ЭНАП

Aktiivne materjal: Enalapriil
Kui ATH: C09AA02
CCF: ACE inhibiitor
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, I50.0
Kui CSF: 01.04.01.03
Tootja: KRKA d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills ümber, Lenticular, koos kaldfaasiga, valge.

Abiained: natriya karbonaadi, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talk (magneesiumi hydrosilicate), magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Pills ümber, korter, koos längus serv ja piir ühel küljel, valge.

Abiained: natriya karbonaadi, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talk (magneesiumi hydrosilicate), magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Pills ümber, korter, koos längus serv ja piir ühel küljel, красно-коричневого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

Abiained: natriya karbonaadi, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk (magneesiumi hydrosilicate), magneesiumstearaat, punast raudoksiidi (красящее вещество Сикофарм красный 30, E172).

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Pills ümber, korter, koos längus serv ja piir ühel küljel, heleoranž koos valged laigud pinnal ja tableti kaal.

Abiained: natriya karbonaadi, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk (magneesiumi hydrosilicate), magneesiumstearaat, kollast raudoksiidi (Sikofarm kollane värvaine 10, E172).

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Antihüpertensiivsete ravimite, ACE inhibiitor. Enalapriil “eelravim”: tulemusena hüdrolüüs moodustatud Enalapriilmaleaadi. Toimemehhanism on seotud AKE aktiivsust pärssivat mõju enalaprilate. See vähendab angiotensiin II moodustumist, See põhjustab otsest vähenemist aldosterooni. Tulemuseks on vähendada süsteemse vaskulaarse resistentsuse, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

See laiendab arteri suuremal määral, kui veenid, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Vererõhku terapeutiline vahemik ei mõjuta aju verevoolu, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. See parandab verevoolu isheemilise müokardi.

See pärsib trombotsüütide agregatsiooni.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ei, jõuab läbi 4-6 ч и сохраняется до 24 ei. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении – 6 kuud või kauem.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема препарата внутрь всасывается около 60% enalapriil. C_max эналаприла в плазме крови достигается через 1 ei. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Jaotumine ja metabolism

В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. C_max эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 ei, C_ss – läbi 4 d.

Связывание эналаприлата с белками плазмы – 50-60%.

Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением ГЭБ. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Mahaarvamine

T_1/2 enalaprilaat – 11 ei. Aruanne peamiselt neerude – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), läbi soolestiku – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата).

Eemaldada hemodialüüsi (скорость 62 ml / min) и перитонеальном диализе.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon;

- Südame paispuudulikkus (kombinatsiooniteraapias);

— бессимптомная дисфункция левого желудочка (kombinatsiooniteraapias).

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu, sõltumata sööki, samal kellaajal. Korral vahele annus, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

Juures лечении артериальной гипертензии Soovitatav algannus on 5 mg 1 aeg / päev. После приема начальной дозы пациентам требуется медицинский контроль в течение 2 h ja edasine 1 ч до стабилизации АД.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (vererõhu alandamine). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 nädala kohta 5 mg. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 mg 20 mg, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 mg / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 sissepääs.

Kuni patsientidel, которые продолжают принимать диуретики Esialgne annus on 2.5 mg 1 aeg / päev.

Kuni пациентов с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 mmol / l) или содержанием сывороточного креатинина более 140 mmol / l начальная доза составляет – 2.5 mg 1 aeg / päev.

Kuni пациентов с заболеваниями почек дозу Энапа^® определяют в зависимости от почечной функции и/или КК. При КК более 30 ml / min Algannus on 5 mg / päevas; vähemalt QC 30 ml / min Algannus on 2.5 мг/сут и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

Patsiendid, hemodialüüsi, в день проведения процедуры препарат назначают в дозе 2.5 mg, в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями АД.

Sisse eakatel patsientidel чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, Seetõttu on soovitatav algannus 1.25 mg.

Juures лечении хронической сердечной недостаточности Soovitatav algannus on 2.5 mg 1 aeg / päev. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, tavaliselt läbi 2-4 Nädala. Tavaline säilitusannus on alates 2.5 mg 10 mg 1 aeg / päev; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 mg 2 korda / päevas.

Juures лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза – по 2.5 mg 2 korda / päevas. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза – по 10 mg 2 korda / päevas.

Enap ravi^® pikk, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Tabletid tuleb alla neelata tervelt, joomine väike kogus vedelikku.

