NORVASK

Aktiivne materjal: Amlodipiin
Kui ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh blokaator
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, i20, I20.1
Kui CSF: 01.03.02
Tootja: PFIZER GmbH (Saksamaa)

ANNUSTAMISVORM, Koostis, pakend

Pills Valge või peaaegu valge, Emerald näol (korrapärane oktaeeder ebaühtlane lehekülge), logoga “Pfizer” ühel poolel ja “AML-5” – veel.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba, naatriumi tärklise glikolat tüüp a, magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
14 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Pills Valge või peaaegu valge, Emerald näol (korrapärane oktaeeder ebaühtlane lehekülge), logoga “Pfizer” ühel poolel ja “AML-10” – veel.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba, naatriumi tärklise glikolat tüüp a, magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
14 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

* rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus, Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt soovitatud – AMLODIPIINBESÜLAAT.

Farmakoloogilise toime

Blokator aeglased kaltsiumi kanalid, dihüdropüridün derivaat. Svyazыvayas koos dyhydropyrydynovыmy retseptorite, aeglased kaltsiumi kanalid blokeerimine, ingibiruet transmembranny üleminek silelihased südame ja veresoonte rakkudes kaltsiumi (rohkem – gladkomyshechne rakud viieliitristes, kui kardiomüotsüüdide).

Antigipertenzivny ja antianginalny mõju.

Antigipertenzivnogo mehhanism tegevuste amlodipiini tuleneb otsene lõõgastav mõju kutsub esile mahutid.

Amlodipiin vähendab müokardi isheemia kahel viisil: perifeerne arteriola vähendab ringi ja seega suurendada (järelkoormust), Muudatus ei muutmise, mis vähendab energia tarbimist ja müokardi hapnikutarve; Samuti nagu laiendab südame ja perifeersete arterite ja arterioolide nagu normaalne, ja ishemizirovannah südamelihast, mis suurendab hapniku südamelihast patsientide vasospastilise stenokardia (Prinzmetal'i stenokardia) ja takistab koronarospazma arengut, Suitsetamisest tingitud.

Arteriaalse hüpertensiooni ühekordse annuse Norvaska^® pakub vähenemine ad üle 24 h nagu lamades asendis, hea maine. Aeglane start meetmete amlodipiini tõttu põhjustada langes ad.

Stenokardia ühekordse ööpäevase annusena amlodipiini patsientidel suureneb füüsilise tegevuse kestus, edasi lükata järgmise rünnaku stenokardia ja ST-segmendi depressioon (edasi 1 mm) Täitmise ajal, vähendab sagedust stenokardiahoogusid ja tarbimise nitroglütseriini tabletti.

Südame-veresoonkonna haigus (sealhulgas pärgarterite ateroskleroosi kaotus ühe laeva ja stenoos 3 arterite ja ateroskleroosi ja arteri arterite), müokardiinfarkti, mõlemad transluminaalne angioplastika chreskozhnuju pärgarterite (TLP) või kes põevad stenokardia, Kasuta Norvaska^® takistab arengut intima-meedia paksenemine carotid arterites, ravi vähendab suremust, müokardiinfarkti, insult, TLP, koronaararterite šunteerimine, ebastabiilse stenokardia ja progresseerumist südame hospitaliseerimiste arvu vähenemine viib, vähendab sekkumiste, pärgarteri verevoolu taastamiseks.

Norvask^® suurendada riski surma või tüsistused, mis viib surmajuhtudest patsientidel südame (III-IV funktsionaalse klassi NYHA klassifikatsiooni) pidades silmas ravi digoxinom, diureetikume ja AKE inhibiitorite.

Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel (III-IV funktsionaalse klassi NYHA klassifikatsiooni) neishemicheskoj etioloogia taotluse Norvaska^® On tõenäoline, kopsuturse.

