Fludaraʙin

Kui ATH:
L01BB05

Iseloomulik.

Antimetaʙolit, suhteliselt vastupidav adenosiindeaminaasi poolt põhjustatud deaminatsioonile. suhteliselt vastupidav adenosiindeaminaasi poolt põhjustatud deaminatsioonile, suhteliselt vastupidav adenosiindeaminaasi poolt põhjustatud deaminatsioonile fludarabiin. Fludarabiinfosfaadi molekulmass - 365,2.

Farmakoloogilise toime.
Kasvaiavastane, tsütostaatikum.

Taotlus.

Krooniline B-rakuline lümfotsüütleukeemia (KhLL), madala astme mitte-Hodgkini lümfoom (NHL NZ).

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus, neerufunktsiooni häire (Cl kreatiniini alla 30 ml / min), dekompenseeritud hemolüütiline aneemia, rasedus ja imetamise periood.

Rasedus ja imetamine.

Vastunäidustatud raseduse.

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - D. (On tõendeid, et vältida soovimatuid ravimite toimeid inimese lootele, saadud uurimis- või praktika, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust, Kui ravimit on vaja eluohtlikke olukordi või raske haigus, kui ohutumad ained ei tohi kasutada või on ebaefektiivne.)

Ajal ravi rinnaga toitmine lõpetada.

Kõrvalmõjud.

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: fatiguability, nõrkus, ängistus, teadvuse ja/või nägemise kahjustus, perifeerne neuropaatia; harvadel juhtudel - optiline neuriit, nägemisneuropaatia või pimedus.

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): mielosuprescia (neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia); harvadel juhtudel - südamepuudulikkus, arütmia.

Alates hingamiselundeid: kopsuturse või difuusne interstitsiaalne pneumoniit koos ülitundlikkusreaktsiooniga (köha, palavik, hingeldus).

Seedetrakti: iiveldus, oksendamine, anorexia, kõhulahtisus, seedetrakti verejooks; harvem - stomatiit või suu limaskesta põletik.

Ainevahetus: harva - kasvaja lüüsi sündroom (hüperurikeemia, hematuuria, sage urineerimine, giperfosfatemiя, hypocalcemia), metaboolne atsidoos, hüperkaleemia, kristallurija, neerupuudulikkus.

Mis Urogenitaalsüsteemi: harva - hemorraagiline tsüstiit.

Sest nahk: nahalööve; harvadel juhtudel - Stevens-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyell sündroom).

Muu: mõnikord - vähenenud taluvus infektsioonide suhtes, paistetus (paistes jalad ja pahkluud); harvemini - juuste väljalangemine.

Koostöö.

Adenosiini tagasihaarde inhibiitorid (dipüridamool jne.) vähendada efektiivsust.

Protivopodagricescuu tõhususe allopourinola vähendab, kolhitsiini ja sulfinpirazon.

Muud ravimid, põhjustab depressiooni luuüdi funktsiooni, või võimendada toimet kiiritusravi ja lisaaine põhjustada luuüdi supressiooni. Manustamisel live viirusevaktsiinidega on võimalik intensiivistumine vaktsiini viiruse replikatsiooni ja suurendada kõrvaltoimete esinemissagedust või vähendades antikehade tootmist patsiendi keha vastusena vaktsiini, Inaktiveeritud vaktsiinid - produktsiooni vähenemise viirusevastaste antikehade.

Üleannustamine.

Sümptomid: suurtes annustes (suurem 96 mg / m²/päeva 5-7 päeva) pöördumatud muutused kesknärvisüsteemis (nägemise kaotus, kooma, Võimalik surm); mielosuprescia (trombotsütopeenia ja neutropeenia).

Ravi: ravimi eemaldamine kehast, sümptomaatilist ja toetavat ravi. Spetsificheskiy vastumürk teadmata.

Annustamine ja manustamine.

B /, infusioon, jooksul 30 m, boolust aeglaselt. Pudeli sisu on lahustatud 2 ml süstevett. Saadud lahust lahjendatakse veelgi 0,9% naatriumkloriidi lahusega: intravenoosseks boolus manustamiseks - in 10 ml, intravenoosseks infusiooniks - sisse 100 ml.

Fludarabiinfosfaadi soovitatav annus on 25 mg / m² kehapind päevas 5 päeva iga 28 päeva jooksul intravenoosse manustamisega.

Ravi kestus sõltub ravimi toimest ja talutavusest.

