MADOPAR "125"

Aktiivne materjal: Benserasiid, Levodopa
Kui ATH: N04BA02
CCF: Uimastivastase – koostisega dopamiini prekursor ja inhibiitor perifeerse dopadekarboksülaasi
ICD-10 koodid (tunnistus): G20, G21, G25.8
Kui CSF: 02.06.01.01.01
Tootja: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Šveits)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Madopar^® “125”

Kapslid kõvad, läbipaistmatu, nahkroosa keha ja helesinise korgiga, märgistatud “Roche” must värv; kapslite sisu – helebeež peeneteraline pulber, vahel kortsunud, nõrga lõhnaga.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, talk, povidoon, magneesiumstearaat.

Kompositsioon kapsli korgid: värvi indigokarmiin, Titaandioksiid, želatiin.
Koosseis kapslid: punast raudoksiidi värvi, Titaandioksiid, želatiin.

100 Arvuti. – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.

Madopar^® GSS “125”

Kapslid kõvad, läbipaistmatu, helesinise korpuse ja tumerohelise kaanega, märgistatud “Roche” roostepunane tint; kapslite sisu – valge või kergelt kollaka värvusega peen granuleeritud pulber, vahel kortsunud, nõrga lõhnaga.

Abiained: gipromelloza, hüdrogeenitud taimeõli, kaltsiumvesinikfosfaat, mannitool, povidoon, talk, magneesiumstearaat.

Kompositsioon kapsli korgid: värvi indigokarmiin, värvi kollast raudoksiidi, Titaandioksiid, želatiin.
Koosseis kapslid: värvi indigokarmiin, Titaandioksiid, želatiin.

100 Arvuti. – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.

Madopar^® “125” kiire toimega tabletid (dispergeeruvad)

Dispergeeruvad tabletid Valge või peaaegu valge, silindriline, läbimõõt umbes 11 mm, paksus umbes 4.2 mm, korter mõlemal küljel, koos kaldfaasiga, lõhnatu või vähese lõhnaga, kergelt marmorjas, Graveeritud “ROCHE 125” ühel küljel ja rikkejoon – veel.

Abiained: Veevaba sidrunhape, modifitseeritud maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.

100 Arvuti. – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.

Madopar^® “250”

Pills kahvatupunane värv väikeste laikudega, silindriline, läbimõõt 12.6-13.4 mm, paks 3-4 mm, korter, koos kaldfaasiga, nõrga lõhnaga, Phillips kaubamärgiga, graveeritud “Roche” ja kuusnurk ühel küljel, teisel pool ristikujulise riskiga.

Abiained: mannitool, kaltsiumvesinikfosfaat, mikrokristalne tselluloos, modifitseeritud maisitärklis, krospovydon, etüültselluloosi, punast raudoksiidi värvi, kolloidse ränidioksiidi (veevaba), naatriumdokusaadi, magneesiumstearaat.

100 Arvuti. – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Kombineeritud parkinsonismivastane ravim, mis sisaldab dopamiini prekursorit ja perifeerset dekarboksülaasi inhibiitorit.

Parkinsonismi korral toodetakse aju neurotransmitterit dopamiini basaalganglionides ebapiisavas koguses.. Levodopa on dopamiini metaboolne eelkäija ja erinevalt viimasest tungib hästi läbi BBB..

Pärast suukaudset manustamist dekarboksüleeritakse levodopa kiiresti dopamiiniks, nagu ka ajus, ja ajuvälistes kudedes. Selle tulemusena ei jõua suurem osa süstitud levodopast basaalganglionideni., ja perifeerne dopamiin põhjustab sageli kõrvaltoimeid. Siit, levodopa ekstratserebraalse dekarboksüülimise blokeerimine. See saavutatakse levodopa ja benserasiidi samaaegsel manustamisel., perifeerse dekarboksülaasi inhibiitor.

Madopar^® on nende ainete kombinatsioon vahekorras 4:1, mis on optimaalne ja sama efektiivsusega, nagu levodopa suurtes annustes.

