistatom, on väiksem kui 2% ravimi annus. Aeg täielikuks kõrvaldamiseks 3-5 päeva. Orlistat ja metaboliitide võib ilmuda Sapp.

Tunnistus

-pikaajaline ravi rasvunud patsientidel on kehamassi indeks (BMI) ≥ 30 kg / m², või patsiendid ülekaalulisuse (KMI ≥ 28 kg / m²), sh. Olles seotud rasvumise riskifaktorid, koos mõõdukalt madala kalorsusega Dieet.

Allī saate määrata koos diabeediravimite narkootiliste ja/või mõõdukalt madala kalorsusega Dieet patsientidel, kellel Diabeet tüüp 2 ülekaalulisuse või rasvumise.

Annustamine

Soovita ühekordse annuse 120 mg.

Kapsel koos veega, võtnud sees vahetult enne iga peamise söögikorra, Tarneaeg või mitte hiljem, kui 1 tundi pärast sööki. Kui te ei pane jahu või, Kui toit sisaldab mingit rasva, Võite vahele jätta orlistata vastuvõtt.

Annuse orlistata rohkem 120 mg 3 korda päevas ei suurenda selle ravitoime. Ravi kestus – mitte rohkem 2 aastat.

Annuse kohandamine ei ole vajalik eakatel patsientidel või patsiendid, kellel on maksa-või neeruhaigus.

Ohutust ja efektiivsust orlistata käsitlemine lapsed toimetulek 18 aastat ei paigaldata.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimeid täheldati peamiselt lennuettevõtjal SEEDETRAKTI ja olid tingitud suurenenud hulk rasv väljaheites. Sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on kerged ja mööduva iseloomust. Nende reaktsioonide tekkimine on täheldatud ravi ajal esimese esialgse staadiumis 3 Kuud (kuid ainult ühel juhul). Jättes taotluse orlistata kõrvaltoimete esinemissagedus väheneb.

Alates seedesüsteemi: kõhupuhitus, kaasas verejooksu pärasoole, kutsun defekatsiooni, pesemata/õline väljaheide, õline eritis pärasoole, kõhulahtisus, pehme Tool, rasva ekskrement lisamine (tsöliaakia), valu/ebamugavustunne kõhu piirkonnas, Sagedased soolestiku, valu/ebamugavustunne pärasoole, peremptoorne iha roojamine, scatacratia, lüüa hambad ja igemed, hüpoglükeemia patsientidel, kellel Diabeet tüüp 2; väga harva-divertikuliit, sapikivitõbi, hepatiit, võimalik raske, suurendada maksa transaminaz ja AP.

CNS: peavalu, ängistus.

Allergilised reaktsioonid: sügelema, lööve, nõgestõbi, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia; harva – villiline lööve.

Muu: gripilaadsed sümptomid, väsimus, infektsioonide ülemiste hingamisteede, kuseteede infektsioon, düsmenorröa.

Vastunäidustused

Krooniline imendumishäire sündroom;

-Kolestaas;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Lapsed kuni vanuses 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud);

-orlistatu või muud komponendid, narkootikumide ülitundlikkus.

Rasedus ja imetamine

Põhineb prekliinilise sünnidefekte ja embrüo mürgisuse uuringute tulemusi, kui võetud orlistata ei olnud. Puuduvad kliinilised andmed raseduse ajal orlistata kohaldamise kohta, Seetõttu ega nimetaksid toote teatud perioodil.

Kuna andmed kasutamise kohta imetamise ajal puuduvad, Orlistat ole määraksid Imetamine.

Ettevaatust

Orlistat on tõhus pikaajalise kaalujälgimine (kaalukaotus, säilitades asjakohasel tasandil ning vältida korduvat lisades kehakaalu). Orlistatom ravi viib parema profiili riskitegurid ja haiguste, seotud rasvumise (sealhulgas giperholesterinemiû, glükoositaluvushäire, giperinsulinemia, arteriaalne hüpertensioon, tüübi diabeet 2), ja vähendada vistseraalse rasva.

Ravi orlistatom ajal kehakaalu langus võib kaasneda kompensatsiooni süsivesikute ainevahetust patsientidel, kellel Diabeet tüüp paranemine 2, mis diabeediravimite ravimite annust vähendada.

Tagada nõuetekohane toitainetega patsientidel on soovitatav võtta multivitamins.

Patsientidel tuleks järgida soovitusi seoses Dieet. Need peavad olema tasakaalus, mõõdukalt madala kalorsusega toitumise, mis sisaldab kuni 30% kaloreid rasva kujul. Rasva päevadoos, tuleb jaotada kolme peamist söögikorda.

Tõenäosus kõrvaltoimete verest võib suurendada, Kui te võtate orlistat keset tarne, rasva rikas (nt, 2000 kcal/päevas, > 30% päevadoosi kaloreid tulevad kujul rasvad, See on umbes 67 g rasva). Patsiendid peaksid teadma, et mida rohkem nad jälgida dieeti (eelõige lubatud koguse rasva), on väiksem tõenäosus kõrvaltoimete. Madala rasvasisaldusega dieeti kõrvaltoimete verest tõenäosust vähendab ja aitab patsientidel kontrollida ja reguleerida rasva tarbimise.

Kui pärast 12 nädalat teraapia ei juhtunud vähendada kehakaalu, kõige vähem, edasi 5%, vastuvõtu orlistata tuleks lõpetada.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtudest ei ole kirjeldatud. Ühekordse doosi orlistata 800 mg või mitme doosi kuni 400 mg 3 korda / päevas 15 päeva ei kaasnenud oluline kõrvaltoime. Peale, annus 240 mg 3 korda / päevas, määratud patsientidele ning ülekaalulisus ajal 6 Kuud, ei ole tingitud kõrvaltoimete märkimisväärne tugevdamine. Orlistata üledoosi korral on soovitatav, et te jδlgib ajal 24 ei.

Ravimite koostoimed

Patsiendid, varfariini või teisi antikoagulante ja orlistat, protrombiini taset langus, suurenenud INR, mis tõi kaasa muudatused hemostaatiline parameetrite.

Amitriptilinom suhtlemist, biguanidami, digoksinom, fibratami, fluoksetiin, losartanom, fenütoiin, suukaudsete rasestumisvastaste, fenterminom, nifedipiini (sh. koos aeglase), sibutraminom, furosemidom, captoprilom, atenolooli, glibenclamide või etanooli arvestamata jätmisest.

Suurendab biosaadavust ja piirkoguste mõju Pravastatin, suurendada selle kontsentratsioon plasmas 30%.

Kehakaalu langus saab parandada ainevahetust patsientidel suhkurtõbi, Järelikult tuleb suulise gipoglikemicakih vahendite annust vähendada.

Orlistatom ravi võimalikku häirida rasvlahustuvate vitamiinide imendumist (A, D, E, K). Kui multivitamins ööpäevasest, neid tuleks võtta kõige varem, kui 2 h haldus orlistata pärast või enne magamaminekut.

Koos vastuvõtu orlistata ja tsüklosporiin tase on vähenenud kontsentratsiooni tsüklosporiin vereplasma, Seetõttu on soovitatav sagedasem mõõtmise tsüklosporiin kontsentratsiooni vereplasma.

Patsiendid, amiodarooni saava, tuleks rohkem hoolikalt läbi kliinilisi seire ja ECG, tk. Kirjeldab juhtudel väheneb amiodarooni kontsentreeritus vereplasma.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.