NIVALIN (Pills)

Aktiivne materjal: Galantamin
Kui ATH: N06da04
CCF: Koliinesteraasi inhibiitor
ICD-10 koodid (tunnistus): A80, F00, G30, G 70,2, G 71,0, G80, M54.1, M79.2
Kui CSF: 02.11.02.01
Tootja: Sopharma AD (Bulgaaria)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills valge, korter, ümber, koos kahe tahk ja viskas ühe käega.

Abiained: laktoosmonohüdraat, nisutärklisest, talk, magneesiumstearaat, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraadist, mikrokristalne tselluloos (tüüp 101).

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
20 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
20 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Pills valge, korter, ümber, koos kahe tahk ja viskas ühe käega.

Abiained: laktoosmonohüdraat, nisutärklisest, talk, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos (tüüp 101).

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Pöörduv acetylcholinesterase inhibiitor. N-holinoretseptora postsinapticescoy membraanide stimuleerib ja suurendab atsetüülkoliini tundlikkus. Hõlbustab erutus on neuromuskulaarse Synapse, taastab neuromuskulaarse elektrijuhtivus juhtudel oma blokaadi miorelaxanthami nedepolâriziruûŝego tegevuse liik. Suureneb toon sile lihased, parandab seedetrakti ja higi näärmete sekretsiooni, põhjustab krambid. Holinergicescoy süsteemi aktiivsuse suurendamine, galantamiini parandab kognitiivset funktsiooni patsientidel dementsuse alzgeimerovsky tüüp, kuid mõjutada arengut haigus.

Farmakokineetika

Neeldumine

Kui sees, seedetrakti imendub kiiresti ja täielikult. Absoluutne biosaadavus kõrge – kuni 90%. Terapeutiline kontsentratsioon saavutatakse 30 minuti jooksul pärast manustamist. C_max Pärast võtate ravimit annuses 10 mg saavutatud 2 h ja on 1.2 mg / ml.

Jaotus

Pärast korduvat vastuvõttu määra C_ss galantamina. Vähesel määral seotud vere valk. GEB läbi.

Ainevahetus

Vähesel määral (umbes 10%) metaboliseerub maksas demethylation poolt.

Mahaarvamine

T_1/2 – 5 ei. Näidatud (ümberehitamata kujul ja vormis metaboliitide) peamiselt uriiniga (kuni 74%). Neeru klirens on ligikaudu 100 ml / min.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Patsientidel Alzheimeri tõbi võib olla galantamina kontsentratsioon plasmas.

Mõõduka ja raske rikkumise eest galantamiini suurendab maksa ja neerude plasmakontsentratsiooni.

Tunnistus

on dementsuse alzgeimerovsky tüüp kerge või mõõduka temperatuuriga;

-poliomüeliidi (kohe pärast febril′nogo perioodi lõpetamine, ja ülesehitamise perioodi ja perioodi mõju);

-Raskekujuline müasteenia;

-progresseeruv lihasdüstroofia;

-aju halvatus;

- Neuriit;

-ishias;

-müopaatia.

Annustamine

Ravimi ettenähtud sees, söömaaeg. Vee tablette võtta.

Täiskasvanud ravimi päevane manustatav annus 10-40 mg, razdelennoy kohta 2-4 sissepääs.

Juures müasteenia ööpäevane annus on jagatud 3 sissepääs.

Juures Alzheimeri soovitav on alustada ravi 5 mg 2 korda / päevas. 4 nädala jooksul ööpäevane annus võib suurendada järkjärgult 20 mg (poolt 10 mg 2 korda / päevas, hommikul ja õhtul). Ravi ajal on vaja tagada piisav omastamine vedelike. Kui ravi ajal nõuab discontinuations, Recovery ravi tuleks alustada madalaim annus ja järk-järgult suurendada.

