ЛОРИСТА
Aktiivne materjal: Lozartan
Kui ATH: C09CA01
CCF: Angiotensiin II retseptori antagonistide
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, I50.0, I61, N08.3
Kui CSF: 01.04.02
Tootja: Krka-RUS OOO (Venemaa)
FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend
Pills, Õhukese polümeerikattega alates helekollane kuni kollane, Ovaalne, veidi biconcave, chamfered.
1 tab. | |
lozartan kaaliumi | 12.5 mg |
Abiained: cellaktoza (laktoosmonohüdraat ja tselluloosi segu), eelgeelistatud tärklist, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, Kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat.
Koosseisu kest: gipromelloza, talk, propüleenglükool, kinoliinkollane värvaine (E104), Titaandioksiid (E171).
7 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (6) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (9) – pakkides papp.
14 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
Pills, Õhukese polümeerikattega kollast värvi, Ovaalne, veidi biconcave, viskas oma tahu Euroopa kultuuritausta ja teisele.
1 tab. | |
lozartan kaaliumi | 25 mg |
Abiained: cellaktoza (laktoosmonohüdraat ja tselluloosi segu), eelgeelistatud tärklist, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, Kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat.
Koosseisu kest: gipromelloza, talk, propüleenglükool, kinoliinkollane värvaine (E104), Titaandioksiid (E171).
7 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (6) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (9) – pakkides papp.
14 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
Pills, Õhukese polümeerikattega valge, ümber, veidi biconcave, koos Vaalium ühel küljel, chamfered.
1 tab. | |
lozartan kaaliumi | 50 mg |
Abiained: cellaktoza (laktoosmonohüdraat ja tselluloosi segu), eelgeelistatud tärklist, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, Kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat.
Koosseisu kest: gipromelloza, talk, propüleenglükool, Titaandioksiid (E171).
7 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (6) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (9) – pakkides papp.
14 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
Pills, Õhukese polümeerikattega valge, Ovaalne, veidi biconcave.
1 tab. | |
lozartan kaaliumi | 100 mg |
Abiained: cellaktoza (laktoosmonohüdraat ja tselluloosi segu), eelgeelistatud tärklist, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, Kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat.
Koosseisu kest: gipromelloza, talk, propüleenglükool, Titaandioksiid (E171).
7 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (6) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (9) – pakkides papp.
14 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
Selektiivne retseptori antagonisti angiotenzina II kell1 nebelkova loodus.
In vivo ja in vitro Losartaan ja selle bioloogiliselt aktiivse metaboliidi karboksil′nyj (EXP-3174) Blokeeri kõik füsioloogiliselt põhjendatud mõju angiotenzina II kell1-retseptorite sõltumatult nii oma sünteesi: viib suurenenud plasma reniini aktiivsuse, vähendab aldosterooni vereplasma kontsentratsioon.
Losartaani kaudselt põhjustab see AL2-suurenevat angiotensiin II retseptorite. Losartaani inhibeerib ei kininazy II, ensüümi, kes on metabolismis bradükiniini.
Vähendab PR, väike ring vere rõhk; vähendab postnagruzku, dioreticeski mõju.
Takistab arengut müokardi hüpertroofia, kroonilise südamepuudulikkusega patsientide füüsiline aktiivsus suurendab.
Losartaani vastuvõtt 1 korda ööpäevas tulemuseks statistiliselt oluline vähenemine süstoolse ja diastoolse põrgu. Ajal päeva losartaani ühtlaselt kontrollitud PÕRGU, Kuigi antigipertenzivny mõju vastab loomulikku rütmi ning cirkadnomu. Vähendada reklaami lõpus annus oli ligikaudu 70-80% ravimi toime tipp, läbi 5-6 h pärast manustamist. Sündroom on täheldatud; Losartaan on ka puudub kliiniliselt oluline toime SÜDAME löögisagedusele.
Losartaan on tõhus meestele ja naistele, Samuti Ümbruskonnas vanema (≥ 65 aastat) ja noorematel patsientidel (≤ 65 aastat).
Farmakokineetika
Neeldumine
Losartaani imendub hästi seedetrakti. Võttes ravimit koos toiduga ei ole kliiniliselt olulist mõju selle seerumi kontsentratsioon.
Biosaadavus on umbes 33%. Cmax Losartaani plasma saavutada 1 tundi pärast ravimi manustamist. Cmax Exp-3174 plasma saavutada 3-4 ei.
Jaotus
Rohkem 99% protsenti Losartaan ja vereplasma valkudega seotud EXP 3174, peamiselt albumiiniga.
Vd Losartaan on 34 l. Väga halvasti läbib selle Geb.
Ainevahetus
Avatud oluliselt ainevahetust kui “Esimene pass” maksa kaudu, moodustavad aktiivse metaboliidi EXP 3174- (14%) ja mitu inaktiivsed metaboliidid, koosnedes 2 põhiline metaboliit, teel butil′noj kett ja-vähem olulise metaboliidi toodetud, N-2-Tetrazole korduvate.
