KORDIPIN HL

Aktiivne materjal: Nifedipiinil
Kui ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh blokaator. Stenokardiavastaste ja antihüpertensiivsete ravimite.
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, i20, I20.1
Kui CSF: 01.03.02
Tootja: KRKA d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, Õhukese polümeerikattega, Muudetud vabastamist ruske, ümber, Lenticular.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, tselluloos, laktoos, gipromelloza (metüülhüdroksopropüültselluloos), magneesiumstearaat, Kolloidne veevaba räni.

Koosseisu kest: gipromelloza (metüülhüdroksopropüültselluloos), makrogool 6000, makrogool 400, punast raudoksiidi värvi (E172), Titaandioksiid (E171), talk.

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Kalьcievыh blokaator. See pärsib kaltsiumi ioone läbi membraani südamelihase rakkudes ja veresoonte silelihaste, mis vähendab kogunemine rakusisese kaltsiumi. See põhjustab paisumise koronaararterite, perifeersete veresoonte, vähendamine süsteemse vaskulaarse resistentsuse ja, Järelikult, vähendada südame järelkoormust, vähenemine kontraktiilsuse ja vähendada südamelihase hapnikutarve.

Enamasti alguses-ravi võib vähendada südame löögisagedust ning väljundi tulemusena aktiveerimist baroretseptorite refleksi.

Kui pikaajalise ravi nifedipiini südame löögisagedust ning väljund naaseb, mis eksisteeris enne ravi.

Hüpertensiooniga patsientidel on rohkem väljendunud vererõhu langus.

Enamasti alguses ravi, südame löögisagedust ning võimsus võib väheneda tulemusena aktiveerimist baroreceptors. Kui pikaajalise ravi nifedipiini südame löögisagedust ning väljund tagastada väärtused, neil oli enne ravi. Hüpertensiooniga patsientidel on rohkem väljendunud vererõhu langus.

Kestus Ravimi toime – 24 ei.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

Vabastamist nifedipiini tablettide cordipin^® CL aeglane ja peaaegu lineaarne, pakkudes ravimi toime päev. Pärast vabastamist nifedipiini kiiresti ja peaaegu täielikult imendunud seedetraktist. Samaaegne allaneelamisel kiirendab imendumist.

C_ss^min saavutatakse pärast esimese annuse cordipin CL (läbi 24 ei), C_ss^max nifedipiini sisaldus veres täheldatud pärast 5,0 ± 2,7 tundi.

Siduva nifedipiini plasmavalkudega – 94-99%.

Metabolism ja eritumine

Nifedipiinil metaboliseeritakse peaaegu täielikult.

T_1/2 oli 14,9 ± 6 tundi. Vähem 1% annusest eritub uriiniga muutumatul kujul, 70-80% annus – metaboliitidena.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Kui neerufunktsioon võib aeglustada eritumist nifedipiini.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon;

- Stabiilne stenokardia (angiin);

- Angiospastic (vasospastilised) angiin.

Annustamine

Luua eraldi.

Ravimi väljakirjutamisel suurtes annustes 40 mg (1 tab.) 1 korda / päevas ravi alustamist, ja kui pikaajalist ravi. Vajadusel suurendada annust maksimaalselt – 80 mg (2 tab.)/sut 1 või 2 sissepääs.

Juhul kadunud vastuvõtt järgmise annuse, Järgmine vastuvõtu tohiks annust kahekordistada.

Narkootikumide tuleb võtta pärast sööki. Tabletid on täiesti, lõhkumata või närimiseks, koos klaasi veega.

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: liigse vasodilatatsiooni sümptomite osas (asümptomaatiline vererõhu langus, Kiirustada verd nägu, näo punetus, tunne, soojus), tahhükardia, südamelöök, arütmia, perifeersed tursed, teket või süvenemist südamepuudulikkuse (sageli halveneb juba olemasolevate), retrosternaalne valu; harva – liigne vererõhu langus, minestamine; mõningatel juhtudel (eriti alguses ravi) – angiin (See nõuab eemaldamine ravimi); harvadel juhtudel - müokardiinfarkti.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, peapööritus, väsimus, nõrkus, unisus; pikaajaline kasutamine suurtes annustes – paresteesiad jäsemetes, depressioon, ängistus, Ekstrapüramidaalsümptomite (parkinsonismi) rikkumine (ataksia, mask näoga, lohisev kõnnak, jäikus käed ja jalad, värinaid, käte ja sõrmede, neelamisraskused).

Alates seedesüsteemi: suukuivus, söögiisu vähenemine, düspepsia (iiveldus, kõhulahtisus või kõhukinnisus); harva – giperplaziya õigus (angiostaxis, valu, tursed); Propafenoon – maksafunktsiooni häired (intrahepaatilist kolestaas, suurenemist maksa transaminaaside).