Juures lastehalvatuse käsitlemine, infantiilne Tserebraalparalüüsiga lapsed, kellel 9 kuni 11 aastat päevane annus on 5-15 mg, razdelennaya kohta 2-3 sissepääs; sisse Vanus: 12 kuni 15 aastat – 5-20 mg, razdelennaya kohta 2-4 sissepääs.

Kuni Patsiendid, kellel on mõõdukalt väljendatud inimese maks ja neerud Algannus on 5 mg 1 aeg / päev (hommik) mitte vähem kui 1 Nädala, siis – poolt 5 mg 2 korda / päevas 4 nädalat. Kogu ööpäevane annus ei tohiks ületada 15 mg.

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: vähendamist või vererõhu tõus, Ortostaatiline hüpotensioon, südamepuudulikkus, paistetus, AV блокада, virvendus või kodade virvendus, QT pikenemist, Najeludochkovaya ja vatsakeste tahhükardia, najeludochkovaya arrythmia, loodete, bradükardia, isheemia või müokardiinfarkt.

Alates seedesüsteemi: pingetunne kõhus, düspepsia, ebamugavustunne, seedetrakti, anorexia, kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, gastriit, düsfaagia, suukuivus, suurenenud süljeeritus, divertikuliit, maosoolepõletik, duodeniiti, hepatiit, söögitoru limaskesta perforatsioon, alates ülemist verejooks ja madalam GI, maksaensüümide aktiivsuse tõus, tõstmist ALP.

On osa lihasluukonna: lihaskrambid, lihasnõrkus, palavik.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: sageli – värin, sünkoop, letargia, maitsetundlikkuse, visuaalse ja kuulmishallutsinatsioonid, käitumuslikud reaktsioonid, sealhulgas agitatsioon/Agressioon; mööduv ajuinsulti või insuldi; peavalu, peapööritus, krambid, lihaskrambid, paresteesia, ataksia, Hypo- või hyperkinesis, apraksiat, afazija, anorexia, unisus, unetus, depressioon (väga harva koos enesetapu), apaatia, paranoiline reaktsioon, suurenenud libiido, sonimine.

Alates meeli: nohu, ninaverejooks, Nägemispuudega, cyclospasm; harva – kõrvus.

Alates kuseelundkonna: kusepidamatus, hematuuria, sage urineerimine, kuseteede infektsioon, uriinipeetus, Kal′kulez, počečnaâ kuidas.

Alates vereloomesüsteemi: trombotsütopeenia, purpur, aneemia.

Laboratoorsed: kaliopenia, giperglikemiâ.

Muu: valu rinnus, higieritus, kaalukaotus, väsimus, degidratatsiya (Harvadel juhtudel neerupuudulikkus arenguga), bronhospasm.

Vastunäidustused

- Bronhiaalastma;

- Bradükardia;

-AV-blokada;

- Arteriaalne hüpertensioon;

-Stenokardia;

- Südame paispuudulikkus;

- Epilepsia;

— hyperkinesis;

- Raske neerupuudulikkus (CC alla 9 ml / min);

-raske maksa (rohkem 9 juhib Child-Pugh) rikkumine;

— mehaanilised soolesulgus;

- Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;

-obstruktiivne haiguse või SEEDETRAKTI elundid hiljuti edasilükatud operatsioon;

-obstruktiivne haiguse või hiljuti rännanud kirurgilise ravi kuseteede või eesnäärmevähi;

- Lapsed kuni vanuses 9 aastat;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust tuleks määrata toote valguse ja mõõdukas inimeste neerude või maksa, Siinussõlme sündroom ja muud rikkumised elektrijuhtivus supraventrikulaarne, koos vastuvõtu uimastite, aeglane SÜDAME LÖÖGISAGEDUS (Digoxin, Beeta-adrenoblokotory), üldanesteesia, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, erosivno-yazvennah kahjumite vere suurenenud risk, valku nimega celiac/gluteenivabaks (toode on nisutärklise), laktaasi puudulikkus, Galaktoseemia, imendumishäire sündroom glükoosi / galaktoosi (toode on laktoosi).

