KLARITROSIN

Aktiivne materjal: Klacid
Kui ATH: J01FA09
CCF: Makroliidantibiootikume
ICD-10 koodid (tunnistus): A31.0, A46, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L02, L03, L08.0, L73.9
Kui CSF: 06.07.01
Tootja: Süntees (Venemaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, kaetud kollast värvi, ümber, Lenticular kuju.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, polüvinülpürrolidoon (povidoon), laktoos, kartulitärklist, kolloidse ränidioksiidi (aэrosyl), magneesiumstearaat, talk.

Koosseisu kest: hüdroksüpropüülmetüültselluloos (gipromelloza) või hüdroksüpropüülmetüültselluloos, Titaandioksiid, polüetüleenoksiidi 4000 (polüetüleenglükool 4000), Umbes tropeolin.

10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.

Pills, kaetud kollast värvi, Ovaalne.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, polüvinülpürrolidoon (povidoon), laktoos, kartulitärklist, kolloidse ränidioksiidi (aэrosyl), magneesiumstearaat, talk.

Koosseisu kest: hüdroksüpropüülmetüültselluloos (gipromelloza) või hüdroksüpropüülmetüültselluloos, Titaandioksiid, polüetüleenoksiidi 4000 (polüetüleenglükool 4000), Umbes tropeolin.

5 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
5 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Poolsünteetiline antibiootikum II põlvkonna. See on lai spekter on antibakteriaalse. Rikub sünteesi mikroobse proteiini (seostatud 50S subühik bakteriraku membraani ribosoomide), enamiku patogeenidega bakteriostaatiline. Klacid metaboliit 14-gidroksiklaritromitsin obladaet sobstvennoy antimikrobnoy aktivnostyyu (Haemophilus influenzae see ületab aktiivsus klaritromütsiini). Tootmine β-laktamaasi ei mõjuta tegevuse klaritromütsiini.

See on aktiivne grampositiivsete aeroobse mikroorganismid: Streptococcus spp. (sh. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (sh. Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gramnegatiivsete mikroorganismide: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moxarella (Branham) catarrhalis'est, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni'st, Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi; rakusisese mikroorganismid: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; anaeroobid: Bakteroides melaninogenicus'e, Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibakterium spp. (sh. Propionibakterium acnes); mykobakteryy Mycobacterium spp. (sh. Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae ja muud, välja arvatud Mycobacterium tuberculosis); algloomad: Toxoplasma gondii.

Klacid bakteritsiidne toime Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moxarella (Branham) catarrhalis'est, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp.

Vastupidav klaritromütsiin gramnegatiivsete mikroorganismide enterobakterite sugukonda ja Pseudomonas spp.

Farmakokineetika

Neeldumine

Klaritromütsiin on resistentne soolhape, See on kõige happe-makroliidi. Kui manustatakse klaritromütsiini hästi ja kiiresti imenduv. Biosaadavus on 50-55%. Toit aeglustab imendumist, praktiliselt mõjutamata biosaadavust. Pärast ühte registrisse 2 tipp maksimaalne kontsentratsioon. Teine piik on tingitud võime ravimi kontsentreeruda sapipõis, millele järgneb järkjärguline või kohest vabastamist. T_max samas ravimi võtmise doosis 250 mg – 1-3 ei.

Jaotus

Seondub plasmavalkudega – mitte rohkem 90%. Kui võtta regulaarselt 250 mg / C_ss muutumatul kujul ning selle peamine metaboliit – 1 ug / ml 0.6 ug / ml, vastavalt; T_1/2 – 3-4 ja h 5-6 h võrra. Kui annuse suurendamist 500 mg / C_ss muutumatul kujul ja metaboliitidena plasma – 2.7-2.9 ug / ml 0.83-0.88 ug / ml, vastavalt; T_1/2 – 4.8-5 ja h 6.9-8.7 h võrra. Terapeutiliste kontsentratsioonide koguneda kopse, naha ja pehmete kudede (nende kontsentratsioon 10 korda kõrgem kui vereseerumis).

