IRUMED

Aktiivne materjal: Lisinopriil
Kui ATH: C09AA03
CCF: ACE inhibiitor
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
Kui CSF: 01.04.01.02
Tootja: BELUPO farmaatsia & Kosmeetika d, d. (Horvaatia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills valge, ümber, Lenticular, koos Vaalium ühel küljel.

Abiained: mannitool, Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraati, maisitärklis, modifitseeritud maisitärklis, kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat.

30 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Pills valge, ümber, Vaalium, koos Vaalium ühel küljel.

Abiained: mannitool, Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraati, maisitärklis, modifitseeritud maisitärklis, kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat.

30 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Pills helekollane, ümber, Vaalium, koos Vaalium ühel küljel.

Abiained: mannitool, Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraati, maisitärklis, modifitseeritud maisitärklis, värvi kollast raudoksiidi (E172), kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat.

30 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Pills virsikuvärvi, ümber, Vaalium, koos Vaalium ühel küljel.

Abiained: mannitool, Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraati, maisitärklis, modifitseeritud maisitärklis, värvi kollast raudoksiidi (E172), punast raudoksiidi värvi (E172), kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat.

30 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

ACE inhibiitor. Antihüpertensiivsete ravimite. Toimemehhanism on seotud AKE aktiivsust pärssivat, mis viib mahasurumine angiotensiin II moodustumist alates angiotensiin I ja otsene vähendamine aldosterooni vabanemist. See vähendab bradükiniini lagunemist ja suurendab prostaglandiinide sünteesi.

Vähendab PR, Alates, preload, rõhk hingamissüsteemi kapillaarid, See põhjustab suurenenud südame väljund ja suurendada koormustaluvust patsientidel kroonilise südamepuudulikkuse. Lisinopriil avaldab veresooni laiendav toime, kusjuures arteri paisub suuremal määral, kui veenid. Mõned kõrvaltoimed on seletatav mõju kudede reniini-angiotensiini süsteemi. See parandab verevoolu isheemilise müokardi. Pikaajaline kasutamine vähendab südamelihase hüpertroofia ja arterite seinte takistuskihiga.Moodul tüübist.

AKE inhibiitorite kasutamine patsientidel kroonilise südamepuudulikkuse viib eluea pikenemine; patsientidel, müokardiinfarkti, ilma kliiniliste sümptomiteta südamepuudulikkuse – aeglustab vasaku vatsakese düsfunktsiooni.

Toime algab täheldatud pärast 1 h pärast manustamist, Maksimaalne toime kaudu 6-7 ei, kestus – 24 ei. Kui hüpertensioon mõju täheldatud esimestel päevadel pärast ravi alustamist, stabiilse toimimise kaudu arendatakse 1-2 Kuu.

Terava tõstmiseks narkootikumide ei täheldatud väljendunud vererõhu tõus. Lisaks vererõhku, lisinopriil vähendab albuminuuriat. Patsiendid, kellel hüperglükeemia aitab normaliseerida funktsioonina kahjustatud glomerulaarfiltratsiooni endoteeli. Lisinopriil ei mõjuta glükoosi kontsentratsiooniga vereplasmas diabeetikute ning ei põhjusta suuremat esinemissagedust hüpoglükeemia.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast suukaudset manustamist umbes 25% lisinopriil imendub seedetraktist. Toit ei mõjuta imendumist lisinopriildihüdraadist. Imendumine keskmised 30%. Biosaadavus – 29%. C_max plasmas ligikaudu 6-8 ei.

Jaotus

Nõrgalt seotud plasmavalkudega. Lisinopriil veidi tungida BBB, platsentaarbarjääri.

