KORDAFLEKS RD

Aktiivne materjal: Nifedipiinil
Kui ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh blokaator
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, i20, I20.1
Kui CSF: 01.03.02
Tootja: EGIS Pharmaceuticals Plc (Ungari)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Kontrollitult vabastavad tabletid, kaetud pruun-punane, ümber, Lenticular, chamfered, ilma lõhna.

Abiained: tselluloos, mikrokristalne tselluloos, laktoos, gipromelloza 4000, magneesiumstearaat, Kolloidne veevaba räni.

Koosseisu kest: gipromelloza 15, makrogool 6000, makrogool 400, punast raudoksiidi (E172), Titaandioksiid (E171), talk.

10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Valikuline kaltsiumikanali blokaatorid aeglane, 1,4-dihüdro derivaat. See on antihüpertensiivsete ja stenokardiavastaste.

Nifedipiinil vähendab praeguse rakuvälise kaltsiumioonide kardiomüotsüüdide ja silelihasrakkude pärgarterite ja perifeersete arterite. Raviannustes praeguse normaliseerib membraani kaltsiumi ioonid, rikkumisi arv patoloogiliste seisundite, eelkõige, hüpertensiooni. See vähendab spasme ja laiendab pärgarterite ja perifeersete arterite laevad, vähendab perifeerset vaskulaarset resistentsust, vähendab järelkoormust ja südamelihase hapnikutarve. See parandab verevoolu isheemilise valdkondades südamelihases ilma sündroom “varastama”, ja ka hulk suureneb toimimist tagatised.

Nifedipiinil on peaaegu mingit mõju sinoatriaalsele ja AV-sõlme ja on nii pro-, ja arütmia eest. See ei mõjuta toon veenid. Nifedipiinil suurendab neerude verevoolu, põhjustab mõõdukat natriuresis. Suure doosi ta pärsib kaltsiumiioonide vabanemise rakusisesest. See vähendab arvu toimimist kaltsiumikanalite, ei avalda mõju, mil need on aktiveeritud, Inaktiveerimisega ja taastumine.

Pärast ühekordse annuse ravimit Kordafleks^® RD ületab mõju kestab 24 ei.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast suukaudset manustamist on ravimi kiiresti ja peaaegu täielikult (90%) imendub seedetraktist. Väljatöötamisel ravimvormi ravimi Kordafleks^® RD valitakse nulljärgu vabastamise kineetika saavutada konstantse toimeaine vabanemise. Suhtelise biosaadavuse Kordafleks^® RD on umbes 60%. C_max plasmas on 29,4 ± 12,0 mg / ml. Ravimi kontsentratsioon plasmas saavutab platoo pärast 7,4 ± 6,4 tundi pärast iga annuse. C_max nifedipiini plasmakontsentratsioon saavutatakse kombineerides narkootikumide Kordafleks^® RD toiduga. Kuid lõpus doseerimisintervallis ravimi kontsentratsiooni vereplasmas jääb muutumatuks.

Pärast Kordafleksa^® RD läbi 24 h nifedipiini kontsentratsiooni seerumis jõuab minimaalse 12,0 ± 6,5 ng / ml, kaks kontsentratsiooni, saavutatakse pärast pillide võtmise Kordafleksa^® 20 mg (tavalise ravimvormi) 2 korda / päevas.

Jaotus

Plasmaproteiinidelt (alьʙuminami) on 94-97%. Uuringud märgistatud nifedipiini loomadel oli, et sidumata nifedipiini jagatakse kõigi elundite ja kudede. Avastatud, kõrgema kontsentratsiooniga nifedipiini südamelihases, kui skeletilihastes. Kumulatiivne efekt puudub.

Ainevahetus

Nifedipiinil metaboliseerub peamiselt maksas inaktiivsed metaboliidid.

Mahaarvamine

60-80% suukaudselt manustatud annusest eritub uriiniga inaktiivsete metaboliitidena, ülejääk – Sapp kalom.T_1/2 nifedipiini plasmast on ligikaudu 2 ei. Kuid pärast Kordafleksa^® RD kõrvaldamiseks nifedipiini on kauakestev – 14,9 ± 6,0 tundi püsikontsentratsiooni.

Farmakokineetika kliinilistes tingimustes

Kui neerutalitluse ei muutu farmakokineetikat nifedipiini.

Mis oluline vähenemine maksafunktsiooni väheneb nifedipiini kliirensit, nii et ärge ületage soovitatud päevast annust.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon;

- Stabiilne stenokardia (angiin);

- Post-infarkt stenokardia;

- Angiospastic stenokardia (Prinzmetal'i stenokardia).

Annustamine

Annus tuleb valida individuaalselt, sõltuvalt raskusastmest patsiendi seisundist ja ravi efektiivsust.

Juures hüpertensioon Kordafleks^® RD ametisse 40 mg (1 tab.) 1 aeg / päev. Vajadusel võib annust suurendada kuni 80 mg (2 tab. sisse 1-2 sissepääs). Annuse suurendamine rohkem 80 mg ei soovitata.