Külgvaates vereloomet: aneemia, asümptomaatiline agranulotsütoos, trombotsütopeenia, trombotsitopenicheskaya purpur, leukopeenia.

On osa lihasluukonna: artriit; harva – liigesevalu, liigeste turse, lihasvalu, sobib üla- ja alajäsemete.

Alates kuseelundkonna: suureneb iga päev diureesi, neerufunktsiooni halvenemise (patsientidel neerupuudulikkusega).

Hingamiselundeid: harva – hingamisraskused, köha; harva – kopsuturse, bronhospasm.

Alates meeli: harva – ähmane nägemine (t. ei. Mööduv pimedus on maksimaalne kontsentratsioon plasmas nifedipiini).

On osa endokriinsüsteemi: harva – günekomastia (Eakatel patsientidel, täielikult kaob võõrutamisel), galaktorröad.

Ainevahetus: harva – giperglikemiâ, kaalutõusu.

Allergilised reaktsioonid: harva – sügelus, eksfoliatiivne dermatiit; harva – autoimmuunne hepatiit.

Nahareaktsioonidele: harva – lööve, fotodermatooside.

Vastunäidustused

- Kardiogeenne šokk (müokardiinfarkti riski);

- Ägeda faasi müokardiinfarkti (esimese 4 nädalat);

- Vыrazhennыy aordistenoosi;

- Südame paispuudulikkus (dekompenseeritud);

- Raske hüpotensioon (süstoolse vererõhu alla 90 mmHg.);

- Porfüüria;

- Ma trimestril;

- Imetamine;

- Kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

- Laktaasi puudulikkus, galaktoseemiat, imendumishäire;

- Ülitundlikkus nifedipiini või muu ravimi komponentideks;

- Ülitundlikkus teiste dihüdropüridün derivaadid;

Alates ettevaatust peaks kasutama ravimi raskekujulise aordistenoosi või mitraalklapi, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, bradükardia ja tahhükardia, SSS, pahaloomuline hüpertensioon, müokardi infarkt koos vasaku vatsakese puudulikkus, Kroonilise südamepuudulikkuse, ebastabiilne stenokardia, takistamise seedetrakti, raseduse II ja III trimestril, Kerge kuni mõõduka hüpotensioon, raske rikkumise peaajuvereringe, maksafunktsiooni häired ja / või neerudega, gemodialize (hüpotensiooni riski); samaaegselt beetablokaatorid, Südameglükosiidide, rifampitsiin; Eakatel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Nimetamine narkootikumide cordipin^® CL ma trimestril on vastunäidustatud. II ja III trimestril taotlus on võimalik ainult juhul,, kui oodatav kasu ravist ema, kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Nifedipiinil eritub rinnapiima, Seega, kui vaja, kasuta imetamise ajal peaks lõpetama rinnaga toitmise.

Ettevaatust

Ravi katkestada cordipin^® CL soovitatakse järk.

On mõistetav, alguses, võib välja kujuneda stenokardia, eriti pärast hiljutist äkilist lõpetamist beetablokaatorid (Varem peaks toimuma järk-järgult). Nimetamine beetablokaatorid patsientide poolt, saavad cordipin^® HL, peaks olema hoolika meditsiinilise järelevalve all, kuna on võimalik liigne vererõhu langus, ja mõnel juhul – süvenevad südamepuudulikkuse.

Diagnoosimise kriteeriumid ametissenimetamine ravimi vasospastilised stenokardia on: klassikaline kliiniline pilt, koos ST-elevatsiooniga, esinemise ergonoviin-stenokardia või pärgarteri spasm, identifitseerimise koronaarspasm angiograafia ajal või avastamise komponent ilma kinnituseta angiospastic (nt, erinevatel lävipinge või ebastabiilne stenokardia, kui EKG andmed näitavad mööduv vasokonstriktsiooni).

Raske obstruktiivne kardiomüopaatia, on oht sageduse suurendamiseks, sümptomite raskus ja kestus stenokardiahoogusid pärast pildistamist nifedipiini; sel juhul vaja eemaldamist ravimi cordipin^® HL.

Patsiendid, hemodialüüsi, kõrge vererõhk, ja pöördumatu neerupuudulikkusega vähenenud BCC ravimi kasutamisel peab olema ettevaatlik, tk. võib tekkida järsk langus vererõhku.

Sa peaksid hoolikalt jälgima patsientidel maksafunktsioonihäire ja vajadusel annust vähendada ja / või kasutada teisi preparaate, nifedipiini.