Mahaarvamine

T_1/2 – 12 ei. Lisinopriil ei metaboliseeru ja eritub muutumatul kujul uriiniga.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon (üksi või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimite);

- Südame paispuudulikkus (in kombinatsioonravi patsientide raviks, narkootikumide tarvitamist digitalis ja / või diureetikumide);

- Early ägeda müokardiinfarkti (osana kombineeritud ravist esimeses 24 tundi patsientidel stabiilse hemodünaamikale, säilitada neid parameetreid ja vältida vasaku vatsakese düsfunktsioon ja südamepuudulikkus);

- Diabeticheskaya nefropaatia (vähendamiseks albuminuuriat insuliinsõltuvatel normaalse vererõhuga patsientidel rõhul ja insuliinsõltuv hüpertensiooniga patsientidele).

Annustamine

Ravimi ettenähtud sees. Söömine ei mõjuta imendumist, nii ravimi võib rakendada kuni, ajal või pärast sööki. Rohkus vastuvõtt 1 aeg / päev (umbes samal ajal).

Juures Essentsiaalse hüpertensiooni raviks Ta soovitas, et kirjutada algannus 10 mg. Säilitusannus on 20 mg / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus – 40 mg. Täieliku arengu mõju võib nõuda 2-4 nädala ravikuuri (tuleb arvesse võtta annust suurendada). Kui taotluse kõrgeimat annust ei põhjusta piisavalt ravitoimet, võimalik nimetamine täiendavaid teiste ainetega.

Patsiendid, diureetikume, Ravi diureetikumidega tuleb lõpetada 2-3 päeva enne ravi alustamist Irumedom^®. Patsiendid, millest on võimatu peatada diureetikume, Irumed^® manustatakse algannus 5 mg / päevas.

Juures Renovaskulaarse hüpertensioon või muud tingimused suurenenud funktsiooni reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi Irumed^® manustatakse algannus 2.5-5 mg / päevas kontrolli all vererõhku, neerufunktsiooni, kaaliumi sisaldus veres. Annus on leitud sõltuvalt vererõhku.

Sisse neerupuudulikkusega patsientidel ja patsientidel, hemodialüüsi, Algannus komplekt sõltuvalt QC. Hooldus annus määratakse sõltuvalt vererõhku (kontrolli all neerufunktsiooni, Naatrium ja kaalium taset veres).

Juures Kroonilise südamepuudulikkuse Lisinopriil kasutamine võib samaaegselt diureetikume ja / või südame glükosiidid. Kui võimalik, diureetikumi annust tuleks vähendada enne saamist lisinopriil. Esialgne annus on 2.5 mg 1 aeg / päev, edasi järk-järgult kasvanud (edasi 2.5 mg pärast 3-5 päeva) kuni 5-10 mg / päevas. Maksimaalne annus – 20 mg / päevas.

Juures Ägeda müokardiinfarkti (osana kombineeritud ravist esimeses 24 h patsientidel stabiilse hemodünaamika) esimene 24 h ette nähtud 5 mg, siis – 5 mg päevas, 10 mg – Kahe päeva pärast, seejärel – 10 mg 1 aeg / päev. In ägeda müokardiinfarkti ravimi kasutatakse 6 nädalat. Kell ravi alguses või esimesel 3 päeva pärast ägedat müokardiinfarkti patsientidel madala süstoolne vererõhk (120 mmHg. või alla) ravimi väljakirjutamisel annuse 2.5 mg. Kui arteriaalne hüpotensioon (süstoolne vererõhk on väiksem või võrdne 100 mmHg.) päevane annus 5 mg võib ajutiselt vähendada 2.5 mg. Juhul enam hüpotensioon (süstoolse vererõhu alla 90 mmHg. rohkem 1 ei) vastuvõtt Irumeda^® katkestama.

Juures diabeetiline nefropaatia sisse patsientidel tüübi diabeet 1 (insuliin) Irumed^® manustada doosis 10 mg 1 aeg / päev. Vajadusel võib annust suurendada kuni 20 mg / päevas, et saavutada diastoolne vererõhk väärtustel alla 75 mmHg. istuvas asendis. Patsientidel tüübi diabeet 2 (insulinnezavisimym) Sama annuse saavutamiseks diastoolne vererõhk väärtustel alla 90 mmHg. istuvas asendis.

Kõrvalmõju

Sageli: peapööritus, peavalu, väsimus, kõhulahtisus, kuiv köha, iiveldus.