Kiire tegutsemine (dispergeeruvad) tabletid on eriti näidustatud düsfaagiaga patsientidele, ja patsientide, vajavad kiiremat ravimi toime algust.

GSS kapslid – spetsiaalne ravimvorm, mille toimeained vabanevad aeglaselt maos, kuhu kapsel jääb 3 h 6 ei.

Sündroomi täpne mehhanism “rahutud jalad” teadmata, kuid dopamiinergiline süsteem mängib selle sündroomi patogeneesis olulist rolli.

Farmakokineetika

Neeldumine

Kapslid Madopar^® “125” ja tMadopar tabletid^® “250”. Levodopa ja benserasiid imenduvad peamiselt peensoole ülaosast.. C_max levodopa plasmakontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 1 h pärast manustamist. Levodopa absoluutne biosaadavus on keskmine 98% (74-112%). Kapslid ja tabletid Madopar^® bioekvivalentne.

C_max ja levodopa AUC suurenevad proportsionaalselt annusega (levodopa annuste vahemikus alates 50 kuni 200 mg).

Söömine vähendab levodopa imendumise kiirust ja ulatust. Madopari ametisse nimetamisel^® pärast tavalist sööki C_max levodopa plasmas 30% vähem ja jõudis hiljem. Levodopa imendumisaste väheneb 15%.

Madopar^® kiire toimega tabletid (dispergeeruvad) “125”. Levodopa farmakokineetilised profiilid pärast Madopara võtmist^® selles ravimvormis on sarnased pärast Madopar tablettide ja kapslite võtmist^®, Aga, aeg, et jõuda C_max on kalduvus lüheneda. Kiiretoimeliste tablettide imendumisparameetrid (hajutatav) erinevatel patsientidel vähem varieeruv, kui tavaliste ravimvormide puhul.

Madopar^® GSS “125”, kunitoimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid. Madopar^® GSS “125” omab muid farmakokineetilisi omadusi, kui tavalised ja dispergeeruvad preparaadid. Toimeained vabanevad maos aeglaselt. C_max plasmas jaoks 20-30% vähem, kui tavapärased ravimvormid, ja selleni jõutakse umbes 3 h pärast manustamist. Plasmakontsentratsiooni dünaamikat iseloomustab pikem T_1/2, kui tavapärased ravimvormid, mis viitab tugevalt toimeainete pidevale muudetavale vabanemisele. Biosaadavus Madopar^® GSS “125” on 50-70% Madopar kapslite biosaadavuse tõttu^® “125” Madopar tabletid^® “250” ja sõltumatu toiduratsiooni. Söömine ei mõjuta C_max levodopa, mis saavutatakse 5 h võtab siis Madopara^® GSS “125”.

Jaotus

Levodopa läbib BBB-d küllastuva transpordisüsteemi kaudu. See seondub plasmavalkudega, V_d on 57 l. Levodopa AUC tserebrospinaalvedelikus on 12% sellest plasmas.

Terapeutilistes annustes benserasiid ei tungi BBB-sse. See koguneb, peamiselt, neer, valgus, peensool ja maks.

Ainevahetus

Levodopat metaboliseeritakse kahe peamise teel (dekarboksüülimine ja o-metüülimine) ja kaks külgmist teed (transamineerimine ja oksüdatsioon).

Aromaatne aminohappe dekarboksülaas muudab levodopa dopamiiniks. Selle ainevahetusraja peamised lõpp-produktid on homovanilliin- ja dihüdroksüfenüüläädikhape..

COMT metüleerib levodopa, moodustades 3-o-metüüldopa. T_1/2 selle peamise metaboliidi plasmast on võrdne 15-17 ei, ja patsientidel, Madopar'i terapeutiliste annuste saamine^®, see koguneb.

Levodopa perifeerse dekarboksüülimise vähenemine, kui seda manustatakse koos benserasiidiga, suurendab levodopa ja 3-o-metüüldopa plasmakontsentratsioone ning vähendab katehhoolamiinide plasmakontsentratsioone (dopamiini, noradrenaliini) ja fenoolkarboksüülhapped (homovanilliinhape, dihüdrofenüüläädikhape).

