NIVALIN (Süstelahuse)

Aktiivne materjal: Galantamin
Kui ATH: N06da04
CCF: Koliinesteraasi inhibiitor
ICD-10 koodid (tunnistus): A80, A84, F 98,0, G04, G51, G60, G61, (G) 61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Kui CSF: 02.11.02.01
Tootja: Sopharma AD (Bulgaaria)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Süstelahuse selge, Kõva bledno jeltogo värv:.

	1 võimendi.
galantamina gidrobromid	1 mg

Abiained: naatriumkloriid, vesi d / ja.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Süstelahuse selge, Kõva bledno jeltogo värv:.

	1 võimendi.
galantamina gidrobromid	2.5 mg

Abiained: naatriumkloriid, vesi d / ja.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Süstelahuse selge, Kõva bledno jeltogo värv:.

	1 võimendi.
galantamina gidrobromid	5 mg

Abiained: naatriumkloriid, vesi d / ja.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Süstelahuse selge, Kõva bledno jeltogo värv:.

	1 võimendi.
galantamina gidrobromid	10 mg

Abiained: naatriumkloriid, vesi d / ja.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Farmakoloogilise toime

Pöörduv acetylcholinesterase inhibiitor. Hõlbustab närviimpulsside juhtimist neuromuskulaarsete sünapside piirkonnas, suurendab erutusprotsesse seljaaju ja aju refleksitsoonides, tungib hästi BBB-sse. Suurendab toonust ja stimuleerib sile- ja skeletilihaste kokkutõmbumist, seede- ja higinäärmete sekretsioon, taastab neuromuskulaarse juhtivuse, blokeeritud mittedepolariseeriva tüüpi curariform-lihasrelaksantidega. Põhjustab mioosi, cyclospasm, vähendab silmasisest rõhku nurga sulgemise glaukoomi korral.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast nahaalust manustamist imendub galantamiin kiiresti. Terapeutiline kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse jooksul 30 m. Pärast ühekordset annust AUC statistiliselt olulist erinevust ei ilmnenud. 10 mg (Allaneelamine ja süstimine). C_max vereplasmas pärast ühekordset annust 10 mg (Allaneelamine ja süstimine) on 1.2 mg / ml ja saavutatakse täpsusega 2 ei.

Jaotus

Galantamiini poolestusaeg on 10 min ja on pikem kui neostigmiini ja püridostigmiini poolestusaeg (vastavalt 5 ja 6.6 m). Galantamiin seondub nõrgalt plasmavalkudega. Läbib hästi läbi BBB ja seda leidub ajukoes.

Ainevahetus

Metaboliseeritakse demetüülimise teel (5-6%). Galantamiini metaboliidid (epigalantamiin ja galantaminoon) leidub plasmas ja uriinis.

Mahaarvamine

Eritub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni teel. Keeluaeg 5 ei. See eritub väikestes kogustes sapiga. (0.2± 0,1% / 24 h). Galantamiin muutumatul kujul ja selle metaboliidid (epigalantamiin ja galantaminoon) eritub uriiniga 89% pärast nahaalust manustamist. Asutatud, et galantamiini renaalne kliirens on umbes 100 ml / min, mis on inuliini kliirensi lähedal (mis vastab QC-le).

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Neerupuudulikkuse korral kliirens väheneb

Tunnistus

Neuroloogias:

- närvisüsteemi traumaatiline kahjustus;

-aju halvatus;

- seljaaju haigused (MÜELIIT, lastehalvatus, puukentsefaliidi poliomüeliidi vorm);

- neuriit, polyneuritis, polüneuropaatia, polüradikuloneuriit;

- Guillain-Barré sündroom;

- näonärvi idiopaatiline parees;

-müopaatia;

- voodipesu.

Anestesioloogias ja kirurgias:

- mittedepolariseerivate lihasrelaksantide antagonistina;

- operatsioonijärgse soole- ja kusepõie atoonia raviks.

Füsioteraapias:

- iontoforeesi vormis perifeerse närvisüsteemi haiguste korral.

Toksikoloogias:

- antikolinergiliste ravimite joobeseisund, morfiin ja selle analoogid;

Radioloogias:

- parandada seedesüsteemi ja sapipõie seisundi funktsionaalse diagnostika kvaliteeti.

Annustamine

Ravimit manustatakse s / c, / M, I /. Ravikuuri annus ja kestus määratakse individuaalselt., sõltuvalt haiguse sümptomite raskusest ja patsiendi individuaalsest reageerimisest. Ravi alguses on ravim välja kirjutatud minimaalses annuses., siis suurendatakse seda järk-järgult. Kuni Täiskasvanud maksimaalne ühekordne annus subkutaanseks manustamiseks on 10 mg, maksimaalne päevane annus 20 mg.

