ЛОДОЗ

Aktiivne materjal: Bisoproloolil, Gidroxlorotiazid
Kui ATH: C07BB07
CCF: Antihüpertensiivsete ravimite
ICD-10 koodid (tunnistus): I10
Kui CSF: 01.09.16.02
Tootja: MERCK SANTE s.a.s. (Prantsusmaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Pills, kaetud kollast värvi, film; ümber, Lenticular, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “2.5” – teise.

Abiained: magneesiumstearaat, krospovydon, maisitärklis, modifitseeritud maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, кальция фосфат однозамещенный.

Koosseisu kest: polüsorbaat 80 VS, kollast raudoksiidi, makrogool 400, Titaandioksiid, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

Pills, kaetud Pink värv, film; ümber, Lenticular, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “5” – teise.

Abiained: kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, кальция фосфат однозамещенный.

Koosseisu kest: polüsorbaat 80 VS, kollast raudoksiidi, punast raudoksiidi, makrogool 400, Titaandioksiid, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

Pills, kaetud valge, film; ümber, Lenticular, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “10” – teise.

Abiained: kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, кальция фосфат однозамещенный.

Koosseisu kest: polüsorbaat 80 VS, makrogool 400, Titaandioksiid, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Kombineeritud antihüpertensiivsete ravimite.

Бисопролол является высокоселективным бета₁-адреноблокатором без симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Механизм действия бисопролола при артериальной гипертензии связан, eelkõige, со снижением уровня ренина в плазме крови и уменьшением ЧСС.

Гидрохлоротиазид является диуретиком из группы тиазидов с антигипертензивным эффектом. Его диуретический эффект обусловлен ингибированием транспорта ионов натрия из почечных канальцев в кровь, что предупреждает тем самым его реабсорбцию.

В клинических исследованиях наблюдалось потенцирование эффектов активных веществ данной комбинации. Эффективность для лечения мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии была отмечена даже при применении в наименьших дозах – 2.5 mg + 6.25 mg.

Kõrvalmõjud, такие как гипокалиемия (при применении гидрохлоротиазида) ja bradükardia, астения и головная боль (при применении бисопролола), являются дозозависимыми. Поэтому для уменьшения нежелательных эффектов количество каждого действующего компонента в Лодозе уменьшено в 2-4 korda.

Farmakokineetika

Bisoproloolil

T_max в плазме крови колеблется в диапазоне от 1 kuni 4 ei. Seondub plasmavalkudega – umbes 30%.

40% бисопролола метаболизируется в печени. Metaboliidid on inaktiivsed.

T_1/2 vereplasma on 11 ei. Почечный и печеночный клиренс эквивалентны. Половина введенной дозы выводится с мочой как в неизмененном виде, ja metaboliitidena. Totaalne kliirens on ligikaudu 15 l /.

Gidroxlorotiazid

Биодоступность гидрохлоротиазида колеблется от 60% kuni 80%. T_max vereplasmas on umbes 4 ei (pärit 1.5 kuni 5 ei). Seondub plasmavalkudega – 40%. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму и почти полностью выводится в неизмененной форме посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. T_1/2 гидрохлоротиазида составляет около 8 ei.

Hüdroklorotiasiid läbib platsentaarbarjääri, emapiima.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

В случае почечной и сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста почечный клиренс гидрохлоротиазида снижается, T_1/2 suureneb.

Tunnistus

— артериальная гипертензия мягкой и средней степени тяжести.

Annustamine

Лодоз рекомендуется принимать утром (söömaaeg). Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости и не разжевывать.

Doos tuleks valida individuaalselt, используя следующие лекарственные формы Лодоза:

- 2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида.

Начальная доза соответствует 1 tab. (2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 aeg / päev. В случае недостаточной эффективности лечения дозу увеличивают до 1 tab. (5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 aeg / päev. Vajadusel võib annust suurendada kuni 1 tab. (10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 aeg / päev.

Sisse patsientidel нарушением функции печени или умеренным нарушением функции почек (CC>30 ml / min) Annuse korrigeerimine ei ole vajalik.

Kõrvalmõju

CNS: unehäired, depressioon; võimalik – väsimus, fatiguability, peapööritus, peavalu (могут возникать в начале лечения и обычно проходят в течение первой или второй недели лечения).

Südame-veresoonkonna süsteemi: bradükardia, rikkumise AV-juhtivuse, обострение течения хронической сердечной недостаточности, ortostaatiline hüpotensioon.

Hingamiselundeid: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ в анамнезе.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, hepatiit, kollatõbi, suurenenud AST ja ALAT aktiivsus.

Alates kuseelundkonna: обратимое повышение содержания сывороточного креатинина и мочевины.

