On LORISTA

Aktiivne materjal: Gidroxlorotiazid, Lozartan
Kui ATH: C09DA01
CCF: Antihüpertensiivsete ravimite
ICD-10 koodid (tunnistus): I10
Kui CSF: 01.09.16.05
Tootja: KRKA d, d. (Sloveenia)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Pills, Õhukese polümeerikattega от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, Ovaalne, veidi biconcave.

Abiained: modifitseeritud tärklis, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: gipromelloza, makrogool 4000, kinoliinkollane värvaine (E104), Titaandioksiid (E171), talk.

7 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (8) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (12) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (14) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (6) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (9) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (6) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (7) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Kombineeritud antihüpertensiivsete ravimite.

Lozartan – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа АТ₁ nebelkova loodus.

In vivo ja in vitro Losartaan ja selle bioloogiliselt aktiivse metaboliidi karboksil′nyj (EXP-3174) Blokeeri kõik füsioloogiliselt põhjendatud mõju angiotenzina II kell₁-retseptorite sõltumatult nii oma sünteesi: viib suurenenud plasma reniini aktiivsuse, vähendab aldosterooni vereplasma kontsentratsioon.

Losartaani kaudselt põhjustab see AL₂-suurenevat angiotensiin II retseptorite. Losartaani inhibeerib ei kininazy II, ensüümi, kes on metabolismis bradükiniini.

Vähendab PR, väike ring vere rõhk; vähendab postnagruzku, dioreticeski mõju.

Takistab arengut müokardi hüpertroofia, kroonilise südamepuudulikkusega patsientide füüsiline aktiivsus suurendab.

Losartaani vastuvõtt 1 korda ööpäevas tulemuseks statistiliselt oluline vähenemine süstoolse ja diastoolse põrgu. Ajal päeva losartaani ühtlaselt kontrollitud PÕRGU, Kuigi antigipertenzivny mõju vastab loomulikku rütmi ning cirkadnomu. Vähendada reklaami lõpus annus oli ligikaudu 70-80% ravimi toime tipp, läbi 5-6 h pärast manustamist. Sündroom on täheldatud; Losartaan on ka puudub kliiniliselt oluline toime SÜDAME löögisagedusele.

Losartaan on tõhus meestele ja naistele, Samuti Ümbruskonnas vanema (≥65 aastat) ja noorematel patsientidel (≤65 лет).

Gidroxlorotiazid – tiasiiddiureetikum, mille diureetiline toime on seotud naatriumioonide reabsorptsiooni rikkumisega, kloor, Kaalium, Magneesium, vesi distaalses nefronis; aeglustab kaltsiumiioonide eritumist, Kusihape. Omab antihüpertensiivseid omadusi; hüpotensiivne toime areneb arterioolide laienemise tõttu. Normaalset vererõhku praktiliselt ei mõjuta. Диуретический эффект наступает через 1-2 ei, jõuab läbi 4 h ja jätkub 6-12 ei.

Антигипертензивное действие наступает через 3-4 päev, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 Nädala.

Farmakokineetika

Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном применении не отличается от таковой при их раздельном применении.

Lozartan

Neeldumine

Хорошо всасывается из ЖКТ. Võttes ravimit koos toiduga ei ole kliiniliselt olulist mõju selle seerumi kontsentratsioon. C_max Losartaani plasma saavutada 1 tundi pärast ravimi manustamist, a C_max ЕXP-3174 достигается через 3–4 ч.

Jaotus

Rohkem 99% лозартана и EXP-3174 связывается с белками плазмы крови, peamiselt albumiiniga. V_d Losartaan on 34 l. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Ainevahetus

Подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень, образуя активный метаболит ЕXP-3174 (14%) ja mitu inaktiivsed metaboliidid. Biosaadavus on umbes 33%.

