НИМОТОП (Infusioonilahuse)
Aktiivne materjal: Nimodipiini
Kui ATH: C08CA06
CCF: Blokator kaltsiumi kanalid ülekaalus mõju aju veresoonte
Kui CSF: 01.03.02
Tootja: Bayer HealthCare AG (Saksamaa)
FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend
Infusioonilahuse | 1 ml | 1 FL. |
nimodipin | 200 g | 10 mg |
50 ml – viaali tume klaas (1) в комплекте с соединительной трубкой – pakkides papp.
Pills, Õhukese polümeerikattega | 1 tab. |
nimodipin | 30 mg |
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (10) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
BMKK, 1,4-dihüdro derivaat, оказывает преимущественно церебровазодилатирующее и противоишемическое действие. Может предотвращать или устранять спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими ЛС (например серотонином, Pg, gistaminom). Благодаря высокой липофильности проникает через ГЭБ. Улучшает стабильность и функциональную способность нейронов. Избирательной блокадой Ca2+-каналов в определенных участках мозга, например гиппокампе и коре головного мозга, объясняют положительное влияние на способность к обучению и память (ноотропное действие). Аналогичный молекулярный механизм лежит в основе сосудорасширяющего действия нимодипина. Практически не влияет на проводимость в AV и SA узлах и сократимость миокрада. Рефлекторно увеличивает ЧСС в ответ на расширение сосудов.
Tunnistus
Цереброваскулярная недостаточность (sh. острая ишемия мозга, снижение памяти и способности к концентрации внимания, meeleolu labiilsus) – для пероральных лекарственных форм. Subarahnoidaalne verejooks (sh. после оперативного лечения по поводу субарахноидального кровоизлияния) – для внутривенного введения.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus, raske hüpotensioon, rasedus, imetamine. Vыrazhennaya bradükardia, CHF, maksapuudulikkus, легкая или умеренная артериальная гипотензия, инфаркт миокарда с ЛЖ недостаточностью, intrakraniaalne hüpertensioon, генерализованный отек тканей головного мозга.
Kõrvalmõjud
Kõrvalmõjud. Alates CCC: vererõhu langus, bradükardia, tunne “loodete” к коже лица, soojus, näo punetus, развитие или усугубление имевшейся СН, arütmia, angiin, вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий), Arütmia (sh. кратковременное трепетание желудочков, tüübist arütmia “ringhüpe”); harva – liigne vererõhu langus, tahhükardia. Alates seedesüsteemi: iiveldus, kõhulahtisus, seedehäired, aktiivsuse suurenemist “Maksa” transaminaaside ja alkaalse fosfataasi, GGT, giperplaziya õigus (angiostaxis, valu, tursed), kõhukinnisus, suukuivus, suurenenud söögiisu. CNS: peapööritus, peavalu, asteenia, Ekstrapüramidaalsümptomite (parkinsonismi) rikkumine (ataksia, mask näoga, lohisev kõnnak, тугоподвижность рук или ног, värinaid, käte ja sõrmede, raskusi kaalujälgimise), симптомы возбуждения ЦНС (unetus, повышенная двигательная активность, ärritamine, agressiivsus), depressioon, liigne väsimus, unisus. Hingamiselundeid: kopsuturse (hingamisraskused, köha, стридорозное дыхание). Alates vereloomesüsteemi: бессимптомная тромбоцитопения, agranulotsütoos. Со стороны опорно-двигательной системы: artriit (valu, liigeste turse). Allergilised reaktsioonid: harva – nahalööve. Muu: perifeersed tursed; higieritus, neerufunktsiooni halvenemine (suurenevate kontsentratsioonide uurea, giperkreatininemiя), транзиторная потеря зрения на фоне Cmax, galaktorröad, kaaluiive tela.Peredozirovka. Sümptomid: oluliselt vähenenud vererõhk, tahhükardia või bradükardia, oksendamine, ülakõhuvalu, нарушение функции ЦНС. Ravi: sümptomaatiline. Первая помощь включает промывание желудка и прием активированного угля. Если отмечается значительное снижение АД, следует ввести в/в допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.