On osa lihasluukonna: чувство холода и онемения конечностей, lihasnõrkus, krambid.

Alates meeli: kuulmislangus, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, kasutades kontaktläätsed), ähmane nägemine.

Ainevahetus: hüpertriglütserideemiast, hüperkolesteroleemia, giperglikemiâ, glükosuuria, hüperurikeemia, нарушение водно-электролитного состояния, Metaboolne alkaloos.

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, trombotsütopeenia.

Nahareaktsioonidele: бета-адреноблокаторы могут вызывать или обострять течение псориаза или вызывать псориазоподобные высыпания, алопецию.

Muu: võimetus, nina allergia.

Препарат обычно переносится хорошо. Побочные эффекты описаны менее чем в 10% juhtudel.

Vastunäidustused

— тяжелые формы бронхиальной астмы, KOK;

- Krooniline südamepuudulikkus dekompensatsioonita, не поддающаяся лекарственной терапии;

- Kardiogeenne šokk;

- SSS, sh. sinoatrialynaya blokaadi;

— AV-блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;

- Vыrazhennaya bradükardia (Südamerütm<50 u. / min);

- variant stenokardia (Prinzmetal'i stenokardia);

- Feokromotsütoom (ilma samaaegne kasutamine alfa-blokaatorid);

— тяжелые формы нарушения периферического кровообращения (sh. Raynaud tõbi);

- Hüpotensioon;

- Hüpokaleemiaks;

— hüpovoleemia;

- Raske neerupuudulikkus (CC<30 ml / min);

- Raske maksa-;

— одновременное применение с флоктафенином, sultoprydom, antiarütmikumid, liitium ettevalmistusi;

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим сульфонамидам.

Alates ettevaatust следует применять при AV-блокаде I степени, psoriaze, CHD, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, türeotoksikoos, водно-электролитных нарушениях (giponatriemiya, kaliopenia, hüperkaltseemia), podagre, samuti eakatel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Не рекомендуется применять Лодоз при беременности, поскольку он содержит диуретик из группы тиазидов.

See on praegu teadmata, выделяется ли бисопролол с грудным молоком. Диуретики из группы тиазидов выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание во время лечения препаратом Лодоз противопоказано.

Ettevaatust

Предосторожности, связанные с применением бисопролола

Sul peaks järsku lõpetada ravi, eriti nendel patsientidel koronaarhaiguse. Дозу рекомендуется снижать постепенно в течение 2 nädalat. При необходимости следует одновременно начать проведение соответствующей терапии, предупреждающей приступы стенокардии.

В случае необходимости назначения препарата пациентам с бронхиальной астмой или ХОБЛ, лечение начинать с минимальной начальной дозы. Перед началом терапии рекомендуется проведение функциональных дыхательных тестов. В случае развития бронхоспазма во время терапии следует назначать бета-адреномиметики.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью и под контролем врача, в минимальных дозах.

Необходимо снижение дозы препарата при ЧСС в покое <50-55 уд./мин и при наличии клинических симптомов брадикардии.

Учитывая отрицательное дромотропное действие бета-адреноблокаторов, их следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени.

У пациентов c периферическими нарушениями кровообращения (Raynaud tõbi) бета-адреноблокаторы могут вызывать обострение течения заболевания.

Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Лодоз до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами. Необходим контроль АД.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с низкой дозы препарата, необходим тщательный контроль состояния пациента.

Patsiendid, принимающих Лодоз, следует предупредить о возможности возникновения гипогликемии и необходимости регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (tahhükardia, сердцебиение и повышенное потоотделение).

На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Бисопролол следует назначать только в случаях необходимости.

При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при приеме флоктафенина, или при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение бета-адреноблокаторами может обострять возникновение этих реакций и вызывать развитие резистентности к лечению эпинефрином (Adrenaliin) kell tavaliste annuste.

Спортсменов следует проинформированы о том, что Лодоз содержит активное вещество, которое может давать положительные результаты при проведении допинг-тестов.

Предосторожности, связанные с применением гидрохлоротиазида

Перед началом далее регулярно во время терапии и необходим контроль уровня натрия в крови. Снижение уровня натрия в начале лечения может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль. Особое внимание требуется при наличии факторов риска, nt, пациентам старческого возраста, пациентам с циррозом печени.

Необходим контроль калия в крови у пациентов группы высокого риска, nt, Eakatel patsientidel, patsientidel, получающих тиазидные и тиазидоподобные диуретики, а также у пациентов с циррозом, сопровождающимся отеками, aszitom, у пациентов с заболеваниями коронарных артерий или с сердечной недостаточностью, увеличенным интервалом QT.

Гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий, токсичность сердечных гликозидов. Первое определение уровня калия в крови необходимо провести в течение первой недели терапии Лодозом.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой, mis viib väike ja ajutine hüperkaltseemia. Временная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным гиперпаратиреозом. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами необходимо прекратить.

Необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, в особенности в случае гипокалиемии.

У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития приступов подагры: дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Тиазидные диуретики эффективны при нормальной функции почек или незначительно сниженной функции почек (CC<60 мл/мин или содержание сывороточного креатинина > 220 mmol / l). У пациентов пожилого возраста содержание сывороточного креатинина можно рассчитывать с учетом возраста, массы тела и пола пациента по формуле Кокрофта:

Meeste:

CC (ml / min)= [140-vanus] x kehakaal (kg)/72 x seerumi kreatiniin (mg / dl)

Naistele: полученное значение х 0.85

Gipovolemiя (потеря жидкости и натрия), возникающая вследствие применения диуретических средств в начале терапии, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что приводит к повышению уровня мочевины и креатинина в крови у пациентов с нормальной функцией почек.

Временное нарушение функции почек протекает без последствий у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной почечной функцией возможно усиление существующих нарушений.

В случае назначения препарата с другим гипотензивным средством рекомендуется снижение дозы в начале лечения.

Kasutamine Pediatrics

Эффективность и безопасность препарата у Laste ja noorukite alla 18 aastat ei määrata, поэтому применение препарата противопоказано.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Применять с осторожностью при управлении автомобилем и работе с механизмами в связи с возможностью развития головокружения.

Üleannustamine

Sümptomid: liigne vererõhu langus, bradükardia. У новорожденных от матерей, получавших лечение бета-адреноблокаторами, возможно развитие передозировки, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности.

Ravi: в случае выраженной брадикардии или чрезмерного снижения АД в/в вводят следующие лекарственные средства: атропин в дозе 1-2 mg; глюкагон в дозе 1 мг медленно болюсно и затем, kui vajalik, в форме инфузии в дозе 1-10 mg/h; далее при необходимости вводят либо эпинефрин (adrenaliini) annus 15-85 g, введение можно повторить, его общее количество не должно превышать 300 g, либо допамин в дозе 2.5-10 ug / kg / min.

При передозировке у новорожденных, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности, назначают глюкагон из расчета 0.3 mg / kg; adrenaliini (adrenaliini) и добутамин (обычно в высоких дозах) необходимо обеспечить наблюдение в ОИТ новорожденных. Продолжительное лечение проводят под наблюдением специалиста).

Ravimite koostoimed

Препарат противопоказан к применению в комбинации с флоктафенином, sultoprydom.

Препарат не рекомендуется применять в комбинации с амиодароном, литием или со средствами, которые могут инициировать аритмии (astemizol, bepridiil, Erütromütsiin, galofantrin, Pentamidiini, sparfloxacine, terfenadiin, винкамицин).

Требуется осторожность при одновременном применении препарата с баклофеном, ингаляционными галогенизированными общими анестетиками, blokaatorid aeglane kaltsiumikanalite (bepridiil, diltiazemom, Verapamiil), antiarütmikumid (пропафеноном, xinidinom, гидрохинидином, dizopiramidom), insulinom, препаратами мочевины, lidokaiini, йодосодержащими контрастными средствами, антихолинэстеразными средствами, высокими дозами салицилатов, Ravim, põhjustab gipokaliemia – амфотерицином (in / sissejuhatus) ja mineralokortikoid (системное применение), Tetrakoosaktriin, lahtistid; Südameglükosiidide, Diureetikumid, вызывающими гиперкалиемию (амилоридом, канреноном, Spironolaktoon, триамтереном); AKE inhibiitorite, metformiini.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении трициклических антидепрессантов (sh. imipramiiniga), neuroleptikumid, блокаторов медленных кальциевых каналов производными дигидропиридинового ряда (sh. амлопидин, фелопидин, lakidipiin, nifedipiini, nikardeepin, nimodipin, nitrendipin).

Применение Лодоза одновременно с трициклическими антидепрессантами, sh. MAO inhibiitorid, а также нейролептиками, не является противопоказанием. В то же время комбинированное их применение следует принимать во внимание, поскольку может потребоваться уменьшение дозы гипотензивного средства из-за аддитивного гипотензивного действия.

При совместном назначении с мефлохином возможно развитие брадикардии.

При совместном назначении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии.

При совместном назначении с циклоспорином возможно повышение содержания сывороточного креатинина.

Возможно ослабление гипотензивного действия Лодоза при одновременном назначении с ГКС (süsteemseks kasutamiseks), НПВС и тетракозактидом.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Säilitusaeg – 3 aasta.