ЭНАП Р

Aktiivne materjal: Enalapriil
Kui ATH: C09AA02
CCF: ACE inhibiitor
ICD-10 koodid (tunnistus): I10, I67.4
Kui CSF: 01.04.01.03
Tootja: KRKA d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Lahendus eest / in selge, värvitu.

Abiained: bensüülalkoholi, naatriumkloriid, Naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

1 ml – ampull (5) – villid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

ACE inhibiitor. Enalaprilaati, входящий в состав препарата Энап^® P, является метаболитом эналаприла. Vähendab angiotensiin II moodustumist alates angiotensiin I, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, See stimuleerib vabastamist prostaglandiinide ja venoosse endoteeli lõõgastusfaktor, See pärsib sümpaatilise närvisüsteemi. Vähendab PR, Alates, enne- järelkoormust ja müokardi, See laiendab arteri suuremal määral, kui veenid.

Antihüpertensiivne toime on tugevam kõrge tase vereplasmas reniini, kui tavaline või vähendatud tema tase. Vererõhku terapeutiline vahemik ei mõjuta aju verevoolu. See parandab verevoolu isheemilise müokardi.

Ravitoime pärast / sissejuhatuses tuleb läbi 5-15 m, jõuab läbi 1-4 ei, Jääb üle 6 ei.

Farmakokineetika

Imendumine ja jaotumine

Enalaprilaati halvasti imendub pärast suukaudset manustamist ning praktiliselt inaktiivne, Siiski manustatakse ainult / in. C_max Pärast sisse / sissejuhatuses saavutatakse 15 m.

Seondumine plasmavalkudega on 50-60%. See ringleb veri muutmata kujul. Kehv tungida BBB.

Metabolism ja eritumine

Kas ei metaboliseeru. T_1/2 on 4 ei. Eritub muutumatul kujul, rohkem 90% – uriin. Kliirens enalaprilate hemodialüüsi – 38-62 ml / min, Enalapriilmaleaadi kontsentratsioon vereseerumis pärast 4-tunnise hemodialüüsi vähendatakse 45-75%.

Tunnistus

- Hüpertensiivne kriis;

- Juhul hüpertensiooni, kui ravimit saavatel sees ei ole võimalik;

- Hüpertensiivne entsefalopaatia.

Annustamine

Enap^® P manustatakse annuses 1.25 mg (1 ml) iga 6 ei, sealhulgas patsientidel, enne enalapriil sees. Ravi toimub ainult haigla. Narkootikumide viiakse / jet aeglaselt (jooksul 5 m) või langus kasvatamine 20-50 ml 5% dekstroos (Glükoos) või 0.9% naatriumkloriidi lahusega.

Kui pärast 1 tundi pärast manustamist ravitoime mitterahuldavate, Ravimi annus 1.25 mg (1 ml) Seda saab uuesti sisestada, ja pärast 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 mg iga 6 ei).

Patsiendid, diureetikume, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 mg (0.5 ml). Kui pärast 1 tundi pärast manustamist ravitoime mitterahuldavate, такая же доза может быть введена повторно, ja pärast 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 mg iga 6 ei).

Juures хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 ml / min (сывороточный креатинин не превышает 265.2 mmol / l) доза Энапа^® Р составляет 1.25 mg (1 ml) iga 6 ei, то есть коррекции дозы не требуется. Juures CC < 30 ml / min (сывороточный креатинин превышает 265.2 mmol / l) Algannus on 0.625 mg (0.5 ml) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. Kuna toime 1 ei, annus 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 mg iga 6 ei. Kuni patsientidel, hemodialüüsi, доза Энапа^® Р составляет 0.625 mg (0.5 ml) iga 6 h 48 ei.

При переходе на прием внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводили Энап^® Р в/в в дозе 1.25 mg / ml. При необходимости доза для приема внутрь может быть увеличена.

Patsient, которым Энап^® Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 mg, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 mg / päevas.

