ENAM-N

Aktiivne materjal: Enalapriil, Gidroxlorotiazid
Kui ATH: C09BA02
CCF: Antihüpertensiivsete ravimite
Kui CSF: 01.09.16.03
Tootja: DR. REDDY`S Laboratories Ltd. (India)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills Valge või peaaegu valge, ümber, längus servadega; üks külg on sile, veel – reljeeftrükk “C134”.

Abiained: laktoosmonohüdraat, eelgeelistatud tärklist, maisitärklis, Tsinkatsetaat.

10 Arvuti. – alumiiniumlintide (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – alumiiniumlintide (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – alumiiniumlintide (10) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Kombineeritud antihüpertensiivsete ravimite.

Enalapriil – ACE inhibiitor. On “eelravim”. Farmakoloogilisel toimel on metaboliit enalaprilaat, mis tekib enalapriili hüdrolüüsi tulemusena, mille toimemehhanism on seotud AKE aktiivsuse pärssimisega, mis põhjustab angiotensiin I angiotensiin II moodustumise vähenemist; samuti aldosterooni sekretsiooni vähenemine, vasopressiin; vasodilataatorite bradükiniini ja kodade natriureetilise faktori inaktiveerimise vähenemine, sümpatoadrenaalse süsteemi aktiivsuse pärssimine, arteriaalse silelihaste hüpertroofia pärssimine, hüperplaasia ja silelihasrakkude proliferatsioon, mis aitab kaasa OPSS-i vähendamisele. Enalapriil põhjustab ka vasaku vatsakese müokardi hüpertroofia vähenemist ja vähendab kaaliumi eritumist uriiniga.. Mõjutab soodsalt süsivesikute ja lipiidide ainevahetust, rakumembraanide glükoosi läbilaskvuse suurendamine ja HDL sisalduse suurendamine. Omab nefroprotektiivset toimet. Vähendab müokardi erutuvust, tahhükardia ja ekstrasüstoolide esinemissagedus vere kaaliumisisalduse suurenemise tõttu, vähenemise tulemusena on ka kardioprotektiivne toime- ja järelkoormus müokardile ning koronaarse verevoolu suurenemine. Parandab vereringet väikeses ringis, mis aitab normaliseerida hingamist.

Gidroxlorotiazid – diureetilise ja hüpotensiivse toimega ravim. Ravimi toime on seotud selle toimega naatriumi- ja kloriidioonide reabsorptsioonile neerutuubulite distaalsetes osades.. Samal ajal suureneb naatriumi- ja klooriioonide eritumine ligikaudu võrdses mahus.. Suurenenud natriureesiga võib kaasneda kaaliumiioonide kadu, Magneesium, vesinikkarbonaadi, kaltsiumiioonide säilitamine. Pärast suukaudset manustamist hakkab diureetiline toime avalduma läbi 2 ei, jõuab läbi 4 h ja kestab ca. 6-12 ei.

Koos kasutamisel täiendavad ravimite antihüpertensiivsed toimed üksteist., selle tulemusena muutub terapeutiline toime pikemaks ja tugevamaks. Näidatud ka, et enalapriili ja hüdroklorotiasiidi kombineeritud kasutamine vähendab kaaliumi kadu uriinis.

Farmakokineetika

Enalapriil

Neeldumine, jaotus

Pärast suukaudset manustamist umbes 60% enalapriil imendub ja C_max plasmakontsentratsioon saavutatakse esimese tunni lõpuks, mille järel kontsentratsioon väheneb kiiresti. Imendumine ei sõltu võtmast karjuvad. Enalapriili plasmakontsentratsioon sõltub lineaarselt võetud annusest.. Tasakaaluseisund kehtestatakse pärast 3-4 ravimite tarbimine. Seondub plasmavalkudega on umbes 50%.

Ainevahetus, eritus

Enalapriil metaboliseerub peamiselt maksas, moodustades aktiivse metaboliidi enalaprilaadi., C_max mis plasmas saavutatakse pärast 3-4 h pärast manustamist. Raport uudised. T_1/2 umbes 11 ei; aktiivsete metaboliitide eliminatsiooni periood – umbes 30-35 ei.

Gidroxlorotiazid

Neeldumine

Hüdroklorotiasiid imendub pärast suukaudset manustamist. 60-80%, C_max plasmas saavutatakse pärast 1.5-3 ei, toidu tarbimine mõjutab imendumist vähe.

Ainevahetus, eritus

Hüdroklorotiasiid organismis praktiliselt ei metaboliseeru., metaboliite leidub kontsentratsioonides. Säilitatud neerufunktsiooniga 60-75% manustatud annus eritub neerude kaudu muutumatul kujul 24 ei.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Maksatsirroosiga patsientidel hüdroklorotiasiidi farmakokineetikas muutusi ei esinenud..

Näidustused

- arteriaalse hüpertensiooni ravi, kui on vaja kombineeritud ravi.

