ЛОЗАП ПЛЮС

Aktiivne materjal: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Kui ATH: C09DA01
CCF: Antihüpertensiivsete ravimite
ICD-10 koodid (tunnistus): I10
Kui CSF: 01.09.16.05
Tootja: ZENTIVA A.S.. (Tšehhi Vabariik)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Pills, Õhukese polümeerikattega helekollane, piklik, с разделяющей риской на обеих сторонах.

Abiained: mannitool, mikrokristalne tselluloos, naatriumkrosskarmelloosi, povidoon, magneesiumstearaat, gipromelloza 2910/5, makrogool 6000, talk, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (Puhastatud vesi, Titaandioksiid, denatureeritud etanool (Alkohol myetilirovannyi: etanool 99% и метанол 1%), gipromelloza, краситель Quinolin Yellow (E104), Pounceau 4R (E124)).

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (9) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Антигипертензивный препарат комбинированного состава.

Lozartan – spetsiifiline angiotensiin II retseptori antagonist (подтип AT₁). He подавляет киназу II – ensüümi, hävitab bradükiniin. Vähendab PR, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, Alates, väike ring vere rõhk; vähendab postnagruzku, dioreticeski mõju. Takistab arengut müokardi hüpertroofia, kroonilise südamepuudulikkusega patsientide füüsiline aktiivsus suurendab.

Gidroxlorotiazid – tiasiiddiureetikum. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Maksimaalne antihüpertensiivne toime saavutatakse maksimaalselt 3 nädalat pärast ravi alustamist.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана – umbes 33%. Aega, et jõuda C_max Losartaan on 1 ei, ego aktivnogo metaboliit – 3-4 ei.

Jaotus

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Ainevahetus

Лозартан подвергается эффекту “Esimene pass” maksa kaudu, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Hüdroklorotiasiid ei metaboliseeru maksas.

Mahaarvamine

T_1/2 лозартана – 1.5-2 ei, а его основного метаболита 3-4 ei. Umbes 35% annusest eritub uriiniga, umbes 60% – fekaalid.

T_1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 ei. Umbes 61% eritub uriiniga muutumatul kujul.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon (patsientidel, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

— с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (sh. insult) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu, sõltumata sööki.

Kui ravitakse hüpertensioon средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 tab. / päev. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 tab. 1 aeg / päev. Maksimaalne annus on 2 tab. 1 aeg / päev.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у eakatel patsientidel.

Alates целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (sh. insult) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 mg / päevas. Patsiendid, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 mg / päevas, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 mg), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 tab. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 aeg / päev.

Kõrvalmõju

Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана или гидрохлоротиазида.

CNS: sageli – peapööritus.

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, angioödeem, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, huuled, kõri ja / või keele (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, sh. и ингибиторов АПФ. Mõningatel juhtudel, (при приеме лозартана) – vaskuliit, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

Südame-veresoonkonna süsteemi: hüpotoonia.

Alates seedesüsteemi: harva (<1%) при приеме лозартана – kõhulahtisus, hepatiit, suurenemist maksa transaminaaside.

Hingamiselundeid: при приеме лозартана – köha.

Со стороны водно-электролитного баланса: harva (<1%) – hüperkaleemia (калий сыворотки более 5.5 mmol / l).

Vastunäidustused

- Anurija;

- Raske hüpotensioon;

- Väljendatud inimneeru (КК≤30 мл/мин);

- Väljendatud inimese maksa;

— hüpovoleemia (sh. на фоне высоких доз диуретиков);

- Rasedus;

- Imetamine;

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, Diabeedi, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, при системных заболеваниях соединительной ткани (sh. SLE), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

Rasedus ja imetamine

Применение препарата Лозап плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап плюс его следует отменить.

Täiendamine, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.

Применение диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Ettevaatust

Лозап плюс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.

На фоне применения Лозапа плюс может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, gipohloremicski alkaloz, гипомагниемию, hypokalemia), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Gidroxlorotiazid, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Kasutamine Pediatrics

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап плюс у Laste ja noorukite alla 18 aastat ei määrata.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Üleannustamine

Sümptomid: lozartan – oluliselt vähenenud vererõhk, tahhükardia, bradükardia (в результате вагусной стимуляции); gidroxlorotiazid – kaotus elektrolüüdid (kaliopenia, hyperchloremia, giponatriemiya), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Ravi: Kui ravim on hiljuti vastu võtnud, magu tuleb loputada; sümptomaatilist ja toetavat ravi; kui vajalik – коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Ravimite koostoimed

Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy antikoagulante, tsimetidiini, fenoʙarʙitalom, ketokonasooli, Erütromütsiin.

Одновременное назначение лозартана (samuti teiste ravimitega, блокирующих ангиотензин II) и калийсберегающих диуретиков (nt, spironolaktoon, triamtereen, amilorida), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, opioidanalgeetikumid, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы.

При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, eriti kaaliumi.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с сосудосуживающими препаратами возможно незначительное снижение их эффекта, не препятствующее их использованию.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (nt, tubocurarine) on võimalik nende tegevust tõhustada.

В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.

Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleks hoida kuivas, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 30 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.