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

Acetylcholinesterase inhibiitorid ravi kaasneb kehakaalu langus. Eriti on vaja on meeles, kui efektiivne patsientidel Alzheimeri tõbi, mis on tavaliselt kehakaalu langus. Seepärast tuleb jälgida kehakaalu.

Ravi ajal on vaja tagada piisav vedeliku tarbimine.

Muud holinomimetiki nagu, ravim võib põhjustada vagotoničeskie mõju vereringe (sh. ʙradikardiju), seda tuleb arvestada patsientidel Siinussõlme sündroom ja muud rikkumised juhtivus, Samuti on koos koos uimastite tarbimine, vähendada HR (digoxin või beeta-adrenoblokatora).

Nivalinom ravides^® On oht sinkope, sellega seoses, Peavad sageli jälgimiseks reklaami, eriti siis, kui võtta ravimit suuremates annustes (päevane annus – 40 mg). Vältida selliseid kõrvaltoimeid, Te peaksite hoolikalt korja annus ravi alguses narkootikumide.

Efektiivsuse muud tüüpi dementsusega ja mäluhäired patsientidel pole installitud. Toode on mõeldud langenud kognitiivne rikkumine patsientide raviks, st. koos isoleeritud rikkumise mälu, eeldatavat taset ületav nende vanus ja haridus, kuid tingimustele Alzheimeri tõbi.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ravi ajal tuleks jätaks tegemata tööd, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid, sh. kontrollida oma auto.

Üleannustamine

Sümptomid: depressioon teadvuse (kuni koomani), krambid, suurenenud raskusastme kõrvaltoimed. Väljendatud lihasnõrkus koos hypersecretion limaskestade hingetoru ja bronhospasm, võib viia letaalse blokaadi hingamisteed.

Ravi: maoloputus, simptomaticheskaya ravi. Antidooti atropiini annuses kasutatud 0.5-1 mg/in. Järgnevate dooside Atropiin määratletakse terapeutilise reageerimise ja patsiendi seisundist sõltuvalt.

Ravimite koostoimed

See ei ole soovitatav kombineerida teiste holinomimetikami.

Opioidide antagonisti on hingamisteede keskus hagi.

Näitab farmakodinamiceski antagonism m-holinolitikam (atropino, gomatropinu bromometaani), ganglioblokatoram, nedepolârizuûŝim miorelaksantam, hinin, prokainamidu.

Aminoglycoside antibiootikumid võivad vähendada galantamiini ravitoime.

Galantamiini suurendab neuromuskulaarse blokaadi ajal üldnarkoosi (sh. Perifeersete miorelaksanta suksametonia kasutamisel).

Uimastid, aeglane SÜDAME LÖÖGISAGEDUS (Digoxin, beeta-blokaatorid) teravdada bradükardia.

Tsimetidiin võib suurendada galantamina biosaadavust. Kõik ravimid, mis pärsivad ensüümid ja isozyme tsütokroom P450 süsteemi (CYP2D6, CYP3A4), võib suurendada samal ajal nende rakendamise galantamiini plasmakontsentratsiooni, mille tulemusel võib suurendada kolinergiliste kõrvaltoimed (peamiselt, iiveldus ja oksendamine). Sel juhul, Sõltuvalt patsiendi konkreetse ravi kaasaskandmiseks, Teil võib tekkida vajadus vähendada hooldus annus galantamina. Izofermenta CYP2D6 inhibiitorid (Amitriptüliin, fluoksetiin, fluvoksamiini, paroxetine, kinidiin) vähendada liikumisruumi galantamina kohta 25-30%. Sel põhjusel see ei ole soovitatav määrata samaaegselt ketokonasool, zidovudiini, Erütromütsiin.

Kas negatiivselt kesknärvisüsteemi etanooli ja rahustid.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

List. Narkootikumide tuleks hoida kuivas, valguse eest kaitstult, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 5 aastat.