INVEGA
Aktiivne materjal: Paliperidooni
Kui ATH: N05AX13
CCF: Antipsühhootikum (anksiolüütilised)
ICD-10 koodid (tunnistus): F20, F21, F22, F23, F25, F29
Kui CSF: 02.01.02.03
Tootja: JOHNSON & JOHNSON LTD {Venemaa}
Annustamisvorm, koostis ja pakend
Püsiv vabastavad tabletid, kaetud valge, kapsulovidnoy kujul, koos kirjaga “PAL 3”; turustusvõimaluste võib olla nähtav või nähtamatu visuaalne kontroll.
1 tab. | |
paliperidone | 3 mg |
Abiained: MACROGOL 200 k, MACROGOL 7000K, naatriumkloriid, povidoon (K29-32), giètilloza, steariinhape, butylhydroksytoluol, punast raudoksiidi, kollast raudoksiidi, makrogool 3350, tselluloosatsetaadi (398-10), värvida valge (gipromelloza, Titaandioksiid, laktoosmonohüdraat, triatsetiin), karnaubavaha.
7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (8) – pakkides papp.
30 Arvuti. – plastpudelid (1) – pakkides papp.
Püsiv vabastavad tabletid, kaetud heleoranž (lubatud kerge pruunikas varjund), kapsulovidnoy kujul, koos kirjaga “PAL 6”; turustusvõimaluste võib olla nähtav või nähtamatu visuaalne kontroll.
1 tab. | |
paliperidone | 6 mg |
Abiained: MACROGOL 200 k, MACROGOL 7000K, naatriumkloriid, povidoon (K29-32), giètilloza, steariinhape, butylhydroksytoluol, punast raudoksiidi, makrogool 3350, tselluloosatsetaadi (398-10), värvaine beez (gipromelloza, Titaandioksiid, polüetüleenglükool 400, kollast raudoksiidi, punast raudoksiidi), karnaubavaha.
7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (8) – pakkides papp.
30 Arvuti. – plastpudelid (1) – pakkides papp.
Püsiv vabastavad tabletid, kaetud Pink värv (lubatud hallikas), kapsulovidnoy kujul, koos kirjaga “PAL 9”; turustusvõimaluste võib olla nähtav või nähtamatu visuaalne kontroll.
1 tab. | |
paliperidone | 9 mg |
Abiained: MACROGOL 200 k, MACROGOL 7000K, naatriumkloriid, povidoon (K29-32), giètilloza, steariinhape, butylhydroksytoluol, musta raudoksiidi, punast raudoksiidi, makrogool 3350, tselluloosatsetaadi (398-10), värvaine roosa (gipromelloza, Titaandioksiid, polüetüleenglükool 400, punast raudoksiidi), karnaubavaha.
7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (8) – pakkides papp.
30 Arvuti. – plastpudelid (1) – pakkides papp.
Püsiv vabastavad tabletid, kaetud tume-kollane värv (lubatud hallikas), kapsulovidnoy kujul, koos kirjaga “PAL 12”; turustusvõimaluste võib olla nähtav või nähtamatu visuaalne kontroll.
1 tab. | |
paliperidone | 12 mg |
Abiained: MACROGOL 200 k, MACROGOL 7000K, naatriumkloriid, povidoon (K29-32), giètilloza, steariinhape, butylhydroksytoluol, punast raudoksiidi, kollast raudoksiidi, makrogool 3350, tselluloosatsetaadi (398-10), värvaine tumekollane (gipromelloza, Titaandioksiid, polüetüleenglükool 400, kollast raudoksiidi), karnaubavaha.
7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (8) – pakkides papp.
30 Arvuti. – plastpudelid (1) – pakkides papp.
Silt tabletti kogu toodetud annuste vees lahustuv tint must (gipromelloza, musta raudoksiidi, Puhastatud vesi, isopropanooli, propüleenglükool).
Farmakoloogilise toime
Antipsühhootikumid (anksiolüütilised). Paliperidone-antagonist dopaminovykh (D)2-Keskne retseptori toimingud, on ka kõrge antagonism serotoniini 5-HT vastu2-retseptorite. Peale, paliperidone on antagonist α1– и2-adrenoceptor ja histamiini h1-retseptorite. Paliperidone on holinoreceptoram puudub afiinsus, muskarinovym, Samuti β1– ja β2-adrenoretseptorite. Farmakoloogilise aktiivsuse (+)- ja (-)-enantiomers paliperidona on sama kvalitatiivne ja kvantitatiivne suhete.
