LOFOKS (Pills)

Aktiivne materjal: Lomefloxacin
Kui ATH: J01MA07
CCF: Fluorokinoloonide antibakteriaalne ravim
ICD-10 koodid (tunnistus): A00, A01, A02, A03, A15, A54, A56.0, A56.1, A56.4, A74.0, J04, J15, J20, J37, J42, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M86, N10, N11, N30, N34, N41, T30, T79.3, Z29.2
Kui CSF: 06.17.02.01
Tootja: Süntees (Venemaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, kaetud Valge või peaaegu valge, ovaalne kaksikkumer.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, polüvinülpürrolidoon (povidoon), laktoos, kartulitärklist, kollidoon CL-M (krospovydon), talk, magneesiumstearaat, steariinhape, hüdroksüpropüülmetüültselluloos (gipromelloza), hüdroksüpropüültselluloos, polüetüleenoksiid-4000, Titaandioksiid, propüleenglükool.

5 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
5 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Antimikroobne laia fluorokinoloonide, diftorxinolon. See on bakteritsiidne aktiivsus, mehhanism, mida seostatakse kokkupuutest bakteri DNA güraasi, pakkudes superspiralisatsioonitase. Lomefloxacin moodustab kompleksi oma tetrameeri (allüksuses güraasile A2B2) ja häirib DNA replikatsiooni ja transkriptsiooni, mis viib surma mikroobirakus. Tootja β-laktamaasi ained ei mõju tegevuse lomefloxacin.

Ettevalmistamine kõrge aktiivsusega aeroobsete gramnegatiivsete mikroorganismide: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter erinevat, Klebsiella pneumoniae, Enterobakte cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa (mõned tüved).

C ravim mõõdukalt tundlike: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis'e, Serratia lahustamissüsteemi, Serratia närbumine, Pseudomonas aeruginosa (Kõige tüved), Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia avenüü, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus on imeline, Proteus stuartii, Rettgeri Providence, Alcalifaciens Providence, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobakte aerogenes, Enterobakte agglomerans.

Tegutseb nagu väljaspool, ja paiknevad rakusiseselt Mycobacterium: Mycobacterium tuberculosis, vähendab nende organismist väljutamise aega, tagab infiltraatide kiirema resorptsiooni.

Mõjutab enamikku mikroorganisme madalas kontsentratsioonis (kontsentratsioon, vajalik kasvu pärssimiseks 90% tüved, tavaliselt enam pole 1 ug / ml). Vastupanu on haruldane.

C ravim vastupidav: Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema kahvatu, Immunofluorestsents и анаэробные bakterid.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast suukaudset manustamist imendub lomefloksatsiin seedetraktist peaaegu täielikult., imendumine on 95-98%. Toidu tarbimine vähendab imendumist 12%. T_max – 0.8-1.5 ei. C_max pärast suukaudset annust 100 mg 0.8 ug / ml, 200 mg – 1.4 ug / ml, 400 mg – 3-5.2 ug / ml. Söömine vähendab C-d_max edasi 18% ja suurendab T-d_max kuni 2 ei.

Jaotus

Tasakaaluseisundis saavutatud pärast 48 ei. Seondub plasmavalkudega – 10%. Hästi elundite ja kudede (Airways, ENT organid, pehme kude, luud, liigesed, k, vaagna-, suguelundid), kus see ulatub kontsentratsiooni 2-7 korda kõrgem, kui plasmas.

Metabolism ja eritumine

Väike osa ravimist metaboliseerub metaboliitidena. T_1/2 – 8-9 ei; keskmine renaalne kliirens – 145 ml / min. See eritub peamiselt neerude kaudu tubulaarsekretsiooni teel kuni 70-80% (enamasti muutmata kujul, 9% – glukuronidov näol, 0.5% – teiste metaboliitidena); läbi soolestiku – 20-30%.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Eakatel patsientidel väheneb plasmakliirens 25%.

Neerufunktsiooni kahjustuse ja kreatiniini kliirensi korral 10-40 ml / min / 1,73 m² T_1/2 suureneb.