Juures CHD määrama 40 mg (1 tab.) 1 aeg / päev. Vajadusel võib annust suurendada kuni 80 mg (2 tab. sisse 1 või 2 sissepääs). Annused rohkem 80 mg võib anda erandjuhtudel, meditsiinilise järelevalve all. Ööpäevane annus ei tohi ületada 120 mg.

Tabletid Kordafleksa^® RD tuleks võtta koos toiduga (nt, hommikusöök), tervelt alla neelata ning juua palju vett.

Juures Neeru- ja maksakahjustusega Ravimi on soovitatav ettevaatusega samades annustes, ja et see tavalise neeru või maksa. Ehk tolerantsuse. Reis olulist langust maksafunktsiooni tohiks ületada annuse 40 mg / päevas.

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: alguses ravi – näo punetus, oluliselt vähenenud vererõhk, tahhükardia; perifeersed tursed (pahkluude, peatus, goleneй); harva – sagenenud stenokardiahoogusid (mis on tüüpiline teiste vasoaktiivsete narkootikumide ja nõuavad ärajäämanähte), südamepuudulikkus.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, peapööritus, väsimus, unisus; pikaajaline kasutamine suurtes annustes – paresteesiad jäsemetes, värin.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, kõrvetised, kõhulahtisus või kõhukinnisus; harva Propafenoon – intrahepaatilist kolestaas, suurenemist maksa transaminaaside (minna pärast ravimi tühistamise); mõningatel juhtudel – giperplaziya õigus.

Alates vereloomesüsteemi: harva – trombotsütopeenia, trombotsitopenicheskaya purpur, leukopeenia; mõningatel juhtudel – aneemia.

Alates kuseelundkonna: suurendada iga päev uriinieerimisvajadust; harva – neerufunktsiooni halvenemist täheldatud kroonilise neerupuudulikkuse.

On osa lihasluukonna: mialgii; harva – artriit, artralgii.

Allergilised reaktsioonid: harva – nõgestõbi, lööve, sügelus; harva – fotodermatiit.

Muu: mõningatel juhtudel – Nägemispuudega, günekomastia, giperglikemiâ (täiesti kaovad pärast ravimi tühistamise), kaalu muutus, galaktorröad.

Enamikul juhtudel narkootikumide Kordafleks^® RD oli hästi talutav.

Vastunäidustused

- Ebastabiilne stenokardia;

- Müokardiinfarkti vasaku vatsakese puudulikkus;

- Raske hüpotensioon riski kokkuvarisemise südameveresoonkonna šokk hingamiskaebustega;

- Ülitundlikkus nifedipiini, Abiained, teiste derivaatide 1,4-dihüdropüridiin.

Alates ettevaatust kasutada ägeda müokardiinfarkti esimese 4 nädalat, raske aordi stenoos, märkimisväärne kitsenemusega mitraalklapi, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, bradükardia või tahhükardia, SSS, kroonilise südamepuudulikkuse korral, raske rikkumise peaajuvereringe, neeru- või maksapuudulikkus (eriti nendel patsientidel, Hemodialüüsi saavad sest kõrge riskiga ülemäärase vererõhu languse ja ettearvamatu), vanuses 18 aastat (tk. Ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud), Eakatel patsientidel (vanuse tõttu on suurim tõenäosus häired maksa ja neerude).

Rasedus ja imetamine

Nimetamine narkootikumide Kordafleks^® RD raseduse ajal võib soovitada, kui sa ei saa kasutada koos teiste ravimitega, mingeid piiranguid kasutamise.

Kuna nifedipiini eritub rinnapiima, peaks hoiduma väljakirjutamisel imetamise ajal, või rinnaga toitmine lõpetada ravi ajal.

Ettevaatust

Pärast müokardiinfarkti ravimi tuleks alustada alles pärast stabiliseerumist hemodünaamikale.

Ägeda müokardiinfarkti ja jooksul 30 päeva pärast ei kasuta kaltsiumikanali blokaatorid 1,4-dihüdropüridiin. Kui ametisse selliseid patsiente kaltsiumikanali blokaatorid – 1,4-dihüdro derivaadid kontrollitud vabanemise hoolikas jälgimine. Need ravimid on õigem nimetada puudumisel kalduvus tahhükardia, ja patsientide, kus beeta-blokaatorid on ebaefektiivsed või on vastunäidustused nende kasutamine.

Vääramatu ebatõhususe monoteraapia Kordafleksom^® RD asjakohane jätkata ravi efektiivne kombinatsioonid teiste ravimitega.

Südamepuudulikkusega patsientidel enne ravi Kordafleksom^® RD soovitame teostada nõuetekohast ravi digitalis.

Kui ravi ajal patsient vajab operatsiooni üldnarkoosis, siis teavitab anestesioloog ravi kohta.