Antipsychotic mõju blokaadi tõttu dopamiini D2-retseptorid ja mesolimbilises süsteemi mesokortikaalne. See põhjustab minimaalse mahasurumine motoorne aktiivsus ja vähemal määral indutseerib katalepsia, kui klassikalise Antipsühhootilised ülekanne (neuroleptikumid).
Tasakaalustatud Kesk antagonism serotoniini ja dopamiini võib vähendada kalduvus ekstrapüramidaalsete kõrvaltoimeid ja ravimi ravitoime suurendamiseks, mis sisaldavad negatiivseid ja produktiivne sümptomid skisofreenia.
Paliperidone mõjutab uni ülesehitus: vähendab latency magada, vähendades probujdeni pärast magama, suurendab kogu uneaeg, suurendab une kestus ja parandab une kvaliteeti indeks. Protivorvotnoe mõju, võib põhjustada suurenenud prolaktiini kontsentratsiooni plasmas.
Farmakokineetika
Paliperidona omastamise farmakokineetilised omadused on võrdeline doosi soovitatud terapeutilise vahemiku (3-12 mg 1 aeg / päev).
Neeldumine
Pärast ühekordse annuse ravimit võttes kontsentratsioon plasmas paliperidona püsivalt kasvanud, ja Cmax pärast saavutatud 24 ei. Narkootikumide aine eraldumine narkootikumide Invega funktsioonid® anda maksimaalsed ja minimaalsed kontsentratsioone paliperidona väiksemate kõikumistega, kui, täheldatud tavapäraste ravimvormide kohaldamine.
Võttes pill paliperidona läheb vastastikuse ümberkujundamine (+)- ja (-)-enantiomers, ja AUC suhe(+)/AUC(-) statsionaarne olek on umbes 1.6. Absoluutne biosaadavus pärast suulise sissepääs paliperidona on 28%.
Pärast ühekordse annuse 15 mg paliperidona nagu laiendatud pressiteade tablette koos pesemata rämpstoitu (C)max ja AUC suurenenud, keskmine, edasi 42-60% ja 46-54% Sellest tulenevalt jaoks need samad näitajad kui pillide tühja kõhuga. Seega, olemasolu või puudumist toidu maos, kui võttes paliperidona saate muuta paliperidona kontsentratsioon plasmas.
Jaotus
Enamusel patsientidest Css paliperidona pärast saavutatud 4-5 päeva doos 1 aeg / päev.
Paliperidone kudedes ja kehavedelikes kiiresti jaotatud. In Кажущийсяd – 487 l.
Plasmavalkudega seonduvus 74%. Paliperidone seondub eeliskorras α1-happe glikoproteinom ja albumiin.
Metabolism ja eritumine
Tuntud neljal viisil paliperidona in vivo metabolismi, Millest hõlmab mitut 6.5% annus: dealkilirovanie, Hüdroksüleerumine, Dehüdrogeenimisel ja dekoltee benzizoksazola. In vitro uuringud on näidanud, et isozyme CYP2D6 ja CYP3A4 võib mängida rolli paliperidona metabolismis, Siiski tõendeid, nad mängivad olulist rolli paliperidona Ümbruskonnas vivo metabolismi, Saada nurjus. Vaatamata, et elanikkonna CYP2D6 substraatide ainevahetust erineb oluliselt, Elanikkonna farmakokineetilised uuringud on näidanud olulisi erinevusi nähtava liikumisruumi paliperidona olles vahel kiiresti ja aeglaselt CYP2D6 substraatide metabolizatorami. In vitro uuringud mikrosoomi preparaatide heteroloogilise süsteemide selgus, mis isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A5 olid kaasatud paliperidona ainevahetus.
Läbi 1 nädal pärast tablettide üks standard, sisaldas 1 mg paliperidona, 59% annuse silma paistnud uriiniga, ümberehitamata kujul; Sellest võib järeldada, et, nimetatud paliperidone ei kohaldata intensiivse ainevahetuse maksa. Umbes 80% toimeaine on tuvastatud uriinis ja ligikaudu 11% – Calais. Lõplik T1/2 paliperidona on umbes 23 ei.
Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides
Inimese maksa madalama annuse patsientidel ei ole vajalik paliperidona, Kuna Viimane ei ole läbinud intensiivse ainevahetuse maksa. Uurimistöö, osales patsientidel mõõdukalt kahjustada maksa (B klass Child-Pugh), avastatud, et nende patsientide vaba plasma paliperidona kontsentratsioon olid samasugused nagu terved inimesed.
Invega kohaldamine® patsientidel raske rikkumise eest maksa ei uuritud.
Patsientidel neeru mõõduka ja raske rikkumise annused olema vähendatud paliperidona. Paliperidona eritumist oli uuritud patsientidel vahelduva neerufunktsiooni. Selgus, paliperidona kaotamine vähenesid nagu QC. Üldine kliirens vähenes paliperidona 32% patsientidel inimeste neeru (KK 50 kuni <80 ml / min), edasi 64% patsientidel, mõõduka neeru düsfunktsioon (KK 30 kuni <50 ml / min) ja edasi on 71% patsientidel oluliselt langenud neerufunktsiooni (KK 10 kuni <30 ml / min). Keskmise end T1/2 paliperidona ulatusid 24, 40 ja 51 h Light patsientidele, mõõduka ja raske rikkumise eest neerud, vastavalt; inimestel normaalse neerufunktsiooni (QC ≥80 ml / min) See summa oli 23 ei.
Soovitatav on mitte muuta sõltuvalt patsiendi vanusest paliperidona annuse. Farmakokineetiliste uuringute tulemused, osalesid eakatel patsientidel (vanus 65 ja vanemad, n = 26) näidanud, et näilisest liikumisruumi paliperidona seisundis olles Invega® selles rühmas oli ka 20% alla, kui täiskasvanud patsientidel (18-45 aastat, n = 28). Samal ajal, Pärast kohanduste vanus vähendamise, QC, rahvastiku baasil analüüs ei ilmnenud mõju vanus patsientidest skisofreenia farmakokinetiku paliperidona.
Ei ole vaja muuta sõltuvalt patsiendi rassi annus paliperidona. Rahvastiku baasil analüüs ei näidanud rassi kohta farmakokinetiku paliperidona mõju pärast ravimi võtmist.
Eelistatuimad paliperidona annused on samad mehed ja naised. Paliperidona nähtav saamise pärast manustamist narkootikumide naistel umbes 19% alla, kui mehed. See erinevus on peamiselt tingitud erinevusi keha mass ja osa (LBM) (QC) meeste ja naiste, Kuna elanikkonna uuring, Pärast tehes kohandusi komponendi bezžirovuû keha mass ja QC, selgus ei ole kliiniliselt olulisi erinevusi farmakokineetika paliperidona mehed ja naised, ravimeid.
Soovitame teil muuta suitsetajate paliperidona annuse. In vitro uuringud näidanud inimeste maksaensüümide, et paliperidone ei ole substraadile CYP1A2, ja seega kõik ei tohiks mõjutada farmakokinetiku paliperidona. Vastavalt in vitro katsete tulemused, elanikkonna uuringuid on näidanud, Suitsetajad ja suitsetamisala farmakokineetika paliperidona erine.
Tunnistus
- Skisofreenia (sh. ägenemine);
-Skisofreenia ägenemiste ennetamine.
Annustamine
Narkootikumide on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Soovitatav annus on 6 mg 1 korda / päev hommikul, sõltumata sööki. Algannus järkjärgulist suurendamist ei pea. Mõned patsiendid ravitoime põhjustada suurema või väiksema annuseid soovitatava annuse piiresse 3-12 mg 1 aeg / päev. Suurendada vajaduse korral soovitatakse annust suurendada annust, et 3 mg päevas rohkem intervalliga 5 d. Tabletid tuleb alla neelata tervelt, koos vedelikuga, nende silmahambad, tükid või hakkimiseks jagada.
Kuni Patsiendid, kellel on neerufunktsiooni kerge väärtuse langus (QC ≥ 50 ml / min, kuid <80 ml / min) Soovitatav algannus on 3 mg 1 aeg / päev. Seda annust võib suurendada 6 mg 1 korda / päev pärast patsiendi seisundi hindamisel ning arvestades moodustavad lubatavat narkootikumide. Kuni Patsiendid, kellel on mõõdukas või raske neerupuudulikkus (QC ≥ 10 ml / min, kuid < 50 ml / min) Soovitatav annus on 3 mg 1 aeg / päev. Invega kohaldamine® sisse KK patsientidel < 10 ml / min See ei ole uuritud, Seetõttu ravim on soovitatav määrata selle kategooria patsientide.
