NEYRODYKLOVYT
Aktiivne materjal: Tiamiin, Diklofenak, Püridoksiin, Цianokoʙalamin
Kui ATH: M01AB55
CCF: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid koos B vitamiinid
ICD-10 koodid (tunnistus): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52,0, R52.2
Kui CSF: 02.11.01
Tootja: LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H. (Austria)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
Kapslid kõvad, suurus №1, eluaseme roosakas-kollane ja pruun kork; kapslite sisu – Valged graanulid (diklofenaknaatriumit) ja roosa pulber (vitamiinid).
1 mütsid. | |
diklofenaknaatriumit | 50 mg |
tiamiinhüdrokloriidina (Verhoama. B1) | 50 mg |
püridoksiinvesinikkloriidi (Verhoama. B6) | 50 mg |
цianokoʙalamin (Verhoama. B12) | 250 g |
Abiained: povidoon, metakrüülhappe ja etüülakrülaadi kopolümeeri (Эудражит NE30D), triэtilatsetat, talk, Silicone anti-vahustusainet SE2 MS, želatiin, Titaandioksiid (E171), punast raudoksiidi (E172), kollast raudoksiidi (E172).
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid koos B vitamiinid. Diklofenak on põletikuvastane, valuvaigisti, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Nyeizbiratyelino hiilguses hiilguses ugnyetaya 1 e 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. Vigastuste, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Tiamiin (B-vitamiini1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Vitamiin B1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Püridoksiin (B-vitamiini6) vajalik normaalseks toimimiseks kesk- ja perifeerse närvisüsteemi. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов – таких как допамин, Serotoniini, норадренелин, adrenaliini, гистамин и GABA.
Цianokoʙalamin (B-vitamiini12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, orav, в обмене аминокислот, süsivesikud, lipiidid. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.
Farmakokineetika
Diklofenak
Neeldumine
Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 h ja vähendab Cmax edasi 40%. После приема внутрь диклофенака в дозе 50 mg Cmax saavutada 2-3 h ja on 1.4 ug / ml. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Biosaadavus- 50%.
Jaotus
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, ei koumouliruet. Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). See tungib sünoviaalvedelik. Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 tundi hiljem, kui plasmas. Диклофенак выводится с грудным молоком. Vd - 550 ml / kg.
Ainevahetus
50% активного вещества подвергается метаболизму во время “Esimene pass” maksa kaudu. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Mahaarvamine
T1/2 Liigesevõiet on 3-6 ei. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата больше, kui plasmas, и остается превышающей плазменные значения еще в течение 12 ei. Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Системный клиренс составляет 350 ml / min. T1/2 из плазмы – 2 ei. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, vähem 1% eritub muutumatul, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (CC <10 ml / min) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Витамины В1, IN6, IN12
Vitamiinid, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (umbes 8-10% – muutumatul kujul). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – pärit 6 kuni 30%.
Tunnistus
- болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях – esmane düsmenorröa, adnexitis; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов – neelupõletik, tonsilliit, kõrvapõletik);
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (Krooniline polüartriit, Reumatoidartriidi ja reumatoidartriit, ankiloziruyushtiy spondüliit, osteoartriit, спондилартроз);
- невриты и невралгии (Emakakaelavähi sündroom, lyumbago, ishias);
- Ägeda podagrahoo;
- reumaatiliste pehmete kudede.
Annustamine
Капсулы следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Täiskasvanud Нейродикловит назначают по 1 kapsel 3 раза/сут в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы – 1-2 korda / päevas. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.
Kõrvalmõju
Alates seedesüsteemi: >1% – абдоминальные боли, tunnet puhitus, kõhulahtisus, iiveldus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, maksaensüümide aktiivsuse, пептическая язва с возможными осложнениями (verejooks, perforatsioon), seedetrakti verejooks; <1% – рвота, kollatõbi, maa, появление крови в кале, поражение пищевода, kandidoos, limaskestade kuivus (sh. suu), hepatiit (возможно молниеносное течение), maksanekroosiks, tsirroos, hepatorenalnыy sündroom, isumuutused, pankreatiit, holecistopankreatit, koliit.
CNS: >1% – peavalu, peapööritus; <1% – unehäired, unisus, depressioon, ärrituvus, aseptilise meningiidi (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), krambid, üldine nõrkus, desorientatsioon, hirmuunenäod, ощущение страха.