Soole limaskestas ja maksas hüdroksüülitakse benserasiid, moodustades trihüdroksübensüülhüdrasiini., mis on tugev aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi inhibiitor.

Mahaarvamine

Perifeerse dekarboksülaasi T inhibeerimise taustal_1/2 levodopa on umbes 1.5 ei. Levodopa plasmakliirens on umbes 430 ml / min.

Benserasiid elimineerub metabolismi kaudu peaaegu täielikult. Metaboliidid erituvad, peamiselt, uriin – 64% ja vähemal määral, fekaalid – 24%.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Andmed levodopa farmakokineetika kohta neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel puuduvad..

Eakad patsiendid (65-78 aastat) Parkinsoni tõvega T_1/2 ja AUC veidi suurenevad (umbes 25%), mis ei ole kliiniliselt oluline muutus.

Tunnistus

Parkinsoni tõve, koosnedes:

- düsfaagiaga patsientidel, akineesiaga varahommikul ja pärastlõunal, nähtustega patsiendid “ühekordse annuse toime vähenemine” või “varjatud perioodi suurendamine kuni ravimi kliinilise toime ilmnemiseni” (valdavalt Madopar^® kiire toimega tabletid “125” );

- patsientidel, kellel esineb levodopa toime mis tahes tüüpi kõikumisi, nimelt, “maksimaalse annuse düskineesia” ja “lõppdoosi nähtus”, nt, liikumatus öösel (valdavalt Madopar^® GSS “125”).

Sündroom “rahutud jalad”:

- idiopaatiline sündroom “rahutud jalad”;

- Sündroom “rahutud jalad” patsientidel neerupuudulikkusega, dialüüs.

Annustamine

Narkootikumide tuleb, võib-olla, vähemalt 30 minutit enne või 1 tundi pärast sööki.

Ravi tuleb alustada järk-järgult, optimaalse terapeutilise toime saavutamiseks annuste individuaalse valimine. Järgmisi annustamisjuhiseid tuleks pidada üldisteks soovitusteks..

Kapslid Madopar^® “125” tuleb tervelt alla neelata, närimata.

Kapslid Madopar^® GSS “125” tuleb tervelt alla neelata, närimata; neid ei tohi enne kasutamist avada, et vältida pideva toime kaotamist, toimeaine kontrollitud vabanemine.

Madopar tabletid^® “250” võib neelamise hõlbustamiseks purustada.

Kiire toimega tabletid (dispergeeruvad) “125” tuleks lahustada 25-50 ml vett. Tablett lahustub täielikult mõne minutiga ja moodustub piimjas valge lahus., mis tuleks võtta hiljemalt, kui 30 min pärast tableti lahustumist. Kuna sete võib kiiresti tekkida, enne lahuse võtmist on soovitatav segada.

Annustamisskeemi

Parkinsoni tõve

Parkinsoni tõve varases staadiumis on soovitatav alustada ravi Madopariga.^® annus, sisaldab 50 mg levodopat + 12.5 mg benserasiidi 3-4 korda / päevas. Kui ravim on hästi talutav, tuleb annust järk-järgult suurendada, sõltuvalt patsiendi reaktsioonist.

Saavutatakse optimaalne efekt, tavaliselt, päevases annuses, sisaldab 300-800 mg levodopat + 75-200 mg benserasiidi, aastal vastu võetud 3 või rohkem trikke. Parimate tulemuste saavutamiseks peate võib-olla seda tegema 4 kuni 6 nädalat. Päevaannuse edasine suurendamine, vajadusel, tuleks läbi viia teatud ajavahemike järel 1 kuu.

Keskmine säilitusannus on 125 mg (100 mg levodopat + 25 mg benserasiidi) Madopara^® 3-6 aeg / päev. Vastuvõtt sagedus (mitte vähem 3 aeg) päeva jooksul tuleks jaotada järgmiselt, optimaalse efekti tagamiseks. Efekti optimeerimiseks võib olla vajalik Madopar väljavahetamine.^® “125” tavaliste kapslite ja Madopari kujul^® “250” tavaliste Madopari tablettidena^® kiire toimega tabletid (dispergeeruvad) “125” või Madopar^® GSS “125”.