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: liigne vererõhu langus, Ortostaatiline hüpotensioon, harva – valu rinnus, angiin, müokardiinfarkti (обычно связаны с выраженным снижением АД), Arütmia (Habe- või tahhükardia, kodade virvendus), südamelöök, trombemboolia kopsuarteri haru, precordialgia, minestamine, Raynaud 'sündroom.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peapööritus, peavalu, unetus, nõrkus, väsimus, unisus (2-3%), очень редко спутанность сознания, väsimus, очень редко при применении в высоких дозах – hypererethism, depressioon, paresteesia.

Alates meeli: нарушение вестибулярного аппарата, kuulmine ja nägemine, kõrvus.

Hingamiselundeid: kuiv köha, interstitsiaalne pneumoniit, бронхоспазм/астма, hingeldus, nohu, neelupõletik, käre kurk, kähedus.

Alates seedesüsteemi: suukuivus, anorexia, düspeptiliste häired (iiveldus, kõhulahtisus või kõhukinnisus, oksendamine, valud alakehas), iileus, pankreatiit, нарушение функции печени и желчевыделения, hepatiit (гепатоцеллюлярный или холестатический), kollatõbi, suurenemist maksa transaminaaside, giperʙiliruʙinemija.

Alates kuseelundkonna: neerufunktsiooni häire, proteinuuria, giperkreatininemiя.

Ainevahetus: повышение содержания мочевины, hüperkaleemia, giponatriemiya.

Alates vereloomesüsteemi: vähendada hemoglobiini ja hematokriti, trombotsütopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos (у больных с аутоиммунными заболеваниями), eozinofilija.

Nahareaktsioonidele: valgustundlikkus, vill, alopeetsia.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, angioneurootiline turse näo, jäsemed, huuled, keel, голосовой щели и/или гортани, disfonija, multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, sügelema, nõgestõbi, valgustundlikkus, serosiit, vaskuliit, lihastepõletikku, liigesevalu, artriit, stomatiit, glossiiti, higieritus.

Muu: libiido langus, loodete, mõjusus vähenes, suurenenud erütrotsüütide settereaktsiooni.

Возможно развитие сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: palavik, serosiit, vaskuliit, миалгия/миозит, artralgia / artriit, позитивный тест на антинуклеарные антитела, suurenenud erütrotsüütide settereaktsiooni, eozinofilija, leukotsütoos.

Kõrvalmõjud, наблюдающиеся при применении Энапа^®, tavaliselt, имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Vastunäidustused

- Anamneesis angioödeem (sh. seotud AKE inhibiitorite kasutamisega);

- Porfüüria;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Не следует применять препарат у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, inimene, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса) или с другими причинами, lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud).

Alates ettevaatust следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; primaarse hüperaldosteronismiga, giperkaliemiei, Pärast neerusiirdamist, с аортальным стенозом, митральным стенозом (с нарушениями гемодинамики), идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, с системными заболеваниями соединительной ткани, CHD, tserebrovaskulaarhaigused, diabeet, с почечной недостаточностью (proteinuuria – rohkem 1 g / päevas), maksapuudulikkusega, patsientidel, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками; Eakatel patsientidel (vanem 65 aastat).

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine). Если беременность наступает в период лечения Энапом^® kohe eemaldada ravim.

Ettevaatust

В процессе лечения Энапом^® требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) patsientidel, raske südamepuudulikkusega, raske neerupuudulikkusega, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, kõhulahtisuse, oksendamine, ja patsientide, hemodialüüsi.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, minestamine. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом^®, kui võimalik. Patsiente tuleb hoiatada, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, on vaja pöörduda arsti poole.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом^® возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, diabeet, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

Patsiendid, получающим Энап^®, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, inimene, Kael, käed ja jalad, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Enap^® следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап^®, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

On mõistetav, что при лечении Энапом^® возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (desensitization) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап^®, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Kasutamine Pediatrics

Не следует назначать препарат детям, tk. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не установлены.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, eriti alguses ravi, оказывая, seega, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Üleannustamine

Sümptomid: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, müokardiinfarkti, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, krambid, uimasus.

Ravi: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. Kergematel juhtudel on näidustatud maoloputus ja soolalahuse allaneelamine; в более серьезных случаях – Sündmused, suunatud vererõhu stabiliseerimisele, i.v. soolalahuse manustamine, plasmaasendajad, kui vajalik – Angiotensiin II IV manustamine, hemodialüüsi (enalaprilaadi eliminatsiooni kiirus – 62 ml / min).

Ravimite koostoimed

Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

Koostoimed Drug, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (Südameglükosiidide) no kliiniline tähendus.

При одновременном применении эналаприла и НПВС, sh. atsetüülsalitsüülhapet, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (spironolaktoon, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия , возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (hüperkaleemia).

Эналаприл ослабляет действие средств, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

Ettevalmistused, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

Patsiendid, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Этанол усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.