Kõrvalmõju

Südame-veresoonkonna süsteemi: liigne vererõhu langus, Ortostaatiline hüpotensioon, angiin, müokardiinfarkti (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), südamelöök, Arütmia (предсердная бради- või tahhükardia, kodade virvendus), Ägeda vasaku vatsakese puudulikkus, эмболия легочных артерий, ajuveresoonkonna häirete.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peapööritus, peavalu, nõrkus, fatiguability, asteenia, unisus, unetus, ängistus, depressioon, segadus, paresteesia, kõrvus.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus, kõhuvalu, iileus, söögiisu vähenemine, stomatiit, glossiiti, mööduvat maksaensüümide.

Hingamiselundeid: kuiv köha, hingeldus, nohu, neelupõletik, disfonija.

Alates vee-elektrolüütide tasakaalu: hüperkaleemia, giponatriemiya.

Alates vereloomesüsteemi: aneemia, neutropeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, vähenemine, hematokriti, suurenenud erütrotsüütide settereaktsiooni.

Alates kuseelundkonna: proteinuuria, neerufunktsiooni häire, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, angioneurootiline turse näo, jäsemed, huuled, keel, голосовой щели и/или гортани, eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, pahaloomulised eksudatiiv punetus (Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom), vill (vill), sügelema, nõgestõbi, valgustundlikkus, serosiit, vaskuliit, lihastepõletikku, liigesevalu, artriit, eozinofilija.

Muu: alopeetsia, libiido langus.

Vastunäidustused

- Angioödeem, (sh. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);

- Porfüüria;

— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;

— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;

- Rasedus (особенно II и III триместр);

- Imetamine;

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust назначают при первичном гиперальдостеронизме, aordi stenoos, mitralnom stenoze, kahepoolse neeruarteri stenoosiga, ainsa ühe neeruarteri neeru, hüperkaleemia, seisund pärast neeru siirdamist, süsteemne sidekoe haigused, tserebrovaskulaarhaigused, diabeet, Kroonilise südamepuudulikkuse, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, миелосупрессии (leukopeenia, trombotsütopeenia), CHD, neerupuudulikkus (протеинурия более 1 g / päevas), hüponatreemia, ja patsientide, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, eakatel patsientidel (rohkem 65 aastat).

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

За новорожденными или грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

Ettevaatust

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, soolavaba dieet, kõhulahtisus, oksendamine või hemodialüüs.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 mg). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, kui vajalik, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% naatriumkloriid. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом^® P. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом^® P.

Следует избегать лечения Энапом^® Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом^® Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, одновременное назначение Энапа^® Р и калийсберегающих диуретиков, таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен, ei soovitata.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом^® P.

Перед хирургическими вмешательствами (sealhulgas hambaravi) AKE inhibiitorite kasutamisest on vaja hoiatada kirurgi/anestesioloogi.

Enap^® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, beeta-blokaatorid, metüüldopat, nitratami, blokaatorid aeglane kaltsiumikanalite, гидралазином и празозином.

Üleannustamine

Sümptomid: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, müokardiinfarkti, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, krambid, uimasus.

Ravi: прием внутрь солевого раствора, adrenaliini (n / a või I /), antihistamiinikumid, GCS (I /), в/в введение плазмозаменителей, angiotensiin II, hemodialüüsi (Sissejuhatus määr – 62 ml / min).

Ravimite koostoimed

Enapi samaaegne kasutamine^® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, opioidanalgeetikumid, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

Mis samaaegne kasutamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, Östrogeenid, adrenostimulyatorov, ravimid, aktiviruyushtie reniin-angiotensiin-alydosteronovuyu sistemu, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

Препараты калия, Kaaliumi säästvad diureetikumid (spironolaktoon, amilorid, triamtereen), циклоспорин при одновременном применении с Энапом^® Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа^® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, insuliin.

Enapi samaaegse kasutamisega^® Р с аллопуринолом, цитостатическими средствами, immuunosupressandid, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti. Применяется только в стационаре.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.