LEM

Aktiivne materjal: Meloksikaami
Kui ATH: M01AC06
CCF: MSPVA. Of selektiivsed COX-2 inhibiitor
ICD-10 koodid (tunnistus): M05, M15, M45
Kui CSF: 05.01.01.07.01
Tootja: AF ZAO Obolensky (Venemaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Pills от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Vaalium, lubatud kerge marmoreerimine.

1 tab.
meloksikaami7.5 mg

Abiained: laktoos, polüvinülpürrolidoon (povidoon), magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, kolloidse ränidioksiidi (aэrosyl), kartulitärklist, naatriumkrosskarmelloosi.

10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (4) – pakkides papp.

Pills от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Vaalium, kaubamärgiga, lubatud kerge marmoreerimine.

1 tab.
meloksikaami15 mg

Abiained: laktoos, polüvinülpürrolidoon (povidoon), magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, kolloidse ränidioksiidi (aэrosyl), kartulitärklist, naatriumkrosskarmelloosi.

10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (4) – pakkides papp.

 

Farmakoloogilise toime

MSPVA. See on valuvaigisti, antipüreetikum ja põletikuvastane toime.

Механизм противовоспалительного действия связан с ингибированием ферментативной активности ЦОГ-2, biosünteesis osalevate prostaglandiinide põletiku. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, sünteesis osalevate prostaglandiinide, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

 

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, абсолютная биодоступность – 89%. Прием одновременно с пищей не влияет на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 ja 15 мг пропорциональна дозе.

Jaotus

Tasakaaluseisund saavutatakse sees 3-5 regulaarselt vastuvõtu päeva. Pikaajaline (rohkem 1 aasta) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с Css, которая установилась после первых дней приема препарата. Seondub plasmavalkudega on üle 99%. Aastal ettevalmistamine sissepääs 1 раз/сут Cssmin ja Cssmax отличаются в небольшой степени и составляют при приеме 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, ja kui nad saavad 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml, vastavalt. Meloxicam tungib vere-koebarjääre, kontsentratsioon Liigesevõiet jõuab 50% Cmax plasma. Vd keskmised 11 l.

Ainevahetus

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным является 5′-karʙoksimeloksikam, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-gidroksimetilmeloksikama). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, täiendavate tähtsust CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, tegevus on, arvatavasti, individuaalselt erinev.

Mahaarvamine

Kuvatakse võrdselt roojas ja uriinis, peamiselt metaboliitidena (5′-karʙoksimeloksikam – kuni 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, ja 2 других – 16% ja 4% vastavalt). Kuna fekaalid muutmata väljund vähem 5% от суточной дозы, uriiniga muutumatul kujul on avastatud ainult jälgedena. T1/2 – 15-20 ei. Plasmakliirens keskmised 8 ml / min.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Eakatel ravimi kliirens on vähenenud.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

 

Tunnistus

Cимптоматическая терапия:

— остеоартроза;

— ревматоидного артрита;

— анкилозирующего спондилоартрита (anküloseeriva spondüliidi).

 

Annustamine

Juures revmatoidnom Arthro Soovitatav annus on 15 mg / päevas; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 mg / päevas.

Juures osteoartriit ravimi väljakirjutamisel annuse 7.5 mg / päevas, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 mg / päevas.

Juures anküloseeriva spondüliidi päevane annus on 15 mg. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 15 mg.

Võetakse ravim 1 раз/сут во время еды.

Patsientidel suurenenud kõrvaltoimete riski, ja y patsiendid, kellel on äge rikkumise eest neeru, hemodialüüsi, Annus ei tohi ületada 7.5 mg / päevas.

Sisse patsientidel neerufunktsiooni häirega (QC rohkem 25 ml / min) parandus doseerimisreżiim ei nõuta.

 

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, erosive ja haavandiline kahjustuste seedetrakti, perforatsioon maos või sooltes, verejooks seedetraktist (Otsene või kaudne), maksaensüümide aktiivsuse tõus, hepatiit, koliit, stomatiit, suukuivus, söögitoru-.

Südame-veresoonkonna süsteemi: tahhükardia, vererõhu tõus, tunne loodete.

Hingamiselundeid: обострение течения бронхиальной астмы, köha.

CNS: peavalu, peapööritus, kõrvus, desorientatsioon, segadust mõtte, unehäired.

Alates kuseelundkonna: paistetus, interstitsiaalne nefriit, neeru- medullaarset nekroos, kuseteede infektsioon, proteinuuria, hematuuria, neerupuudulikkus.

On osa organ visioon: konjunktiviidi, ähmane nägemine.

Nahareaktsioonidele: sügelema, nahalööve, nõgestõbi, suurenenud valgustundlikkus.

Alates vereloomesüsteemi: aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia.

Allergilised reaktsioonid: anafülaktiline reaktsioon (sh. anafülaktiline šokk), huulte ja keele, ülitundlikkust vaskuliit, multiformne erüteem eksudatiiv (sh. Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom).

Muu: palavik.

 

Vastunäidustused

- “Aspiriin” bronhiaalastma;

- Mao-ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägedas faasis;

- Raske neerupuudulikkus (kui ei ole hemodialüüsi);

- Raske maksakahjustus;

- Lapsed kuni vanuses 15 aastat;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

 

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ajal. Vajadusel ametisse imetamise ajal peaks otsustama küsimus lõpetamise rinnaga.

 

Ettevaatust

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, получающих антикоагуляционную терапию.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, in maksatsirroosi, samuti patsientidel hüpovoleemia kirurgilistel eest hoolt.

Patsiendid, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, Sa peaksid saama piisava koguse vedelikuga.

При появлении аллергических реакций (sügelema, nahalööve, nõgestõbi, valgustundlikkus) lõpetage ravimi.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Если на фоне применения препарата возникает головная боль, peapööritus, unisus, то пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, nõuavad tähelepanu.

 

Üleannustamine

Sümptomid: teadvusehäired, iiveldus, oksendamine, ülakõhuvalu, verejooks seedetraktist, äge neerupuudulikkus, maksapuudulikkus, hingamispeetus, asistolija.

Ravi: maoloputus, manustada aktiivsütt (jooksul 1 h pärast manustamist); vajadusel sümptomaatilise ravi. Cholestyramine kiirendab kõrvaldamiseks meloksikaami kehast. Forsseeritud diureesi, aluseliseks uriini, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Spetsiifilist antidooti.

 

Ravimite koostoimed

Kui kohaldada samaaegselt teiste MSPVA (sh. atsetüülsalitsüülhapet) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

In taotluse liitium võib tekkida liitium hankimise ja suurendada toksilist toimet (See aitavad ohjata liitiumi kontsentratsioon veres).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

Kuigi antikoagulandid (sh. hepariiniga, tiklopidiin, varfarinom), samuti trombolüütikumideks (sh. со стрептокиназой, fiʙrinolizinom) suurendab veritsusriski (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

 

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

 

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleks hoida kuivas, valguse eest kaitstult ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg - 2 aasta.

Tagasi üles nupp