Kuni lapsed subkutaanseks manustamiseks mõeldud ravimi annus sõltub vanusest:

Vanus	Päevane annus
1-2 aasta	0.25-1 mg (0.1-0.2 ml 0.25% lahendus)
3-5 aastat	0.5-5 mg (0.2-0.4 ml 0.25% lahendus)
6-8 aastat	0.75-7.5 mg (0.3-0.42 ml 0.25% lahendus)
9-11 aastat	1-10 mg (0.5 ml 0.25% р-ра – 0.6 ml 0.5% lahendus)
12-15 aastat	1.25-12.5 mg (0.7 ml 0.25% р-ра – 1 ml 0.5% lahendus)
vanem 15 aastat	12.5-20 mg (0.2-0.7 ml 1% lahendus)

Ravi kestus sõltub haiguse omadustest ja raskusastmest ning on keskmiselt 40-60 päeva. Ravikuuri saab korrata 2-3 korda intervallidega 1-2 Kuud.

Ravimit manustatakse 1 aeg / päev. Nivalini kasutamisel^® suurtes annustes võib päevase annuse jagada kaheks 2 sissejuhatus.

Täiskasvanud sisse mittedepolariseerivate lihasrelaksantide antagonistina

Nivalin^® süstitakse intravenoosselt päevases annuses 10-20 mg.

Röntgenuuringute läbiviimisel manustatakse ravimit täiskasvanutele intramuskulaarselt annuses 1-5 mg.

Juures perifeerse närvisüsteemi haigused ja voodimärgamise raviks lapsed ravimit manustatakse iontoforeesi vormis annuses 1-2 ml 0.25% lahendus.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: часто – тошнота, oksendamine, kramplik kõhuvalu, kõhulahtisus, suurenenud süljeeritus, anorexia; редко – кишечная колика.

CNS: sageli - väsimus, peapööritus, peavalu, unisus; редко – бессонница, Nägemispuudega (cyclospasm).

Muu: higieritus; редко – ринит, bradükardia, kuseteede infektsioon, bronhospasm, počečnaâ kuidas.

Vastunäidustused

- Bronhiaalastma;

- Bradükardia;

-AV-blokada;

-Stenokardia;

- Krooniline südamepuudulikkus dekompensatsioonita;

- Epilepsia;

— hyperkinesis;

— mehaanilised soolesulgus;

- kuseteede avatuse mehaanilised rikkumised;

- Raske maksakahjustus;

- Raske neerupuudulikkus;

- Lapsed kuni vanuses 1 aasta;

- Rasedus;

- Imetamine (rinnaga toitmine);

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust määrake neerupuudulikkuse ravim, kuseteede häired, hiljuti tehti eesnäärme operatsioon, kirurgiliste sekkumiste ajal, kasutades üldanesteesiat.

Röntgenuuringute kvaliteedi parandamiseks ei kasutata ravimit lastel.

Rasedus ja imetamine

On vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Ettevaatust

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Raviperioodil peaksid patsiendid hoiduma sõidukite juhtimisest ja muudest tegevustest., nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid, tk. ravim võib põhjustada unisust, peapööritus, Nägemispuudega.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, spasmid, kõhulahtisus, vererõhu langus, bradükardia, bronhospasm; в тяжелых случаях – судороги, kooma.

Ravi: sümptomaatiline ravi, hingamisteede ja südame-veresoonkonna funktsiooni jälgimine. В качестве антидота – в/в введение атропина в дозе 0.5-1 mg/in; annust võib sõltuvalt kliinilisest pildist uuesti manustada.

Ravimite koostoimed

Nivalin^® samaaegsel kasutamisel vähendab morfiini ja selle analoogide pärssivat toimet hingamiskeskusele.

Nivalini samaaegse kasutamisega^® koos m-kolinoblokaatoritega (atropyn), ganglioblokatorami (geksametonïy, asametooniumbromiid, paxikarpin), mittedepolariseerivad lihasrelaksandid (tubocurarine), kiniini ja novokaiinamiidi kasutamisel on toime vastastikune vähenemine.

Aminoglükosiidide antibiootikumid (gentamütsiiniga, amikacin) võib vähendada Nivalini terapeutilist toimet^®.

Samaaegsel kasutamisel suurendab see depolariseerivate lihasrelaksantide mõju.

Tsimetidiini samaaegne kasutamine võib suurendada galantamiini biosaadavust.

CYP2D6 ja CYP3D4 on isoensüümid, seotud galantamiini metabolismiga. Kinidiin, paroxetine, fluoksetiin on isoensüümi CYP2D6 inhibiitorid, ravimid ketokonasool, zidovudiini, эритромицин – изофермента CYP3D4, seega võivad nad mõjutada galantamiini metabolismi, mis võib põhjustada selle kontsentratsiooni suurenemist seerumis.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

List. Narkootikumide tuleks hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg - 5 aastat.