Patsiendid, kellel on inimese maksa kerge või mõõdukas ei vaja annuse vähendamine. Invega kohaldamine® sisse patsientidel Raske maksapuudulikkusega See ei ole uuritud.
Kuni eakatel patsientidel koos normaalse neerufunktsiooni (QC ≥80 ml / min) sama soovitatav annus, nagu täiskasvanud patsientidel normaalse neerufunktsiooni. Samal ajal, vanematel patsientidel võib vähendada neerufunktsiooni, ja sel juhul annus tuleks valida vastavalt konkreetse patsiendi neerude funktsioon.
Soovitame, et te ei muuda oma doosi sõltuvalt soost paliperidona, Vanus ja Narkomaania keelatud.
Kõrvalmõju
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed: peavalu, tahhükardia, akatiisia, siinustahhükardiat, ekstrapüramidaalnähud, unisus, peapööritus, rahustamine, värin, hüpertooniatõbi, düstoonia, ortostaatiline hüpotensioon, suukuivus.
Annusest sõltuvalt kõrvaltoimed: kaalutõusu, peavalu, hyperptyalism, oksendamine, düskineesia, akatiisia, düstoonia, ekstrapüramidaalnähud, hüpertooniatõbi, parkinsonizm.
Järgmised sagedus kõrvaltoimed: Sageli (≥ 10 %), sageli (≥ 1 % ja < 10 %), mõnikord (≥0.1 % ja <1 %), harva (≥ 0.01 % ja < 0.1 %) ja väga harva (< 0.01 %).
Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: Väga sageli-peavalu; sageli – akatiisia, peapööritus, düstoonia, ekstrapüramidaalnähud, parkinsonizm, rahustamine, unisus, värin; mõnikord posturaalne pearinglus, düskineesia, Great epilepsiahoog, minestamine, hirmuunenäod.
On osa organ visioon: mõnikord sunnitud silmamuna rotatsiooni.
Südame-veresoonkonna süsteemi: sageli arteriaalse hüpertensiooni, siinustahhükardiat, tahhükardia, AV-блокада ma степени, Hisi kimbu, ortostaatiline hüpotensioon; mõnikord bradükardia, südamelöök, Sinus arütmia, gipotenziya, išemiâ, EKG muutused.
Alates seedesüsteemi: sageli valu mao ülemine osakond, suukuivus, hyperptyalism, oksendamine.
On osa lihasluukonna: mõnikord lihaste jäikust.
Reproduktiivse süsteemi: Mõnikord, amenorröa, galaktorröad, eritis tiss, erektsioonihäired, günekomastia, muutuvad menstruaaltsükli.
Laboratoorsed: suurenenud seerumi prolaktiini tase.
Allergilised reaktsioonid: Mõnikord anafülaktiline reaktsioon.
Muu: sageli asthenic häire; mõnikord suurenenud söögiisu, perifeersed tursed, kaalutõusu.
Vastunäidustused
-paliperidonu ülitundlikkus, risperidonu, Samuti abipersonal koostisosa preparaat.
Rasedus ja imetamine
Ohutuse kohta raseduse naiste ja selle mõju loote arengule emakasisene paliperidona puuduvad praegu andmed. Ei või nimetada ravimit raseduse ajal välja arvatud absoluutse vajaduse kliinilisest vaatenurgast. Paliperidona mõju naiste üldine tegevus on teadmata.
Antipsühhootikumid on kaasas pöörduv ekstrapüramidaalsümptomid vastsündinute kolmandas trimestris kasutamine.
Paliperidone on rinnapiima, Seetõttu ravimit ei tuleks nimetada imetamise ajal.
Ettevaatust
MNS
Known, et antipsühhootikumid, sealhulgas paliperidone, võib põhjustada CSN, iseloomustab hüpertermia, lihaste jäikus, ebastabiilsus autonoomse närvisüsteemi funktsiooni, rõhumise teadvuse, Samuti tõusu kontsentratsioone seerumis CPK. CSN patsientidel võib tekkida ka myoglobinuria (raʙdomioliz) ja äge neerupuudulikkus. Kui patsient on objektiivne või subjektiivne CSN sümptomeid tuleks viivitamata tühistada kõik antipsühhootikumid, sealhulgas paliperidone.
