KVADROPRYL

Aktiivne materjal: Spirapriili
Kui ATH: C09AA11
CCF: ACE inhibiitor
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, I50.0
Kui CSF: 01.04.01.03
Tootja: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Saksamaa)

ANNUSTAMISVORM, Koostis, pakend

Pills от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, ümber, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, povidoon K30, глицина гидрохлорид, альгиновая кислота, kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat, punast raudoksiidi värvi (E172).

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

ACE inhibiitor – ensüümi, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, vasodilataator, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, kohusetäitja, eelkõige, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 h pärast manustamist, jõuab läbi 4-8 ч и продолжается около 24 ei.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. C_max в плазме крови спираприла достигается через 45-90 m, спираприлата – läbi 2-3 ei.

Jaotus

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Ainevahetus

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

Mahaarvamine

Eritub uriiniga (40%) ja fekaalid (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. T_1/2 on 2 ч для первой фазы экскреции и 40 ei – для второй фазы.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon;

- Südame paispuudulikkus (kombinatsiooniteraapias).

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu, sõltumata sööki, juua rohkelt vedelikku, närimata.

Juures hüpertensioon ja Kroonilise südamepuudulikkuse начальная суточная доза препарата составляет 3 mg (1/2 tab.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 mg (1 tab.). Säilitusannus on, keskmine, 6 mg (1 tab.) päevas. Maksimaalne ööpäevane annus – 6 mg.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Kuni patsientidel neerufunktsiooni häirega (CC 10-30 ml / min) Soovitatav päevane annus on 3 mg (1/2 tab.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 mg (1 tab.), которую принимают утром.

Sisse patsientidel pärit Mõõduka neerukahjustusega (CC 30-60 ml / min), Maksafunktsiooni kahjustusega, ja y больных пожилого возраста annuse vähendamine ei nõuta.

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon; harva – minestamine; vähestel juhtudel – tahhükardia, Arütmia, angiin, müokardiinfarkti, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

Alates kuseelundkonna: giperkreatininemiя, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, proteinuuria.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: aju insult, peapööritus, peavalu, nõrkus; kui seda kasutatakse suurtes annustes – unetus, ängistus, depressioon, segadus, paresteesia, unehäired, tasakaalutus.

Alates meeli: нарушения вестибулярного аппарата, kuulmine ja nägemine, kõrvus, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, kõhulahtisus, kolestaatiline kollatõbi, düspepsia, kõhukinnisus, söögiisu vähenemine, stomatiit, glossiiti, suukuivus, suurenemist maksa transaminaaside, giperʙiliruʙinemija; vähestel juhtudel – iileus, maksafunktsiooni häired, hepatiit, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (kuni surmani).

Hingamiselundeid: kuiv köha, kopsuinfiltraadid, bronhospasm, hingeldus, nohu, nohu, sinusiit, neelupõletik, disfonija.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelema, nõgestõbi, valgustundlikkus, ангионевротический отек тканей лица, jäsemed, huuled, keel, голосовой щели и/или гортани, multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit, pahaloomulised eksudatiiv punetus (Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom); vähestel juhtudel – soole angioödeem.

Alates vereloomesüsteemi: aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia; harva – eozinofilija; vähestel juhtudel – agranulotsütoos, pantsütopeenia, gemoliz.

Ainevahetus: повышение содержания мочевины, hüperkaleemia, giponatriemiya.

Muu: alopeetsia, onühholüüs, mõjusus vähenes; vähestel juhtudel – tõstetud tuumavastaste antikehade tiiter.

Vastunäidustused

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

- pärilik või idiopaatiline angioödeem;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, ainsa ühe neeruarteri neeru, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 ml / min), seisund pärast neeru siirdamist, стенозе аортального или митрального клапана, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, Esmane hüperaldosteronismi, süsteemne sidekoe haigused (nt, SLE, sklerodermia), maksafunktsiooni häired, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (sh. peaaju vereringehäired, CHD, koronaarpuudulikkusega), allasurumine luuüdi vereloomet, diabeet, hüperkaleemia, соблюдении диеты с ограничением натрия, tingimustes, kaasas Salakoopia vähenemine (sh. kõhulahtisus, oksendamine), ja vanematel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Квадроприл^® vastunäidustatud raseduse ajal.

При необходимости применения Квадроприла^® imetamine tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, терапию следует отменить, tk. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (rikkumise neeru, снижение АД плода и новорожденных, neerufunktsiooni häire, hüperkaleemia, kolju hüpoplaasia, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация черепа, kopsude hüpoplaasia).

Ettevaatust

Hüpotoonia, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, ehk oluliselt vähenenud vererõhk. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (nt, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (vererõhu langus, hingeldus, oksendamine, allergilised nahalööbed).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (tulenevad, nt, oksendamine, kõhulahtisuse, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, kui vajalik, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 ei.

Sest, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, jäsemed, huuled, keel, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovykh N.₁-retseptorite).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ajavahemikul ravi peaks hoiduma tegevusest potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: oluliselt vähenenud vererõhk, bradükardia, kokkuvarisemine, šokk, rikkumiste vee-elektrolüütide tasakaalu, äge neerupuudulikkus.

Ravi: sümptomaatiline (maoloputus, назначение адсорбирующих веществ). Rasketel juhtudel, – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. Arteriaalse hüpotensiooniga, eelkõige, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Ravimite koostoimed

Antihüpertensiivsete ravimite (особенно в сочетании с диуретиками), unerohud, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

MSPVA (nt, atsetüülsalitsüülhapet, Indomethacin), sh. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® с препаратами калия, kaliysberegayushtimi diuretikami (nt, Spironolaktoon, амилоридом, триамтереном), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® с аллопуринолом, prokaiinamiid, а также лекарственными средствами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, KORTIKOSTEROIDIDE süsteem rakendus H02) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, suukaudsete ained (бигуанидов, tuletatud sulfanüüluurea preparaadid).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.