Mahaarvamine

Losartaan ja EXP 3174 plasma kliirens on ligikaudu 10 ml / s (600 ml / min) ja 0.83 ml / s (50 ml / min) vastavalt. Neeru klirens Losartaan ja EXP 3174 on umbes 1.23 ml / s (74 ml / min) ja 0.43 ml / s (26 ml / min), vastavalt. T_1/2 лозартана и EXP-3174 составляет 2 ч и 6–9 ч, vastavalt. Umbes 58% ravimist eritub sapiga, 35% – с мочой.

Gidroxlorotiazid

Imendumine ja jaotumine

Всасывается, peamiselt, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тонкой кишки. Imendumine sostavlyaet 70% ja suureneb 10% koos toiduga. C_max seerumi saabub 1.5 - 5 ei.

V_d umbes 3 l / kg. Plasmaproteiinidelt – 40%, накапливается в эритроцитах.

Metabolism ja eritumine

Ärge metaboliseeritakse maksas.

Umbes 95% препарата выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и у пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 ml / s (335 ml / min). Hüdroklorotiasiidil on kahefaasiline eliminatsiooniprofiil. T_1/2 в начальной фазе составляет 2 ei, lõppfaasis (через 10–12 ч после приема) – около 10 ei.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon (patsientidel, mis näitab kombineeritud ravi);

— снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu, sõltumata sööki. Лористу^® НД можно сочетать с другими антигипертензивными средствами.

Juures hüpertensioon начальная и поддерживающая доза – 1 tab. (100/25 mg) 1 aeg / päev. Tavaliselt, препарат назначают при отсутствии адекватного терапевтического эффекта Лористы^® N (50/12.5 mg). Maksimaalne antihüpertensiivne toime saavutatakse maksimaalselt 3 ravinädala. Maksimaalne ööpäevane annus on 1 tab. Лористы^® SKP.

При сниженном ОЦК (nt, на фоне приема диуретиков в высоких дозах) рекомендуемая начальная доза лозартана у пациентов с гиповолемией составляет 25 mg 1 aeg / päev. В связи с этим терапию Лористой^® НД необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии.

Sisse пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (CC 30-50 ml / min), включая находящихся на диализе, ei ole nõutud parandused algannus.

Kuni снижения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка стандартная начальная доза лозартана составляет 50 mg 1 aeg / päev. Patsiendid, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана 50 mg / päevas, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12.5 mg), ja, vajadusel, нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12.5 mg / päevas, edasi – увеличить дозу гидрохлоротиазида, назначая Лористу НД по 1 tab. / päev.

Kõrvalmõju

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: sageli – peavalu, системное и несистемное головокружение, unetus, fatiguability; mõnikord – migreen.

Südame-veresoonkonna süsteemi: sageli – ortostaatiline hüpotensioon (dozozavisimaya), südamepekslemine, tahhükardia; harva – vaskuliit.

Hingamiselundeid: sageli – köha, infektsioonide ülemiste hingamisteede, faringitы, rhinedema.

Alates seedesüsteemi: sageli – kõhulahtisus, düspepsia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu; harva – hepatiit, maksafunktsiooni häired; harva – повышение активности ферментов печени и билирубина.

On osa lihasluukonna: sageli – lihasvalu, seljavalu; mõnikord – artralgii.

Alates vereloomesüsteemi: harva – aneemia, purpur Shenleyna-Genova.

Alates laboratoorseid parameetreid: sageli – hüperkaleemia, повышение концентрации гемоглобина и гематокрита (kliiniliselt olulist); mõnikord – uurea ja kreatiniini seerumis mõõduka.

Allergilised reaktsioonid: mõnikord – nõgestõbi, sügelus; harva – anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem (sealhulgas, kõri ja keele turse, kutsudes hingamisteede obstruktsioon ja/või näo, huuled, kõri).

Muu: sageli – asteenia, nõrkus, perifeersed tursed, valu rinnus.

Vastunäidustused

- Anurija;

- Väljendatud inimneeru (CC<30 ml / min);

- Hüperkaleemia;

-dehüdratsiooni (sh. на фоне приема диуретиков в высоких дозах);

- Väljendatud inimese maksa;

-tulekindlad hüpokaleemia;

- Hüpotensioon;

- Laktaasi puudulikkus;

— галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

- Rasedus;

- Imetamine;

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

— повышенная чувствительность к лозартану и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к производным сульфонамида.