Diskinesia hiljem
Ettevalmistused, omades dopaminovykh retseptorite antagonistid atribuudid, võivad põhjustada hilinenud hüpertensiooni diskineziu, mis iseloomustab tahtmatu rütmiline liikumine, peamiselt keele-ja/või matkivad lihased. Kui patsient on eesmärk või subjektiivsed sümptomid, osutades hilja hüpertensiooni diskineziu, kaaluda tuleks kõiki antipsühhootikumid kehtetuks tunnistamine, sealhulgas paliperidone.
QT pikenemist
Näiteks teised Antipsühhootilised, Olge ettevaatlik, määrates narkootikumide Invega® Patsiendid, kellel on arütmia ajalugu, kaasasündinud venivus QT intervalli ja koos uimastite tarbimine, QT-intervalli pikendamine.
Hüperglükeemia
Kliinilistes uuringutes täheldatud paliperidona aeg-ajalt kõrvaltoimed, glükoosi vahetamisega seotud. On soovitatav juurutada asjakohane järelevalve patsientidel suhkurtõbi, ja patsientide, riskifaktoritega suhkurtõbi.
Ortostaatiline hüpotensioon
Paliperidone on tegevus alfa blokaatorid, ja seetõttu võib põhjustada Mõnedel patsientidel ortostatičeskuû hüpotensioon. Paliperidone peaks kasutama ettevaatusega patsientidel, südame-veresoonkonna haiguste (nt, südamepuudulikkus, südamelihase infarkti või müokardi isheemia, ülejuhtehäire südamelihase), tserebrovaskulaarhaigused, samuti riikide, arteriaalne hüpotensioon arengu (nt, veetustamine, gipovolemia ja antigipertenzivei ravimitega ravi).
Krambid
Nagu teiste antipsühhootikumid, paliperidone peaks olema ettevaatlik patsientide, on esinenud krampe või muud haigused, krambiläve alandavate.
Seedetrakti võimalust
Invega tabletid® deformeeruda ja peaaegu ei muuda oma kuju seedetraktist, Seetõttu nad peaks mitte olema ette patsientidele tugev kokkutõmbumine SEEDETRAKT luumenit (patoloogiline või iatrogeense tegurid sellise), ja patsientide, kes kannatavad düsfaagia või kes on raske neelata tablette. On harva teatatud sümptomite SEEDETRAKTI obstruktsiooni, seotud allaneelamine ravimeid vormide nedeformiruemyh kontrollitud Release toimeaine. Paliperidone viitab ka nendele ravimvormide, ja nii saab määrata ainult patsiendid, mille võib neelata kogu tabletid.
Dementsusega eakate patsientide
Paliperidone tegin uuring eakatel dementsusega patsientidel. Siiski platseebokontrolliga uuringus, dementsusega eakate patsientide, on näidanud sagenenud ajuveresoonkonna kahjulikku mõju (insult ja mööduv isheemiline atakk), sh. Fataalne, patsientidel, kes saavad mõned atüüpilised antipsühhootikumid, kaasatud Risperidoon, aripiprazole ja Olansapiin, võrreldes patsientidega, kes said platseebot.
Parkinsoni tõve ja dementsuse Lewy organitega
Peate hoolikalt kaaluma võimalikke riske ja võimalikke kasu, määrates antipsühhootikumid, sealhulgas paliperidone, patsientidel, Parkinsoni tõve või dementsuse Lewy organitega, sest sellistel patsientidel võib olla suurem risk CSN või suurenenud tundlikkus antipsihotičeskim narkootikume, mis hõlmavad, Lisaks ekstrapüramidaalsümptomid, segadus, prituplennost′ reaktsioone ja posturaalne hüpotensioon sage kukkumine.
Priapism
Ettevalmistused, võimalik tõkestada alfa-adrenergiline toime, priapism võib põhjustada. Paliperidona kliinilistes uuringutes ei ole vaadeldud juhtumite priapizma, Kuid paliperidone on määratud ravimi farmakoloogilise aktiivsuse, Seega, kui ravi ei ole võimalik täielikult kõrvaldada oht priapizma.
