Fludaraʙin

Kui ATH:
L01BB05

Iseloomulik.

Antimetaʙolit, suhteliselt vastupidav adenosiindeaminaasi poolt põhjustatud deaminatsioonile. suhteliselt vastupidav adenosiindeaminaasi poolt põhjustatud deaminatsioonile, suhteliselt vastupidav adenosiindeaminaasi poolt põhjustatud deaminatsioonile флударабина. Молекулярная масса флударабина фосфата — 365,2.

Farmakoloogilise toime.
Kasvaiavastane, tsütostaatikum.

Taotlus.

Хронический B-клеточный лимфолейкоз (KhLL), неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ).

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus, neerufunktsiooni häire (Cl kreatiniini alla 30 ml / min), декомпенсированная гемолитическая анемия, беременность и период кормления грудью.

Rasedus ja imetamine.

Vastunäidustatud raseduse.

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - D. (On tõendeid, et vältida soovimatuid ravimite toimeid inimese lootele, saadud uurimis- või praktika, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust, Kui ravimit on vaja eluohtlikke olukordi või raske haigus, kui ohutumad ained ei tohi kasutada või on ebaefektiivne.)

Ajal ravi rinnaga toitmine lõpetada.

Kõrvalmõjud.

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: fatiguability, nõrkus, ängistus, нарушение сознания и/или зрения, perifeerne neuropaatia; в редких случаях — неврит зрительного нерва, зрительная нейропатия или слепота.

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): mielosuprescia (neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia); в редких случаях — сердечная недостаточность, arütmia.

Alates hingamiselundeid: отек легких или диффузный интерстициальный пневмонит с реакцией гиперчувствительности (köha, palavik, hingeldus).

Seedetrakti: iiveldus, oksendamine, anorexia, kõhulahtisus, seedetrakti verejooks; менее часто — стоматит или воспаление слизистой оболочки полости рта.

Ainevahetus: редко — синдром лизиса опухоли (hüperurikeemia, hematuuria, sage urineerimine, giperfosfatemiя, hypocalcemia), metaboolne atsidoos, hüperkaleemia, kristallurija, neerupuudulikkus.

Mis Urogenitaalsüsteemi: редко — геморрагический цистит.

Sest nahk: nahalööve; в редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (Lyell sündroom).

Muu: иногда — снижение толерантности к инфекциям, paistetus (paistes jalad ja pahkluud); менее часто — выпадение волос.

Koostöö.

Ингибиторы обратного захвата аденозина (дипиридамол и др.) vähendada efektiivsust.

Protivopodagricescuu tõhususe allopourinola vähendab, kolhitsiini ja sulfinpirazon.

Muud ravimid, põhjustab depressiooni luuüdi funktsiooni, või võimendada toimet kiiritusravi ja lisaaine põhjustada luuüdi supressiooni. Manustamisel live viirusevaktsiinidega on võimalik intensiivistumine vaktsiini viiruse replikatsiooni ja suurendada kõrvaltoimete esinemissagedust või vähendades antikehade tootmist patsiendi keha vastusena vaktsiini, Inaktiveeritud vaktsiinid - produktsiooni vähenemise viirusevastaste antikehade.

Üleannustamine.

Sümptomid: suurtes annustes (suurem 96 mg / m²/сут в течение 5–7 дней) необратимые изменения в ЦНС (nägemise kaotus, kooma, возможен смертельный исход); mielosuprescia (тромбоцитопения и нейтропения).

Ravi: выведение препарата из организма, sümptomaatilist ja toetavat ravi. Spetsificheskiy vastumürk teadmata.

Annustamine ja manustamine.

B /, infusioon, jooksul 30 m, болюсно медленно. Pudeli sisu on lahustatud 2 ml süstevett. Полученный раствор дополнительно разбавляют 0,9% naatriumkloriidi lahusega: для в/в болюсного введения — в 10 ml, для в/в инфузии — в 100 ml.

Рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 mg / m² поверхности тела ежедневно в течение 5 päeva iga 28 дней при в/в введении.

Продолжительность лечения зависит от эффекта и переносимости препарата.

Больным хроническим лимфолейкозом флударабин должен назначаться до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии, обычно — 6 tsüklit), после чего лечение должно быть прекращено.