Tunnistus

Nakkust-põletikuliste haiguste, põhjustatud lomefloksatsiini suhtes tundlikest mikroorganismidest:

- Kuseteede infektsioonid (sh. põiepõletik, püelonefriit, uretrit, prostatiit);

- Infektsioonid seedetrakti (sh. düsenteeria, kõhutüüfust, salmonelloosi, koolera) ja sapiteede;

-hingamisteede infektsioonid (sh. kroonilise bronhiidi ägenemine);

- naha ja pehmete kudede mädane infektsioon (sh. infitseerunud haavad, põletused);

- Osteomüeliit;

- Gonorröa;

-Klamüüdia (sh. klamüüdia konjunktiviit ja blefarokonjunktiviit).

Nakkuslike komplikatsioonide ennetamine enne ja pärast transuretraalset operatsiooni.

Kopsutuberkuloos (keeruline ravi):

- teravalt progresseeruvad vormid;

- mükobakterite mitmeravimiresistentsus;

- halb tolerantsus rifampitsiini suhtes.

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu, sõltumata sööki, juua rohkelt vedelikku; paljusus vastuvõtt – 1 aeg / päev. Ravi annus ja kestus sõltuvad haiguse tõsidusest ja patogeeni tundlikkusest.

Juures kuseteede tüsistumata infektsioonid Soovitatav annus on 400 mg / päevas 3-5 päeva; juures keerulised kuseteede infektsioonid – 400 mg / päevas 10-14 päeva.

Kuni kuseteede nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste ennetamine transuretraalsete operatsioonide ajal ravimi väljakirjutamisel annuse 400 mg üks kord 2-6 tundi enne operatsiooni.

Juures Ägeda gonorröa Soovitatav annus – 600 mg annuse; juures krooniline gonorröa – 600 mg / päevas 5 päeva (spetsiifilise immunoteraapia taustal).

Juures urogenitaalne klamüüdia (sealhulgas bakteriaalsed-klamüüdia- ja gonorraalsed-klamüüdiaalsed infektsioonid) Ravimi ettenähtud 400-600 mg / päevas, ravi kestus – kuni 28 päeva.

Juures klamüüdiainfektsioon reuma põdevatel patsientidel – poolt 400 mg / päevas 20 päeva.

Juures klamüüdia konjunktiviit – poolt 400 mg / päevas, Ravikuur – kuni 10 päeva.

Juures mükoplasma nakkus – 600 mg / päevas, Ravikuur – kuni 10 päeva.

Juures pehmete kudede mädane infektsioon, nakatunud haavad – 400 mg / päevas 5-14 päeva.

Juures krooniline osteomüeliit – 400-800 mg / päevas 3-8 nädalat.

Juures Tuberkuloosi määrama 200 mg 2 korda / päevas 14-28 päeva või kauem.

Juures äge tüsistusteta bronhiit, bronchopneumonia – poolt 400 mg / päevas, Ravikuur – kuni 10 päeva.

Juures keeruline kopsupõletik, kroonilise bronhiidi ägenemine – poolt 400-800 mg / päevas, Ravikuur – kuni 14 päeva.

Juures mükoplasma nakkus – poolt 400-800 mg / päevas 2-3 Päike.

Sisse mõõduka või raske neerukahjustusega patsiendid (CC alla 30 ml / min) ja hemodialüüsi saavad patsiendid Algannus on 400 mg / päevas, millele järgnes langus kuni 200 mg / päevas.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, suukuivus, gastralgia, kõhuvalu, kõhulahtisus või kõhukinnisus, kõhupuhitus, pseudomembraanne enterokoliidile, düsfaagia, värvimuutus keel, vähenenud söögiisu või buliimia, maitsetundlikkuse, düsbioosi, suurenemist maksa transaminaaside.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: fatiguability, vaevus, asteenia, peavalu, peapööritus, unetus, hallutsinatsioonid, krambid, hüperkineesiat, värin, paresteesia, närvilisus, ängistus, depressioon, ärritamine.

Alates kuseelundkonna: glomerulonefriit, dizurija, polüuuria, anurija, albuminuuriat, Ureetra verejooks, kristallurija, hematuuria, uriinipeetus, paistetus.

On osa reproduktiivset süsteemi: naissoost – vaginiit, leykoreya, intermenstruaalse verejooks, valu perineumis, tupe kandidoosi; Meestel – orhiit, epididümidiit.

Ainevahetus: gipoglikemiâ, podagra.

On osa lihasluukonna: liigesevalu, vaskuliit, jalakrambid, selja- ja rinnavalu.