Sündroom “rahutud jalad”

Ravimit tuleb võtta 1 tundi enne magamaminekut, vähese toiduga. Maksimaalne ööpäevane annus – 500 mg Madopara^® (400 mg levodopat + 100 mg benserasiidi).

Idiopaatiline sündroom “rahutud jalad” unehäiretega

Soovitatav on välja kirjutada Madopar kapslid^® “125” või Madopar tabletid^® “250”.

Esialgne annus on 62.5-125 mg, maksimaalset annust – 250 mg. Ebapiisava toime korral Madopar'i annus^® tuleks suurendada kuni 250 mg (200 mg levodopat + 50 mg benserasiidi).

Idiopaatiline sündroom “rahutud jalad” unetuse ja unehäiretega

Algannus – 1 Madopar kapsel^® GSS “125” ja 1 Madopar kapsel^® “125” jaoks 1 tundi enne magamaminekut. Ebapiisava toime korral Madopar'i annus^® GSS “125” tuleks suurendada kuni 250 mg (2 kapslit).

Idiopaatiline sündroom “rahutud jalad” häiretega päevasel ajal

Lisaks: 1 dispergeeruv tablett või 1 Madopar kapsel^® “125”, Madopar'i maksimaalne ööpäevane annus ^®– 500 mg (400 mg levodopa ja 100 mg benserasiidi).

Sündroom “rahutud jalad” kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, saavad dialüüsi

Ravimi väljakirjutamisel annuse 125 mg (1 dispergeeruv tablett või 1 Madopar kapsel^® “125”) jaoks 30 min dialüüsi alustamiseks.

Annustamine erijuhtudel

Parkinsoni tõbi

Madopar^® võib kombineerida teiste parkinsonismivastaste ravimitega. Kuid ravi jätkudes võib osutuda vajalikuks teiste ravimite annust vähendada või need järk-järgult tühistada..

Madopar^® kiire toimega tabletid (dispergeeruvad) “125” – spetsiaalne ravimvorm düsfaagia või akineesiaga patsientidele varahommikul ja pärastlõunal või selle nähtusega patsientidele “ühekordse annuse toime vähenemine” või “varjatud perioodi suurendamine kuni ravimi kliinilise toime ilmnemiseni”.

Kui päeva jooksul on patsiendil tugevad motoorsed kõikumised (nähtus “ühekordse annuse toime vähenemine”, nähtus ” sisse välja”), Soovitatav on kas sagedasem vastavalt väiksemate üksikannuste võtmine, või – mis on eelistatavam – Madopari taotlus^® GSS “125”.

Üleminek Madoparisse^® GSS “125” kõige paremini toodetud ühest päevast teise, alustades hommikusest annusest. Jätke sama päevane annus ja režiim, nagu Madopara võtmisel^® “125” ja Madopara^® “250”.

Läbi 2-3 päeval suurendatakse annust järk-järgult umbes 50%. Tuleb patsiente hoiatada, et, et nende seisund võib ajutiselt halveneda. Madopari ravimvormi iseärasuste tõttu^® GSS “125” algab veidi hiljem.

Kliinilist toimet saab kiiremini saavutada, Madopari ametisse nimetamine^® GSS “125” koos Madopar kapslitega^® “125” või Madopar^® kiire toimega tabletid (hajutatav) “125”. See võib olla optimaalne esimese hommikuse annusena., mis peaks olema veidi kõrgem, kui järgnev.

Madopari annus^® GSS “125” tuleks valida aeglaselt ja hoolikalt, ja annuste muutmise vaheline intervall peaks olema vähemalt 2-3 päeva.

Sümptomaatilistel patsientidel, ilmuvad öösel, Madopar'i õhtuse annuse järkjärgulise suurendamise korral on võimalik saavutada positiivne mõju^® GSS “125” kuni 250 mg (2 kapslit) enne magamaminekut.

Madopari tugeva toimega^® GSS “125” (düskineesia) suurendage annuste vahelisi intervalle ja vähendage üksikannust.

