IRUZID

Aktiivne materjal: Gidroxlorotiazid, Lisinopriil
Kui ATH: C09BA03
CCF: Antihüpertensiivsete ravimite
ICD-10 koodid (tunnistus): I10
Kui CSF: 01.09.16.03
Tootja: BELUPO farmaatsia & Kosmeetika d, d. (Horvaatia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills sinine värv, гексагональные, Lenticular.

Abiained: mannitool, кальция фосфат дигидрат, maisitärklis, eelgeelistatud tärklist, indigokarmin, magneesiumstearaat.

30 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Pills kollast värvi, гексагональные, Lenticular.

Abiained: mannitool, кальция фосфат дигидрат, maisitärklis, eelgeelistatud tärklist, kollast raudoksiidi (värvaine), magneesiumstearaat.

30 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Pills heleroosa, ümber, Lenticular.

Abiained: mannitool, Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraati, maisitärklis, eelgeelistatud tärklist, punast raudoksiidi (värvaine), magneesiumstearaat.

30 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Антигипертензивный комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (Lisinopriil) и диуретик (gidroxlorotiazid). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Lisinopriil – ACE inhibiitor. Toimemehhanism on seotud AKE aktiivsust pärssivat, mis viib mahasurumine angiotensiin II moodustumist alates angiotensiin I ja otsene vähendamine aldosterooni vabanemist. See vähendab bradükiniini lagunemist ja suurendab prostaglandiinide sünteesi. Vähendab PR, Alates, preload, rõhk hingamissüsteemi kapillaarid, See põhjustab suurenenud südame väljund ja suurendada koormustaluvust patsientidel kroonilise südamepuudulikkuse. Lisinopriil avaldab veresooni laiendav toime, kusjuures arteri paisub suuremal määral, kui veenid. Mõned kõrvaltoimed on seletatav mõju kudede reniini-angiotensiini süsteemi. See parandab verevoolu isheemilise müokardi. Pikaajaline kasutamine vähendab südamelihase hüpertroofia ja arterite seinte takistuskihiga.Moodul tüübist.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью приводит к увеличению продолжительности жизни; patsientidel, müokardiinfarkti, ilma kliiniliste sümptomiteta südamepuudulikkuse – aeglustab vasaku vatsakese düsfunktsiooni.

Антигипертензивное действие отмечается через 6 ч после приема препарата и сохраняется в течение 24 ei. Продолжительность действия также зависит от величины дозы. Kodu narkootikumide – läbi 1 ei. Максимальный эффект отмечается через 6-7 ei. Kui hüpertensioon mõju täheldatud esimestel päevadel pärast ravi alustamist, stabiilse toimimise kaudu arendatakse 1-2 Kuu.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. Hüperglükeemiaga patsientidel aitab see kahjustatud glomerulaarse endoteeli funktsiooni normaliseerida.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Gidroxlorotiazid – tiasiiddiureetikum, mille diureetiline toime on seotud naatriumioonide reabsorptsiooni rikkumisega, kloor, Kaalium, Magneesium, vesi distaalses nefronis; aeglustab kaltsiumiioonide eritumist, Kusihape. Оказывает антигипертензивное действие за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияние на нормальное АД. Диуретический эффект развивается через 1-2 ei, jõuab läbi 4 h ja jätkub 6-12 ei. Антигипертензивное действие проявляется через 3-4 päev, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 Nädala.

В комбинации лизиноприл и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Farmakokineetika

Lisinopriil

Neeldumine

Neeldumine – 30% (6-60%). Биодоступность лизиноприла составляет 25-50%. C_max plasmas ligikaudu 6-8 ei. Toit ei mõjuta imendumist lisinopriildihüdraadist.

Jaotus

Nõrgalt seotud plasmavalkudega. Лизиноприл незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Mahaarvamine

Lisinopriil ei metaboliseeru ja eritub muutumatul kujul uriiniga.

T_1/2 – 12 ei. Основная часть лизиноприла выводится во время начальной α-фазы (efektiivne T_1/2 - 12 ei), за которой следует терминальная отдаленная β-фаза (umbes 30 ei).

Gidroxlorotiazid

Neeldumine

После приема внутрь абсорбируется на 60-80%. C_max plasmas ligikaudu 1.5-3 ei. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения.

Jaotus

Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 korda rohkem, kui plasmas. Seondub plasmavalkudega 40-70%.

Metabolism ja eritumine

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T_1/2 в начальной α-фазе составляет 2 ei, в терминальной β-фазе – umbes 10 ei. Гидрохлоротиазид выводится с мочой; 50-75% suukaudse annuse – muutumatul kujul.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon (patsientidel, mis näitab kombineeritud ravi).

Annustamine

Narkootikumide kirjutatakse sees 1 tab. (10 mg + 12.5 mg või 20 mg + 12.5 mg) 1 aeg / päev. Vajadusel võib annust suurendada kuni 20 mg + 25 mg 1 aeg / päev.

Neerupuudulikkusega patsiendid juures KK 80 kuni 30 ml / min Ирузид^® можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 mg / päevas.