Alates vereloomesüsteemi: verejooks seedetraktist, trombotsütopeenia, purpur, suurenenud fibrinolüüsiga, ninaverejooks, lümfadenopaatia.

Hingamiselundeid: hingeldus, hingamisteede infektsioonid, köha, röga hüpersekretsioon, gripilaadsed sümptomid.

Alates meeli: ähmane nägemine, valu ja tinnitus, valus silmad.

Südame-veresoonkonna süsteemi: minestamine, vererõhu langus, tahhükardia, bradükardia, arütmia, Arütmia, südamepuudulikkuse kulgu, angiin, kopsuemboolia, miokardiopatija, flebiit.

Allergilised reaktsioonid: sügelus, nõgestõbi, pahaloomulised eksudatiiv punetus (Stevens-Johnsoni sündroom), bronhospasm.

Muu: kandidoos, suurenenud higistamine, külmavärinad, janu, peal infektsioon, valgustundlikkus.

Vastunäidustused

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Kuni 18 aastat (luustiku moodustumise ja kasvu periood);

- ülitundlikkus ravimi komponentide ja teiste fluorokinoloonide suhtes.

Lomefloksatsiini ei tohi anda pikaajalise QT-intervalliga patsientidele.

Alates ettevaatust välja kirjutada aju ateroskleroosi ravim, epilepsia ja muud epilepsia sündroomiga kesknärvisüsteemi haigused.

Rasedus ja imetamine

Lofox^® vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

IN katseuuringutega kirjeldatud fetotoksilisi toimeid (artropaatia).

Ettevaatust

Maksatsirroosi korral ei ole annuse kohandamine vajalik (normaalse neerufunktsiooniga).

Raviperioodi jooksul tuleks vältida pikaajalist päikese käes viibimist ja kokkupuudet kunstliku UV-kiirgusega (õhtune vastuvõtt vähendab UV-kiirgusele reageerimise riski).

Esimeste valgustundlikkuse märkide korral (suurenenud naha tundlikkus, põlema, punetus, ödeem, villid, lööve, sügelus, dermatiit) või ülitundlikkus, neurotoksilisuse ilmingud (ärritamine, krambid, värin, fotofoobia, segadus, mürgised psühhoosid, hallutsinatsioonid) ravi tuleb lõpetada.

Lomefloksatsiini ei tohi anda pikendatud QT-intervalliga patsientidele, hüpokaleemia korral, IA klassi antiarütmikumide samaaegse kasutamisega (kinidiin, prokaynamyd) и III (Amiodarone, sotaloolil).

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ajavahemikul ravi peaks hoiduma tegevusest potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Teave ravimi Lofox üleannustamise kohta^® väga piiratud.

Ravi: vajadusel viiakse läbi sümptomaatiline ravi. hemodialüüsi- ja peritoneaaldialüüs üleannustamise korral on ebaefektiivsed.

Ravimite koostoimed

Lomfloksatsiini samaaegne kasutamine ei mõjuta isoniasiidi farmakokineetikat; ei suhtle teofülliiniga, kofeiin.

Lomfloksatsiini samaaegsel kasutamisel suureneb suukaudsete antikoagulantide aktiivsus ja suureneb MSPVA-de toksilisus.

Samaaegsel manustamisel ei tohiks kasutada antatsiide ja sukralfaati 4 tund enne ja 2 h pärast lomefloksatsiini võtmist, tk. see kelaatib nendega, mis vähendab selle biosaadavust.

Tuberkuloosi ravis kasutatakse lomefloksatsiini koos isoniasiidiga, pürasiinamiid, streptomütsiin ja etambutool (kombinatsioon rifampitsiiniga ei ole soovitatav toime antagonismi tõttu).

Narkootikumide samaaegse kasutamisega, plokk tubulaarsekretsioon, aeglustada lomefloksatsiini eritumist.

Penitsilliinidega ei ole ristresistentsust, kolesterooli, aminoglikozidami, ko-trimoksasool, metronidasool.

Selleks tuleks kasutada mineraalsete lisanditega vitamiine 2 tundi enne või pärast 2 h pärast lomefloksatsiini kasutamist.

Kombineerituna IA klassi arütmiavastaste ravimitega (kinidiin, prokaynamyd) и III (Amiodarone, sotaloolil) See võib pikendada QT-intervalli.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleks hoida kuivas, valguse eest kaitstult, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C. Mõiste säilivusaeg – 2 aasta.