Kui Madopar^® GSS “125” ei ole piisavalt efektiivne isegi päevase annuse korral, asjakohane 1500 mg levodopat, siis on soovitatav naasta varem kasutatud Madopar-ravi juurde^® “125”, Madopar^® “250” või Madopar^® kiire toimega tabletid (hajutatav) “125”.

Spontaanseid liigutusi, nagu korea või atetoos ravi hilisemates etappides, saab kõrvaldada või nõrgendada, annust vähendades.

Pikaajalise ravi korral võivad tekkida episoodid “tahkumine”, “kurnatuse nähtus” nähtus “sisse välja”. Episoodidega “tahkumine”, “kurnatuse nähtus” jagada ravimi annus (ühekordse annuse vähendamine või ravimi annuste vahelise intervalli vähendamine), ja kui nähtus ilmneb “sisse välja” – ühekordse annuse suurendamiseni koos annuste arvu vähenemisega. Seejärel võite ravi efektiivsuse suurendamiseks uuesti proovida annust suurendada..

Sisse kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel Annuse kohandamine ei ole vajalik. Madopar^® patsiendid hästi talutavad, hemodialüüsi seansside saamine.

Sündroom “rahutud jalad”

Sündroomi sümptomite suurenemise välistamiseks “rahutud jalad” (varajane saabumine päeva jooksul, suurenenud raskusaste ja teiste kehaosade kaasatus) ööpäevane annus ei tohi ületada Madopar'i soovitatavat maksimaalset annust^® – 500 mg (400 mg levodopat + 100 mg benserasiidi).

Kliiniliste sümptomite suurenemisega tuleb levodopa annust vähendada või levodopa kasutamine järk-järgult katkestada ja määrata uus ravi..

Kõrvalmõju

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: ažitaciâ, alarm, unetus, hallutsinatsioonid, sonimine, ajutine desorientatsioon (eriti eakatel patsientidel ja patsientidel, kellel on esinenud neid sümptomeid), depressioon, peavalu, peapööritus, mõnikord ravi hilisemates etappides – spontaanne liikumine (korea või athetoosi tüüp), episoodid “tahkumine”, toime nõrgenemine annustamisperioodi lõpuks (nähtus “kadumine”), nähtus “sisse välja”, raske uimasus, äkilise unisuse episoodid, sündroomi suurenenud ilmingud “rahutud jalad”.

Alates seedesüsteemi: anorexia, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; mõningatel juhtudel – maitsetundlikkuse kaotus või muutus, kuivust suu limaskesta.

Südame-veresoonkonna süsteemi: Arütmia, ortostaatiline hüpotensioon (nõrgeneb pärast Madopar'i annuse vähendamist^®), hüpertooniatõbi.

Hingamiselundeid: nohu, bronhiit.

Alates vereloomesüsteemi: harva – gemoliticheskaya aneemia, mööduv leukopeenia, trombotsütopeenia.

Nahareaktsioonidele: harva – sügelema, lööve.

Alates laboratoorseid parameetreid: mõnikord – maksa transaminaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsuse mööduv tõus, suurenenud vere uurea lämmastiku sisaldus, uriini värvuse muutus punaseks, tumeneb seismisel.

Muu: palavikuline infektsioon.

Vastunäidustused

- endokriinsüsteemi organite funktsioonide dekompenseeritud rikkumine;

- dekompenseeritud maksafunktsiooni häired;

- dekompenseeritud neerufunktsiooni häire (välja arvatud sündroomiga patsiendid “rahutud jalad”, saavad dialüüsi);

- Haigused veresoonkond staadiumis dekompensatsioonita;

- psühhootilise komponendiga vaimuhaigus;

- Zakrыtougolynaya glaukoom;

- samaaegne vastuvõtt mitteselektiivsete MAO inhibiitoritega, MAO-tüüpi A ja MAO-tüüpi B inhibiitorite kombinatsioon;

- Kuni 25 aastat;

- fertiilses eas naised, ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Ülitundlikkus ravimi.