После приема начальной дозы Ирузида^® может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такие случаи чаще отмечаются у больных, kellel on eelneva diureetikumravi tõttu tekkinud vedeliku ja elektrolüütide kaotus. Поэтому следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Ирузидом^®.

Kõrvalmõju

Kõige sageli отмечались головокружение, peavalu.

Südame-veresoonkonna süsteemi: oluliselt vähenenud vererõhk, valu rinnus; harva – ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia, bradükardia, südamepuudulikkuse sümptomid, rikkumise AV-juhtivuse, müokardiinfarkti.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, suukuivus, düspepsia, anorexia, muutus maitse, pankreatiit, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, kollatõbi.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: väsimus, meeleolu labiilsus, kontsentratsioonivõime, paresteesia, unisus, tõmblev jäsemete ja huuled; harva – asteenilised sündroom, segadus.

Hingamiselundeid: kuiv köha, hingeldus, bronhospasm, apnoe.

Nahareaktsioonidele: higieritus, juuste väljalangemine, valgustundlikkus.

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, trombotsütopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos, aneemia (vähenemine, hematokriti, erythropenia).

Mis Urogenitaalsüsteemi: ureemia, oliguuria/anuuria, neerufunktsiooni häire, äge neerupuudulikkus, mõjusus vähenes.

Allergilised reaktsioonid: angioneurootiline turse näo, jäsemed, huuled, keel, epiglottis ja / või kõri, nahalööve, sügelus, nõgestõbi, palavik, vaskuliit, positiivsed tulemused antinukleaarsete antikehade suhtes, suurenenud erütrotsüütide settereaktsiooni, eozinofilija.

Laboratoorsed: hüperkaleemia ja/või hüpokaleemia, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hüperkaltseemia, hüperurikeemia, giperglikemiâ, suurenenud kreatiniini, hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemiast, vähendada glükoositaluvust.

Muu: liigesevalu, artriit, lihasvalu, halvenemine podagra, palavik.

Vastunäidustused

- Anurija;

- Raske neerupuudulikkus (CC < 30 ml / min);

- Angioödeem (sh. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);

— гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;

- Hüperkaltseemiat;

- Giponatriemiya;

- Porfüüria;

— прекома, pechenochnaya kooma;

- Diabetes (raske);

- Kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

- Ülitundlikkus ravimi, muud AKE inhibiitorid ja sulfoonamiidi derivaadid.

Alates ettevaatust tuleks ette ravim aordistenoosi, hüpertroofiline kardiomüopaatia, kahepoolse neeruarteri stenoosiga, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, при состоянии после трансплантации почки, neerupuudulikkus (клиренс креатинина более 30 ml / min), Esmane hüperaldosteronismi, hüpotoonia, hüpoplaasia luuüdi, hüponatreemia (suurenenud risk arteriaalse hüpotensiooni tekkeks patsientidel, olete soolavaba dieeti või malosolevoy), tingimustes, kaasas Salakoopia vähenemine (sh. kõhulahtisus, rvote), заболеваниях соединительной ткани (süsteemne erütematoosluupus, sklerodermia), diabeet, allasurumine luuüdi vereloomet, podagre, hüperurikeemia, hüperkaleemia, CHD, tserebrovaskulaarhaigused (sh. при недостаточности мозгового кровобращения), Raske kroonilise südamepuudulikkuse, maksapuudulikkusega, eakatel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Применение Ирузида^® vastunäidustatud raseduse ajal. При возникновении беременности лечение Ирузидом^® следует как можно скорее прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное влияние на плод (võimalik vererõhu märkimisväärne langus, neerupuudulikkus, hüperkaleemia, kolju hüpoplaasia, emakasisene surm). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре беременности нет. Vastsündinute ja imikute, kes on AKE inhibiitoritega emakas kokku puutunud, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hüperkaleemia.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. В период лечения препаратом Ирузид^® rinnaga toitmine tuleks kaotada.

Ettevaatust

Tuleb arvestada, что снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, diureetilise ravi põhjustatud, soola koguse vähendamine toidus, dializom, kõhulahtisus või oksendamine. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической гипотензии, которая чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, diureetikumide suurte annuste kasutamise tagajärg, hüponatreemia või neerufunktsiooni kahjustusega. Nendel patsientidel tuleb ravi alustada hoolika meditsiinilise järelevalve all. Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирузида^® patsientidel koronaarhaiguse, ajuveresoonkonna puudulikkus, kus järsk langus vererõhk võib põhjustada südameinfarkti või insulti. Mööduv hüpotensioon ei ole vastunäidustuseks saavad järgmise annuse.

До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

Kroonilise südamepuudulikkuse märgitud vererõhu pärast ravi alustamist AKE inhibiitorid võivad põhjustada edasist neerufunktsiooni halvenemist. Ägeda neerupuudulikkuse juhtumid. Patsientidel kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa ühe neeruarteri neeru, ACE inhibiitor, vereseerumis suurenes uurea ja kreatiniini sisaldus, tavaliselt pöörduv pärast ravi lõpetamist (чаще отмечалось у больных с почечной недостаточностью).