Norvask^® Ainevahetus- ja vere rasvasisalduse kahjustamist ei saa.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

Kui sees amlodipiini terapeutilised on hea, C_max vere kaudu saavutatud 6-12 h pärast manustamist. Absoluutne biosaadavus 64-80%. Söömine ei mõjuta amlodipiini kolimine.

V_d ligikaudu võrdne 21 l / kg. Seondub plasmavalkudega on umbes 97.5%. Amlodipiini GEB.

C_ss plasma saavutada 7-8 päeva püsiv.

Metabolism ja eritumine

Amlodipiini biotransformiroetsa maksa aktiivsete metaboliitide tekke. T_1/2 eelpinget on umbes 35-50 ei, mis vastab ravimi kasutamisega 1 aeg / päev. Kokku kliirens – 0.43 L / h / kg.

10% Triumeq'i ja 60% Metaboliidid väljutatakse uriini.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Maksapuudulikkuse ja raske südamepuudulikkusega T_1/2 suureneb 56-60 ei.

T_1/2 plasma neerupuudulikkusega patsientidel suureneb 60 ei. Plasma amlodipiini kontsentratsiooni muutus korrelatsioonis neerufunktsiooni.

Eakate ja noorte inimeste aega, vajalik C_max amlodipiini plasmakontsentratsiooni, peaaegu sama. Eakate kroonilise südamepuudulikkusega iseloomustab amlodipiini kliirens langus, mille tagajärjel suureneb AUC ja T_1/2 (kuni 65 ei).

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon (nii monoteraapiana, ja koos teiste antigipertenzivei);

-stabiilne stenokardia ja stenokardia angiospasticheskaja (Prinzmetal'i stenokardia) (nii monoteraapiana, ja koos teiste antianginalnami).

Annustamine

Juures arteriaalse hüpertensiooni ja stenokardia Keskmine algannus 5 mg 1 aeg / päev, Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest võib annust suurendada doos, osa 10 mg.

Tablette võetakse suu 1 aeg / päev, vajalik kogus vett koos (kuni 100 ml).

Norvaska annuse muutmine^® koos tiasiid diureetikumi kasutamist, Beetablokaatoreid või AKE inhibiitoreid ei vaja.

Sisse eakatel patsientidel ravimit on soovitatav kasutada keskmise raviannuse, annuse muutmine ei ole vajalik.

Vaatamata, et T_1/2 amlodipiin, nagu kõik kaltsiumikanali blokaatorid, tõusu patsiendid, kellel on inimese maksa, kõikidest muudatustest selles kategoorias patsientide annus ei ole tavaliselt vajalik.

Juures neerupuudulikkus soovitatav Norvask^® kell tavaliste annuste, Siiski tuleb arvestada võimalikult väike kasv T_1/2.

Kõrvalmõju

Määramine kõrvaltoimete esinemissagedus: sageli (>1%), mõnikord (<1%), harva (<0.1%), harva (<0.01%).

Südame-veresoonkonna süsteemi: sageli – perifeersed tursed (jalgadel), südamelöök; mõnikord – liigne vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon, vaskuliit; harva – teket või süvenemist südamepuudulikkuse; harva – südame rütmihäired (sealhulgas bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia ja kodade virvendus), müokardiinfarkti, valu rinnus, migreen.

On osa lihasluukonna: mõnikord – liigesevalu, lihaste krambid, lihasvalu, seljavalu, artroos; harva – myasthenia.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: sageli – kuumatunne ja “loodete” Vere näonaha, väsimus, peapööritus, peavalu, unisus; mõnikord – vaevus, minestamine, higieritus, asteenia, gipestezii, paresteesia, perifericheskaya neuropaatia, värin, unetus, meeleolu labiilsus, ebatavalised unenäod, närvilisus, depressioon, alarm; harva – krambid, apaatia, ažitaciâ; harva – ataksia, amneesia.

