MOVASIN

Aktiivne materjal: Meloksikaami
Kui ATH: M01AC06
CCF: MSPVA. Of selektiivsed COX-2 inhibiitor
ICD-10 koodid (tunnistus): M05, M15, M45
Kui CSF: 05.01.01.07.01
Tootja: Süntees (Venemaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Pills ümber, Vaalium, ilma riski, helekollane, допустима незначительная мраморность поверхности.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, polüvinülpürrolidoon (povidoon), laktoos, kartulitärklist, krospovydon (kollidon CL-M), talk, magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.

Pills ümber, Vaalium, kaubamärgiga, helekollane, допустима незначительная мраморность поверхности.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, polüvinülpürrolidoon (povidoon), laktoos, kartulitärklist, krospovydon (kollidon CL-M), talk, magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

MSPVA. Põletikuvastane, palavikualandajaid ja valuvaigisti tegevus. Механизм противовоспалительного действия связан с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, biosünteesis osalevate prostaglandiinide põletiku. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом его абсолютная биодоступность составляет 89%. Прием одновременно с приемом пищи не влияет на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 ja 15 мг пропорциональна дозе.

Jaotus

Tasakaaluseisund saavutatakse sees 3-5 regulaarselt vastuvõtu päeva. Pikaajaline (rohkem 1 aasta) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с C_ss, которая установилась после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Seondub plasmavalkudega on üle 99%. Aastal ettevalmistamine sissepääs 1 раз/сут C_ss^min ja C_ss^max отличаются в небольшой степени и составляют при приеме в дозе 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, а при приеме в дозе 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml, vastavalt. Meloxicam tungib vere-koebarjääre, kontsentratsioon Liigesevõiet jõuab 50% C_max plasma. V_d keskmised 11 l.

Ainevahetus

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 5′-karʙoksimeloksikam, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-gidroksimetilmeloksikama). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, täiendavate tähtsust CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, tegevus on, arvatavasti, individuaalselt erinev.

Mahaarvamine

Kuvatakse võrdselt roojas ja uriinis, peamiselt metaboliitidena (5′-karʙoksimeloksikam – kuni 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, ja 2 других – 16% ja 4% vastavalt). Kuna fekaalid muutmata väljund vähem 5% от суточной дозы, uriiniga muutumatul kujul on avastatud ainult jälgedena. T_1/2 – 15-20 ei. Plasmakliirens keskmised 8 ml / min.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Eakatel ravimi kliirens on vähenenud.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Tunnistus

Симптоматическая терапия ревматических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом, koosnedes:

— остеоартроза;

— ревматоидного артрита;

— анкилозирующего спондилоартрита (anküloseeriva spondüliidi).

Annustamine

Võetakse ravim 1 aeg / päevas söögi ajal.

Juures revmatoidnom Arthro Soovitatav annus on 15 mg / päevas; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 mg / päevas.

Juures osteoartriit ravimi väljakirjutamisel annuse 7.5 mg / päevas, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 mg / päevas.

Juures anküloseeriva spondüliidi päevane annus on 15 mg. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 15 mg.

Patsientidel suurenenud kõrvaltoimete riski, ja y пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, hemodialüüsi, Annus ei tohi ületada 7.5 mg / päevas.

Sisse patsientidel neerufunktsiooni häirega (CC > 25 ml / min) parandus doseerimisreżiim ei nõuta.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, erosive ja haavandiline kahjustuste seedetrakti, perforatsioon maos või sooltes, verejooks seedetraktist (Otsene või kaudne), maksaensüümide aktiivsuse tõus, hepatiit, koliit, stomatiit, suukuivus, söögitoru-.

Südame-veresoonkonna süsteemi: tahhükardia, vererõhu tõus, tunne loodete.

Hingamiselundeid: обострение течения бронхиальной астмы, köha.

CNS: peavalu, peapööritus, kõrvus, desorientatsioon, segadust mõtte, unehäired.

On osa organ visioon: konjunktiviidi, ähmane nägemine.

Alates kuseelundkonna: paistetus, interstitsiaalne nefriit, neeru- medullaarset nekroos, kuseteede infektsioon, proteinuuria, hematuuria, neerupuudulikkus.

Nahareaktsioonidele: sügelema, nahalööve, nõgestõbi, suurenenud valgustundlikkus, multiformne erüteem eksudatiiv (sh. Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom).

Alates vereloomesüsteemi: aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia.

Allergilised reaktsioonid: anafülaktiline reaktsioon (sh. anafülaktiline šokk), huulte ja keele, ülitundlikkust vaskuliit.

Muu: palavik.

Vastunäidustused

- “Aspiriin” bronhiaalastma;

- Mao-ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägedas faasis;

— кровотечение различного генеза (sh. seedetraktist, цереброваскулярное);

- Raske neerupuudulikkus (kui ei ole hemodialüüsi);

- Raske maksakahjustus;

- Raske südamepuudulikkus;

- Lapsed kuni vanuses 15 aastat;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Rasedus ja imetamine

Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (imetamine).

Применение Мовасина^®, samuti teiste ravimitega, блокирующих синтез простагландинов, võib mõjutada viljakust, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, soovivad rasestuda.

Ettevaatust

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ja patsientide, получающих терапию антикоагулянтами, tk. у данной категории больных повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у лиц пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с циррозом печени, samuti patsientidel hüpovoleemia kirurgilistel eest hoolt.

Patsiendid, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, Sa peaksid saama piisava koguse vedelikuga.

При появлении аллергических реакций (sügelema, nahalööve, nõgestõbi, valgustundlikkus) lõpetage ravimi.

Meloksikaami, muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võivad maskeerida infektsioonhaiguste sümptomeid.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

На фоне применения препарата пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, nõuavad tähelepanu, tk. возможно возникновение головной боли, peapööritus, unisus.

Üleannustamine

Sümptomid: teadvusehäired, iiveldus, oksendamine, ülakõhuvalu, verejooks seedetraktist, äge neerupuudulikkus, maksapuudulikkus, hingamispeetus, asistolija.

Ravi: maoloputus, manustada aktiivsütt (jooksul 1 h pärast manustamist); vajadusel sümptomaatilise ravi. Cholestyramine kiirendab kõrvaldamiseks meloksikaami kehast. Forsseeritud diureesi, aluseliseks uriini, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Spetsiifilist antidooti.

Ravimite koostoimed

Kui kohaldada samaaegselt teiste MSPVA (sh. atsetüülsalitsüülhapet) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

In taotluse liitium võib tekkida liitium hankimise ja suurendada toksilist toimet (See aitavad ohjata liitiumi kontsentratsioon veres).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность развития токсических эффектов на кроветворение и возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

Kuigi antikoagulandid (sh. hepariiniga, tiklopidiin, varfarinom), samuti trombolüütikumideks (sh. со стрептокиназой, fiʙrinolizinom) suurendab veritsusriski (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleks hoida kuivas, valguse eest kaitstult ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg - 2 aasta.