FORTUMI

Aktiivne materjal: Tseftasidiim
Kui ATH: J01DD02
CCF: III põlvkonna tsefalosporiinide
ICD-10 koodid (tunnistus): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Kui CSF: 06.02.03
Tootja: GlaxoSmithKline S.p.A. (Itaalia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pulber süste- valge või helekollane värv.

Abiained: naatriumkarbonaat (veevaba), Süsinikdioksiid.

Pudelid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Tsefalosporiinantibiootikum III põlvkonna. See on bakteritsiidne aktiivsus, häirivate sünteesi rakuseinad mikroorganismid. See on laia antimikroobse toimega (sealhulgas patogeenide tüvede, resistentsed gentamütsiinile ja muud aminoglükosiidantibiootikumid). Vastupidav kõige β-laktamaasidega.

In vitro uuringud on näidanud, et tseftasidiimiga aktiivse gramnegatiivsete bakterite: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (sh. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (sh. Klebsiella pneumoniae), Proteus on imeline, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobakte spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (sealhulgas tüved, Ampitsilliiniresistentsetest), Haemophilus parainfluenzae (sealhulgas tüved, Ampitsilliiniresistentsetest); Gram-positiivsed bakterid: Staphylococcus aureus (tüved, tundlik metitsilliin), Staphylococcus epidermidis'e (tüved, tundlik metitsilliin), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы), Grupp B Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis'e); Anaeroobsed bakterid: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibakterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bakteroides spp. (Paljud tüvede Bacteroides fragilis on resistentsed).

Tseftasidiim ei ole aktiivne Metitsilliin-resistentsed stafülokokid, Streptococcus faecalis'e и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast / m preparaat annuste 500 mg 1 г C_max plasmas saabub kiiresti ja moodustavad 18 mg / l 37 mg / l võrra. Läbi 5 min pärast i / v boolusannuses ravimeid 500 mg, 1 või g 2 Hr plasmakontsentratsiooni tseftasidiimiga üles 46 mg / l, 87 mg / l 170 mg / l võrra.

Jaotus

Pärast on / või / m terapeutiliste kontsentratsioonide toimeaine vereplasma säilitatakse 8-12 ei. Plasmavalkudega seonduvus 10%.

Kontsentratsioon tseftasidiimiga, üle MIC Kõige tavalisemalt patogeenide, Seda võib saavutada luu, südame kudedesse, sapp, mokrote, Liigesevõiet, silmasisese vedeliku, pleura ja peritoneaalvedelikku. Tseftasidiim kergesti läbib platsentaarbarjääri, emapiima. Kuna põletiku ajukelmeteinfektsiooniga membraane tseftasidiimist see ei tungi hematoentsefaalbarjääri, Ravimi kontsentratsioon tserebrospinaalvedelik (QMS) madal. Kui meningiit CSF saavutada terapeutilist kontsentratsiooni tseftasidiimiga, osiste 4-20 mg / l ja kõrgema.

Ainevahetus

Tseftasidiim ei metaboliseeru organismis.

Mahaarvamine

T_1/2 umbes 2 ei. Tseftasidiim eritub muutumatul kujul uriiniga glomerulaarfiltratsiooni. Umbes 80-90% annusest eritub uriiniga 24 ei. Vähem 1% ravimist eritub sapiga.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Kui neerufunktsioon langeb kliirens tseftasidiimiga.

При гемодиализе T_1/2 on 3-5 ei.

Vastsündinud T_1/2 sisse 3-4 korda, kui täiskasvanutel.

Tunnistus

- Raskekujuline infektsioon, sealhulgas nosokomiaalne (septitseemia, baktereemiata, peritoniit, ajukelmepõletik, infektsiooni patsientidel nõrgenenud immuunsus, nakatunud põletushaavu);

- Hingamisteede infektsioonide ja patsientidel tsüstiline fibroos;

- Nakkused ülemiste hingamisteede;

- Kuseteede infektsioonid;

- Infektsioonid naha ja pehmete kudede;

- Infektsioonid seedetrakti, sapiteede ja kõhuõõnde;

- Luude ja liigeste infektsioonid;

- Infektsioonid, seotud dialüüsi.

Ennetamine nakkushaiguste komplikatsioone eesnäärme operatsioon (transuretraalset resektsioon).

Annustamine

Annus eraldi seadistada, sõltuvalt haiguse tõsidusest, Localization, tüüpi patogeeni ja selle tundlikkust ravimi, patsiendi vanusest ja neerufunktsiooni.

Narkootikumide viiakse / in, või sügav / m ülemises välimises veerand tuharalihase või külgmised reie. Lahus tseftasidiimist võib manustada otse veeni või torusse infusiooni süsteemi.

Maksimaalne ööpäevane annus on 6 g.