Больным хроническим лимфолейкозом флударабин должен назначаться до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии, обычно — 6 tsüklit), после чего лечение должно быть прекращено.

У больных с НХЛ НЗ лечение флударабином рекомендуется проводить до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии). После достижения наибольшего эффекта следует обсудить необходимость проведения двух циклов консолидации. По данным клинических испытаний при НХЛ НЗ, большинство больных получило не более 8 циклов лечения.

При лечении пероральной формой флударабина (tabletid) Soovitatav annus on 40 mg / m² kehapind päevas 5 päeva iga 28 päeva.

Пациентам со сниженной функцией почек (при Cl креатинина 30–70 мл/мин) и лицам старше 70 лет дозу снижают на 50%.

Ettevaatusabinõud.

Применение флударабина должно проводиться под контролем квалифицированного врача, kogemusega vähiravimeetodile.

В период лечения необходим периодический контроль картины периферической крови, уровня мочевой кислоты в плазме крови, лабораторных показателей функции почек. В случае развития гемолиза терапию прекращают. Пациентам с риском развития синдрома лизиса опухоли требуется систематический контроль врача, особенно в течение первой недели лечения.

Eakatel patsientidel võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine (vanuse tõenäolisemalt neerude düsfunktsiooni). Флударабин назначают с осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза больным в ослабленном состоянии, больным с выраженным снижением функции костного мозга, иммунодефицитом, оппортунистическими инфекциями, детям и пациентам с печеночной недостаточностью (эффективность и безопасность у детей, а также у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена).

Patsiendid, которые получали или получают флударабин, нуждающимся в гемотрансфузии, следует переливать только облученную кровь, во избежание реакции «трансплантат против хозяина».

Olge ettevaatlikud nimetada patsientidel, ранее получавшим цитотоксические препараты или лучевую терапию.

Необходимо соблюдать осторожность при появлении признаков угнетения костного мозга. Особые меры предосторожности необходимо соблюдать в случае тромбоцитопении (tagasilükkamine / m süsti, uriinianalüüside läbiviimine, varjatud vere väljaheited ja saladused, atsetüülsalitsüülhappe võtmisest keeldumine, осторожность при использовании зубных щеток, teemasid või hambaork). Может потребоваться переливание тромбоцитарной массы.

Необходима осторожность во избежание случайных порезов острыми предметами (sh. ohutu pardel, käärid). Следует избегать занятий контактными видами спорта или других ситуаций, mis tõenäoliselt hemorraagia või trauma.

Välimus depressiooninähte luuüdi funktsiooni, ebatavaline verejooks või verevalum, süsimusta väljaheite, veri uriinis või väljaheites või punased laigud nahal nõuavad viivitamatut arstiabi. При лейкопении следует тщательно следить за развитием инфекций. Neutropeeniaga kusjuures kehatemperatuuri tõusu, antibiootikumide kasutamine tuleks alustada empiiriliselt.

Hüperurikeemia vältimiseks ravi ajal on oluline tarbida piisavalt vedelikku ja seejärel suurendada diureesi, et tagada kusihappe eemaldamine., mõnel juhul allopurinooli määramine.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации живыми вирусными вакцинами. Применять живые вирусные вакцины у больных лейкозом в стадии ремиссии не следует в течение 3 kuud pärast viimast tsüklit keemiaravi. Immuniseerimine suukaudse poliomüeliidi vaktsiini inimesed, See on tihedas kontaktis patsiendi, eriti pereliikmed, tuleb edasi lükata.

Во время лечения препаратом, samuti 6 мес после его окончания следует использовать противозачаточные средства во избежание наступления беременности.

Ettevaatust.

Следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения препарата. Разведение флударабина должно проводиться обученным персоналом в специально оборудованном месте (в специальных шкафах с вытяжкой), с использованием защитной одежды (одноразовых перчаток, защитных очков, масок), с соблюдением мер предосторожности при приготовлении инъекционных растворов и уничтожении игл, süstlad, ampullid ja ülejäänud ravim.

Lahtine või viibimise narkootikumide põletada. Juhuslikul kokkupuutel lahendus ravimi nahale tuleb kohe pesta seebi ja veega, при попадании в глаза — тщательно промыть большим количеством воды. Vältida sissehingamist ravim. Raseduse ajal meditsiinitöötajad ei tohi töötada.

Vältida tahtmatut veresoonesisest kokkupuudet ravimiga.

Koostöö