LIZIGAMMA

Aktiivne materjal: Lisinopriil
Kui ATH: C09AA03
CCF: ACE inhibiitor
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, I21, I50.0, N08.3
Kui CSF: 01.04.01.02
Tootja: WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Pills valge, ümber, längus sisemiste servade, koos Valium ühel poolel ja tähistatud “5” – veel.

Abiained: mannyt, Veevaba siumfosfaatdihüdraati, maisitärklis, eelgeelistatud tärklist, kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Pills valge, ümber, Lenticular, koos Valium ühel poolel ja tähistatud “10” – veel.

Abiained: mannyt, Veevaba siumfosfaatdihüdraati, maisitärklis, eelgeelistatud tärklist, kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Pills valge, ümber, Lenticular, koos Valium ühel poolel ja tähistatud “20” – veel.

Abiained: mannyt, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraadist, maisitärklis, eelgeelistatud tärklist, kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Antihüpertensiivsete ravimite, ACE inhibiitor. Vähendab angiotensiin II moodustumist alates angiotensiin I , mis viib otsese vähenemise aldosterooni vabanemist. See vähendab bradükiniini lagunemist ja suurendab prostaglandiinide sünteesi. Vähendab PR, Alates, preload, rõhk hingamissüsteemi kapillaarid, See põhjustab suurenenud südame toodangu ja suurendada sallivust müokardi stress patsientidel kroonilise südamepuudulikkuse. See laiendab arteri suuremal määral, kui veenid. Mõned kõrvaltoimed on seletatav mõju kudede reniini-angiotensiini süsteemi. Pikaajaline kasutamine vähendab südamelihase hüpertroofia ja arterite seinte takistuskihiga.Moodul tüübist. See parandab verevoolu isheemilise müokardi.

AKE inhibiitorid pikendavad eeldatavat eluiga kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel, aeglustada vasaku vatsakese düsfunktsiooni progresseerumist, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast suukaudset manustamist umbes 25% lisinopriil imendub seedetraktist. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Imendumine keskmised 30%, biosaadavus – 29%. C_max plasma (90 ng / ml) saavutada 7 ei.

Jaotus

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. BBB ja platsentaarbarjääri läbilaskvus on madal.

Ainevahetus

Lisinopriil ei ole organismis biotransformeerunud.

Mahaarvamine

Eritub neerude kaudu muutumatul kujul. T_1/2 on 12 ei.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_max в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 korda, чем у пациентов молодого возраста.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

- Südame paispuudulikkus (kombineeritud ravi patsientide, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- Early ägeda müokardiinfarkti (esimene 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya nefropaatia (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu, sõltumata sööki.

Arteriaalne hüpertensioon

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, määrama 5 mg 1 aeg / päev. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 päeval kell on 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 mg / päevas (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). Tavaline ööpäevane säilitusannus – 20 mg. Maksimaalne ööpäevane annus – 40 mg.

Täielik efekt areneb tavaliselt pärast 2-4 nädalat pärast ravi algust, mida tuleb annuse suurendamisel arvestada. Ebapiisava kliinilise toime korral on võimalik ravimit kombineerida teiste antihüpertensiivsete ravimitega..

Kui patsienti on eelnevalt ravitud diureetikumidega, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Kui see ei ole võimalik, то начальная доза Лизигаммы^® tohiks ületada 5 mg / päevas. Sellisel juhul on pärast esimese annuse võtmist soovitatav mitme tunni jooksul meditsiiniline järelevalve. (maksimaalne tegevus saavutatakse umbes 6 ei), t. kuni. может возникнуть выраженное снижение АД.

Kui see renovskularna hüpertensioon или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 mg / päevas, под усиленным врачебным контролем (BP kontrolli, neerufunktsiooni, kaaliumi sisaldus veres). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

Neerupuudulikkuse silmas pidades, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии ravimi väljakirjutamisel annuse 10-15 mg / päevas pikka aega.

Kroonilise südamepuudulikkuse alustatakse ravi doosid 2.5 mg 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg pärast 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 mg / päevas. Maksimaalne annus – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 mg / päevas).

При остром инфаркте миокарда (kombinatsiooniteraapias) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 mg, siis 5 mg päevas, 10 мг через двое суток и затем 10 mg 1 aeg / päev. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 nädalat.

Kell ravi alguses või esimesel 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 mmHg. või alla) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 mg. Vererõhu languse korral (süstoolne vererõhk on väiksem või võrdne 100 mmHg.) päevane annus 5 мг можно, kui vajalik, временно снизить до 2.5 mg. Pikaajalise väljendunud vererõhu languse korral (süstoolne vererõhk alla 90 mmHg. rohkem 1 ei), лечение препаратом Лизигамма^® katkestama.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 mg 1 aeg / päev. Дозу можно, kui vajalik, увеличивать до 20 mg 1 korda päevas, et saavutada allpool diastoolse vererõhu väärtused 75 mmHg. istuvas asendis. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. istuvas asendis.

Kõrvalmõju

Sageli: peapööritus, peavalu (5-6%), nõrkus, kõhulahtisus, kuiv köha (3%), iiveldus, oksendamine, ortostaatiline hüpotensioon, nahalööve, valu rinnus (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

Südame-veresoonkonna süsteemi: oluliselt vähenenud vererõhk, ortostaatiline hüpotensioon, südame rütmihäired, südamepekslemine, tahhükardia, müokardiinfarkti, tserebrovaskulaarne insult suurenenud riskiga patsientidel, vererõhu märkimisväärse languse tõttu.

