KORDAFLEX

Aktiivne materjal: Nifedipiinil
Kui ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh blokaator
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, i20, I20.1, I73.0
Kui CSF: 01.03.02
Tootja: EGIS Pharmaceuticals Plc (Ungari)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Pills, kaetud kollast värvi, матовые или слегка блестящие, ümber, Lenticular, juures, nõrga iseloomuliku lõhnaga.

Abiained: поливинилбутирал, magneesiumstearaat, talk, hydroksypropyltsellyuloza, naatriumkrosskarmelloosi, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, Titaandioksiid, kollast raudoksiidi, gipromelloza.

100 Arvuti. – viaali tume klaas (1) – pakkides papp.

Püsiv vabastavad tabletid, kaetud коричневато-лилового цвета, ümber, Lenticular, с матовой или слегка блестящей поверхностью, lõhnatu või nõrga iseloomuliku lõhnaga; ettekanded – желтого цвета с узкой полосой коричневато-лилового цвета по краям.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumkrosskarmelloosi, hydroksypropyltsellyuloza, поливинилбутирал В 30 T, talk, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: gipromelloza, Titaandioksiid, punast raudoksiidi, magneesiumstearaat.

30 Arvuti. – purgid tume klaas (1) – pappkarpidesse.
60 Arvuti. – purgid tume klaas (1) – pappkarpidesse.

Farmakoloogilise toime

Valikuline kaltsiumikanali blokaatorid aeglane, 1,4-dihüdro derivaat. See on antihüpertensiivsete ja stenokardiavastaste. Nifedipiinil vähendab praeguse rakuvälise kaltsiumioonide kardiomüotsüüdide ja silelihasrakkude pärgarterite ja perifeersete arterite. Raviannustes praeguse normaliseerib membraani kaltsiumi ioonid, rikkumisi arv patoloogiliste seisundite, eriti hüpertensioon. See vähendab spasme ja laiendab pärgarterite ja perifeersete arterite laevad, vähendab perifeerset vaskulaarset resistentsust, vähendab järelkoormust ja südamelihase hapnikutarve. See parandab verevoolu isheemilise valdkondades südamelihases ilma sündroom “varastama”, ja ka hulk suureneb toimimist tagatised.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узлы и не оказывает как про-, ja arütmia eest. See ei mõjuta toon veenid. Nifedipiinil suurendab neerude verevoolu, põhjustab mõõdukat natriuresis. Suure doosi ta pärsib kaltsiumiioonide vabanemise rakusisesest. See vähendab arvu toimimist kaltsiumikanalite, ei avalda mõju, mil need on aktiveeritud, Inaktiveerimisega ja taastumine.

После однократного приема Кордафлекса^® в форме таблеток пролонгированного действия клинический эффект развивается через 20 m, длительность клинического эффекта – 12-24 ei.

Farmakokineetika

Neeldumine

При приеме внутрь быстро и почти полностью (rohkem 90%) imendub seedetraktist. Biosaadavus – 40-70%.

После приема внутрь Кордафлекса^® в форме таблетки 10 mg C_max vere kaudu saavutatud 0.5-1 h pärast manustamist.

Kui sees 1 tab. pikatoimelise 20 мг терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 ei (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 ч постепенно снижается.

Jaotus

Plasmaproteiinidelt (alьʙuminami) on 94-97%. Несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях.

See tungib läbi BBB (vähem 5%), platsentaarbarjääri, emapiima.

Ei kumuleerub.

Ainevahetus

Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 metaboliitide, не обладающих фармакологической активностью.

Mahaarvamine

После приема внутрь Кордафлекса^® в форме таблетки 10 mg T_1/2 нифедипина составляет 2 ei, после приема таблетки с пролонгированным действием 20 mg – umbes 3.8-16.9 ei.

60-80% suukaudselt manustatud annusest eritub uriiniga inaktiivsete metaboliitidena, ülejääk – с желчью и калом.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

У пациентов пожилого возраста метаболизм нифедипина в печени снижен.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T_1/2 Nifedipiinil.