Kehatemperatuuri reguleerimise
Antipsihotičeskim ravimid on tingitud selliste ebasoovitavate mõjude, nägi keha võimet reguleerida temperatuuri. Olge ettevaatlik, määrates paliperidona riikide patsientidel, mis suurendaks sisetemperatuur on keha, intensiivne kehaline aktiivsus sealhulgas, kokkupuude välise kõrgel temperatuuril, samaaegset kasutamist antiholinergičeskoj tegevuse või dehüdratsioon narkootikume.
Antiemeetiline mõju
Prekliinilised uuringud identifitseeritud protivorvotny mõju paliperidona. See efekt, inimestel esinemise korral, mask objektiivsed ja subjektiivsed sümptomid üleannustamise mõned ravimid, nagu ka selliste haiguste, Kui soole obstruktsioon, Reye sündroom ja aju kasvaja.
Teised Antipsühhootilised ravimid raviks patsientidel kandmine
Praegu on süstemaatiliselt kogutud andmete kohta üleviimine patsientide ravi ravi paliperidonom teised Antipsühhootilised ravimid. Farmakodünaamiliste uuringute tegemisel võib ja erinevate antipsühhootikumid farmakokineetika pole sama, nii arstid peaks hoolikalt jälgima patsientidel kui kanda neid ühest narkootikumide teise antipsihoticski.
Invega tabletid® osmotic release narkootikumide ainete tehnoloogia abil valmistatud, milliseid osmootne rõhk annab release paliperidona kontrollitava kiirusega. Süsteemi, väliselt sarnaneb kapsulovidnuû pill, osmotically aktiivne koosneb kolmekihiline tuum, ümbritsetud poolläbilaskva membraani ja vahe. Kolm kihiline tuum koosneb kahe ravimi kihid, sisaldavate narkootikumide ainete ja abiainete, nagu ka karistada kiht, osmotically aktiivsed komponendid. Dome on kaks kihti ravimite heitgaasi augud, tehtud laser. Vere värvi koorega kiiresti lahustab, membraani kallatakse veega. Vee tungimine tablett core Hüdrofiilne polümeeride neelavad vett pillid tuuma ja paisuda, keerates geel, mis sisaldab paliperidone, mis on seejärel surutud läbi aukude tablett. Shell pill, kui ka lahustumatud komponendid südamiku tabletid, eritub väljaheites. Patsiendid ei muretse, Kui sa märkad nende väljaheitest midagi sarnane pill.
Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme
Paliperidone võib mõjutada võimet tegevuse, nõuab kiiret vaimse reaktsioonid, ja põhjustada ka visuaalseid efekte, Seetõttu patsiendid peaksid hoiduma sõidu ja masinate käsitsemist kuni, kuni jõuate hotellile tundlikkuse narkootikumide.
Üleannustamine
Sümptomid tõhustatud farmakoloogilised mõjud narkootikumide: unisus, rahustamine, tahhükardia, hüpotoonia, venivus QT intervalli ja ekstrapüramidaalsümptomid. Ägeda üleannustamise sa peab võtma arvesse mitmeid ravimeid mürgistusnähte võimalus.
Ravi: Kuna vajalikku ravi ja cupping tõhususe hindamiseks tuleb arvestada üledoos, selle Invega® on ravimi toimeainet prolongeeritult vabastavad. Konkreetsete vastumürk paliperidona pole olemas. Peate rakendama üldtunnustatud toetusmeetmed. Tuleks tagada ja säilitada hea hingamisteede, Samuti piisava hapnikuga ja ventilatsioon. Tuleb kohe kontrollida südame-veresoonkonna tegevus (ECG kontrollimisega, et avastada võimalikke rütmihäired). Arteriaalne hüpotensioon ja kollaptoidnye tingimus kärbitud in/kasutuselevõtuga vedelike ja/või simpatomimetikov. Teatud olukordades programmi mao maoloputus (pärast intubatsiooni, Kui patsient on teadvuseta), manustada aktiivsütt ja lahtistid. Kui teil esineb raske ekstrapüramidaalsümptomid, anticholinergic ravimid tuleb sisestada. Patsientide seire ja peamised füsioloogilised funktsioonid peab jätkuma kuni üleannustamise mõju.