CNS: väsimus, unisus, tõmblev jäsemete ja huuled, asteenilised sündroom, meeleolu labiilsus, segadus, mõjusus vähenes.

Alates vereloomesüsteemi: возможны лейкопения, neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, Pikaajalise ravi – hemoglobiini ja hematokriti kontsentratsiooni kerge langus, erythropenia.

Seedetraktist: suukuivus, anorexia, düspepsia, maitsemeele muutused, kõhuvalu, pankreatiit, hepatotsellulaarne või kolestaatiline ikterus, hepatiit.

Alates kuseelundkonna: neerufunktsiooni häire, oligurija, anurija, äge neerupuudulikkus, ureemia, proteinuuria.

Nahareaktsioonidele: nõgestõbi, higieritus, sügelus, alopeetsia.

Allergilised reaktsioonid: 0.1% – angioödeem (nägu, huuled, keel, kõri või epiglottis, ülemised ja alumised jäsemed).

Laboratoorsed: hüperkaleemia, asoteemia, hüperurikeemia, giperʙiliruʙinemija, maksaensüümide aktiivsuse tõus, eriti kui teil on anamneesis neeruhaigus, suhkurtõbi ja renovaskulaarne hüpertensioon.

Muu: lihasvalu, palavik, loote arengu halvenemine; sündroom, sealhulgas ESR -i kiirendus, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Vastunäidustused

- Anamneesis angioödeem, sh. вследствие применения ингибиторов АПФ;

- pärilik angioödeem;

- Kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

- Ülitundlikkus ravimi;

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Alates ettevaatust следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, с почечной недостаточностью, asoteemia, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, Esmane hüperaldosteronismi, с артериальной гипотензией, tserebrovaskulaarhaigused (sh. aju vereringe puudulikkusega), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (sh. sklerodermia, SLE); с угнетением костномозгового кроветворения; на фоне диеты с ограничением натрия; при гиповолемических состояниях (sh. kõhulahtisuse tagajärjel, oksendamine); Eakatel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (võimalik vererõhu märkimisväärne langus, neerupuudulikkus, hüperkaleemia, kolju hüpoplaasia, внутриутробная гибель плода).

Lisinopriil läbib platsentaarbarjääri. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. Vastsündinute ja imikute, kes on AKE inhibiitoritega emakas kokku puutunud, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hüperkaleemia.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Ettevaatust

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, põhjustatud diureetikumraviga, уменьшением соли в пище, dializom, kõhulahtisus või oksendamine. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, ehk oluliselt vähenenud vererõhk. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, diureetikumide suurte annuste kasutamise tagajärjel, hüponatreemia või neerufunktsiooni kahjustusega. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Patsiendid, страдающих ИБС, ajuveresoonkonna puudulikkus, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Mööduv hüpotensioon ei ole vastunäidustuseks saavad järgmise annuse.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, kuid normaalse või madala vererõhuga, võib esineda vererõhu langus, mis ei ole tavaliselt põhjust ravi lõpetamist.

До начала лечения Лизигаммой^®, võib-olla, naatriumi kontsentratsioon tuleks normaliseerida ja / või kaotatud vedeliku maht täiendada, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

Neeruarteri stenoosi korral (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), samuti vereringehäirete korral naatriumi ja / või vedeliku puudumise tõttu, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, Äge neerupuudulikkus, mis pärast ravimi ärajätmist on tavaliselt pöördumatu.

Ägeda müokardiinfarkti näitab kasutamist standard ravi (trombolüütikume, atsetüülsalitsüülhapet, beeta-blokaatorid). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Suuremate kirurgiliste protseduuride jaoks, samuti teiste ravimite kasutamisel, põhjustades vererõhu langust, Lisinopriil, blokeerib angiotensiin II moodustumist , võib põhjustada väljendunud, ettearvamatut vererõhu langust.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Kuna agranulotsütoosi võimalikku riski ei saa välistada, perioodiline vereanalüüsi jälgimine on vajalik. Kui ravimit kasutatakse dialüüsitingimustes koos polüakrüülnitriilmembraaniga, võib tekkida anafülaktiline šokk, seetõttu on soovitatav kasutada mõnda muud tüüpi dialüüsimembraani, või teiste antihüpertensiivsete ravimite määramine.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Siiski tuleks arvestada, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Поэтому пациенты, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid (возникают при приеме однократной дозы 50 mg): oluliselt vähenenud vererõhk; suukuivus, unisus, uriinipeetus, kõhukinnisus, ängistus, ärrituvus.

Ravi: simptomaticheskaya ravi, in / vedelas, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (spironolaktoon, triamtereen, amilorid), kaaliumi, заместителями соли, mis sisaldab kaaliumi, suurenenud risk hüperkaleemia, eriti patsientidel nõrgenenud neerufunktsiooni (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, tavaliselt, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – riski vähendamiseks väljendatud põrgu (tuleb seda kombinatsiooni kasutada ettevaatusega). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (tuleb seda kombinatsiooni kasutada ettevaatusega).

In taotluse MSPVA (sh. koos indometatsiiniga), Östrogeen, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (tuleb seda kombinatsiooni kasutada ettevaatusega, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

Samal ajal antatsiidide ja kolestüramiin vähendavad imendumist seedetraktist lisinopriildihüdraadist (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Etanool suurendab ravimi toimet.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleks hoida kuivas, valguse eest kaitstult, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.