Sega: juhised ravimi kasutamiseks, struktuur, Vastunäidustused

Aktiivne materjal: Omeprasoolipreparaadi
Kui ATH: A02BC01
CCF: Inhibiitor N⁺-K⁺-ATPase. Anti-haavandi ravim
ICD-10 koodid (tunnistus): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Kui CSF: 11.01.03
Tootja: DR. REDDY`S Laboratories Ltd. (India)

Sega: annustamisvorm, koostis ja pakend

Valium lahuse infusiooni homogeense poorse koogi või selle osade kujul või valge või peaaegu valge pulbri kujul.

Abiained: Naatriumhüdroksiid, dinaatrium эdetat.

Värvitust klaasist pudelid (1) – pakkides papp.

Sega: farmakoloogiline toime

Anti-haavandi ravim, spetsiifiline inhibiitor prootonpumba. Pärsib H⁺-K⁺-ATPaasid mao parietaalrakkudes, vesinikkloriidhappe sekretsiooni viimase etapi blokeerimine, seeläbi, vähendab happe tootmist. Vähendab basaal- ja stimuleeritud sekretsiooni sõltumata stiimuli iseloomust.

Omeprasool on eelravim ja see aktiveerub mao parietaalrakkude sekretoorsete tuubulite happelises keskkonnas..

Sekretsioonivastane toime pärast annuse manustamist 20 mg ilmneb esimese tunni jooksul, maksimaalne tegevus – läbi 2 ei. pärssimine 50% maksimaalne sekretsioon jätkub 24 ei.

Ühekordne annus päevas pärsib kiirelt ja tõhusalt päevase ja öise mao sekretsiooni., saavutades maksimumi läbi 4 päeva ravi ja kaob lõpuks 3 – 4 päeva pärast manustamise lõppu.

Kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidel, võttes 20 mg omeprasooli hoiab mao pH tasemel 3 jooksul 17 ei.

Sega: farmakokineetika

Jaotumine ja metabolism

Seostatud plasma valgu 90-95% (albumiin ja happeline alfa-glükoproteiin).

Peaaegu täielikult metaboliseerub maksas tsütokroom P450 ensüümsüsteemi osalusel, moodustades 6 farmakoloogiliselt aktiivsed metaboliidid (sh. hüdroksüomeprasool, sulfiidi ja sulfooni derivaadid). Märkimisväärne osa omeprasooli metabolismist sõltub CYP2C19 polümorfselt ekspresseeritud spetsiifilisest isovormist ( S-mefenütoiini hüdroksülaas), vastutab hüdroksüomeprasooli moodustumise eest, peamine plasma metaboliit. On inhibiitor isoensüüm CYP2C19.

Mahaarvamine

T_1/2 viimase faasi AUC pärast omeprasooli IV manustamist on ligikaudu 40 m (maksapuudulikkus – 3 ei); kogu plasmakliirens on alates 0.3 kuni 0.6 l / min. Muutused T_1/2 ravi ajal ei esine..

Eritub uriiniga (70-80%) ja sappi (20-30%).

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Kroonilise neerupuudulikkuse korral väheneb eritumine proportsionaalselt kreatiniini kliirensi vähenemisega..

Eakatel patsientidel eritumise vähenemine, biosaadavus suureneb.

Sega: tunnistus

- Mao-ja kaksteistsõrmiksoole haavandi (sh. tagasilanguse ennetamine);

- Refluksösofagiiti;

- hüpersekretoorsed seisundid (Zollinger-Ellisoni sündroom, stressi haavand sündroom, polüendokriinne adenomatoos, Süsteemne Mastocytosis);

- MSPVA gastropaatia;

- happelise maosisu hingamisteedesse aspiratsiooni vältimine üldanesteesia ajal (Mendelson sündroom).

Sega: annustamisreżiim

Juures peptilise haavandi tõsine ägenemine, refluksösofagiit ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite gastropaatia, patsientidel, kes ei ole näidustatud ravimi suukaudseks manustamiseks, Omezi soovitatav päevane annus^® on 40 mg intravenoosseks infusiooniks.

Juures Zollinger-Ellisoni sündroom Ravimi väljakirjutamisel algannus 60 mg / päevas. Annus tuleb valida individuaalselt, võib manustada suuremates annustes (80-120 mg / päevas). Kui päevane annus on suurem kui 60 mg, see tuleks jagada 2-3 infusioonid kogu päeva jooksul.

Juures Mendelssohni sündroom ravim määratakse öösel annuses 40 mg ja mitte vähem kui 2 h enne anesteesiat/operatsiooni annuses 40 mg.

Sisse eakatel patsientidel pole vaja annust kohandada.