Täiskasvanud määratud 1-6 g / päevas / või / m. Rohkus – 2-3 korda / päevas.

Enamikul juhtudel kehtestatud 1 g iga 8 või h 2 g intervalliga 12 ei.

Juures raske haigus, eriti patsientidel, kel nõrgenenud immuunsus, sealhulgas neutropeeniaga patsientidel, määrama 2 g iga 8 või h 12 või h 3 g iga 12 ei.

Juures kuseteede infektsioonide ja kopsu flow See soovitatav manustada 500 mg või 1 g iga 12 ei.

Kuni infektsioosse komplikatsioone tsüstiline fibroos, põhjustatud Pseudomonas, määrama 100-150 mg / kg / päevas 3 sissepääs.

Juures eesnäärme operatsioon Fortum manustatakse annuses 1 g juures anesteesia induktsiooni ja teine ​​annus manustada kateetri eemaldamist.

Eakad patsiendid, eriti vanemad 80 aastat, Fortum on soovitatav määrata annuse mitte rohkem kui 3 g / päevas.

Lapsed üle 2 Kuud ravimi väljakirjutamisel annuse 30-100 mg / kg / päevas; paljusus sissejuhatus – 2-3 korda / päevas.

Väikelaste koos immuunpuudulikkusega, tsüstilise fibroosi või meningiit määrata 150 mg / kg / päevas (Maksimaalselt 6 g / päevas) sisse 3 sissepääs.

Vastsündinud ja imikud alla 2 Kuud ravimi väljakirjutamisel annuse 25-60 mg / kg / päevas 2 sissepääs.

Neerupuudulikkusega patsiendid vaja annust vähendada, tk. tseftasidiimiga eritub neerude kaudu muutumatul kujul.

Esialgne annus on 1 g. Annus on leitud olenevalt glomerulaarfiltratsiooni kiirusele.

Hooldus annuste tseftasidiimiga neerupuudulikkus on toodud tabelis.

Patsiendid, kellel raskete infektsioonide võib suurendada säilitusannus 50% või suurendada manustamise sagedus. Sel juhul on vaja kontrollida seerumi tseftasidiimiga, seerumikontsentratsiooni tseftasidiimiga sel juhul ei tohi ületada 40 mg / l.

Kuni lapsed QC arvutatakse ideaalne kaal või kehapinna.

Hemodialüüsi

Pärast iga seansi hemodialüüsi doose tseftasidiimist hallatakse vastavalt tabelis eespool.

Pyeritonyealinyi dialüüsi

Ravimit manustatakse annuses 500 mg iga 24 ei.

Sest neerupuudulikkusega patsientidel, intensiivraviosakonnas pideva hemodialüüsi abil arteriovenoossete shunt, ja patsientide, on kõrge hemofiltratsiooni, Soovitatav annus on 1 g / päevas iga päev (sisse 1 või panna neskolko).

Patsient, asub väikesel kiirusel hemofiltratsiooni, Ravimi väljakirjutamisel annuste, Soovitatav rikkumise korral Neerufunktsiooni.

Soovitatav annus patsientidel, asub hemofiltratsiooni veno-venoosse shunt, on toodud tabelis.

*Hooldus annus manustatakse üks kord 12 ei.

Annuste tseftasidiimist patsientidele, saavad hemodialüüsi, pidev kiirusega 1 l / h, kasutades veno-venoosse shunt, on toodud tabelis.

*Hooldus annus manustatakse üks kord 12 ei

Annuste tseftasidiimist patsientidele, saavad hemodialüüsi, pidev kiirusega 2 l / h, kasutades veno-venoosse shunt, on toodud tabelis.

*Hooldus annus manustatakse üks kord 12 ei

Tingimused süstelahus

Fortum ühildub enamiku lahendusi / in.

Fortum pulbrina salvestatud viaali alarõhul. Kui lahustati vabaneb süsihappegaas pulbri, ja rõhku viaal suureneb. Saada valmis lahendus ravim võib esineda väikseid mullikesi süsinikdioksiidi, see võib ignoreerida.

*Lisamine viiakse läbi lahuse 2 sissepääs.

Sõltuvalt kontsentratsioonist, tüüpi lahusti ja hoiutingimused, Fortum Saadud lahus olla värvi, valguse kuni tumekollane. Kui te täitnud eeskirju ravimi lahjendamiseks, selle tõhusus ei sõltu varju.

Tseftasidiim kontsentratsioonis 1 kuni 40 mg / ml sobivate lahenduste: 0.9% rr naatriumkloriidi; p-p Hartman; 5% p-p dekstrozы; 0.225% rr naatriumkloriid ja 5% p-p dekstrozы; 0.45% rr naatriumkloriid ja 5% p-p dekstrozы; 0.9% rr naatriumkloriid ja 5% p-p dekstrozы; 0.18% rr naatriumkloriid ja 4% p-p dekstrozы; 10% p-p dekstrozы; dekstraaniga 40 Süstitavad 10% sisse 0.9% p-D naatriumkloriidi; dekstraaniga 40 Süstitavad 10% sisse 5% r-re dekstrozy; dekstraaniga 70 Süstitavad 6% sisse 0.9% naatriumkloriidi lahusega; dekstraaniga 70 Süstitavad 6% sisse 5% r-re dekstrozy.

