INTAKSEL

Aktiivne materjal: Paclitaxel
Kui ATH: L01CD01
CCF: Vähivastase ravimi
Kui CSF: 22.03.01.01
Tootja: Dabur PHARMA LIMITED (India)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

keskenduma infusioonilahuse selge, Värvitu kuni kergelt kollakas, viskoosne lahus.

Abiained: makrogola glicerilgidroksistearat, Veevaba etanool.

17 ml – klaaspudelites (1) – pakkides papp.

Kontsentraat infusioonilahuse selge, Värvitu kuni kergelt kollakas, viskoosne lahus.

Abiained: makrogola glicerilgidroksistearat, Veevaba etanool.

43.4 ml – klaaspudelites (1) – pakkides papp.

Kontsentraat infusioonilahuse selge, Värvitu kuni kergelt kollakas, viskoosne lahus.

Abiained: makrogola glicerilgidroksistearat, Veevaba etanool.

5 ml – klaaspudelites (1) – pakkides papp.

KIRJELDUS TOIMEAINETEST.

Farmakoloogilise toime

Raviainet. On inhibiitor mitoosi. Paclitaxel seondub spetsiifiliselt beeta-tubuliini mikrotuubulid, breaking depolümeeerimisprotsessis käesoleva võti valgu, mis viib mahasurumiseks dünaamilist reorganiseerimist mikrotuubulite võrgustiku, mis mängib olulist rolli ajal interfaasi ja ilma milleta rakendamise rakufunktsioonidesse mitoosis faasi. Peale, Paclitaxel põhjustab hälbinud mikrotuubuleid kimpude kogu rakutsükli ning moodustati mitu Tsentriool mitoosi ajal.

Farmakokineetika

Seondub plasmavalkudega 89-98%. Biotransformeerub peamiselt maksas. Kas väljund neerud muutmata, ja sappi (ja muutmata, ja metaboliitidena).

Tunnistus

Munasarjavähk (sh. ebaefektiivsust plaatina narkootikume), rinnavähile, kopsuvähki, söögitoru vähk, pea- ja kaelapiirkonna vähk, põievähk.

Annustamine

Luua eraldi, olenevalt tõendite ja haiguse staadiumis, riik vereloomesüsteemi, kava vähiravi.

Kõrvalmõju

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, mukosiit, isutus, kõhukinnisus (harva – nähtus soolesulgus), tõus veres maksaensüümide ja bilirubiini.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, angioödeem, harva – bronhospasm.

Südame-veresoonkonna süsteemi: hüpotoonia, bradükardia, juhtivuse häired, perifeersed tursed.

Muu: artralgii, mialgii, perifericheskaya neuropaatia.

Kohalikud reaktsioonid: tromboflebit, kui ekstravasatsioonile – nekroos.

Vastunäidustused

raske neutropeenia (väiksem kui 1500 / mm), rasedus, Ülitundlikkus paklitakseeli.

Rasedus ja imetamine

Paklitakseeli on vastunäidustatud raseduse ajal. Vajadusel tuleb lõpetada Imetamine, Imetamine kasutamine.

Fertiilses eas naised peavad kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutades paklitakseeli.

IN katseuuringutega avastatud, Paklitakseeli on teratogeenne ja embrüotoksiline mõju.

Ettevaatust

Hoolikalt paklitakseeli kasutamist stenokardia, rütm ja juhtehäired, Kroonilise südamepuudulikkuse, tuulerõugete (sh. hiljuti vahetanud või pärast kokkupuudet haige), vöötohatise ja muud ägedad nakkushaigused, samuti 6 MO hiljutine müokardiinfarkt.

Rakendades paklitakseeli patsientidel maksafunktsioonihäire korral võib osutuda vajalikuks tasakaalustada annustamisrežiim.

Et hoida ära ülitundlikkusreaktsioonid, tuleb kõiki patsiente läbi eelravimita (GCS, histamiini H₁– ja H₂-retseptorite).

In ravikuuri tuleb süstemaatiliselt jälgida perifeerse vere pilt, BP kontrolli, EKG. Ärge püüdke teise infusiooni paklitakseeli kuni, kuni neutrofiilide arv ei ületa 1500 / ul, ja trombotsüütide arvu – 100 000/l.

Rakendades paklitakseeli patsientidel maksafunktsioonihäire korral võib osutuda vajalikuks tasakaalustada annustamisrežiim.

Ei soovita vaktsineerimisega patsientidele ja nende perekondadele.

Ettevalmistamisel ja paklitakseeli manustamist infusioonilahust ei saa kasutada süsteemi PVC.

Eksperimentaalsetes uuringutes avastatud, et paklitakseel on mutageenset toimet.

Ravimite koostoimed

Laboris uuringud patsientidel, saavatel järjestikuseks infusiooni paklitakseeli ja tsisplatiiniga, müelotoksiliste paljastas toime rohkem väljendunud manustatuna paklitakseeli pärast tsisplatiini; kusjuures keskmine väärtus kogukliirensi paklitakseeli vähenes ligikaudu 20%.

Enne saavad tsimetidiin ei mõjuta keskmise kokku paklitakseeli kliirens.

Andmetele tuginedes, Saadud in vivo ja in vitro, Võib eeldada,, et patsiendid, töödeldi ketokonasooli, mahasurumiseks paklitakseeli metabolismi.