Ainevahetus

Kui sees 20% annusest kiiresti hüdrolüüsitakse maksaensüümiga tsütokroom P₄₅₀ koos obrazovaniem osnovnogo metaboliit – 14-gidroksiklaritromicina, Omab tugevat antimikroobse toime Haemophilus influenzae.

Mahaarvamine

Neerude kaudu ja väljaheitega (20-30% – muutumatul kujul, ülejäänud – metaboliitidena). Ühekordse annuse 250 mg 1.2 Hr uriinieerimisvajadust 37.9% ja 46%, fekaalid – 40.2% ja 29.1% vastavalt.

Tunnistus

Treatment of nakkus- ja põletikuliste haiguste, tingitud tundlike patogeenide klaritromütsiin:

- Nakkused alumiste hingamisteede (bronhiit, kopsupõletik);

- Nakkused ülemiste hingamisteede (faringitы, sinusiit);

- Otitis;

- Infektsioonid naha ja pehmete kudede (folliculitis, roos);

- Laialdane või lokaliseeritud mükobakteriaalseid infektsioonid, põhjustatud Mycobacterium avium ja Mycobacterium intracellulare;

- Kui piirdunud infektsioonid, põhjustatud Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ja Mycobacterium kansasii;

- Helicobacter pylori likvideerimiseks ning vähendada kordumise kaksteistsõrmiksoole haavandid.

Annustamine

Kuni Täiskasvanud Keskmine patsiendi suukaudne on 250 mg 2 korda / päevas. Kui vaja, saab määrata jaoks 500 mg 2 korda / päevas. Pikkus ravi – 6-14 päeva.

Väikelaste ravimi väljakirjutamisel annuse 7.5 mg / kg kehakaalu kohta / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus – 500 mg. Pikkus ravi – 7-10 päeva.

Kuni infektsioonide raviks, põhjustatud Mycobacterium avium, Klaritrosin^® määratud interjööri 1 g 2 korda / päevas. Ravi kestus võib olla 6 kuud või kauem.

Sisse neerupuudulikkusega patsientidel (CC alla 30 ml / min) Annust tuleb vähendada 2 korda. Maksimaalne ravi kestus nimetatud patsientidel ei tohi ületada 14 päeva.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: sageli – iiveldus, düspepsia, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus; ehk – maitsehäireid, mööduv maksaensüümide aktiivsuse tõus; harva – hepatiit suurenenud maksaensüümide sisaldust veres ja areng kollatõbi ja kolestaas. Need maksakahjustusi mõnedel juhtudel oli tõsine ja, tavaliselt, pöörduv. Erandjuhtudel, oli maksapuudulikkus surmajuhtumeid. On teateid arengut pseudomembraanne koliit (Keskmise eluohtlikke), arengu glossiiti, stomatiit, kandidoos suu limaskesta ja keele värvuse muutus, hamba värvi (enamikel juhtudel on pöörduv).

CNS: peavalu, peapööritus, alarm, hirm, hirm, unetus, hirmuunenäod, segadus, desorientatsioon, hallutsinatsioonid, psühhoosid, depersonalisatsioon; harva – paresteesia.

Alates kuseelundkonna: harva – suurendada seerumi kreatiniini, interstitsiaalne nefriit, neerupuudulikkus.

Alates meeli: kõrvus, kuulmislangus (tagasi pärast ravimi tühistamise), muutus maitse tajumine, tavaliselt, esinevad koos rikub maitse.

On osa endokriinsüsteemi: harva – gipoglikemiâ (Mõningatel juhtudel patsientidel, võttes ravi ajal klaritromütsiin hüpoglükeemilised ained suukaudseks või insuliini).

Alates vereloomesüsteemi: trombotsütopeenia, leukopeenia.

Südame-veresoonkonna süsteemi: vähestel juhtudel – pikenemise intervalli QT, ventrikulaarse arütmia (sh. vatsakese tachicardia), kodade või vatsakeste virvendus.

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, nahalööve, anafülaksia, Stevens-Johnsoni sündroom.

Vastunäidustused

- Raske maksa-;

- Raske neerupuudulikkus;

- Samaaegne vastuvõtu ergotamiini;

- Samaaegne kasutamine tsisapriid, pimozida, astemisool ja terfenadiin;

- Ülitundlikkus makroliidantibiootikume.