Alates ettevaatust следует применять при нарушениях водно-электролитного баланса крови (giponatriemiya, gipohloremicski alkaloz, gipomagniemiya, kaliopenia), kahepoolse neeruarteri stenoosiga arteri ainult neerude, diabeet, hüperkaltseemia, гиперурикемии и/или подагре, при отягощенном аллергологическом анамнезе (у некоторых пациентов ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных веществ, sh. AKE inhibiitorite) и бронхиальной астме, системных заболеваниях крови (sh. при СКВ), одновременно с НПВС (sh. COX-2 inhibiitorid).

Rasedus ja imetamine

Andmed losartaani kasutamisest raseduse ajal ei ole. Perfusiooni lootele, See sõltub reniin-angiotensiin süsteemi arengut, algab raseduse kolmandal trimestril. Ohu lootele suureneb losartaani võtmisel II ja III trimestrah, tk. прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.

Не рекомендуется назначение диуретиков при беременности в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

При установлении беременности терапию Лористой^® НД следует немедленно прекратить.

Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks otsustama küsimus lõpetamise rinnaga.

Ettevaatust

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, gipohloremicski alkaloz, гипомагниемию, hypokalemia), нарушать толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и ТГ, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Lorista^® НД содержит лактозу, поэтому препарат не назначают пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Практически все пациенты во время терапии препаратом Лориста^® НД могут выполнять действия, vajavad kõrgendatud tähelepanu (nt, управление автомобилем или опасными техническими средствами). У отдельных лиц в начале терапии препарат может вызвать артериальную гипотензию и головокружение и, seega, косвенно повлиять на их психофизическое состояние. В целях безопасности перед началом деятельности, nõuab suuremat tähelepanu, пациенты должны сначала оценить свою реакцию на проводимое лечение.

Üleannustamine

Lozartan

Sümptomid: oluliselt vähenenud vererõhk, tahhükardia, bradükardia, обусловленная парасимпатической (uitnärvi) стимуляцией.

Ravi: diurez, simptomaticheskaya ravi, гемодиализ неэффективен.

Gidroxlorotiazid

Sümptomid: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (kaliopenia, chloropenia, giponatriemiya) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Ravi: sümptomaatiline ravi

Ravimite koostoimed

Lozartan

В клинических исследованиях не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, digoksinom, varfarinom, tsimetidiini, fenoʙarʙitalom, ketokonasooli ja erütromütsiini.

Рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита лозартана (клинически данное взаимодействие не изучено).

Одновременное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (spironolaktoon, triamtereen, amilorid), калийсодержащими добавками или солями калия может приводить к гиперкалиемии.

MSPVA, sh. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут уменьшать эффективность диуретиков и других гипотензивных средств, включая лозартан.

У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (sealhulgas COX-2 inhibiitorid), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, может быть снижен при приеме индометацина.

Gidroxlorotiazid

При одновременном применении с тиазидными диуретиками этанол, барбитураты и наркотические средства могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами (для приема внутрь и инсулина) может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

При приеме в комбинации с другими гипотензивными средствами отмечается аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол нарушают всасывание гидрохлоротиазида.

Samaaegse taotluse Vaalium, АКТГ отмечается выраженное снижение уровней электролитов, eriti, kaliopenia.

Гидрохлоротиазид снижает выраженность ответа на прием прессорных аминов (nt, adrenaliini, noradrenaliini).

Гидрохлоротиазид усиливает эффект миорелаксантов недеполяризующего типа действия (nt, tuʙokurarina).

Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития (samaaegne kasutamine ei ole soovitatav).

MSPVA (sealhulgas COX-2 inhibiitorid) могут снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков.

В связи с влиянием на метаболизм кальция прием тиазидных диуретиков может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 30 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.