Kroonilise neerupuudulikkusega, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Tunnistus

— артериальная гипертензия различного генеза, включая гипертонические кризы (Pill 10 mg);

- CHD: для профилактики приступов при различных формах стенокардии, sh. ангиоспастической (Prinzmetal'i stenokardia);

— синдром Рейно (для таблеток пролонгированного действия).

Annustamine

Režiimis eraldi seadistada, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.

Täiskasvanud Kordafleks^® in tablettide, kaetud, määrama 10 mg (1 tab.) 3 korda / päevas. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 20 mg (2 tab.) 1-2 korda / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus – 40 mg. Интервал между приемами препарата – mitte vähem 2 ei.

Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать во рту некоторое время, а затем проглотить с небольшим количеством воды.

При необходимости повышения дозы до 80-120 мг/сут для лечения стенокардии или артериальной гипертензии рекомендуется перевести пациента на прием препарата в форме таблеток пролонгированного действия.

При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс^® в форме таблеток пролонгированного действия. Algannus – 20 mg (1 tab.) 2 korda / päevas intervalliga 12 ei. При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, tavaliselt, достаточно принимать по 20-40 mg (1-2 tab.) 2 korda / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus – 120 mg.

Sisse eakatel patsientidel фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем начальную дозу препарата снижают в 2 раза и для поддержания терапевтического эффекта могут потребоваться более низкие дозы.

Juures умеренных нарушениях функции печени или почек parandus doseerimisreżiim ei nõuta. Juures выраженном нарушении функции печени päevane annus ei tohiks ületada 40 mg.

Narkomaania tablettide kujul, sisaldav 10 мг нифедипина, принимают внутрь перед приемом пищи, в форме таблеток пролонгированного действия – sõltumata sööki, närimata, vähese veega.

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: näo punetus, raske hüpotensioon, perifeersed tursed, tahhükardia; harva – suurendades stenokardiahoogusid (See nõuab eemaldamine ravimi), усиление сердечной недостаточности, minestama.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, peapööritus, väsimus, unehäired (uimasust või unetus); vähestel juhtudel – meeleolu labiilsus, Nägemispuudega; pikaajaline kasutamine suurtes annustes – paresteesiad jäsemetes, värin.

Alates seedesüsteemi: kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, kõrvetised; harva (при длительном приеме препарата) – suukuivus, kõhupuhitus, intrahepaatilist kolestaas, suurenemist maksa transaminaaside; mõningatel juhtudel – giperplaziya õigus, igemepõletik, anorexia.

Alates vereloomesüsteemi: harva – trombotsütopeenia, trombotsitopenicheskaya purpur, leukopeenia; mõningatel juhtudel – aneemia.

Alates kuseelundkonna: suurendada iga päev uriinieerimisvajadust; harva – neerufunktsiooni halvenemist täheldatud kroonilise neerupuudulikkuse.

On osa lihasluukonna: mialgii; vähestel juhtudel – artriit.

On osa endokriinsüsteemi: vähestel juhtudel – günekomastia, giperglikemiâ (полностью исчезают после отмены препарата), kaalu muutus, galaktorröad.

Allergilised reaktsioonid: harva – nõgestõbi, lööve, sügelus; mõningatel juhtudel – autoimmuunne hepatiit.

Muu: tunne, soojus; vähestel juhtudel – nõrkus, Higistamine, palavik, külmavärinad, fotodermatiit.

Vastunäidustused

— острая стадия инфаркта миокарда;

- Kardiogeenne šokk;

- Raske hüpotensioon (süstoolse vererõhu alla 90 mmHg.);

— выраженный аортальный или митральный стеноз, idiopaatiline hüpertroofiline stenoos subaortalnыy;

- Raske südamepuudulikkus;

- Ma trimestril;

- Imetamine (imetamine);

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat;

- Ülitundlikkus nifedipiini või muu ravimi komponentideks.

Alates ettevaatust следует применять Кордафлекс^® kroonilise südamepuudulikkuse korral, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, raske rikkumise peaajuvereringe, SSS, выраженной тахикардии, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, pahaloomuline hüpertensioon, patsientidel, hemodialüüsi (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии на фоне периферической вазодилатации), при непереносимости лактозы, ja vanematel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Kordafleks^® vastunäidustatud ma trimestril.