Rasedus ja imetamine

Madopar^® vastunäidustatud rasedatele ja fertiilses eas naistele, ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid, loote luustiku arengu võimaliku rikkumise tõttu.

Kui ravi ajal Madopariga^® rasedus tekib, ravimi kasutamine tuleb kohe katkestada.

IN katseuuringutega toodud loomade, et Madopar^® võib põhjustada loote luustiku kõrvalekaldeid.

Tundmatu, Kas benserasiid eritub rinnapiima?. Vajadusel Madopar'i kasutamine^® imetamine tuleb rinnaga toitmine katkestada, kuna lapse luustiku arenguhäireid on võimatu välistada.

Ettevaatust

Inimestel, kellel on ravimi suhtes ülitundlikkus, on võimalik vastavate reaktsioonide tekkimine..

Kõrvaltoimed seedetraktist, võimalik ravi algfaasis, suures osas elimineeritud, kui te võtate Madoparit^® väikese koguse toidu või vedelikuga, samuti annust aeglaselt suurendades.

Avatud nurga glaukoomiga patsientidel tuleb regulaarselt mõõta silmasisest rõhku., sest teoreetiliselt võib levodopa tõsta silmasisest rõhku.

Ravi ajal tuleb jälgida maksa- ja neerufunktsiooni., vere valem.

Suhkurtõvega patsiendid peavad sageli jälgima vere glükoosisisaldust ja kohandama suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annust..

Võib-olla, võttes Madoparit^® tuleb jätkata nii kaua kui võimalik enne üldanesteesiat, välja arvatud halotaananesteesia. Kuna patsient, Madopari vastuvõtmine^®, Halotaananesteesia ajal võib Madopar'i võtmise ajal esineda vererõhu kõikumisi ja arütmiaid^® eest tuleb tühistada 12-48 tundi enne operatsiooni. Pärast operatsiooni jätkatakse ravi, suurendades annust järk-järgult eelmisele tasemele.

Madopar^® ei saa järsult tühistada. Ravimi kasutamise järsk katkestamine võib viia MNS-i tekkeni (Temperatuuri tõus, lihasjäikus, samuti võimalikud vaimsed muutused ja seerumi CPK tõus), mis võib võtta eluohtliku vormi. Nende sümptomite ilmnemisel peab patsient olema arsti järelevalve all. (kui vajalik – haiglaravi) ja saada asjakohast sümptomaatilist ravi, mis võib hõlmata Madopari uuesti ametisse nimetamist^® pärast patsiendi seisundi asjakohast hindamist.

Depressioon võib olla põhihaiguse kliiniline ilming (parkinsonizm, sündroom “rahutud jalad”) ja võib tekkida ka Madopar-ravi ajal^®. Patsiendid, saatejuht Madopar^®, tuleb hoolikalt jälgida võimalike psühhiaatriliste kõrvaltoimete suhtes.

Mõned Parkinsoni tõvega patsiendid on täheldanud käitumis- ja kognitiivsete häirete ilmnemist ravimi suurenevate annuste kontrollimatu kasutamise tagajärjel., vaatamata arsti soovitustele ja ravimi terapeutiliste annuste märkimisväärsele ületamisele.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Kui tekib unisus, äkiliste unisuse episoodide korral peaks patsient keelduma autojuhtimisest või masinate ja mehhanismidega töötamisest. Nende sümptomite ilmnemisel tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi katkestamist..

Üleannustamine

Sümptomid: kõrvaltoimete suurenenud ilmingud – arütmia, segadus, unetus, iiveldus ja oksendamine, patoloogilised tahtmatud liigutused. Toimeainete viivitatud vabanemisega ravimvormi võtmisel (Madopar^® GSS “125”) maos võib sümptomite ilmnemine viibida.

Ravi: simptomaticheskaya ravi – hingamisteede analeptikumid, antiarütmikumid, neuroleptikumid; on vaja kontrollida elutähtsaid funktsioone. Toimeainete viivitatud vabanemisega ravimvormi kasutamisel (Madopar^® GSS “125”) tuleb vältida ravimi edasist imendumist.