Infusioonilahuse valmistamise reeglid

Intravenoosse infusioonilahus valmistatakse vahetult enne kasutamist. Kasutage ainult intravenoosse infusioonilahuse valmistamiseks 5% Dekstroos (Glükoos) ei sisalda säilitusaineid. Lahustamiseks 40 mg lüofiliseeritud omeprasooli pulbrit, lisage vähemalt 5 ml lahustit ja loksutage õrnalt, kuni lüofilisaat on täielikult lahustunud. Valmistatud lahus, mis hõlmab 40 mg omeprasooli, enne manustamist lahjendada 100 ml 5% dekstroos (Glükoos) ilma säilitusaineteta intravenoosseks infusiooniks vähemalt 30 m. Enne süstimist veenduge, et lahuses ei oleks hõljuvaid osakesi. Valmistatud omeprasooli lahuse keemilist ja füüsikalist stabiilsust jälgitakse 6 tundi pärast omeprasooli lahustumist 5% dekstroos (Glükoos).

Sega: kõrvalmõju

Alates vereloomesüsteemi: mõningatel juhtudel – leukopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, pantsütopeenia.

On osa seedesüsteemi: kõhulahtisus või kõhukinnisus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus; harva – maksaensüümide aktiivsuse tõus, maitsehäireid; mõningatel juhtudel – suukuivus, stomatiit, patsientidel, kellel on varem olnud raske maksahaigus – hepatiit (sh. kollatõvega), maksafunktsiooni häired.

CNS: raskete kaasuvate somaatiliste haigustega patsientidel – peapööritus, peavalu, ärritamine, depressioon; patsientidel, kellel on varem olnud raske maksahaigus – entsefalopaatia.

On osa lihasluukonna: mõningatel juhtudel – liigesevalu, myasthenia, lihasvalu.

Nahareaktsioonidele: harva – nahalööve ja/või sügelus; mõningatel juhtudel – valgustundlikkus, multiformne erüteem eksudatiiv, alopeetsia.

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, angioödeem, palavik, bronhospasm, interstitsiaalne nefriit ja anafülaktiline šokk.

Muu: harva – günekomastia, vaevus, Nägemispuudega, perifeersed tursed, suurenenud higistamine, mao näärmete tsüstide moodustumine pikaajalise ravi käigus (vesinikkloriidhappe sekretsiooni pärssimise tagajärg, on healoomuline ja pöörduv).

Sega: Vastunäidustused

- Laste vanus;

- Rasedus;

- Imetamine;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust tuleks ette neeru- ja / või maksapuudulikkusega.

Sega: Rasedus ja imetamine

Ravimi Omez kasutamine^® Rasedus ja imetamine (imetamine) vastunäidustatud.

Sega: Special juhiseid

Enne ravi alustamist on vaja välistada pahaloomulise protsessi olemasolu (eriti maohaavand), sest ravi, maskyruya sümptomid, võib aeglustada õige diagnoos.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ajavahemikul ravi peab olema ettevaatlik autojuhtimisel ja okupatsiooni teisi potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Sega: üleannustamine

Kliiniliste uuringute kohaselt omeprasooli sisse / sissevõtmisega annuses kuni 270 mg/päevas ja annuses kuni 650 mg võtta 3 annusest sõltuvaid kõrvaltoimeid ei leitud.

Sümptomid: segadus, ähmane nägemine, unisus, suukuivus, peavalu, iiveldus, tahhükardia, arütmia.

Ravi: sümptomaatiline. Hemodialüüs ei ole piisavalt tõhus.

Sega: ravimite koostoime

Omezi samaaegsel kasutamisel^® võib vähendada ampitsilliini estrite imendumist, raua soolad, itrakonasool ja ketokonasool, tk. omeprasool suurendab mao pH-d.

Tsütokroom P450 inhibiitorina, omeprasool võib suurendada diasepaami kontsentratsiooni ja vähendada selle eritumist, kaudse toimega antikoagulandid (varfarina), fenütoiin (ettevalmistused, metaboliseeritakse maksas CYP2C19 osalusel), mis võib mõnel juhul nõuda nende ravimite annuste vähendamist.

Samal ajal omeprasooli pikaajaline kasutamine annuses 20 mg 1 üks kord päevas koos kofeiiniga, teofülliin, piroksikamom, diklofenak, naprokseen, metoprolool, propranolool, etanool, tsüklosporiin, lidokaiini, kinidiin ja östradiool ei muutnud nende plasmakontsentratsiooni.

Nende ravimite samaaegsel manustamisel suureneb omeprasooli ja klaritromütsiini plasmakontsentratsioon., samas puuduvad tõendid omeprasooli koostoimest metronidasooli ja amoksitsilliiniga.

Sega: apteekidest väljastamise tingimused

Ravim on välja antud retsepti.

Sega: ladustamistingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleks hoida kuivas, valguse eest kaitstult, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.