KONVULSOFIN

Aktiivne materjal: Valprohape
Kui ATH: N03AG01
CCF: Antikonvulsante
ICD-10 koodid (tunnistus): F31, G40
Kui CSF: 02.05.05
Tootja: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Saksamaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Pills valge nõrga kollasust, ümber, korter, kaldservadega ja poolitusjoonega ühel küljel.

Abiained: kartulitärklist, želatiin, ränidioksiidi, talk, magneesiumstearaat.

100 Arvuti. – plastpudelid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Epilepsiaravimi. See on krambivastast, Kesk-lihaslõõgasti ja rahustavat toimet.

Toimemehhanism on seotud kasvu sisu pärssiva neurotransmitteri gamma-aminovõihape (GABA) KNS pärssides ensüümi GABA-transferaasi, ja väheneva GABA tagasihaarde ajukoes. See vähendab ärevust ja Convulsive valmisolekut motor ajupiirkondades.

Vastavalt teisele hüpoteesi, narkootikumide mõjub Postsünaptilistele sites, simuleerimiseks või suurendades pärssivat toimet GABA. Võimalik otsene mõju tegevuse membraani muutuste tõttu naatriumi juhtivus.

See parandab meeleolu ja vaimne seisund patsientidel, See on antiarütmilist tegevus.

Väga tõhus absansideks ja ajaline psevdoabsansah, vähe – ajal psühhomotoorne krambid.

Farmakokineetika

Neeldumine

Imendumine on kõrge, biosaadavus – 100%. C_max saavutada 3-4 ei. Samaaegne söömine vähendab veidi imendumise kiirus.

Jaotus

C_ss saavutada 2-4 päeva vastuvõtt (See sõltub intervalliga annuste vahel). Terapeutiliste plasmakontsentratsioonide kõikuda 50-150 mg / l. Seondumine plasmavalkudega on 90-95% kell plasmakontsentratsiooni 50 mg / l ja redutseeriti 80-85% kontsentratsioonides 50-100 mg / l. V_d – 0.2 l / kg. See tungib läbi platsentaarbarjääri kui ka vere-aju barjääri. Varustatud rinnapiima (kontsentratsioon rinnapiimas on 1-10% kontsentratsioon emaslooma plasmas). Sisu Tserebrospinaalvedeliku korreleerub tirofibaanist valkude.

Ainevahetus

See metaboliseeritakse glükuroniidina ja oksüdatsiooni maksas tekkega hüdroksülaatderivaadid valproehappe.

Mahaarvamine

T_1/2 on 12-16 ei. Valprohape (1-3%) ja tema metaboliidid (vormis konjugaatide, oksüdeerumissaadusi, sh. ketometabolitov) neerude; väike kogus eritub väljaheite ja väljahingatavas õhus.

Farmakokineetika kliinilistes tingimustes

Kui ureemia, hypoproteinemia ja maksatsirroos seonduvus plasmavalkudega on vähenenud.

Koos teiste ravimitega T_1/2 võib olla 6-8 h tingitud induktsiooni metaboolsete ensüümide.

Patsientidel maksafunktsiooni häirega, Eakatel patsientidel ja lastel vanuses alla 18 мес T_1/2 võib olla palju enam.

Tunnistus

- Epilepsia erineva päritoluga: üldistatud ja partsiaalsed;

- Epilepsiahood taustal orgaanilise aju kahjustused;

- Muutused iseloomu ja käitumist (tõttu epilepsia);

- Manic depressioon bipolaarse muidugi, vaidlustada ei saa ravi medikamentidega, liitiumi või teistele ravimitele;

- Konkreetsed sündroomid (Vesta, Lennox-Gastaut sündroomi).

Annustamine

Ravi Konvulsofinom alustada väikeste annustega ravimi, Need on siis suurendatakse järk-järgult kuni optimaalse annuse toetades.

Algannus monoteraapia Konvulsofina 5-10 mg / kg kehakaalu. Iga 4-7 päeva suurendatakse doosi 5 mg. Keskmine päevane annus Täiskasvanud ja eakad ja seniilne on 20 mg / kg kehakaalu, kuni vanemad teismelised 14 aastat – 25 mg / kg kehakaalu, kuni Lapsed vanuses 3 kuni 14 aastat – 30 mg / kg kehakaalu.

Kui Konvulsofin manustada koos teiste epilepsiavastaste ravimite või asendada eelmise koostis, annuse eelnevalt saanud narkootikumide, eriti fenobarbitaali, kohe madalam.