Südame-veresoonkonna süsteemi: oluliselt vähenenud vererõhk, valu rinnus; harva – ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia, bradükardia, süvenevad südamepuudulikkuse, rikkumise AV-juhtivuse, müokardiinfarkti.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: meeleolu labiilsus, kimbatus, paresteesia, unisus, tõmblev jäsemete ja huuled; harva – asteenilised sündroom.

Alates seedesüsteemi: suukuivus, anorexia, düspepsia, muutus maitse, kõhuvalu, pankreatiit, maksarakkude või kolestaatiline, kollatõbi, hepatiit, suurenemist maksa transaminaaside, giperʙiliruʙinemija.

Hingamiselundeid: hingeldus, bronhospasm.

Nahareaktsioonidele: higieritus, sügelus, alopeetsia, valgustundlikkus.

Külgvaates vereloomet: leukopeenia, trombotsütopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos, aneemia (vähenemine, hematokriti, Hemoglobiin, erythropenia).

Ainevahetus: hüperkaleemia, giponatriemiya, hüperurikeemia, vere kreatiniinisisalduse.

Alates kuseelundkonna: neerufunktsiooni häire, oligurija, anurija, ureemia, proteinemiya.

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, angioneurootiline turse näo, jäsemed, huuled, keel, epiglottis ja / või kõri, nahalööve, sügelema, palavik, test positiivne tuumavastaste antikehad, suurenenud erütrotsüütide settereaktsiooni, eozinofilija, leukotsütoos; mõningatel juhtudel – Interstitsiaalne angioödeem.

Muu: artralgia / artriit, lihasvalu, vaskuliit, mõjusus vähenes.

Vastunäidustused

- Anamneesis angioödeem (sh. taotluse AKE inhibiitorite);

- Pärilik angioödeem või idiopaatiline turse;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

- Ülitundlikkus lisinopriilile teiste AKE inhibiitorite;

Alates ettevaatust tuleks ette ravim aordistenoosi, tserebrovaskulaarhaigused (sh. ajuveresoonkonna puudulikkus), CHD, koronaarpuudulikkusega, Raske autoimmuunne süsteemsed haigused sidekoe (sh. SLE, sklerodermia), rõhumise luuüdi vereloomet, diabeet, hüperkaleemia, kahepoolse neeruarteri stenoosiga, ainsa ühe neeruarteri neeru, kui tingimus pärast neeru siirdamist, neerupuudulikkus, azotemii, Esmane hüperaldosteronismi, hüpotoonia, hüpoplaasia luuüdi, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, hüpotoonia, vastu dieeti piiratud soola, Ühendriigid, kaasas vähenemine bcc (sh. kõhulahtisus, oksendamine), eakatel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Application Irumeda^® Rasedus ja imetamine (imetamine) vastunäidustatud.

Lisinopriil läbib platsentaarbarjääri. In raseduse korral ravi Irumedom^® viivitamatut lõpetamist. ACE inhibiitorite II ja III trimestril võib põhjustada surma lootele ja vastsündinule. Vastsündinud võivad areneda kolju hüpoplaasia, oligogidramnion, deformatsioon luud kolju ja näo, kopsude hüpoplaasia, rikkumise neeru. Vastsündinute ja imikute, kelle emad kasutasid raseduse ajal AKE inhibiitoreid, hoolikas jälgimine soovitatav varajase avastamise märkimisväärne vererõhu langus, oligurii, hüperkaleemia.

Puuduvad andmed tungimist lisinopriildihüdraadist rinnapiima. Ravi ajal Irumed^® rinnaga toitmine tuleks kaotada.