Ravi ajal alkoholi ei soovitata, sest risk liigne vererõhu langus.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Esialgses individuaalselt määratletud raviperiood peab hoiduma potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuavad kiiret vaimsete ja motoorsete vastuseid. Käigus edasise ravi määratakse erinevaid piiranguid sõltuvalt individuaalsest taluvusest.

Üleannustamine

Sümptomid: peavalu, hüpotoonia, ja (samuti mõjul teiste vasodilataatorite) rikkumise energiavarustuse müokardi (angiin).

Ravi: kohe pärast üledoosi esmaabi võib pesta mao ja anda aktiivsütt. Vajadusel lavatsioon peensooles, mis on eriti kasulik juhul üledoosi narkootikume kontrollitud vabanemist.

Kuna nifedipiini seondub tugevalt plasmavalkudega, Dialüüs ei ole efektiivne, ja plasmafereesi võib olla efektiivne.

Sümptomid südame arütmia Bradükardiaga saab kõrvaldada, kehtestades beeta-adrenomimeetilised. Kui eluohtlik bradükardia tuleks kohaldada südamerütmur.

Raske hüpotensioon näitab infusiooni norepinefriena (noradrenaliini) kell standard annuste. Mis areng südamepuudulikkuse sümptomid on soovitatav / in kiire digitalis glükosiidid.

Kuna spetsiifilist antidooti on sümptomaatilise ravi. Nagu vastumürk saab kasutada dopamiini, ja Isoprenaliini 10% kalytsiya gluconate (10-20 ml / in).

Ravimite koostoimed

Kordafleks^® RD saab edukalt kasutada kombineeritud ravi.

Ratsionaalne vaatenurgast antihüpertensiivse ja antianginaalset mõju koostisega Kordafleksa^® RD beeta-blokaatorid, Diureetikumid, AKE inhibiitorite, nitratami.

Kombineeritud kasutamine Kordafleksa^® RD beetablokaatorite enamikus kliinilistes situatsioonides, ohutu ja väga efektiivne, tk. See viib liitmise ja võimendumise mõju, Kuid mõnel juhul on oht hüpotensiooni ja südamepuudulikkus tõus.

Suurenenud vererõhku alandavat toimet täheldatakse ka kombinatsioonravi tsümetidiini, ranitidiin ja tritsüklilised antidepressandid.

Kortikosteroidide ja mittesteroidsete põletikuvastaste tõhususe Kordafleksa^® RD ei vähene.

Kordafleks^® FH suurendab kontsentratsiooni digoksiini ja teofülliini, Sellega seoses tuleb jälgida kliinilisi toimeid ja / või sisu digoksiini ja teofülliini plasmakontsentratsiooni.

Kui samaaegne manustamine koos rifampitsiini ja kaltsiumilisandite tegevus Kordafleksa^® RD oslablâetsâ.

Prokayn, kinidiin ja teiste uimastite, põhjustab QT intervalli, tugevdada negatiivne inotroopsest mõju ja suurendada riski QT pikenemist. Influenced Kordafleksa^® RD kinidiin seerumikontsentratsiooni väheneb märgatavalt, mida, ilmselt, vähenemise tõttu tema bioloogilist, samuti induktsiooni ensüümide, metabolismis osalev kinidiini. Kui sa soovid Kordafleksa^® RD täheldatud mööduvat suurenemist kontsentratsioon kinidiin (umbes 2 korda), mis jõuab piirnormi 3-4 päev. Selliste kombinatsioonide kasutamine nõuab ettevaatust, eriti patsientidel, kel vasaku vatsakese düsfunktsiooni.

Mõnedel patsientidel võib tõrjuda selle koos Valguravimite, iseloomustab kõrge seostusaste (sh. kaudne antikoagulante – kumariini ja derivaadid indanoina, antikonvulsante, MSPVA), seega võib suurendada nende kontsentratsioon vereplasmas.

Asjatult. Selgus, Što karbamasepiin ja fenobarbitaal, aktiveerimisensüüme maksa, vähendada plasmakontsentratsiooni teiste kaltsiumikanali blokaatorite, Me ei saa välistada sarnaseid kontsentratsiooni vähenemist nifedipiini vereplasma.

Valprohape, inhibeerivad ensüümide, See viis kontsentratsiooni tõus plasmas muud kaltsiumikanali blokaatorid, nii et me ei saa välistada suurenenud kontsentratsioon nifedipiini vereplasmas võttes valproehappe.

Nifedipiinil pärsib eritumist vinkristiiniga kehast ja võib suurendada oma kõrvalmõjud (vajaduse korral annust vähendada vinkristiin).

Diltiaseem Nifedipiinil pärsib ainevahetust kehas, tuleb hoolikalt jälgida, vajaduse korral annust vähendada nifedipiini.

Greibimahl pärsib ainevahetust organismis nifedipiini, ning seetõttu ei soovitata kasutada seda nifedipiini.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleks hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C, kaitsta otsese päikesevalguse ja lastest eemal. Säilitusaeg - 4 aasta.