Täielik üleminek ravile Konvulsofinom väga aeglane, annuse järkjärgulist vähendamist uimasteid.

Tavaliselt lähtutakse järgmistest soovituslik kava kohaldamist Konvulsofina:

Juures neerufunktsiooni kahjustusega ööpäevast annust vähendada Konvulsofina.

Ööpäevane annus jagada 2-4 sissepääs.

Narkootikumide tuleb ajal või pärast sööki, vedel pigistas väikese koguse veega.

Kõrvalmõju

CNS: värin; harva – käitumise muutused, meeleolu või vaimne seisund (depressioon, väsimus, hallutsinatsioonid, agressiivsus, hüperaktiivne riik, psühhoosid, ebatavaline põnevust, rahutus või ärrituvus), ataksia, peapööritus, unisus, peavalu, entsefalopaatia, düsartria, enurees, uimasus, teadvusehäired, kooma.

Alates meeli: diploopia, nistagmo, vilksatama “muşek” Enne oma silmad, kuulmishäired.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, gastralgia, Anoreksia või suurenenud söögiisu, kõhulahtisus, hepatiit, veidi suurenenud transaminaaside, LDH, giperʙiliruʙinemija; harva – kõhukinnisus, pankreatiit (kuni raske kaotustest surmaga esimene 6 ravikuu, Sageli on 2-12 nädalat).

Alates vereloomesüsteemi: aneemia, leukopeenia.

Alates vere hüübimise süsteemi: trombotsütopeenia, vähendamine fibrinogeen, pikaajaline veritsus, petehhia, verevalumid, hematoom, suurenenud verejooksu.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, nõgestõbi, angioödeem, Stevens-Johnsoni sündroom.

Nahareaktsioonidele: valgustundlikkus, alopeetsia.

Alates kuseelundkonna: giperkreatininemiя, ammoniemia.

On osa endokriinsüsteemi: düsmenorröa, sekundaarse amenorröa, rindade suurenemine, galaktorröad.

Muu: suurendada või vähendada kehakaalu, perifeersed tursed, giperglicinemiя.

Vastunäidustused

- Maksapuudulikkus;

- Äge ja krooniline hepatiit;

- Häired kõhunääre;

- Porfüüria;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Trombotsütopeenia;

- Lapsed kuni vanuses 3 aastat;

- Anamneesis maksahaigus;

- Ülitundlikkus ravimi.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal kasutamist Konvulsofina võimalik ainult rangete tähiste, Pärast hoolikat hindamist oodata ravist saadavat kasu emale ja võimaliku riski lootele.

Kui kasutate Konvulsofina raseduse alguses suureneb risk lõhki neuraaltoru embrüos (müelomeningotseele). Samal ajal võib märkida teiste loote väärarenguid. Risk looteanomaaliate suureneb kombineeritud kasutamine Konvulsofina teiste epilepsiavastaste ravimitega.

Kui see on võimatu keelduda läbi ravi Konvulsofinom ma trimestril ravimit manustada väikseim annus, ja nende vahel 20 ja 40 päeval raseduse päevane annus jaotatakse mitmeks väiksemaks ühekordsete annuste päeva jooksul. On vaja regulaarselt jälgima kontsentratsioon valproehappe vereplasmas. Eesmärgiga varase diagnoosimise looteanomaaliate soovita ultraheli uuringud ja alfa₁ -fetoproteinovy ​​test.

Valproiinhape eritub rinnapiima väikestes kogustes, ei kujuta ohtu lapse, nii, tavaliselt, lõpetamine imetamise ajal ravi ei ole vajalik Konvulsofinom.

Ettevaatust

Äärmise ettevaatusega ja arstliku järelevalve all Tuleb ette ravim luuüdi aplaasia, vererakkude arvu muutused, orgaanilise ajuhaiguste, gipoproteinemii, neerupuudulikkus.

Üleminek ravi teiste krambivastast ravi Konvulsofinom väga aeglane, saavutada kliiniliselt efektiivne annus 2 nädalat ja järk-järgult vähendada ravimi annus viimase kuni see tühistatakse. Patsiendid, ei saanud eelnevat ravi epilepsiaravimid, kliiniliselt efektiivne annus tuleks saavutada 1 nädal.

Kõrvaltoimed tekivad tavaliselt kombineeritud ravi, kui monoteraapia Konvulsofinom.

