GLUOKOF

Aktiivne materjal: Metformiin
Kui ATH: A10BA02
CCF: Suukaudsete ained
ICD-10 koodid (tunnistus): E11
Kui CSF: 15.02.02
Tootja: MERCK SANTE s.a.s. (Prantsusmaa)

FARMATSEUTILISED VORM, Koostis, pakend

Pills, kaetud valge, film; ümber, Lenticular; ristlõikega – однородная белая масса.

Abiained: povidoon, magneesiumstearaat.

Kompositsioon kattekihiti: gipromelloza.

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.
15 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
20 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
20 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.

Pills, kaetud valge, film; ümber, Lenticular; ristlõikega – однородная белая масса. Lenticular.

Abiained: povidoon, magneesiumstearaat.

Kompositsioon kattekihiti: gipromelloza

15 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
20 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
20 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.

Pills, kaetud valge, film; Ovaalne, Lenticular, с риской с обеих сторон и гравировкой “1000” ühel küljel; ristlõikega – однородная белая масса.

Abiained: povidoon, magneesiumstearaat.

Kompositsioon kattekihiti: опадрай чистый (gipromelloza, makrogool 400, makrogool 8000).

10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (6) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (12) – pakkides papp.
15 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
15 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
15 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Oral diabeediravimite rühmast Biguaniidide.

Glyukofazh^® снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Pärsib maksas glükoneogeneesi. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Samaaegne söömine ja vähenenud metformiini imendumist hilinenud. Absoluutne biosaadavus 50-60%. C_max plasmas ligikaudu 2 μg / ml või 15 мкмоль и достигается через 2.5 ei.

Jaotus

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Peaaegu ei seondu plasmavalkudega.

Ainevahetus

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Mahaarvamine

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 ml / min (sisse 4 korda, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T_1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

У пациентов с почечной недостаточностью T_1/2 suureneb, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Tunnistus

- Tüüpi diabeet 2 täiskasvanud;

— в комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

- Tüüpi diabeet 2 laste vanematele 10 aastat (monoteraapia, в комбинации с инсулином).

Annustamine

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 mg 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 mg / päevas. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 sissepääs. Maksimaalne ööpäevane annus on 3000 mg / päevas, razdelennaya kohta 3 sissepääs.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Patsiendid, принимающие метформин в дозах 2000-3000 mg / päevas, могут быть переведены на прием Глюкофажа^® 1000 mg. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 mg / päevas, razdelennaya kohta 3 sissepääs.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем^® с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа^® annus, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж^® annus 500 mg 850 mg 1 tab. 2-3 korda / päevas; препарата Глюкофаж^® annus 1000 mg 1 tab. 1 aeg / päev. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

Sisse детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Esialgne annus on 500 mg 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Läbi 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Maksimaalne ööpäevane annus on 2000 mg, razdelennaya kohta 2-3 sissepääs.

Sisse eakatel patsientidel из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 kord aastas). Не рекомендуется применять препарат у patsiendid üle 60 aastat, täita raske füüsiline töö.

Kõrvalmõju

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: Sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100, <1/10), harva (≥1 / 1000, <1/100), harva (≥ 1/10000, <1/1000), harva (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

CNS: sageli – maitsetundlikkuse häired.

Alates seedesüsteemi: Sageli – iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, anorexia. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Allergilised reaktsioonid: harva – эritema, sügelus, lööve.

Ainevahetus: harva – Laktatsidoosi (See nõuab ettevalmistamist); pikaajalisel kasutamisel – гиповитаминоз витамина B₁₂ (imendumishäire). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В₁₂ необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Maksa- ja sapiteede süsteemist: üksikud juhud – нарушение показателей функции печени, hepatiit. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 kuni 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Vastunäidustused

- Diabeetiline ketoatsidoos;

- Diabeetiline eelseisund;

— диабетическая кома;

- Neerupuudulikkus (CC<60 ml / min);

- Äge haigused, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: degidratatsiya, (koos oksendamisega, kõhulahtisus), palavik, tõsine nakkushaigus, riigi hüpoksia (šokk, sepsis, инфекции почек, bronhopulmonaarne haigused);

— клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (hingamispuudulikkus, südamepuudulikkus, Ägeda müokardiinfarkti);

— серьезные хирургические операции и травмы и (kui on tõendatud, kellel insuliini);

-maksa;

— хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

- Laktatsidoosi (sh. ajalugu);

— период не менее 2 päeva eel ja ajal 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

- Vastavus vähendatud kalorsusega dieet (<1000 kcal/päevas);

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Ülitundlikkus ravimi.

Не рекомендуется применять препарат у patsiendid üle 60 aastat, täita raske füüsiline töö.

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж^® следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Tundmatu, выделяется ли метформин с грудным молоком. Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks lõpetama rinnaga toitmise.

Ettevaatust

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, kõhuvalu, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Glyukofazh^® tuleks tühistada 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (sh. urograafia, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, nt, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, Diureetikumid, MSPVA.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж^® следует воздерживаться от приема алкоголя.

Kasutamine Pediatrics

Sisse детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Монотерапия препаратом Глюкофаж^® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (sh. производными сульфанилмочевины, insulinom, репаглинидом).

Üleannustamine

Sümptomid: при применении Глюкофажа^® annus 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Varajaste sümptomite laktatsidoosi iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kõhuvalu, lihasvalu, edaspidi suurendatud vajaduse korral hingamist, peapööritus, teadvusehäired, развитие комы.

Ravi: немедленная отмена Глюкофажа^®, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; vajadusel sümptomaatilise ravi. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Ravimite koostoimed

Нерекомендуемые комбинации

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа^® kontrolli all veresuhkru tase.

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, ja maksapuudulikkus.

Kombinatsioonid, требующие особой осторожности

Kloorpromasiinil suurtes annustes (100 mg / päevas) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа^® kontrolli all veresuhkru tase.

GCS (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа^® под контролем уровня глюкозы в крови.

Rakenduses “aas” диуретиков и Глюкофажа^® имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж^®, если КК<60 ml / min.

Назначение в виде инъекций бета₂-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа^® вследствие стимуляции β₂-adrenoreceptorov. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Глюкофажа^® с производными сульфонилмочевины, insulinom, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg Tahvelarvutite 500 mg 850 mg – 5 aastat. Kõlblikkusaeg Tahvelarvutite 1000 mg – 3 aasta.