Kui ravi ajal patsient vajas kirurgilist sekkumist üldnarkoosis, siis teavitab anestesioloog olemuse kohta ravi.

Ravi ajal positiivseid tulemusi on võimalik ajal otsene reaktsioon Coombs ja laborikatsete tuumavastaste antikehad.

Kasutusele tuleb ette cordipin^® HL samaaegselt disopüramiid ja flekainiidiga.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Mõned patsiendid, eriti alguses ravi, Ravim võib põhjustada pearinglust. Seega, kuni, kuni olete kindlaks patsiendi individuaalsest ravivastusest, tuleb hoiduda autojuhtimisest ja muud tegevused potentsiaalselt ohtlikke tegevusi.

Üleannustamine

Sümptomid: narkootikumide põhjustab perifeerset vasodilatatsiooni koos märgistatud ja, ehk, Pikaajalise hüpotensioon: peavalu, näo punetus, pikk märgitud vererõhu langus, pärssimise aktiivsus siinussõlme, bradükardia ja / või tahhükardia, ʙradiaritmija. Raske mürgistuse – teadvuse kaotus, kooma.

Ravi: standard meetmed, suunatud ravimi eliminatsioon organismist (ametisse aktiivsütt, maoloputus), hemodünaamiline stabiliseerumist; hoolikalt jälgida südame, kopsud ja erituselundite süsteem.

Vastumürk on kaltsiumi. On näidatud / sissejuhatus 10% kaltsiumkloriidi lahust või kaltsiumglukonaatgeeli, millele järgneb üleminek pikaajalise infusiooni.

Tänu suure plasmaproteiinidelt, Hemodialüüsi ei ole efektiivne.

Soovitav on reguleerida veresuhkru (võib väheneda insuliini vabanemist) elektrolüüdid ja (Kaalium, Kaltsium).

Nifedipiini kliirens on suurem maksapuudulikkusega patsientidel.

Ravimite koostoimed

Vererõhku alandavat toimet suurendab üheaegne kohaldamine cordipin^® CL teiste antihüpertensiivsete ravimite, beeta-blokaatorid, nitratami, tsimetidiini (vähemal määral - Ranitidiinil), Tuimasti, Diureetikumid, tritsüklilised antidepressandid.

Vererõhku alandavat toimet väheneb, samal ajal taotluse cordipin^® HL sümpatomimeetiliste, MSPVA, Östrogeen, kaltsiumilisandite.

In taotluse täiustatud nitraatide tahhükardia.

In taotluse cordipin^® HL (samuti muud kaltsiumikanalit bokatorov) antiarütmikumid nagu amiodaroon, kinidiin, disopüramiid, flekainid, prokaiinamidi võimendatakse negatiivset inotroopsest mõju. Uimastid, põhjustab QT intervalli, võib oluliselt suurendada riski QT pikenemist. Nifedipiinil kinidiin põhjustab vähenenud kontsentratsiooni vereplasmas, pärast kaotamist nifedipiini võib olla järsk tõus kontsentratsioon kinidiin.

Nifedipiinil suurendab digoksiini plasmakontsentratsiooni ja teofülliini (kombinatsioonis nõuab kontrolli ja kliinilist toimet teofülliin ja digoksiini kontsentratsiooni plasmas).

Poolid mikrosoomse maksaensüümide (sh. rifampitsiin) kontsentratsiooni vähendamiseks nifedipiini vereplasmas.

Nifedipiinil suudab tõrjuda alates tema seotusest plasmavalkudega ettevalmistusi, iseloomustab kõrge seostusaste (sh. kaudne antikoagulandi kumariiniderivaatidega ja indandiona, antikonvulsante, MSPVA, kinoonid, salicilaty, sulfinpirazon), suurendades nende kontsentratsioonid vereplasmas.

Nifedipiinil aeglane eritumine vinkristiiniga kehast ja võib põhjustada enam kõrvaltoimeid vinkristiiniga (kui see kombinatsioon vajadusel annust vähendada vinkristiin).

Narkootikumide liitiumiga võib suurendada kõrvaltoimete nifedipiini (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ataksiyu, värin, kõrvus).

Kliinilistes uuringutes, kuid ametisse tsefalosporiinide (nt, tsefiksiimi) ja biosaadavust suurendada nifedipiini cephalosporini 70%.

Nifedipiinil pärsib ainevahetust prasosiini ja teiste alfa-blokaatorid, Selle tagajärjel võib suureneda vererõhku alandavat toimet.

Greibimahl pärsib nifedipiini metabolismi, Seega ravi ajal cordipin^® CL selle kasutamine on vastunäidustatud.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.