Enne kirurgilisi protseduure patsientidele, saavad Konvulsofin, peaks määrama vereliistakute arvu, veritsusaja, verehüübivusparameetritele.

Mis areng patsientidel sümptomite Konvulsofina “Ägeda kõhu” Enne operatsiooni on soovitatav kindlaks taseme amülaasi sisaldus veres, et vältida akuutse pankreatiidi.

Mis areng spontaanne verevalumid ja verejooksud ja sümptomite ilmnemine, nõrkus, unine, tursed, oksendamine ja kollatõbi, tuleb kohe lõpetada toote kasutamine.

Tuleb arvestada, et võtmise ajal Konvulsofina võimalikult valepositiivseid reaktsiooni juuresolekul ketoonid uriinis, moonutusi kilpnäärme alatalitlus.

Ravi ajal Konvulsofinom ülestunnistust etanooli sisaldavate jookide.

Seire laboratoorseid parameetreid

Ravi Konvulsofinom vaja perioodiliselt kontrollida aktiivsus maksa transaminaaside, bilirubiini, perifeerse vere pilt, fibrinogeeni tase vereplasmas, tromboplastiini aeg, tase alfaamülaasi uriini (iga 3 Kuu).

Kasutamine Pediatrics

Lapsed (eriti enne 2 aastat) suurenenud risk raske maksapuudulikkusega patsientidel Konvulsofina.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ravim võib kahjustada psühhomotoorne kiirus reaktsioonid ja keskendumisvõimet, nii patsientidele, saavad Konvulsofin, Tuleb hoiduda potentsiaalselt ohtlikke tegevusi.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, peapööritus, kõhulahtisus, hingamisteede häire, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, kooma (EEG aeglase laineid ja kasvu taustal aktiivsuse).

Ravi: maoloputus (hiljemalt 10-12 ei), manustada aktiivsütt, diurez, elutähtsate funktsioonide säilitamisele, hemodialüüsi.

Ravimite koostoimed

In taotluse Konvulsofina etanooli ja teiste ravimitega, Kesknärvisüsteemi pärssivate, võib suureneda kesknärvisüsteemi depressioon.

In taotluse Konvulsofina ja teiste epilepsiavastaste ravimitega, neuroleptikumid, Antidepressandid, trankvilizatorov, ʙarʙituratov, MAO inhibiitorid, timoleptikov võib suurendada nende mõju, sh. ja.

Samaaegne ravi tritsükliliste antidepressantide Konvulsofinom (imipramiiniga) või fenütoiin võivad põhjustada generaliseerunud krampe, clonazepam – puudumine.

In taotluse Konvulsofina teiste epilepsiavastaste ravimite (fenobarbitaal, fenütoiin, Carbamazepine, mefloxin) võimalust vähendada valproehappe seerumi (kiirendus oma ainevahetust).

Mis samaaegne kasutamine antikoagulante ja Konvulsofina (kumariini ja derivaadid indandiona, Hepariin, trombolüütikumideks ja trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega) vastastikuse võimendumise mõju vere hüübimist ja suurendab verejooksu riski.

In taotluse Konvulsofinom, lisaks KNS pärssimine, tritsüklilised antidepressandid, Bupropioonil, klozapyn, haloperidool, loksapiini, maprotilin, molindon, MAO inhibiitorid, fenotiazinы, pimozid, tioksanteenide võib vähendada künnise krampide.

Konvulsofin põhjustab induktsiooni maksaensüümide ja ei vähenda suukaudsete rasestumisvastaste tablettide toimet.

In taotluse Konvulsofina c hepatotoksilised narkootikumide ja etanooli võib suurendada toksilist toimet maksale Konvulsofina.

In taotluse Konvulsofina koos salitsülaatide võimendab selle toimet (Tänu veeväljasurve valgud).

In taotluse barbituraadid Konvulsofina ja primidooniga on suurenenud nende kontsentratsioon vereplasmas.

Konvulsofin suurendab T_1/2 lamotryhyna kuni 70 tundi täiskasvanut ja kuni 45-55 ei – lapsed.

Konvulsofin vähendab kliirensit zidovudiini 38%, samas oma T_1/2 ole muutunud.

Felbamaat suurendab kontsentratsiooni valproehappe plasmas 35-50%.

Valproiinhape võivad mõjuda ka ainevahetust ja plasmaproteiinidelt teiste ravimite (nt, kodeiin).

Ja tingimused

Narkootikumide tuleks hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C, käeulatusest laste. Säilitusaeg – 5 aastat.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.