Ettevaatust

Tuleb arvestada, oluliselt vähenenud vererõhk, mis esineb langust vedeliku maht, põhjustatud diureetikumraviga, vähendades samal ajal soola sisaldust toidus, dialüüsi ajal patsientidel, kellel on kõhulahtisus või oksendamine. Kroonilise südamepuudulikkuse üheaegne neerupuudulikkusega või ilma võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon, mis on sageli täheldatud patsientidel, raske südamepuudulikkusega, tagajärjel kasutatakse suurtes annustes diureetikumide, hüponatreemia või neerufunktsiooni kahjustusega. Nendel patsientidel tuleb ravi alustada hoolika meditsiinilise järelevalve all (ettevaatlik annuse valiku ja diureetikumid). See taktika tuleks järgida nimetamine Irumeda^® patsientidel koronaarhaiguse, ajuveresoonkonna puudulikkus, kus järsk langus vererõhk võib põhjustada südameinfarkti või insulti.

Juhul olulist vererõhu langust patsiendi tuleks horisontaalasendis ja, kui vajalik, in / sisestada 0.9% naatriumkloriidi lahusega. Mööduv hüpotensioon ei ole vastunäidustuseks saavad järgmise annuse.

Kui kasutate Irumeda^® Mõnedel patsientidel, kellel on krooniline südamepuudulikkus, kuid normaalne või madal vererõhk võib tekkida vererõhu langus, mis ei ole tavaliselt põhjust ravi lõpetamist. Millal, Kui hüpotensioon muutub sümptomaatiliseks, sa pead annust vähendada või ravi katkestamine Irumedom^®.

Ägeda müokardiinfarkti näitab kasutamist standard ravi (trombolüütikume, atsetüülsalitsüülhapet, beeta-blokaatorid). Irumed^® Seda saab kasutada koos / sissejuhatuses või kasutada transdermaalne nitroglütseriini süsteemid.

Irumed^® ei tohi manustada patsientidele, kellel on äge müokardiinfarkt, kus on oht edasise halvenemise hemodünaamikaprotsesside väljendatakse pärast pritsimist vasodilataatorite: patsientidel süstoolne vererõhk 100 mmHg. või alla, või kardiogeenne šokk.

Kroonilise südamepuudulikkuse märgitud vererõhu pärast ravi alustamist AKE inhibiitorid võivad põhjustada edasist neerufunktsiooni halvenemist. Ägeda neerupuudulikkuse. Patsientidel kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa ühe neeruarteri neeru, ACE inhibiitor, oli kasv uurea ja seerumi kreatiniini, tavaliselt pöörduv pärast ravi lõpetamist (sagedamini neerupuudulikkusega patsientidel).

Lisinopriil ei ole näidustatud ägeda müokardiinfarkti patsientidel, kellel on raske neerukahjustus koos seerumi kreatiniini sisalduse 177 mmol / l või enam proteinuuria 500 mg / päevas. Kui neeru düsfunktsioon ravi ajal ravimi (seerumi kreatiniini 265 mmol / l või tõusu 2 korda, võrreldes enne ravi), See peaks hindama vajadust jätkata ravi Irumed^®.

Patsiendid, võttes AKE inhibiitorite, sealhulgas lisinopriil, harva tekivad angioödeemi nägu, jäsemed, huuled, keel, epiglottis ja / või kõri, ja selle areng on võimalik igal ajal ravi. Sel juhul ravi Irumedom^® võimalikult kiiresti lõpetada haige ja luua jälgimine täielik sümptomite taandumise. Kuid juhul,, Kui turse tekib ainult nägu ja huuli ja enamik riigi normaliseerub ilma ravita, võimalik nimetamine antihistamiinikumid.

In paljundamine keele angioödeemi, epiglottis või kõri, võib tekkida hingamisteede takistus surmaga, miks sa peaksid kohe läbi asjakohase ravi (0.3-0.5 ml 1:1000 adrenaliinilahuse n /) ja / või meetmeid, et tagada hingamisteede. Märkida, et patsiendid mustad, võttes AKE inhibiitorite, angioneurootiline turse tekib kõige, kui patsiendid teistest rassidest. Patsiendid, ajalugu, mis on olnud angioödeem, mis ei ole seotud eelnev ravi ACE inhibiitor, See võib olla suurem risk selle arengut ravi ajal Irumedom^®.