Mahaarvamine
Losartaan ja EXP 3174 plasma kliirens on ligikaudu 10 ml/s (600 ml / min) ja 0.83 ml/s (50 ml / min) vastavalt. Neeru klirens Losartaan ja EXP 3174 on umbes 1.23 ml/s (74 ml / min) ja 0.43 ml/s (26 ml / min) vastavalt. T1/2 Losartaan on 2 ei. T1/2 aktiivne metaboliit 6-9 ei. Umbes 58% ravimist eritub sapiga, 35% – uriin.
Tunnistus
- Arteriaalne hüpertensioon;
-vähendada insuldi arteriaalse hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel;
- Südame paispuudulikkus (kombinatsiooniteraapias, talumatuse või ebaedu AKE inhibiitorite);
-neerude diabeet tüüpi kaitse 2 proteinuuria vähendamine proteinuuria, vähendada progresseerumise neerukahjustuste, vähendada lõppstaadiumis (vältida vajadust dialüüsi, seerumi kreatiniinisisaldus tõenäosuse) või surma.
Annustamine
Ravimit võetakse suu kaudu, sõltumata sööki, paljusus vastuvõtt – 1 aeg / päev.
Juures hüpertensioon Keskmine ööpäevane annus on 50 mg. Maksimaalne antihüpertensiivne toime saavutatakse maksimaalselt 3-6 ravinädala. On võimalik saavutada olulisemat mõju kompenseerida ravimi 100 mg / päevas.
Sissepääs dioretikov suurtes annustes taustal on soovitatav alustada ravi Loristoj® pärit 25 mg / päevas.
Eakad patsiendid, neerufunktsiooni häirega (sh. Hemodialüüsi saavad patsiendid) ei ole nõutud parandused algannus.
Patsiendid, kellel on inimese maks agent võib määrata madalama annuse.
Juures Kroonilise südamepuudulikkuse Esialgne annus on 12.5 mg / päevas. Jaoks, Tavaline säilitusannus on jõuda 50 mg / päevas, annust tuleb suurendada järk-järgult, vähemalt iga 1 nädal (nt, 12.5 mg, 25 mg, 50 mg / päevas). Lorista® tavaliselt määratakse dioretikami ja südameglükosiidid.
Tabelis on toodud diagramm suureneva annuste ravim.
1 Pühapäev (pärit 1 poolt 7 päev) | poolt 1 tab. 12.5 mg / päevas |
2 Pühapäev (pärit 8 poolt 14 päev) | poolt 1 tab. 25 mg / päevas |
3 Pühapäev (pärit 15 poolt 21 päev) | poolt 1 tab. 50 mg / päevas |
4 Pühapäev (pärit 22 poolt 28 päev) | poolt 1 tab. 50 mg / päevas |
Kuni vähendada insuldi arteriaalse hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel standard algannus 50 mg / päevas. Saab hiljem lisada hüdroklorotiasiidi väikestes annustes ja/või annuse suurendamine Loristy® kuni 100 mg / päevas.
Kuni kaitsta diabeet tüüpi neerud 2 proteinuuriaga standard algannus Loristy® on 50 mg / päevas. Suurendada kuni 100 mg/ööpäevas arvestamisel madalama PÕRGU.
Kõrvalmõju
Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: ≥1% – peapööritus, asteenia, peavalu, fatiguability, unetus; <1 % – ängistus, unehäired, unisus, mäluhäirete, perifericheskaya neuropaatia, paresteesia, gipostezii, migreen, värin, ataksia, depressioon, sünkoop.
Südame-veresoonkonna süsteemi: ortostaatiline hüpotensioon (dozozavisimaya), südamelöök, tahhükardia, bradükardia, Arütmia, angiin, vaskuliit.
Hingamiselundeid: ≥1% – ninakinnisus, köha *, infektsioonide ülemiste hingamisteede, faringitы, hingeldus, bronhiit, rhinedema.
Alates seedesüsteemi: ≥1% – iiveldus, kõhulahtisus *, kõhulahtisuse nähtus *, kõhuvalu; <1% – anorexia, suukuivus, hambavalu, oksendamine, kõhupuhitus, gastriit, kõhukinnisus, hepatiit, maksafunktsiooni häired; harva – maksaensüümide aktiivsuse tõus, giperʙiliruʙinemija.
Alates kuseelundkonna: <1% – leida iha urineerimine, kuseteede infektsioon, neerufunktsiooni häire; mõnikord – uurea ja kreatiniini seerumis mõõduka.
On osa reproduktiivset süsteemi: <1% – libiido langus, võimetus.
On osa lihasluukonna: ≥1% – krambid, mialgia *, seljavalu, Rind, jalad; <1% – liigesevalu, artriit, õlavalu, tapmine, fibromüalgia.
Alates meeli: <1% – tinnitus, maitsetundlikkuse häired, Nägemispuudega, konjunktiviidi.
Alates vereloomesüsteemi: harva – aneemia, purpur Shenleyna-Genova.
Nahareaktsioonidele: <1% – xerosis, эritema, valgustundlikkus, higieritus, alopeetsia.
