KORINFAR UNO

Aktiivne materjal: Nifedipiinil
Kui ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh blokaator
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, i20, I20.1
Kui CSF: 01.03.02
Tootja: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Saksamaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Modifitseeritult vabastav tablett, kaetud (film) punakaspruun, ümber, Lenticular, ilma lõhna.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, laktoos, gipromelloza 4000 mPa, magneesiumstearaat, kolloidne ränioksiidi anhüdriidi.

Koosseisu kest: gipromelloza 15 mPa, makrogool 6000, makrogool 400, punast raudoksiidi (E172), Titaandioksiid (E171), talk.

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (10) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Valikuline kaltsiumikanali blokaator, 1,4-dihüdro derivaat. See on stenokardiavastaste ja vererõhku alandavat tegevust. Vähendab praeguse ekstratsellulaarse kaltsiumi viiakse kardimiotsitov ja silelihasrakkude pärgarterite ja perifeersete arterite, suurtes annustes inhibeerib kaltsiumi vabanemist rakusisese kauplustes. See vähendab arvu toimimist kaltsiumikanalite, mõjutamata aega nende aktiveerimist, Inaktiveerimisega ja taastumine. Eraldab erutus ja kontraktsioon müokardis (vahendatud tropomüosiiniga ja troponiin) ja veresoonte silelihaste (vahendatud kalmoduliin). Raviannustes praeguse normaliseerib membraani kaltsiumi ioonid, rikkumisi arv patoloogiliste seisundite, eriti hüpertensioon. See ei mõjuta toon veenid. See suurendab pärgarterite verevoolu, See parandab verevoolu isheemilise valdkondades südamelihases ei arendata nähtuse “varastama”, aktiveerib toimimist tagatised. Laiendatakse perifeersete arterite, vähendab perifeerset vaskulaarset resistentsust, toon südamelihases, järelkoormust. Peaaegu mingit mõju sinoatriaalsele sõlme ja keskmi-, See on nõrk antiarütmilist tegevus. See suurendab neeru verevoolu, põhjustab mõõdukat natriuresis. Otritsatelynoe hrono-, dromo- ja inotroopsest mõju kattub refleks aktiveerimise sympathoadrenal vastuseks perifeerset vasodilatatsiooni.

Ilmnemise aega kliinilist toimet – 30 m, selle kestus – 12-24 ei. Krooniline manustamine (2-3 Kuud) arendab sallivust ravim.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast suukaudset manustamist nifedipiini on kõrgelt imendub seedetraktist (rohkem 90%). Biosaadavus on 40-60% ja tõuseb samaaegselt vastuvõtt sööki. Ravimvorm modifitseeritud vabanemisega tablett nähakse ette järkjärgulist vabanemist toimeaine süsteemsesse vereringesse. Alates_max kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 2.3-7.7 h ja on 17-41.4 ng / ml.

Jaotus

Tungib GEB ja platsentaarbarjääri, emapiima. Plasmaproteiinidelt – 90%. Kumulatiivne efekt puudub.

Metabolism ja eritumine

Podvegaetsya mõju “Esimene pass” maksa kaudu. Täiesti metaboliseeritakse maksas. Neerude kaudu inaktiivsete metaboliitidena (70-80% annuse). 20% – sapp.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

In maksapuudulikkusega patsientidel ning langes kokku kliirens suureneb poolväärtusaeg.

Tunnistus

- Stabiilne stenokardia (angiin);

- variant stenokardia (Prinzmetal'i stenokardia);

- Arteriaalne hüpertensioon.

Annustamine

Tabletid võetakse hommikul söömise ajal kogu, ei närimine ja juua rohkelt vedelikku.

Soovitatav annus on 40 mg (1 tab.) 1 aeg / päev.

Kaotamine ravim peaks toimuma järk-järgult.

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: loodete, näo punetus, tunne, soojus, tahhükardia, arütmia, perifeersed tursed (pahkluude, peatus, goleneй), liigne vererõhu langus, sünkoop, südamepuudulikkus; Mõnedel patsientidel, eriti alguses ravi, võib põhjustada stenokardiahoogusid, mis nõuab ravi lõppu. Kirjeldatud üksikjuhtudel müokardiinfarkti.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, peapööritus, üldine nõrkus, väsimus, unisus, paresteesia. Pikaajaline suurte annuste – Ekstrapüramidaalsümptomite (parkinsonismi) rikkumine (ataksia, mask näoga, lohisev kõnnak, jäikus käed ja jalad, värinaid, käte ja sõrmede, neelamisraskused), depressioon.