Ravimite koostoimed
Tuleks olla ettevaatlik ajal Invega nimetav® narkootikume, QT-intervalli pikendamine.
Paliperidona mõju teiste ravimitega
Paliperidooni, arvatavasti, kliiniliselt mõtestatud farmakokineetilised suhtlemist narkootikume, mis on inimorganismi poolt omastatavad izofermentami zitohroma r450. In vitro uuringutes inimese maksa microsomes kasutades näitas, selle paliperidone ei põhjustanud olulisi rõhumine biotranformacii narkootikume, tsütokroom P450 isoenzymes kaasamine metaboliziruthan, sealhulgas CYP1A4, CYP2A6, CYP2S8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ja CYP3A5. Nii ei ole põhjust arvata, mis pärsivad paliperidone narkootikumide kliiniliselt põhjendatud määral kontrollimise ja heakskiitmise, mis on inimorganismi poolt omastatavad täpsustatud ensüümide. Peale, paliperidone, arvatavasti, indutseerib ensüümid.
Paliperidone on kõrges kontsentratsioonis p-glükoproteiini nõrk inhibiitor. In vivo andmed puuduvad, kliiniline tähendus ei ole teada.
Arvestades asjaolu, et paliperidone tegutseb peamiselt kesknärvisüsteemi, Ettevaatusega kasutada kombineerituna teiste uimastite keskne tegevus ja etanooli.
Paliperidone võivad neutraliseerida levodopa ja dopamiini agonistide muu efekt.
Sest paliperidona kõne võime ortostatičeskuû hüpotensioon võib tekkida aditiivne toime kohaldamisel narkootikumide koos teiste ravimitega, üleskutse ortostatičeskuû hüpotensioon.
Muude uimastite võimet mõjutada paliperidone
Paliperidone ei ole substraadi isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2S9, CYP2S19 ja CYP3A5. See viitab minimeerimiseks, selle vastasmõju inhibiitorid või inducers nende ensüümide. In vitro uuringud näitasid CYP2D6 ja CYP3A4 isoenzymes minimaalne osalemine paliperidona ainevahetust, Siiski, Puuduvad tõendid, et need isoenzymes oluline roll metabolismis paliperidona kehavälise või in vivo.
In vitro uuringud on näidanud, selle paliperidone on P-glükoproteiini Alusmaterjal.
Osaliselt inimorganismi poolt omastatavad CYP2D6 izofermentom poolt Paliperidone. Uuringus täiskasvanud vabatahtlikel suhelda paliperidona paroxetine, CYP2D6 potentsiaalsete inhibiitor, Puudusid paliperidona farmakokineetikat kliiniliselt olulisi muutusi.
Kui paliperidona koos karbamasepiini (200 mg 2 korda / päevas) vähenenud Cmax ja AUC umbes paliperidona 37%. Selle languse põhjustasid kliirens kell paliperidona suurenemine 35% seoses esilekutsumisele karbamasepiini neeru P-glükoproteiini. Narkootikumide arv veidi vähenenud, èkskretiruemogo ei muutu, soovitab, et Millal karbamasepiini ühisavalduse on ainult vähest mõju CYP vahendatud metabolismi või biosaadavuse paliperidona. Kuna väljakirjutamisel karbamasepiini doosi peate selle suurenenud paliperidona. Ja vastupidi, Kui tühistate selle karbamasepiini võib nõuda annuse vähendamise paliperidona.
Paliperidooni, on selle katiooni füsioloogiline pH, eritub peamiselt neerude muutmata; umbes pooled eritumise filtreerimise teel ja umbes pool-aktiivse sekretsiooni osakaal moodustas koos. Paliperidona samaaegselt trimetoprimom kohaldamine, mis, Nagu teada, ingibiruet aktiivne neeru transpordi Katioonsed narkootikume, ei mõjuta farmakokinetiku paliperidona.
Samaaegset kasutamist paliperidona ja Risperidoon ei ole teema teadusuuringud. Paliperidone on aktiivne metaboliit Risperidoon, Seega, kui kasutate paliperidona ja Risperidoon võib suurendada paliperidona kontsentratsioon vereplasma.
Tarnetingimuste apteegid
Ravim on välja antud retsepti.
Ja tingimused
Ravimit tuleb hoida temperatuuril 15°-30° c. Säilitusaeg – 2 aasta.