Alates seedesüsteemi: sageli – kõhuvalu, iiveldus; mõnikord – oksendamine, kõhukinnisus, kõhupuhitus, düspepsia, kõhulahtisus, anorexia, suukuivus, janu; harva – giperplaziya õigus, suurenenud söögiisu; harva – gastriit, pankreatiit, giperʙiliruʙinemija, kollatõbi (Tavaliselt kolestaatiline), suurenemist maksa transaminaaside, hepatiit.

Alates vereloomesüsteemi: harva – trombotsitopenicheskaya purpur, leukopeenia, trombotsütopeenia.

Ainevahetus: harva giperglikemia.

Hingamiselundeid: mõnikord – hingeldus, nohu; Väga harva on köha.

Alates kuseelundkonna: mõnikord – sage urineerimine, valulik urineerimine, öine, võimetus; harva – dizurija, polüuuria.

Allergilised reaktsioonid: mõnikord – sügelus, lööve; harva – angioödeem, multiformne erüteem, nõgestõbi.

Muu: mõnikord – alopeetsia, tinnitus, günekomastia, suurenemine/vähenemine kehamassi indeks, Nägemispuudega, diploopia, ccomodation, xerophthalmia, konjunktiviidi, valus silmad, maitsetundlikkuse, külmavärinad, ninaverejooks; harva – dermatiit; harva – parosmija, Pigmentosum, külm higi, rikkumise pigmentatsioon.

Vastunäidustused

-raske arteriaalne hüpotensioon;

- Ülitundlikkus ravimi;

- Ülitundlikkus teiste dihüdropüridün derivaadid.

Rasedus ja imetamine

Norvaska ohutus^® Rasedus ja imetamine (imetamine) ei paigaldata, Seetõttu kasutamist raseduse ajal on võimalik ainult juhul, Kui kasu emale kui lootele ja vastsündinud.

Puuduvad andmed eritumise kohta rinnapiima amlodipiini, nii imetamine (imetamine) peaks ravimi võtmise lõpetama või, ja rinnaga toitmise ajal.

Ettevaatust

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel, Kroonilise südamepuudulikkuse (III-IV klass NYHA klassifikatsiooni) neishemicheskoj etioloogia, aordi stenoos, äge müokardiinfarkt (ja ajal ning 1 kuud pärast seda).

Sarnaselt teiste kaltsiumikanali blokaatorid nimetamine, Sa pead olema ettevaatlik, kui vastu Norvaska^® SSSU patsientidel, mitralnom stenoos, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, hüpotoonia.

Hüpertensiooni Norvask ravimisel^® saab kasutada koos tiazidnami dioretikami, Alpha- ja beeta-adrenoblokatorami, AKE inhibiitorite, nitraadi toimet, nitroglütseriini, MSPVA, Antibiootikumid ja suukaudsed gipoglikemicakimi vahendid.

Raviks stenokardia Norvask^® saab määrata üksi või koos muude uimastite antianginalnami jne.. patsientidel, nitraatide ja/või beeta-adrenoblokatorami, adekvaatselt ravile alluda.

Norvask^® ei ole kahjulikku mõju lipiidide ainevahetust ja plasma ja bronhiaalastmaga patsiendid ravi kasutamist, diabeet ja podagra.

Norvask^® saab rakendada ka juhul, Kui patsiendil on eelsoodumus sosudistomu spasmid (vazokonstrikcii).

Madala kehakaaluga, väikesekasvulised ja väljendatud kahjustatud maksa võib osutuda vajalikuks annuse.

Ravi ajal tuleb kehakaalu ja tähelepanek hambaarsti juures (valu vältimiseks, verejooks ja igemete hüperplaasia).

Kasutamine Pediatrics

Siiani määratakse ettevalmistamisel Laste ja noorukite alla 18 aastat, tk. ohutust ja efektiivsust uuritud nende kasutamist ei ole täpselt paigaldatud.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Kuigi impordi Norvaska taustal^® negatiivne mõju võimele juhtida autot või muul viisil ei täheldatud, Siiski tõttu võimalik ülemäärane kahju AD, arengu vertigo, uimasust ja muid kõrvaltoimeid, tuleks hoolitseda narkootikumide omastatakse üksikmeetmed, eriti alguses ravi ja annus.