Alates seedesüsteemi: suukuivus, suurenenud söögiisu, düspepsia (iiveldus, kõhulahtisus või kõhukinnisus), giperplaziya õigus (täiesti kaovad pärast ravimi tühistamise). Pikaajalise kasutamise võimalike rikkumiste maksafunktsiooni (intrahepaatilist kolestaas, maksaensüümide aktiivsuse tõus).

On osa lihasluukonna: artriit, lihasvalu; harva – liigesevalu, liigeste turse.

Alates vereloomesüsteemi: aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, trombotsitopenicheskaya purpur, agranulotsütoos.

Alates kuseelundkonna: suureneb iga päev diureesi, neerufunktsiooni halvenemise (patsientidel neerupuudulikkusega).

Allergilised reaktsioonid: sügelema, nõgestõbi, lööve, eksfoliatiivne dermatiit, fotodermatiit, autoimmuunne hepatiit, äge generaliseerunud allergilised reaktsioonid – turse limaskestade, kõriturse, bronhospasm (kuni arengut hingeldus, ähvardab patsiendi elu).

Muu: ähmane nägemine (sh. Mööduv pimedus maksimaalse nifedipiini plasmakontsentratsiooni), günekomastia (Eakatel patsientidel, täiesti kaovad pärast ravimi tühistamise), galaktorröad, giperglikemiâ, kopsuturse, kaalutõusu.

Vastunäidustused

- Kardiogeenne šokk;

- Ägeda faasi müokardiinfarkti (esimese 4 nädalat);

- Ebastabiilne stenokardia;

- Vыrazhennыy aortalnыy stenoos;

- Raske hüpotensioon (süstoolse vererõhu alla 90 mmHg.);

- Rifampitsiini;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

- Ülitundlikkus nifedipiini või muud derivaadid 1,4-dihüdro.

Alates ettevaatust kasutada patsientidel märkimisväärne kitsenemusega mitraalklapi, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, bradükardia või tahhükardia, SSS, kroonilise südamepuudulikkuse korral, Kerge kuni mõõduka hüpotensioon, raske rikkumise peaajuvereringe, takistamise seedetrakti, neeru- ja maksapuudulikkus (eriti nendel patsientidel, hemodialüüsi, sest kõrge riskiga ülemäärase vererõhu languse ja ettearvamatu), Eakatel.

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

Patsiente tuleb hoiatada, et on vaja regulaarselt ravimeid võtma, sõltumata tervislikust seisundist.

Patsiendid, hemodialüüsi, kõrge vererõhk ja pöördumatu neeru- funktsiooni ja vähendada vere kogus kokku tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik, tk. võimalik järsk langus vererõhku.

Kui maksafunktsiooni häired, patsiendid vajavad hoolikat jälgimist ja vajadusel – annust vähendada või võtta tarvitusele muid preparaate, nifedipiini.

Raske südamepuudulikkusega nifedipiini annuse valimisel tuleks olla ettevaatlik.

Samaaegne beeta-blokaatorid peaks toimuma hoolika meditsiinilise järelevalve all, sest see võib põhjustada liigset vererõhu languse, ja mõnel juhul – süvenevad südamepuudulikkuse.

Ravi ajal positiivseid tulemusi on võimalik ajal otsene reaktsioon Coombs ja laborikatsete tuumavastaste antikehad.

On mõistetav, et ravi alguses võib stenokardia, eriti pärast hiljutist äkilist lõpetamist beetablokaatorid (Varem peaks toimuma järk-järgult).

Diagnoosimise kriteeriumid ametissenimetamine ravimi vasospastilised stenokardia on: klassikaline kliiniline pilt, koos ST-elevatsiooniga, esinemise ergonoviin-stenokardia või pärgarteri spasm, identifitseerimise koronaarspasm angiograafia ajal või avastamise komponent ilma kinnituseta angiospastic (nt, erinevatel lävipinge või ebastabiilne stenokardia, kui EKG andmed näitavad mööduv vasokonstriktsiooni).

Kasutusele tuleb ette samaaegselt disopüramiid ja flekainamidom tõttu võib suureneda inotroopsest mõju.

