Xalapa

Aktiivne materjal: Latanoprostiga
Kui ATH: S01EE01
CCF: Glaukoomivastased ravim
ICD-10 koodid (tunnistus): H40.0, H40.1
Kui CSF: 26.01.01.07
Tootja: PFIZER MFG. BELGIA N.V. (Belgia)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Silmatilgad 0.005% selge, Värvitu.

Abiained: naatriumkloriid, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat (monohüdraat), naatriumvesinikfosfaadist (veevaba), bensalkooniumkloriidi, vesi d / ja.

2.5 ml – Tilgutuspudel plastist (1) – pakkides papp.
2.5 ml – Tilgutuspudel plastist (3) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Glaukoomivastased ravim, аналог простагландина F_2a, selektiivne FP retseptori agonist. See on glaukoomivastase tegevus. Vähendab LOE suurendades vesivedeliku väljavoolu, peamiselt, poolt uveoscleral, samuti läbi trabekulaarvõrgustiku. Asutatud, et Latanoprostil ole olulist mõju vesivedeliku tootmisele ja hemato-oftalmilist barjääri.

Kui kasutatakse terapeutiliste annuste Latanoprostil ole märkimisväärset farmakoloogilist toimet südame-veresoonkonna ja hingamiselundkonna ja muudab hagi glaukoomivastase.

Langetamine LOE algab umbes 3-4 tundi pärast süstimist, Maksimaalne toime järel täheldatud 8-12 ei, toime kestab vähemalt 24 ei.

Farmakokineetika

Neeldumine

Latanoprost on eellasravimi, imendub läbi sarvkesta, kus see on hüdrolüüs (mõjul esterases) moodustamaks bioloogiliselt aktiivne ühend – latanoprosthappeks. C_max Latanoprosti vesivedelikus saabub ligikaudu 2 h pärast paikset preparaadi.

Jaotus

V_d oli 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprosthape kindlaks vesivedeliku esimeses 4 ei, plasmas – Ainult esimese tunni jooksul pärast paikset.

Ainevahetus

Latanoprosthappe, sisenemist süsteemsest vereringest, metaboliseeritakse peamiselt maksas beeta-oksüdatsiooni rasvhapete moodustamaks 1,2-Dinorah- ja 1,2,3,4-tetranor metaboliidid.

Mahaarvamine

Latanoprosthappe elimineeritakse kiiresti plasma: T_1/2 on 17 m. Süsteemne kliirens on ligikaudu 7 ml / min / kg. Pärast beeta-oksüdatsiooni maksas metaboliidid erituvad neerude: pärast paikset uriiniga toodang umbes 88% annus.

Tunnistus

Vähendamine kõrgenenud silmasisese rõhu patsientidel:

- Avatud nurga glaukoom;

- Kõrgenenud silmasisese.

Annustamine

Narkootikumide instilleeritakse sidekestakotti silma 1 tilk 1 aeg / päev, õhtul. Kui te unustate annuse järgmisel uimastitarbimise toimub tavarežiimis (st. ei annust kahekordistada). Sagedasemad uimastitarbimise viib efektiivsuse vähenemist.

Kui soovid kasutada ravi Ksalatanom^® Teine silmatilku, peaksid nad olema eraldatud vähemalt 5 m.

Kõrvalmõju

On osa organ visioon: silmade ärritust (põletustunne, tunne liiva silma, sügelema, kipitustunne võõrkeha), .Aloe, konjunktiivi hüpereemia, valus silmad, suurenenud pigmentatsiooni vikerkesta, ajutine kohapealseid erosiooni epiteeli, laugude, turse ja sarvkesta erosioon, konjunktiviidi, laiendamine, tihendamine, arvu suurendamine ja suurenenud pigmentatsioon ripsmete ja siidkarvade, Irit / uveiiti, keratit, makulaarödeemi (sh. tsüstoidsele), muuta suunas ripsmekasv, mõnikord põhjustab silmade ärritust, ähmane nägemine.

Nahareaktsioonidele: lööve, tumenemine silmalau naha ja naha lokaalne reaktsioon silmalaugudel.

Alates närvisüsteemi: peapööritus, peavalu.

Hingamiselundeid: bronhiaalastma (sh. äge või haigus süvenes patsientidel põetud bronhiaalastma), hingeldus.

On osa lihasluukonna: lihasvalu, liigesevalu.

Muu: mittespetsiifilised valu rinnus.

Vastunäidustused

- Kuni 18 aastat;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust peaks ravimit kasutada patsientidel afaakia, psevdoafakiey rebend tagakambri läätse, Patsiendid, kellel on teadaolevad riskifaktorid maakula turse (latanoprost raviks kirjeldatud juhtumite makulaarödeemi, sh. tsüstoidsele); põletikuline, neovaskulaarseid või kaasasündinud glaukoomi (puudumise tõttu piisav kogemus ravimi).

Rasedus ja imetamine

Aitab kogemusi uimastitarbimise raseduse ja imetamise ajal ei ole. Kasutamiseks Xalatan^® raseduse ja imetamise ajal on võimalik ainult arsti järelevalve all ja ainult siis, kui, kui oodatav kasu emale kaalub üles riski võimalike kõrvaltoimete lootel või imiku.