Üleannustamine

Sümptomid: väljendatud madalama reklaami võimalikule reflex tahhükardia ja ülemäärane perifeerne vasodilatatsioon (On väljendunud ja püsiva arteriaalse hüpotensiooni, sh. koos šokk ja surm).

Ravi: ametisse aktiivsütt (eriti esimene 2 h pärast üledoosi), maoloputus (mõningatel juhtudel), jäsemete ülendatud staatuse, aktiivne hooldus südame-veresoonkonna, süda ja kopsud täitmise kontrollimise, Salakoopia ja diurezom järelevalve. Veresoonkonna toonus ja põrgu, Kui ei ole vastunäidustusi, taotluse vasokonstriktorit uimastite. Kasutada/kaltsiumglükonaadi kasutuselevõtuga. Kuna amlodipiin on suures osas seotud seerumi valkude – Hemodialüüsi ei ole efektiivne.

Ravimite koostoimed

Võib eeldada, inhibiitorid mikrosomalnogo oksüdatsiooni, mis suurendavad plasma amlodipiini kontsentratsiooni, suurendada kõrvaltoimete riski, ja induktora mikrosomaionah maksa ensüüme – vähendada.

Kui toetust taotletakse Norvaska^® tsimetidiin Amlodipiini farmakokineetikat ei muuda.

Erinevalt teiste kaltsiumi kanali blokaatorid oluliste koostoimete Norvask^® Kui koos MSPVA-de kasutamine, eriti koos indometatsiin, on tuvastatud.

Võib-olla suurenenud kaltsiumikanali blokaatorid kui koos tiazidnami antianginalnogo ja gipotenzivnogo toime ja “aas” Diureetikumid, Verapamiil, AKE inhibiitorite, Beeta-adrenoblokatorami ja nitraatide; samuti suurendada nende tegevuse hüpotensiivset kui koos alfa₁-adrenoblokatorami, neuroleptikumid.

Kuigi uuringu ravimi Norvask^® inotropnogo negatiivne mõju täheldatakse tavaliselt ei, Siiski mõned kaltsiumikanali blokaatorid võivad suurendada raskust kahjulikku tüsistused narkootikumide tegevus inotropnogo, põhjustab QT pikenemist (nt, amiodarooni ja kinidiini).

Kui koos narkootikumide liitium, kaltsiumikanali blokaatorid (Norvaska jaoks^® puuduvad andmed) Võib-olla üha esinemise suhtes (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ataksia, värin, kõrvus).

Amlodipiin ei mõjuta in vitro kohta vereplasma valgud digoksiini liimimine, fenütoiin, varfariini ja indometatsiin.

Ühe alumiinium/magnisoderjath antatsiidid ei mõjuta farmakokinetiku amlodipiini.

Ühekordne sissepääs sil'denafila annuse 100 essentsiaalse hüpertensiooni raviks patsientidel on Amlodipiini farmakokineetikat ei mõjuta.

Amlodipiini annust uuesti 10 mg ja atorvastatiini annust 80 mg ei kaasne olulisi muudatusi atorvastatiini farmakokineetikale.

Tervetel vabatahtlikel digoksiini seerumiga amlodipiini kasutamine koos taset ja neeru klirens digoksiiniga ei muudeta.

Ühekordse ja korduva annuse kohaldamine 10 mg amlodipiiniga ei mõjuta farmakokinetiku etanool.

Amlodipiin ei mõjuta muudatused sekundiline, põhjustatud varfariini.

Amlodipiin ei põhjusta olulisi muudatusi tsüklosporiini farmakokineetikat.

Samaaegne ühekordne annus 240 ml greibimahla ja 10 mg amlodipina sees ei kaasne olulisi muutusi amlodipiini farmakokineetikas.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb säilitada temperatuuril mitte üle 25 ° C, käeulatusest laste. Säilitusaeg – 4 aasta.