ФРОМИЛИД® УНО

Aktiivne materjal: Klacid
Kui ATH: J01FA09
CCF: Makroliidantibiootikume
ICD-10 koodid (tunnistus): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Tootja: KRKA d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Püsiv vabastavad tabletid, kaetud (film) kollast värvi, Ovaalne, Lenticular, märgistatud “Sisse” ühel küljel.

Abiained: naatriumalginaat, naatrium kaltsium alginate, laktoosmonohüdraat, povidoon, polüsorbaat 80, Kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat, talk, gipromelloza, kinoliinkollane värvaine (E104), Titaandioksiid (E171), propüleenglükool.

5 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Poolsünteetiline antibiootikum. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (eelkõige) и бактерицидное действие.

Klacid aktiivne: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Gram-positiivsed mikroorganismid: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; Gramnegatiivsete mikroorganismide: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; Mõned anaeroobsed bakterid: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibakterium spp., Clostridium perfringens, Bakteroides melaninogenicus'e; Toxoplasma gondii и все микобактерии (välja arvatud Mycobacterium tuberculosis).

Farmakokineetika

Neeldumine

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Toit aeglustab imendumist, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина.

Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия – замедленна, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. T_max suureneb. C jõudes_max кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. C_ss saavutatud on 3 Päev. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому пациентам следует принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.

Jaotus

Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке.

Ainevahetus

Umbes 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

Mahaarvamine

T_1/2 после приема дозы 250 mg 3-4 ei; после приема дозы 500 mg 5-7 ei. Pärit 20 kuni 30% klaritromütsiin (40% при приеме суспензии) eritub muutumatul kujul uriiniga, остальная часть выводится в виде метаболитов.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК< 0.5 ml/s. Таким пациентам может быть назначен кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением.

Tunnistus

- Nakkused ülemiste hingamisteede (sh. tonzillofaringit, ostryi sinusiit);

- Keskkõrvapõletik;

- Nakkused alumiste hingamisteede;

- Infektsioonid naha ja pehmete kudede;

- Infektsioonid, вызванные микобактериями (sh. Mycobacterium avium kompleks, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Keeletoimetamist.);

— другие инфекционно-воспалительные заболевания, põhjustatud vastuvõtlikud malaarianakkuste;

— эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки (kombinatsiooniteraapias).

Annustamine

Таблетки следует принимать во время приема пищи: neelata kogu, joomine väike kogus vedelikku; не разламывать.

Täiskasvanud ja üle-aastaselt 12 aastat määrama 500 mg / päevas (1 tab.). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 mg / päevas (2 tab.).

Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 päeva.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, tuleb ravimi kasutamine lõpetada), kõhuvalu, stomatiit, glossiiti, преходящее изменение вкусовых ощущений; harva – maksaensüümide aktiivsuse tõus, kolestaatiline kollatõbi.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu; mõningatel juhtudel – peapööritus, segadus, hirmutunne, unetus, hirmuunenäod.

Südame-veresoonkonna süsteemi: harva – QT pikenemist, ventrikulaarse arütmia (sh. vatsakese tachicardia, kodade või vatsakeste virvendus).

Allergilised reaktsioonid: ülitundlikkusreaktsioonid (sh. nõgestõbi, anafülaksia); harva – Stevens-Johnsoni sündroom.

У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

Vastunäidustused

-Raske maksapuudulikkus;

-hepatiit (ajalugu);

- Porfüüria;

- Ma trimestril;

- Imetamine;

— одновременное применение с терфенадином, cizapridom, пимозидом или астемизолом;

— повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.

Rasedus ja imetamine

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Klaritromütsiin eritub rinnapiima, Seega, vajadusel kasutage ravimit imetamise ajal rinnaga toitmise ajal tuleb lõpetada.

Ettevaatust

Kroonilise maksahaiguse korral on vaja regulaarselt jälgida seerumi ensüüme.

Следует с осторожностью применять Фромилид^® уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (soovitatav mõõta nende kontsentratsioon veres).

При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, ja linkomütsiinile ja klindamütsiinile.

При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Фромилид^® уно не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, peavalu, segadus.

Ravi: немедленно промыть желудок. Sümptomaatiline ravi. Hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi ei too kaasa olulisi muutusi seerumi klaritromütsiin.

Ravimite koostoimed

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.

При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, tsisapriid, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.

Perioodiliselt jälgida protrombiini aega patsientidel, saavad klaritromütsiini samaaegselt varfariini või teiste suukaudsete antikoagulantidega.

Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.