Ainevahetus: hüperkaleemia, podagra.
Allergilised reaktsioonid: <1% – nõgestõbi, nahalööve, sügelema, angioödeem (sealhulgas, kõri ja keele turse, kutsudes hingamisteede obstruktsioon ja/või näo, huuled, kõri). Mõnikord varem väljatöötatud angioödeem võtmine koos teiste ravimitega, sh. AKE inhibiitorite.
*kõrvalmõjud, mis on võrreldav platseeboga.
Enamasti Lorista® hästi talutav, kõrvaltoimed on nõrk ja mööduva iseloomuga ja ei nõua ettevalmistamine.
Vastunäidustused
- Hüpotensioon;
- Hüperkaleemia;
-dehüdratsiooni;
- Laktoositalumatus;
galaktoseemia on katki sündroom või glükoosi/galaktoosi äraveo;
- Rasedus;
- Imetamine;
- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);
-Ülitundlikkus Losartaan ja/või muud osad ravimi.
Alates ettevaatust ravimit võib kasutada neerukahjustusega korral, snizhennom OCK, rikkumiste Atlantise-elektrolitnogo saldo, kahepoolse neeruarteri stenoosiga arteri ainult neerude.
Rasedus ja imetamine
Andmed losartaani kasutamisest raseduse ajal ei ole. Perfusiooni lootele, See sõltub reniin-angiotensiin süsteemi arengut, algab raseduse kolmandal trimestril. Ohu lootele suureneb losartaani võtmisel II ja III trimestrah. Kui raseduse lozartanom ravi tuleb kohe lõpetada.
Losartaani jaotamine rinnapiima andmed. Seetõttu peaks otsustama rinnaga lõpetamine või lozartanom ravi, pidades silmas selle tähtsust emale kaotamine.
Ettevaatust
Patsientidel vähendatud Salakoopia (nt, ravi suurtes annustes diureetikume) võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon. Enne võtmist losartaan, peate eemaldama olemasolevate rikkumine, või alustada ravi väikeste annustega.
Maksa sisalduste Losartaan ja selle aktiivne metaboliit plasmas pärast manustamist sissepoole eespool kerge ja mõõduka maksatsirroosiga patsientidel, kui terve. Seetõttu maksahaiguste ajaloos patsientidel soovitatav ravi väiksemad annused.
Inimeste neerude patsientidel, nagu diabeet, või ilma, areneb sageli hüperkaleemia, mida tuleks silmas pidada, aga ainult harvadel juhtudel, järelikult enam ravi. Ravi ajal regulaarselt jälgida vere kaaliumi kontsentratsioon, eriti eakatel patsientidel, neerukahjustus.
Uimastid, Reniin-ravi süsteemi, võib suurendada uurea ja kreatiniini seerumis patsientidel, kellel stenoos bilateraalse neeruarteri stenoosi või ainult ühepoolne arterite neerud sisu. Muutusi võib olla pöörduv pärast ravi. Ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida regulaarselt seerumi kreatiniini kontsentratsioon.
Kasutamine Pediatrics
Ravim on vastunäidustatud ravi Laste ja noorukite alla 18 aastat, Kuna puudub kogemus taotluse Pediatrics.
Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme
Losartaani mõju võimele juhtida autot või muu tehnilise andmed puuduvad.
Üleannustamine
Sümptomid: oluliselt vähenenud vererõhk, tahhükardia; tulemusena parasümpaatilise (uitnärvi) stimulatsioon võib tekkida bradükardia.
Ravi: diurez, simptomaticheskaya ravi. Hemodialüüsi nyeeffyektivyen.
Ravimite koostoimed
On olnud mingit kliiniliselt olulist koostoimet hüdroklorotiasiidi, digoksinom, nepryamыmy antikoagulante, tsimetidiini, fenoʙarʙitalom, ketokonasooli ja erütromütsiini.
Ajal üheaegselt vastu rifampitsiini ja flukonasooliga täheldatud vähenemist aktiivne metaboliit kaaliumlosartaan. Selle nähtuse kliiniline tähendus ei ole teada.
Kalisberegatmi dioretikami kombineeritud taotluse (nt, spironolaktoon, triamtereen, amilorid) Narkootikumide ja kaaliumi suurendada riski giperkaliemii.
MSPVA-DE samaaegne kasutamine, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid, võib vähendada diureetikumide ja muud gipotenziveh vahendid.
Kui lozartan Nimeta samaaegselt koos tiazidnami dioretikami, vähendada reklaami on umbes lisaaine. Tugevdab (vastastikku) toime teiste antihüpertensiivsete ravimite (diureetikumid, beeta-blokaatorid, simpatolitikov).
Tarnetingimuste apteegid
Ravim on välja antud retsepti.
Ja tingimused
Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas kohas, temperatuuril mitte üle 30° c. Aegumiskuupäev tableti kujul narkootikumide 12.5 mg, 25 mg 100 mg – 2 aasta; in tablettide 50 mg – 5 aastat.