Kui kontsentratsioon 0.05 kuni 0.25 mg / ml tseftasidiimist ühildub lahendus intraperitoneaalselt dialüüsi (Laktaadi).

I / m halduse tseftasidiimiga võib lahjendada 0.5% või 1% lidokaiinvesinikkloriidi.

Kui kontsentratsioon tseftasidiimiga 4 mg / ml segatakse järgmised lahused, mõlemad komponendid on aktiivsed: gidrokortizon (hüdrokortisoon naatriumfosfaadi) 1 mg / ml 0.9% p-D naatriumkloriid või 5% r-re dekstrozy; kloksatsilliini (kloksatsilliini naatriumi) 4 mg / ml 0.9% p-D naatriumkloriidi; Hepariin 10 IU / ml või 50 IU / ml 0.9% p-D naatriumkloriidi; kaaliumkloriid 10 mmol / l, või 40 mmol / l 0.9% p-D naatriumkloriidi.

Segades lahust tseftasidiimist (500 mg 1.5 ml vett d / ja) ja metronidasooli (500 mg / 100ml) mõlemad komponendid säilitavad oma tegevuse.

Valmistamine lahendus / m / või bolus

1. Süstlanõela siseneda viaali läbi kummikorgi ja lisada läbilaskmiseks soovitatav kogus lahustit.

2. Eemaldage süstal nõela ja raputage viaali, Et saada selge lahus.

3. Pöörake pudel. Kui täielikult süstlasse kolvi nõelatorgetega kummikorgi viaali ja lükake see pudel nii, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Lahuse valmistamine / infusiooni (pudelid, sisaldav 1 või g 2 g toodet)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 ml lahustit.

2. Eemaldage süstal nõela ja raputage viaali, Et saada selge lahus.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, IS, LDH, ГГТ и ЩФ; harva – kollatõbi.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Alates vereloomesüsteemi: eozinofilija, leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, trombotsütoos, Lümfotsütoosiga, gemoliticheskaya aneemia.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, peapööritus, paresteesia, maitsetundlikkuse; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – neuroloogiliste häirete, включающие тремор, миоклонию, krambid, энцефалопатию, kellele.

Alates kuseelundkonna: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, neerufunktsiooni häire.

Allergilised reaktsioonid: makulopapulaarset lööve, nõgestõbi, palavik, sügelema, angioödeem, bronhospasm, vererõhu langus, eksudatiiv multiformne erüteem ( sh. Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom).

Kohalikud reaktsioonid: флебит или тромбофлебит при в/в введении; valu, põletamine, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Muu: kandidoosne vaginiit, lozhnopolojitelnaya otsene vastus Kumbsa.

Vastunäidustused

— повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, Penitsilliin.

Alates ettevaatust ette nähtud neerupuudulikkuse korral, seedetrakti haiguste (sh. в анамнезе и при НЯК), Rasedus, imetamine, vastsündinud, kombinatsioonis “aas” dioretikami ja aminoglikozidami.

Rasedus ja imetamine

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

Ettevaatust

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (adrenaliini), hüdrokortisooni, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (furosemiid), Tuleb jälgida neerufunktsiooni. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Laia toimespektriga antibiootikumide pikaajaline kasutamine, sh. и Фортума, võib viia suurenenud tundetu mikroobide kasvu (nt, Candida, Enterococcus spp.), See võib nõuda asjakohast ravi või ravi lõpetamine. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. võib tekkida resistentsus. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, nende mikroorganismide põhjustatud, tuleks korrapäraselt uurida tundlikkus antibiootikumidele.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Benedictus, 'S, Kliinilised laboratoorsed).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

Üleannustamine

Sümptomid: neuroloogiliste häirete (sh. entsefalopaatia, krambid, kooma).

Ravi: osalus sümptomaatilist ja toetavat ravi. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Ravimite koostoimed

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

“Petlevыe” Diureetikum, aminoglikozidy, vankomütsiin, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Bakteriostaatilised antibiootikumid (sh. klooramfenikooli) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Pharmaceutical suhtlemist

Fortum ühildub enamiku lahendusi / in.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, geparinom, vankomitinom, klooramfenikooli. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

Kui vankomütsiin zeftazidima sademete märgib lahusele, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Säilitusaeg - 3 aasta.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 tundi toatemperatuuril (temperatuuril kuni 25 ° C) või 7 päeva külmkapis.