ONDANSETRON-AL′TFARM

Aktiivne materjal: Ondansetroon
Kui ATH: A04AA01
CCF: Antiemeetikum ravimite tsentraalse tegevus, blokeerides serotoniinretseptoritele
ICD-10 koodid (tunnistus): R11
Kui CSF: 11.06.01
Tootja: ALTFARM Ltd. (Venemaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Ravimküünlad белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpeedo-kujuline, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Abiained: витепсол Н-15.

5 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Ravimküünlad белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpeedo-kujuline, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Abiained: витепсол Н-15.

5 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Ravimküünlad белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpeedo-kujuline, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Abiained: витепсол Н-15.

1 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – lisab papist (2) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Antiemeetikum ravimite tsentraalse tegevus. Селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-retseptorite.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ₃-retseptorite, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Ilmselt, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

Farmakokineetika

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

Neeldumine

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 m. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, C_max Ta saavutas umbes 6 h ja on 20-30 ng / ml. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).

Mahaarvamine

T_1/2 – 6 ei.

Tunnistus

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.

Annustamine

Ravimit kasutatakse rektaalselt. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Juures умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии määratud 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

Juures высокоэметогенной химиотерапии Soovitatav annus on 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Kuni профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 mg 1 korda / päevas 5 päeva.

Препарат не рекомендован для применения у lapsed.

Sisse eakatel patsientidel Annuse korrigeerimine ei ole vajalik.

Sisse neerupuudulikkusega patsientidel не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

Kuni пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 mg.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: Ikotech, suukuivus, kõhukinnisus, kõhulahtisus; mõnikord – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Südame-veresoonkonna süsteemi: valu rinnus (иногда с депрессией сегмента ST), Arütmia, bradükardia, vererõhu langus.

Alates närvisüsteemi: peavalu, peapööritus, спонтанные двигательные расстройства, krambid.

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, bronhospasm, laringospazm, angioödeem, anafülaksia.

Kohalikud reaktsioonid: hüpereemia, valu, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.

Muu: Kiirustada verd nägu, tunne, soojus, временное нарушение остроты зрения, kaliopenia, giperkreatininemiя.

Vastunäidustused

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Laste vanus;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

Patsiendid, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ₃-retseptorite, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, sellega seoses, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

Üleannustamine

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

Ravi: sümptomaatilist ja toetavat ravi. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

Ravimite koostoimed

Puuduvad tõendid, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Sellest hoolimata, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): barbituraadid, Carbamazepine, каризопродол, глютетимид, Griseofulviini, динитроген оксид, papaveriiniga, fenüülbutasooni, fenütoiin (вероятно и другие гидантоины). rifampitsiin, tolbutamid;

— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): allopurinoolist, makroliidantibiootikume, antidepressandid (MAO inhibiitorid), klooramfenikooli, tsimetidiini, suukaudsete rasestumisvastaste, mis sisaldab östrogeeni, diltiaseem, disulьfiram, valproehappe, naatriuvalproaadist, Erütromütsiin, flukonasool, ftorkhinolony, Isoniasiidi, ketokonasooli, lovastatiini, metronidasool. omeprasool, propranolool, kinidiin, kinoonid, verapamiil.

Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, temazepamom, furosemidom, трамадолом и пропофолом.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleks hoida kuivas, valguse eest kaitstult, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Säilitusaeg – 2 aasta.