Ganaton: juhised ravimi kasutamiseks, struktuur, Vastunäidustused

Aktiivne materjal: Itoprid
Kui ATH: A03FA
CCF: Ettevalmistamine, suurendab toon ja motoriku mao. Atsetüülkoliini vabanemise stimulaator
ICD-10 koodid (tunnistus): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R63,0
Kui CSF: 11.07.02.01
Tootja: ABBOTT GmbH & Co. KG (Saksamaa)

Ganaton: annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, kaetud valge, ümber, koos Vaalium ühe partei ja tagaajamine “HC 803” - teine.

Abiained: laktoos, maisitärklis, karmelloza, veevaba ränihape, magneesiumstearaat, gipromelloza, makrogool 6000, Titaandioksiid, karnaubavaha.

7 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
14 Arvuti. – villid (5) – pakkides papp.

Ganaton: farmakoloogiline toime

Ravim stimuleerib seedetrakti motoorikat. Itopriidvesinikkloriid suurendab dopamiin D antagonismi tõttu seedetrakti tõukejõudu₂-retseptoreid ja annusest sõltuvat atsetüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimist. Itopriid aktiveerib atsetüülkoliini vabanemise ja pärsib selle hävitamist.

Itopriidvesinikkloriidil on spetsiifiline toime seedetrakti ülaosale, kiirendab mao transiiti ja parandab mao tühjenemist.

Ravimil on ka koostoime tõttu D -ga antiemeetiline toime₂-retseptorite, asub päästikutsoonis. Itopriid põhjustas annusest sõltuva oksendamise pärssimise, põhjustatud apomorfiinist.

Ganaton: farmakokineetika

Neeldumine

Itopriidvesinikkloriid imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult.. Selle suhteline biosaadavus on 60%, mis on mõjuga seotud “Esimene pass” maksa kaudu. Toit ei mõjuta biosaadavust.

Saades 50 mg itopriidvesinikkloriidi C sees_max saavutada 0.5-0.75 h ja on 0,28 μg / ml. Kui te võtate ravimit uuesti annuses 50-200 mg 3 korda / päevas 7 päeval oli ravimi ja selle metaboliitide farmakokineetika lineaarne, ja kumulatsioon osutus minimaalseks.

Jaotus

Seondub plasmavalkudega (peamiselt albumiini) on 96%. Seondumine α -ga₁-happelist glükoproteiini on vähem 15% üldisest sidumisest.

Aktiivselt jaotub kudedesse (V_d 6.1 l / kg) ja seda leidub neerudes suurtes kontsentratsioonides, peensoolde, maks, neerupealised ja magu. Tungib BBB -d minimaalsetes kogustes. Varustatud rinnapiima.

Ainevahetus

Itopriid läbib maksas aktiivse biotransformatsiooni. Tuvastatud 3 metaboliidi, ainult üks neist näitab vähest aktiivsust, millel pole farmakoloogilist tähtsust (umbes 2-3% sellisest itopridist). Peamine metaboliit on N-oksiid, mis moodustub kvaternaarse amino-N-dimetüülrühma oksüdeerimisel.

Itopriidi metaboliseerib flaviinist sõltuv monoooksügenaas (FMO3). FMO isosüümide kogus ja efektiivsus inimestel võib sõltuvalt geneetilisest polümorfismist erineda, mis harvadel juhtudel põhjustab autosomaalse retsessiivse seisundi tekkimist, tuntud kui trimetüülaminuuria (sündroom “kala lõhn”). Trimetüülaminuuriaga patsientidel T_1/2 see suureneb.

In vivo farmakokineetiliste uuringute kohaselt ei oma itopriid CYP2C19 ja CYP2E1 inhibeerivat ega indutseerivat toimet. Ravi itopriidiga ei mõjuta CYP ega uridiinidifosfaadi glükuronisiiltransferaasi aktiivsust.

Mahaarvamine

Itopriidvesinikkloriid ja selle metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga.. Tervetel inimestel oli itopriidi ja selle N-oksiidi eritumine neerude kaudu pärast ravimi ühekordset suukaudset manustamist terapeutilistes annustes 3.7 ja 75.4% vastavalt.

Lõplik T_1/2 itopriidvesinikkloriid on umbes 6 ei.

Ganaton: tunnistus

Funktsionaalse mitte-haavandilise düspepsia sümptomite leevendamine (krooniline gastriit), koosnedes:

• vzdutiya elu;
• kiire küllastustunne;
• valu või ebamugavustunne ülakõhus;
• anoreksii;
• Kõrvetised;
• iiveldus;
• oksendamine.

Ganaton: annustamisreżiim

Täiskasvanud määratud interjööri 50 mg (1 tab.) 3 korda / päevas enne sööki. Soovitatav päevane annus on 150 mg. Näidatud annust võib vähendada, võttes arvesse patsiendi vanust..

Ganaton: kõrvalmõju

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, trombotsütopeenia.

On osa endokriinsüsteemi: Kõrgenenud prolaktiini taset, günekomastia.

CNS: peapööritus, peavalu, värin.

Alates seedesüsteemi: kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, suurenenud süljeeritus, iiveldus, kollatõbi, suurenenud AST ja ALAT aktiivsus, GGT, ALP ja bilirubiini tase.

Allergilised reaktsioonid: dermahemia, sügelus, lööve, anafülaksia.

Ganaton: Vastunäidustused

• seedetrakti verejooks, seedetrakti mehaaniline takistus või perforatsioon;
• rasedus;
• imetamine (imetamine);
• Lastele vanuses kuni 16 aastat;
• ülitundlikkus itopriidi või ravimi mõne abikomponendi suhtes.

Ganaton: Rasedus ja imetamine

Ganatoni kasutamine raseduse ja imetamise ajal on võimalik ainult sellistel juhtudel, kui turvalisemat alternatiivi pole, ja oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või beebile.

Ganaton: Special juhiseid

Alates ettevaatust peaks ravimit kasutada patsientidel, mille puhul kolinergiliste kõrvaltoimete ilmnemine (seotud atsetüülkoliini suurenenud toimega itopriidi mõjul), võib süvendada põhihaiguse kulgu.

Ganaton: üleannustamine

Üleannustamise juhtudest ei ole kirjeldatud inimestele.

Ravi: üleannustamise korral on näidustatud maoloputus ja sümptomaatiline ravi.

Ganaton: ravimite koostoime

Metaboolne koostoime on vaevalt võimalik, tk. itopriidi metaboliseerib flaviinist sõltuv monooksügenaas, mitte tsütokroom P450 süsteemi isoensüümid.

Ganatoni samaaegsel kasutamisel koos varfariiniga, diazepamom, diklofenaki naatrium, tiklopidiinvesinikkloriid, nifedipiini ja nikardipiinvesinikkloriidi kasutamisel ei täheldatud muutusi itopriidi seondumises valkudega.

Itopriid parandab mao motoorikat, seetõttu võib see mõjutada teiste suukaudselt manustatavate ravimite imendumist. Eriti ettevaatlik tuleb olla madala terapeutilise indeksiga ravimite kasutamisel., samuti vormid toimeaine püsiva vabanemisega või enterokattega preparaadid.

Haavandivastased ravimid, nagu tsimetidiin, ranitidiin, teprenoon ja tsetraksaat, ei mõjuta itopriidi prokineetilist toimet.

Antikolinergilised ained võivad nõrgendada Ganatoni toimet.

Ganaton: apteekidest väljastamise tingimused

Ravim on välja antud retsepti.

Ganaton: ladustamistingimused

Eesti B. Ravimit tuleb hoida kuivas kohas, valguse eest kaitstult, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 5 aastat.