Применение Кордафлекса^® у беременных показано только в тех случаях, когда нормализация АД невозможна при использовании других гипотензивных препаратов.

Kuna nifedipiini eritub rinnapiima, следует избегать применения Кордафлекса^® в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Ettevaatust

Антигипертензивный эффект Кордафлекса^® усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом^® или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.

При артериальной гипертензии или заболевании коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (nähtus “rikošett”).

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии Кордафлексом^®.

Eakatel patsientidel on suurema tõenäosusega väheneb aju verevoolu tõttu terav perifeerset vasodilatatsiooni.

Во время курсового лечения Кордафлексом^® не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.

Kasutamine Pediatrics

Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у Laste ja noorukite alla 18 aastat.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Esialgses, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса^® Ei ole lubatud juhtida sõidukit ja muude potentsiaalselt ohtlike tegutsevate, nõuab taibukus psühhomotoorne reaktsioonid. Protsessi edasise ravi piiramine astet otsustama, sõltuvalt hotellile patsiendi vastuseks narkootikumide.

Üleannustamine

Sümptomid: raske hüpotensioon, tahhükardia, valu rinnus (angiin), peavalu, kokkuvarisemine, teadvuse kaotus, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с угнетением деятельности синусового узла, bradükardia, minestamine. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, hüperkaleemia, Metaboolne alkaloos, gipoksiya, кардиогенный шок с отеком легких.

Ravi: учитывая отсутствие специфического антидота, в случаях раннего проведения детоксикации осуществляют промывание желудка с назначением активированного угля. Vajadusel lavatsioon peensooles, которое более целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением. При назначении слабительных средств следует учитывать, что прием блокаторов медленных кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии.

Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, Hemodialüüsi ei ole efektiivne, ja plasmafereesi võib olla efektiivne.

Sümptomaatiline ravi. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-адреномиметиков и/или атропина. Kui eluohtlik bradükardia tuleks kohaldada südamerütmur. При выраженном снижении АД показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналииа) или эпинефрина (adrenaliini), можно использовать допамин (maksimaalset annust 25 ug / kg kehakaalu kohta / min), doʙutamin (maksimaalset annust 15 ug / kg kehakaalu kohta / min), ja Isoprenaliini 10% раствор кальция глюконата (10-20 ml / in). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих сердечных гликозидов.

Ravimite koostoimed

Рациональным с точки зрения усиления антигипертензивного и антиангинального действия является сочетание Кордафлекса^® beetablokaatorite, Diureetikumid, AKE inhibiitorite, nitratami. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, t. kuni. приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск выраженного снижения АД и усиления симптомов сердечной недостаточности.

Сочетание Кордафлекса^® koos klonidiin, metüüldopat, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.

Suurenenud vererõhku alandavat toimet täheldatakse ka kombinatsioonravi tsümetidiini, ranitidiin ja tritsüklilised antidepressandid.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Prokayn, kinidiin ja teiste uimastite, põhjustab QT intervalli, tugevdada negatiivne inotroopsest mõju ja suurendada riski QT pikenemist. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, mida, ilmselt, vähenemise tõttu tema bioloogilist, samuti induktsiooni ensüümide, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (umbes 2 korda), mis jõuab piirnormi 3-4 päev. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, eriti patsientidel, kel vasaku vatsakese düsfunktsiooni.

Mõnedel patsientidel võib tõrjuda selle koos Valguravimite, iseloomustab kõrge seostusaste (sh. kaudne antikoagulante – kumariini ja derivaadid indandiona, MSPVA), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина, vajaduse korral annust vähendada vinkristiin.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина keha, vajaduse korral annust vähendada nifedipiini.

Greipfruudimahl, эритромицин и противогрибковые препараты группы азолов (flukonasool, интраконазол, ketokonasooli) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты.

Аналогичным образом, одновременное применение Кордафлекса^® и циметидина повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, усиливает его эффекты; однако одновременное применение с ранитидином не приводит к существенному повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Поскольку нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом изофермента CYP3A4; поэтому при совместном применении циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleks hoida pimedas ja kättesaamatud lastele temperatuurivahemikus 15 ° kuni 25 ° C. Säilitusaeg – 4 aasta.