У больных с НХЛ НЗ лечение флударабином рекомендуется проводить до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии). После достижения наибольшего эффекта следует обсудить необходимость проведения двух циклов консолидации. По данным клинических испытаний при НХЛ НЗ, большинство больных получило не более 8 циклов лечения.

При лечении пероральной формой флударабина (tabletid) Soovitatav annus on 40 mg / m² поверхности тела ежедневно в течение 5 päeva iga 28 päeva.

Пациентам со сниженной функцией почек (при Cl креатинина 30–70 мл/мин) и лицам старше 70 лет дозу снижают на 50%.

Ettevaatusabinõud.

Применение флударабина должно проводиться под контролем квалифицированного врача, kogemusega vähiravimeetodile.

В период лечения необходим периодический контроль картины периферической крови, уровня мочевой кислоты в плазме крови, лабораторных показателей функции почек. В случае развития гемолиза терапию прекращают. Пациентам с риском развития синдрома лизиса опухоли требуется систематический контроль врача, особенно в течение первой недели лечения.

У пожилых больных может потребоваться снижение дозы (vanuse tõenäolisemalt neerude düsfunktsiooni). Флударабин назначают с осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза больным в ослабленном состоянии, больным с выраженным снижением функции костного мозга, иммунодефицитом, оппортунистическими инфекциями, детям и пациентам с печеночной недостаточностью (эффективность и безопасность у детей, а также у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена).

Patsiendid, которые получали или получают флударабин, нуждающимся в гемотрансфузии, следует переливать только облученную кровь, во избежание реакции «трансплантат против хозяина».

Olge ettevaatlikud nimetada patsientidel, ранее получавшим цитотоксические препараты или лучевую терапию.

Необходимо соблюдать осторожность при появлении признаков угнетения костного мозга. Особые меры предосторожности необходимо соблюдать в случае тромбоцитопении (tagasilükkamine / m süsti, uriinianalüüside läbiviimine, varjatud vere väljaheited ja saladused, отказ от приема ацетилсалициловой кислоты, осторожность при использовании зубных щеток, teemasid või hambaork). Может потребоваться переливание тромбоцитарной массы.

Необходима осторожность во избежание случайных порезов острыми предметами (sh. ohutu pardel, käärid). Следует избегать занятий контактными видами спорта или других ситуаций, mis tõenäoliselt hemorraagia või trauma.

Välimus depressiooninähte luuüdi funktsiooni, ebatavaline verejooks või verevalum, süsimusta väljaheite, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требует немедленной консультации врача. При лейкопении следует тщательно следить за развитием инфекций. Neutropeeniaga kusjuures kehatemperatuuri tõusu, antibiootikumide kasutamine tuleks alustada empiiriliselt.

Для профилактики гиперурикемии в процессе лечения важно потребление достаточного количества жидкости и последующее усиление диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты, в некоторых случаях назначение аллопуринола.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации живыми вирусными вакцинами. Применять живые вирусные вакцины у больных лейкозом в стадии ремиссии не следует в течение 3 kuud pärast viimast tsüklit keemiaravi. Immuniseerimine suukaudse poliomüeliidi vaktsiini inimesed, See on tihedas kontaktis patsiendi, eriti pereliikmed, tuleb edasi lükata.

Во время лечения препаратом, samuti 6 мес после его окончания следует использовать противозачаточные средства во избежание наступления беременности.

Ettevaatust.

Следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения препарата. Разведение флударабина должно проводиться обученным персоналом в специально оборудованном месте (в специальных шкафах с вытяжкой), с использованием защитной одежды (одноразовых перчаток, защитных очков, масок), с соблюдением мер предосторожности при приготовлении инъекционных растворов и уничтожении игл, süstlad, ampullid ja ülejäänud ravim.

Lahtine või viibimise narkootikumide põletada. Juhuslikul kokkupuutel lahendus ravimi nahale tuleb kohe pesta seebi ja veega, при попадании в глаза — тщательно промыть большим количеством воды. Vältida sissehingamist ravim. Raseduse ajal meditsiinitöötajad ei tohi töötada.

Vältida tahtmatut veresoonesisest kokkupuudet ravimiga.

Koostöö