Patsiendid, võttes AKE inhibiitorite, Desensitisatsiooniaegsed et Hymenoptera venom (see, Mesilased, Ants), Harva võib tekkida anafülaktiline reaktsioon. Seda saab vältida, kui katkestada ajutiselt ravi AKE inhibiitoriga enne iga desensitization.

Tuleb arvestada, et patsiendid, võttes AKE inhibiitorite ja hemodialüüsi abil hästi läbilaskev dialüüsimembraanid (nt, AN69), võib tekkida anafülaktiline reaktsioon. Sellistel juhtudel on vaja kaaluda kasutamine teist tüüpi membraan dialüüsi või teiste antihüpertensiivsete ravimite.

Kui kasutate ACE inhibiitorid täheldatud köha (kuiv, pikk, mis kaob pärast ravi katkestamist ACE inhibiitor). Diferentsiaaldiagnostikat köha ja köha tuleks arvestada, tulenevad kasutamine AKE inhibiitorite.

Kui kasutate ravimeid, vererõhku, patsientidel ulatusliku operatsiooni või üldanesteesiaks lisinopriil võib blokeerida angiotensiin II moodustumist, sekundaarne reniini vabastamise kompenseerimiseks. Märkimisväärne vererõhu langus, mida peetakse sellest mehhanismist, Võite kaotamiseks kasv BCC. Enne operatsiooni (sh hambaravikabineti) peaks teatama kirurg / anestesioloog kasutamise kohta ACE inhibiitor.

Mõnel juhul on hüperkaleemia. Riskifaktorid arengut hüperkaleemia neerupuudulikkus, diabeet ning samaaegne kaaliumi säästvate diureetikumide (spironolaktoon, triamtereen või amiloriidi), ravimeid või kaaliumi soolaasendajad, mis sisaldab kaaliumi, eriti patsientidel neerufunktsiooni häirega. Vajadusel rakendada neid kombinatsioone peaks regulaarselt jälgima kaaliumi tase veres seerumi.

Patsiendid, kus on sümptomaatilise hüpotensiooni riskiga (olete soolavaba dieeti või malosolevoy) koos / ilma hüponatreemia, ja patsientide, kes said suurtes annustes diureetikume, Ülaltoodud riigi Enne ravi on vaja kompenseerida (vedelikukadu ja soolad). Tuleb jälgida mõju algannus Irumed^® väärtus BP.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Puuduvad andmed toime Irumeda^®, kasutatud terapeutiliste annuste, autojuhtimisele sõidukite ja mehhanismide, Siiski tuleks arvestada, mis võib põhjustada peapööritust. Seetõttu tuleb ravi ajal patsientidel tuleb olla ettevaatlik, kui sõidate ja töö, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: oluliselt vähenenud vererõhk, suukuivus, unisus, uriinipeetus, kõhukinnisus, ängistus, ärrituvus.

Ravi: sümptomaatiline ravi, in / soolalahuses ja, vajaduse korral kasutamise vasopressori kontrolli all vererõhku ja vee ja elektrolüütide tasakaalu. Võib-olla ka hemodialüüsi.

Ravimite koostoimed

In taotluse Irumeda^® koos kaaliumi säästvate diureetikumide (spironolaktoon, triamtereen, amilorid), kaaliumi sisaldavad toidulisandid, soolaasendajad, mis sisaldab kaaliumi, suurenenud risk hüperkaleemia, eriti patsientidel neerufunktsiooni häirega.

In taotluse Irumeda^® diureetikumid täheldatud märkimisväärset vererõhu langust.

In taotluse Irumeda^® koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega täheldatud aditiivne toime.

In taotluse Irumeda^® MSPVA, Östrogeen, adrenostimulyatorov vähendada antihüpertensiivset toimet lisinopriildihüdraadist.

In taotluse Irumeda^® liitium aeglustab liitiumi eritumine organismist.

In taotluse Irumeda^® kolestiraminom koos antatsiidide vähenenud imendumine seedetraktist lisinopriildihüdraadist.

Etanool suurendab ravimi toimet.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.