Ravimite koostoimed

Farmakokineetilised koostoimed

Triheksüfenidüüli samaaegsel kasutamisel (antikolinergiline ravim) vähendab kiirust, kuid mitte levodopa imendumise aste. Triheksüfenidüüli määramine koos Madopariga^® GSS “125” ei mõjuta levodopa farmakokineetikat.

Antatsiidide samaaegsel kasutamisel koos Madopariga^® GSS levodopa imendumisaste väheneb 32%.

Raudsulfaat alandab C_max vereplasmas ja levodopa AUC väärtus on sisse lülitatud 30-50%; need muutused on mõnel juhul kliiniliselt olulised.

Metoklopramiid suurendab levodopa imendumise kiirust.

Levodopal ei ole bromokriptiiniga farmakokineetilisi koostoimeid, amantadiin, selegiliin ja domperidoon.

Farmakodünaamilised koostoimed

Antipsühhootikumid, opioidiretseptori agonistid ja antihüpertensiivsed ravimid, mis sisaldavad reserpiini, pärsivad Madopar'i toimet^®.

Vajadusel Madopari määramine^® patsientidel, pöördumatute mitteselektiivsete MAO inhibiitorite saamine, MAO inhibiitori võtmise lõpetamise hetkest kuni Madopar'i võtmise alustamiseni^® peab olema vähemalt 2 nädalat.

B-tüüpi MAO selektiivsed inhibiitorid (sh. selegiline, rasagiliin) ja A-tüüpi MAO selektiivsed inhibiitorid (moklobemiidiga) võib määrata Madopar-ravi taustal^®. Samal ajal on soovitatav levodopa annust kohandada sõltuvalt patsiendi individuaalsetest vajadustest efektiivsuse ja talutavuse osas..

A-tüüpi MAO-inhibiitorite ja B-tüüpi MAO-inhibiitorite kombinatsioon on samaväärne mitteselektiivse MAO-inhibiitori võtmisega, seetõttu ei tohi seda kombinatsiooni manustada samaaegselt Madopariga^®.

Madopar^® ei tohi manustada samaaegselt sümpatomimeetikumidega (adrenaliini, noradrenaliini, isoproterenool, Amfetamiini), kuna levodopa võib nende toimet võimendada. Kui samaaegne vastuvõtt on endiselt vajalik, südame-veresoonkonna süsteemi seisundit tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel sümpatomimeetikumide annust vähendada.

Võib-olla ravimi kombineeritud kasutamine teiste parkinsonismivastaste ravimitega (antikolinergiline, amantadiin, dopamiini agonistid), samas mitte ainult soovitav, aga ka kõrvaltoimeid. Võib osutuda vajalikuks Madopar'i annust vähendada^® või mõni muu ravim.

Madopari samaaegsel kasutamisel^® COMT inhibiitoriga, võib osutuda vajalikuks Madopar'i annuse vähendamine^®. Kui ravi Madopariga^® alanud, antikolinergiliste ravimite kasutamist ei tohi järsult katkestada, sest levodopa ei hakka kohe toimima.

Kuna patsient, Madopari vastuvõtmine^®, halotaananesteesia ajal võivad tekkida vererõhu kõikumised ja arütmiad, võttes Madoparit^® tuleks tühistada 12-48 tundi enne operatsiooni.

Levodopa võib mõjutada katehhoolamiinide laboratoorseid tulemusi, kreatiniini, kusihape ja glükoos, Võimalik on valepositiivne Coombsi test.

Patsiendid, Madopari vastuvõtmine^®, ravimi võtmine samaaegselt valgurikka toiduga võib häirida levodopa imendumist seedetraktist.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Madopar^® kiire toimega tabletid (dispergeeruvad) “125” tuleb hoida temperatuuril alla 25°C. Säilitusaeg – 3 aasta.

Madopar^® tabletid “250” tuleb hoida temperatuuril alla 25°C. Säilitusaeg – 4 aasta.

Kapslid Madopar^® “125” ja Madopar kapslid^® GSS “125” tuleb hoida temperatuuril alla 30°C. Säilitusaeg – 3 aasta.

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.