Patsiendid, võttes AKE inhibiitorite, sealhulgas lisinopriil, harva tekivad angioödeemi nägu, jäsemed, huuled, keel, epiglottis ja / või kõri, ja selle areng on võimalik igal ajal ravi. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Kuid juhul,, когда отек возникал только на лице и губах, и состояние нормализовалось без лечения, võimalik nimetamine antihistamiinikumid.

In paljundamine keele angioödeemi, надгортанник и/или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, miks sa peaksid kohe läbi asjakohase ravi (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина /адреналина/ 1:1000 n /) ja / või meetmeid, et tagada hingamisteede. Patsiendid, в анамнезе которых уже был ангионевротический отек, mis ei ole seotud eelnev ravi ACE inhibiitor, võib AKE inhibiitoriga ravi ajal olla suurem risk.

AKE inhibiitori kasutamisel on teatatud köhast (kuiv, pikk, который исчезает после прекращения приема ингибитора АПФ). Diferentsiaaldiagnostikat köha ja köha tuleks arvestada, tulenevad kasutamine AKE inhibiitorite.

Tuleb arvestada, et patsiendid, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, võib tekkida anafülaktiline reaktsioon. В таких случаях следует рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.

Kui kasutate ravimeid, vererõhku, patsientidel, kellele tehakse suur operatsioon või üldanesteesia, lisinopriil võib blokeerida angiotensiin II moodustumise. Märkimisväärne vererõhu langus, mida peetakse sellest mehhanismist, Võite kaotamiseks kasv BCC. Enne operatsiooni (sealhulgas hambaravi) AKE inhibiitorite kasutamisest on vaja hoiatada kirurgi/anestesioloogi.

Mõnel juhul on hüperkaleemia. Riskifaktorid arengut hüperkaleemia neerupuudulikkus, diabeet, kaaliumipreparaatide või ravimite võtmine, mis põhjustab kaaliumi kontsentratsiooni tõusu veres (nt, Hepariin), eriti patsientidel neerufunktsiooni häirega.

Patsiendid, у которых существует риск развития симптоматической гипотензии и находящихся на малосолевой или бессолевой диете с/без гипонатриемии, ja patsientide, kes said suurtes annustes diureetikume, вышеперечисленные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (vedelikukadu ja soolad).

Tiasiiddiureetikumid võivad mõjutada glükoositaluvust, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических препаратов, принимаемых одновременно с Ирузидом^®.

Tiasiiddiureetikumid võivad vähendada kaltsiumi eritumist uriiniga ja põhjustada hüperkaltseemiat.. Raske hüperkaltseemia võib olla latentse hüperparatüreoidismi sümptom.. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения Ирузидом^® необходим регулярный контроль уровня калия, Glükoos, uurea, липидов в плазме крови.

Ravi ajal ei ole soovitatav alkohoolseid jooke juua., tk. alkohol suurendab ravimi hüpotensiivset toimet.

Treenimisel tuleb olla ettevaatlik, kuum ilm, tk. существует риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за уменьшения ОЦК.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele

Ravi ajal peaksite hoiduma sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlikest tegevustest., nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid, tk. Võib-olla pearinglus, eriti alguses ravi.

Üleannustamine

Sümptomid: oluliselt vähenenud vererõhk, suukuivus, unisus, uriinipeetus, kõhukinnisus, ängistus, ärrituvus.

Ravi: sümptomaatiline ravi, направленную на коррекцию дегидратации (введение жидкостей) и нарушений водно-солевого баланса, in / vedelas, BP kontrolli. Следует проводить контроль мочевины, kreatiniin ja elektrolüüdid vereseerumis, samuti diurees.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении Ирузида^® koos kaaliumi säästvate diureetikumide (spironolaktoon, triamtereen, amilorid), kaaliumi sisaldavad toidulisandid, soolaasendajad, mis sisaldab kaaliumi, suurenenud risk hüperkaleemia, eriti patsientidel neerufunktsiooni häirega. Поэтому при необходимости применения данной комбинации показан контроль калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении Ирузида^® koos vasodilataatoritega, ʙarʙituratami, fenotiazinami, трициклическими антидепрессантами и этанолом отмечается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении Ирузида^® MSPVA, эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении Ирузида^® с препаратами лития замедляется выведение лития из организма, что приводит к усилению кардиотоксического и нейротоксического действия лития.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание Ирузида^® seedetraktist.

Ирузид^® при одновременном применении усиливает нейротоксичность салицилатов.

При одновременном применении Ирузид^® gid mõju gipoglikemicakih suukaudsete ravimite, noradrenaliini, epinefriin ja podagravastased ravimid.

При одновременном применении Ирузид^® võimendab (sealhulgas küljel) Südameglükosiidide, perifeersete lihasrelaksantide toime.

При одновременном применении Ирузид^® vähendab kinidiini eritumist.

При одновременном применении уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с метилдопой повышается риск развития гемолиза.

Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Säilitusaeg - 2 aasta.