Alates meeli: >1% – kõrvus; <1% – ähmane nägemine, diploopia, maitsetundlikkuse häired, обратимое или необратимое снижение слуха, skotoomid.
Nahareaktsioonidele: >1% – sügelus, nahalööve; <1% – alopeetsia, nõgestõbi, ekseem, токсический дерматит, multiformne erüteem eksudatiiv (sh. Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom), suurenenud valgustundlikkus, мелкоточечные кровоизлияния.
Alates kuseelundkonna: >1% – vedelikupeetust; <1% – нефротический синдром, proteinuuria, oligurija, hematuuria, interstitsiaalne nefriit, papillaarnekroos, äge neerupuudulikkus, asoteemia.
Alates vereloomesüsteemi: <1% - Aneemia (sh. гемолитическая и апластическая анемии), leukopeenia, trombotsütopeenia, eozinofilija, agranulotsütoos, trombotsitopenicheskaya purpur.
Hingamiselundeid: <1% – кашель, bronhospasm, kõriturse, pneumoniit.
Со стороны сердечно-сосудистой süsteem: <1% – повышение АД, südamepuudulikkuse, arütmia, valu rinnus, müokardiinfarkti.
Allergilised reaktsioonid: <1% – anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk (обычно развивается стремительно), huulte ja keele, ülitundlikkust vaskuliit.
Muu: <1% – ухудшение течения инфекционных процессов (sh. развитие некротического фасциита).
Vastunäidustused
- erosive ja haavandiline kahjustuste seedetrakti (ägenemine);
- seedetrakti verejooks;
- внутричерепные кровотечения;
- бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
- rikkumise vereloomet;
- нарушения гемостаза (sh. hemofiilia);
- rasedus;
- lapsepõlv;
- imetamine (imetamine);
- ülitundlikkus ravimi (sh. к другим НПВП).
Alates ettevaatust следует назначать препарат при анемии, astma, Südame paispuudulikkus, hüpertensioon, CHD, Turse sündroom, maksa- või neerupuudulikkusega, alkoholism, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ в фазе ремиссии, diabeet, состоянии после обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, diverticulum, süsteemne sidekoe haigused, ja vanematel patsientidel.
Rasedus ja imetamine
Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).
Ettevaatust
В период лечения препаратом Нейродикловит следует проводить систематический контроль картины периферической крови, maksafunktsiooni, neer, исследование кала на наличие крови.
Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme
Patsiendid, ravimit saavatel, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.
Üleannustamine
Sümptomid: oksendamine, peapööritus, peavalu, hingeldus, peapööritus, у детей – миоклонические судороги, iiveldus, kõhuvalu, verejooks, maks ja neerud.
Ravi: maoloputus, manustada aktiivsütt. Sümptomaatiline ravi, diurez. Hemodialüüsi maloeffyektivyen.
Ravimite koostoimed
In taotluse Neurodiclovit suurendab digoksiini plasmakontsentratsiooni, metotreksaat, narkootikumide liitiumiga ja tsüklosporiini.
In taotluse Neurodiclovit vähendab diureetikumide, taustal kaaliumi säästvad diureetikumid suurendavad riski hüperkaleemia.
Mis samaaegne kasutamine antikoagulante ja Neyrodiklovita, trombolüütikumideks (alteplaasiga, streptokinaasiga, urokynaza) suurendab verejooksu riski (tihti seedetrakti verejooks).
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
При одновременном применении Нейродикловит увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (seedetrakti verejooks), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование Нейродикловита с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффект гипогликемических средств.
При одновременном применении с Нейродикловитом цефамандол, tsefoperasoon, tsefotetaan, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.
Одновременное назначение Нейродикловита с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Диклофенак усиливает действие препаратов, põhjus valgustundlikkus.
Ettevalmistused, plokk tubulaarsekretsioon, повышают концентрацию в плазме диклофенака, seeläbi, повышая его токсичность.
Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Kasutamise kolhit- ja bioguaniidide vähendab imendumist tsüanokobalamiin.
Tarnetingimuste apteegid
Ravim on välja antud retsepti.
Ja tingimused
Narkootikumide tuleks hoida kuivas, valguse eest kaitstult, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.