Kui patsient vajab operatsiooni üldnarkoosis, siis teavitab anestesioloog olemuse kohta ravi.

Tuleb olla ettevaatlik eakate patsientide tõttu suure tõenäosusega vanusega seotud haigused, neeru-.

Taustal ravi ei joo alkoholi.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ajavahemikul ravi peaks hoiduma tegevusest potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: peavalu, näo punetus, pikk märgitud vererõhu langus, pärssimise aktiivsus siinussõlme, bradükardia ja / või tahhükardia, ʙradiaritmija; Raske üleannustamise – teadvuse kaotus, kooma.

Ravi: pestes mao ja peensoole. Vastumürk on kaltsiumi, On näidatud / sissejuhatus 10% kaltsiumkloriidi lahust või kaltsiumglukonaatgeeli, millele järgnes pidev infusioon. Märgatavalt vererõhu langus – aeglustub / kasutuselevõtu dopamiini, doʙutamina, adrenaliini (adrenaliini) või noradrenaliini (noradrenaliini). Kui rikkumisi juhtivus – atropyn, Isoprenaliini või kunstlik südamestimulaator. Soovitav on reguleerida veresuhkru (võib väheneda insuliini vabanemist) elektrolüüdid ja (Kaalium, Kaltsium). Hemodialüüsi ei ole efektiivne.

Ravimite koostoimed

Antihüpertensiivne toime nifedipiini suurendab samaaegne kasutamine teiste antihüpertensiivsete, nitratami, tsimetidiini (vähemal määral - Ranitidiinil), tähendab inhalatsioonanesteesia, Diureetikumid.

Tuleb arvestada, Kaltsiumikanali blokaatorid võivad suurendada negatiivne inotroopsest mõju amiodarooni ja kinidiini.

Ühistaotluses põhjustab kontsentratsiooni vähenemist nifedipiini vereplasma kinidiin, pärast kaotamist nifedipiini võib olla järsk tõus kontsentratsioon kinidiin.

Reis üheaegsel rakendamisel nifedipiini suurendab kontsentratsiooni digoksiini ja teofülliini vereplasmas (kombinatsiooni kasutamist eeldavad järelevalvet kliinilise efektiivsuse ja hooldus digoksiini ja teofülliini plasmakontsentratsiooni).

Poolid mikrosoomse maksaensüümide (sh. rifampitsiin) kontsentratsiooni vähendamiseks nifedipiini.

In ühistaotluse koos nitraatide nifedipiini täiustatud tahhükardia.

Vererõhku alandavat toimet nifedipiini väheneb, samal ajal kasutada sümpatomimeetikumid, MSPVA, Östrogeen, kaltsiumilisandite.

Mõnedel patsientidel võib tõrjuda selle koos Valguravimite, iseloomustab kõrge seostusaste (sh. kaudne antikoagulante – kumariini ja derivaadid indandiona, antikonvulsante, MSPVA, kinoonid, salicilaty, sulfinpirazon), seega võib suurendada nende kontsentratsioon vereplasmas.

In ühistaotluse nifedipiini pärsib ainevahetust prasosiini ja teiste alfa-blokaatorid, tulemusena võib suurendada vererõhku alandavat toimet.

Nifedipiinil pärsib eritumist vinkristiin organismist ning võib põhjustada kõrvalmõjude suurenemiseta vinkristiini (vajaduse korral annust vähendada vinkristiin).

Kui kombineeritud preparaatidega liitiumi võib suurendada toksilist mõju (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ataksiyu, värin, kõrvus).

Kui samaaegne manustamine tsefalosporiinide (nt, tsefiksiimi) ja suurendab biosaadavust nifedipiini tsefalosporiini 70%.

Prokayn, kinidiin ja teiste uimastite, põhjustab QT intervalli, tugevdada negatiivset inotroopset toimet ja suurendada riski märkimisväärne pikenemine QT intervalli.

Diltiaseem Nifedipiinil pärsib ainevahetust kehas (kombinatsiooni kasutamist nõuab hoolikat jälgimist ja vajadusel annust vähendada nifedipiini).

Greibimahl pärsib ainevahetust organismis nifedipiini, ja seega selle kasutamine on vastunäidustatud nifedipiini.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleks hoida pimedas, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 30 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.