Annustamine ja manustamine
B /, интравентрикулярно, внутрисердечно, sees. Геморрагический и ишемический инсульт (ägedas faasis): в первые сутки – / Tilguti 1 mg võtta 2 ч со скоростью 15 mg / kg / h (sisse 0.9% растворе NaCl), затем при хорошей переносимости – 2 mg võtta 3 ч со скоростью 30 mg / kg / h. Инфузии проводят 1 ajal üks kord päevas 5-7 päeva. После 5-14-дневного курса парентерального лечения рекомендуется в течение 10 дней пероральный прием (poolt 60 mg 4 kord päevas). Если во время лечебного или профилактического применения источник кровоизлияния подвергается хирургическому вмешательству, лечение в/в инфузионным введением раствора нимодипина следует продолжить после операции в течение не менее 5 päeva. В/в введение производится в сочетании со стандартной инфузионной терапией, рекомендуемый объем которой составляет не ниже 1 л/сут. Введение может осуществляться во время проведения общей анестезии, операций или ангиографии. Для интравентрикулярного введения используют раствор, mis hõlmab 2 mg 20 ml 0.9% NaCl lahusega. Профилактику спазма мозговых артерий после субарахноидального кровоизлияния следует начинать не позднее, kui 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода наибольшей опасности развития спазма сосудов, st. kuni 10-14 päev. После окончания вливания рекомендуется прием внутрь в течение 7 Järgmise päeva (6 раз в день по 60 mg, intervalliga 4 ei). При уже имеющихся ишемических неврологических расстройствах (после субарахноидального кровоизлияния), обусловленных спазмом кровеносных сосудов, лечение следует начинать как можно раньше и продолжать в течение не менее 5 ja mitte rohkem kui 14 päeva. Eakatel patsientidel, у пациентов с массой тела ниже 70 кг и/или с лабильным АД рекомендуется начинать инфузию с половины обычной начальной дозы. При печеночной или почечной недостаточности дозу подбирают индивидуально, под контролем ЧСС, Reklaami ja EKG. Sees, tabletid tuleb neelata tervelt, joomine väike kogus vedelikku, sõltumata sööki. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 ei. При отсутствии др. назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования: 1. Субарахноидальное кровоизлияние после разрыва аневризмы. Soovitatav annus – 60 mg 6 üks kord päevas 7 d (pärast 5-14 сут инфузионной терапии раствором нимодипина). 2. Цереброваскулярная недостаточность у пациентов пожилого возраста. Soovitatav annus: 30 mg 3 kord päevas. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы или отмена лечения. Длительность лечения при легких неврологических нарушениях – kuni 8-16 Päike, при умеренных – 700 päeva, при выраженных – kuni 7 aastat. Migreen (ennetamine): sees, poolt 30 mg 3 kord päevas, mitmeks kuuks.
Ettevaatust
Назначение нимодипина пациентам преклонного возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний, Raske neerupuudulikkusega (величина клубочковой фильтрации менее 20 ml / min) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении (включая неврологическое). У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие нимодипина, в частности его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД, а при необходимости применение нимодипина следует прекратить. С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом (возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия). Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома “tühistama”, enne, kui lõpetatakse ravi soovitatav järk-järgult vähendada annuseid. Kui ravi ajal patsient vajas kirurgilist sekkumist üldnarkoosis, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии. Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек. Растворы чувствительны к свету, рекомендуется защищать инфузионные системы светонепроницаемыми обкладками. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении инфузионный раствор можно использовать в течение 10 ei. Ajavahemikul ravi peab olema ettevaatlik autojuhtimisel ja muud õppetund. potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.
Koostöö
Поскольку нимодипин метаболизируется с участием системы цитохрома CYP3A4, PM, которые ингибируют или индуцируют эту ферментную систему, могут влиять на первую ступень метаболизма (после перорального применения) или клиренс нимодипина. Сочетанное применение нимодипина и флуоксетина сопровождается повышением концентрации нимодипина в плазме (edasi 50%), при этом концентрация флуоксетина значительно снижается, в то время как концентрация его активного метаболита норфлуоксетина остается неизменной. Длительное применение нимодипина с нортриптилином приводит к незначительному повышению концентрации нимодипина в плазме; концентрация нортриптилина остается неизменной. Предшествующее длительное назначение фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина значительно снижает биодоступность нимодипина при приеме внутрь (одновременное проведение пероральной терапии нимодипином и этими противосудорожными ЛС не рекомендуется). Исходя из опыта применения др. BMKK, Nifedipiinil, можно ожидать, что рифампицин способен ускорять метаболизм нимодипина, индуцируя активность ферментов печени, punkti O. при одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, tk. это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме. Одновременное применение нимодипина с циметидином или вальпроевой кислотой может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме. Ранитидин и фамоцидин не оказывают существенного влияния на метаболизм БМКК. Подавляет метаболизм празозина и др. alfa-blokaatorid, tulemusena võib suurendada vererõhku alandavat toimet. Не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом у пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом. У пациентов с повышенным АД, принимающих гипотензивные ЛС, нимодипин может усилить их действие. Во время применения нимодипина не следует в/в вводить бета-адреноблокаторы (риск значительного снижения АД). Prokaynamyd, хинидин и др. PM, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T. Нимодипин увеличивает риск развития нарушения функции почек на фоне нефротоксичных ЛС (aminoglükosiidide, tsefalosporiinid). Усиливает аритмогенное действие ЛС, способствующих выведению K+. Повышает риск развития побочных эффектов сердечных гликозидов, xinidina, karʙamazepina, tsüklosporiin, teofillina, вальпроатов, солей Li+. Гипотензивный эффект усиливается при одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, teised. BMKK, ингаляционными анестетиками или симпатолитическими ЛС. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, MSPVA (подавление синтеза Pg в почках и задержки Na+ и жидкости в организме), Östrogeenid (vedelikupeetust). Препараты Ca2+ снижают эффективность применения нимодипина. Абсорбируется поливинилхлоридом, поэтому для в/в ведения следует применять только инфузионные системы из полиэтилена.