Rasedus ja imetamine

Kasutage ravimit raseduse ja imetamise ajal on võimalik ainult siis, kui, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Klaritromütsiin eritub rinnapiima, nii et kui vaja, nimetamise imetamise ajal peaks lõpetama rinnaga toitmise.

Ettevaatust

Kroonilise maksahaiguse peaks toimuma regulaarselt jälgida seerumi ensüümid.

Olge nimetada Klaritrosin^® samaaegselt ravimeid, metaboliseeruvad maksaensüümide (see on soovitatav jälgida taset veres).

Juhul ühine kohtumine varfariini või muude kaudsete antikoagulante tuleb kontrollida protrombiini aeg.

Kui südamehaiguste ajalugu ei ole soovitatav samaaegsel kasutamisel terfenadiin, cizapridom, astemizolom.

Tähelepanu juhitakse võimalusele rist resistentsus klaritromütsiin ja teised makroliidid, ja linkomütsiinile ja klindamütsiinile.

Pikaajaline või korduv kasutamine ravimi võib tekkida superinfektsiooniga (tundetud kasvu bakterid ja seened).

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, peavalu, segadus.

Ravi: siis tuleb koheselt välja mao ja sümptomaatiline ravi. Hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi ei too kaasa olulisi muutusi seerumi klaritromütsiin.

Ravimite koostoimed

Kell üheaegselt vastu Klaritrosin^® suurendab ravimi kontsentratsioon, metaboliseeritakse maksas tsütokroom P450 ensüümide(antikoagulante, karʙamazepina, teofillina, astemizola, tsisapriid, terfenadiin / in 2-3 korda /, triazolama, midazolama, tsüklosporiin, dizopiramida, fenütoiin, rifaʙutina, Lovastatin, digoksina, ergotalkaloidid).

Rakenduses Klaritrosina^® koos tsisapriid, pimozidom, astemisool ja terfenadiin märkimisväärselt suurenenud nende kontsentratsioon veres. On võimalik pikenemise intervalli QT ja arengut südame rütmihäired, sh ventrikulaarne tahhükardia, kramplik, virvenduse ja kodade või vatsakeste virvendus.

See harva rabdomüolüüs, langeb kokku üheaegse loovutamise klaritromütsiin ja HMG-CoA reduktaasi – lovastatiini ja simvastatiini.

On teatatud suurenenud digoksiini plasmakontsentratsiooni patsientidel, saavad samaaegselt digoksiini ja klaritromütsiini. Sellised patsiendid peavad pidevalt jälgima sisu digoksiini seerumi, vältida digitalis joobe.

Klaritromütsiin võib vähendada kliirens triasolaam ja, seega, parandada oma farmakoloogilise mõju arengule uimasust ja segadust.

Samaaegne kasutamine klaritromütsiini ja ergotamiini (ergotalkaloidid) võib põhjustada ägeda toksilisuse ergotaminovoy, avaldub raske perifeerne spasmid ja häirunud.

Koosmanustamine HIV-nakkusega täiskasvanutel suukaudse zidovudiini ja klaritromütsiin võib väheneda tasakaaluline kontsentratsioon zidovudiini. Antud, Chto klaritromütsiin, arvatavasti, See muudab imendumist koosmanustamisel suukaudse zidovudiini, Selle koostoime on suuresti ajal hoiduda klaritromütsiini ja zidovudiini erinevatel kellaaegadel (vahedega mitte vähem kui 4 ei).

Kui samaaegselt klaritromütsiini ja ritonaviiri suurendab väärtuste kontsentratsioon seerumis klaritromütsiin. Reguleerimine klaritromütsiini annust nendel juhtudel patsientidele normaalse neerufunktsiooniga ei nõuta. Kuid patsientidel CC 30 kuni 60 ml / min, tuleb annust vähendada klaritromütsiin 50%. Vähemalt QC 30 ml / min, tuleb annust vähendada klaritromütsiin 75%. Samaaegse ravi ritonaviiri ei tohi manustati klaritromütsiini üle 1 g / päevas.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleks hoida kuivas, valguse eest kaitstult, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.