Ametisse Xalatan^® imetamine tuleks kaaluda, et Latanoprostiga ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima.

Ettevaatust

Xalapa^® tuleks pöörata enam 1 korda / päevas, tk. sagedasem latanoprost viib nõrgenemine rõhku langetav toime.

Kui vahele annus järgmine annus tuleb manustada tavalisel ajal.

Latanoprost võib kasutada samaaegselt teiste ravimite klasse oftalmiliseks paikseks kasutamiseks silmasisese rõhu vähendamiseks. Kui patsient samaaegselt kasutada teisi silmatilku, neid tuleks kohaldada vahedega, vähemalt, 5 m.

In narkootikumide Xalatan^® hulka bensalkooniumkloriidi, mis võib neelata kontaktläätsed. Enne matmist tilka kontaktläätsed tuleb eemaldada ja uuesti paigaldada neid läbi 15 m.

Latanoprostiga võib põhjustada järkjärguline tõus pruun pigment iiris. Värvi muutmine silmad tõttu suurenenud melaniini sisalduse strooma melanotsüütide vikerkesta, ja ei suurene melanotsüütide arvu ise. Tüüpiliselt hakkab pruun pigmentatsioon näib pupilli ümber ja laiendab kontsentriliselt perifeeria vikerkesta. Kogu vikerkest või osad muutuvad pruuniks. Enamasti värvimuutus on väike ja ei ole võimalik kindlaks kliiniliselt. Suurenenud vikerkesta pigmenteerumist ühe või mõlema silma täheldatud, peamiselt, patsientidel segatud Vikerkest, sisaldab põhjal pruuni. Ravimi ei mõjuta NEVI ja lentigines vikerkesta; Pigment akumulatsiooni eeskambrinurga või eeskambri täheldati.

Kui aste pigmentatsiooni vikerkestaga 5 aastat ei näidanud kõrvaltoimete suurenenud pigmentatsioon isegi ravi jätkumisel latanoprost. Patsiendid erinevaid rõhu langetamisel oli sarnane sõltumata olemasolu või puudumise suurenenud pigmentatsioon vikerkesta. Siit, latanoprost võib ravi jätkata juhtudel suurenenud pigmentatsiooni vikerkesta. Neid patsiente tuleb regulaarselt jälgida ja sõltuvalt kliinilisest seisundist, tuleb ravi lõpetada.

Suurenenud pigmentatsiooni iiris tekib tavaliselt esimese aasta jooksul pärast ravi, harva – teisel või kolmandal aastal. Pärast neljandat aastat ravi, selle mõju ei ole täheldatud. Progressiooni määra pigmentatsioon väheneb ajaga ja stabiliseeritud 5 aastat. Kaugemates tingimuste mõju suurenenud pigmentatsiooni iiris ei ole uuritud. Pärast ravi lõpetamist tõus pruun pigmentatsioon vikerkesta täheldati, Samas, muutes silmavärvi võiks olla pöördumatud.

Seoses kasutamine latanoprost kirjeldatud juhtudel tumenemise silmalaugude naha, mis võib olla pöörduv.

Latanoprostiga võib põhjustada järkjärguline muutus ripsmete ja siidkarvade, näiteks venivus, tihendamine, suurenenud pigmentatsioon, suurendades tihedus ja suuna muutmisel ripsmete kasvu. Ripsmete muutused on pöörduvad ja kaovad pärast ravi lõppu.

Patsiendid, kohaldades tilgad ainult üks silm, võib tekkida heterochromia.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Patsiendid, kus pärast kohaldamisel eyedrops täheldatud mööduvaid ähmastumine, See ei sobi autojuhtimisel või töö liikuvate mehhanismide mõne minuti jooksul pärast manustamist, välja arvatud ettevalmistamist.

Üleannustamine

Sümptomid: silmade ärritust, konjunktiivi hüpereemia või episclera.

B / infusiooniga annuses latanoprosti 3 mg / kg tervetele vabatahtlikele ei põhjustanud mingeid sümptomeid, Samas, kui manustada doosis 5.5-10 mg / kg täheldati iiveldust, kõhuvalu, peapööritus, fatiguability, kuumahood ja higistamine.

Patsientidel, kellel bronhiaalastma, mõõdukas latanoprost silma tilgutada annuses, sisse 7 korda terapeutilise, See ei põhjusta bronhospasm.

Ravi: sümptomaatiline ravi.

Ravimite koostoimed

Sünkroontõlkega tilgutamist silma kahe prostaglandiini analoogid kirjeldatud paradoksaalseid kasv LOE, Seetõttu samaaegset kasutamist kahe või enama prostaglandiini, nende analoogid või derivaate ei soovitata.

Pharmaceutical suhtlemist

Xalapa^® vastuolus eyedrops, tiomersaali sisaldavate (sadestumine).

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, pimedas kohas temperatuuril 2 ° kuni 8 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.

Pärast pudeli avamist tuleb ravim ära kasutada 4 nädalat, koos viaali tuleb hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.