Annustamine

Ravimi annus ja ravi kestus määratakse individuaalselt.. Arteriaalse hüpertensiooni ravi ei tohi alustada kombinatsiooniga. Patsiendid, kellel ei ole võimalik saavutada piisavat hüpotensiivset toimet monoteraapiana enalapriili või hüdroklorotiasiidiga, Enam-N on soovitatav kasutada 1 tabletid 1 korda / Vajadusel võib annust suurendada kuni 2 tabletid 1 aeg /

Kõrvalmõju

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, peapööritus, väsimus, asteenia; väga harva, kui seda kasutatakse suurtes annustes – unetus, suurenenud närvisüsteemi ärrituvus, depressioon, tasakaalutus, paresteesia, kõrvus.

Hingamiselundeid: ehk – kuiv köha, hingeldus.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu; harva – maitsetundlikkuse (metalli maitse suus, maitsetundlikkuse häired); maksaensüümide aktiivsuse ja bilirubiini taseme tõus.

Südame-veresoonkonna süsteemi: hüpotoonia, minestama, südamelöök, valu rinnus.

Allergilised reaktsioonid: nahalööbed, sügelema; erineva lokaliseerimisega angioödeemi võimalik areng (inimene, jäsemed, huuled, keel, kõri-neelu). Reaktsioon võib tekkida igal ajal ravikuuri jooksul..

Alates laboratoorseid parameetreid: proteinuuria, giperglikemiâ, hüperkaleemia, hüperkaltseemia, hüperurikeemia, gipomagniemiya, giponatriemiya, chloropenia, kaliopenia, alkaloosi, uurea suurenemine, seerumi kreatiniini; mõnikord – suurenenud kolesterooli ja triglütseriidide tase.

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, neutropeenia, aneemia, trombotsütopeenia; mõningatel juhtudel – agranulotsütoos, müelopoeesi pärssimine (tüsistusteta anamneesiga patsientidel, kaptopriil ja teised APF-i inhibiitorid, sh. эnalapril). Enamik ülalnimetatud haigusseisundeid esineb neerupuudulikkusega patsientidel., süsteemsed kollagenoosid ja vaskuliit.

Muu: väga harva, kui seda kasutatakse suurtes annustes – juuste väljalangemine, mõjusus vähenes.

ENAM-N kasutamise vastunäidustused

- Angioödeem, seotud AKE inhibiitoritega, ajalugu;

- Anurija;

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Ülitundlikkus ravimi, AKE inhibiitoritele või sulfoonamiididele.

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

AKE inhibiitorite kasutamine raseduse II ja III trimestril võib põhjustada loote arengu häireid, sh. eluga kokkusobimatu. AKE inhibiitorite kasutamisel esimesel trimestril on selliste häirete tekkerisk minimaalne.. Kui Enam-N-ravi ajal rasestub, tuleb ravi võimalikult kiiresti muuta..

Fertiilses eas naised tuleb hoiatada vajadusest katkestada ravimi kasutamine raseduse korral.

Taotlus rikkumise maksafunktsiooni

Enam-N väljakirjutamisel tuleks arvestada ka, et isegi kerge vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu muutus võib esile kutsuda maksapuudulikkuse ägenemise. AKE inhibiitorite võtmise ajal on teatatud maksaga seotud tõsiste kõrvaltoimete juhtudest. (sh. ja enalapriil), seetõttu, kui patsientidel tekib kollatõbi, tuleb ravimi võtmine lõpetada ja läbi viia asjakohane ravi.

Taotlus rikkumise neerufunktsiooni

Neeruarteri stenoosiga enalapriili kasutamise kliiniliste uuringute ajal ligikaudu 20% patsientidel suurenes uurea ja kreatiniini tase veres (tavaliselt pöörduv). Kui selles patsientide rühmas on vaja enalapriili kasutada, on esimestel manustamisnädalatel soovitatav hoolikalt jälgida neerufunktsiooni..

Ravimit ei soovitata kasutada neerupuudulikkuse korral (CC <80 ml / min).

Ettevaatust

Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta ravimi komponentide imendumist..

Ravimi kasutamise taustal on hüpotensiivse toime võimaliku suurenemise tõttu alkoholi joomine keelatud..

Hüpotoonia

Enne Enam-N kasutamist ja selle ajal on arenemisvõimaluse tõttu vajalik vererõhu ja neerufunktsiooni kontroll “esimese annuse mõju”. Arteriaalse hüpotensiooni tekke riskirühmale (mida võib seostada oliguuria ja/või suureneva asoteemiaga; harva – ägeda neerupuudulikkusega) hõlmab kroonilise südamepuudulikkusega patsiente, hüponatreemia; Patsiendid, diureetikumide suurte annuste võtmine; Patsiendid, dialüüsil; erinevate etioloogiate vee- ja elektrolüütide tasakaalu häiretega patsiendid. Nende patsientide ravi alguses tuleb olla ettevaatlik.. Arteriaalse hüpotensiooni tekkimine ei ole põhjus ravimi kasutamise täielikuks katkestamiseks., kuid see nõuab ennetavaid meetmeid (elektrolüütide kontroll, Alates, neerufunktsiooni, Enam-N ja sellega koos võetud ravimite annuse kohandamine).

Kui patsiendi seisund seda võimaldab, on soovitav 1-2 päeva enne Enam-N-i algust vähendage võetud diureetikumide annust või tühistage need täielikult. Esimese kahe ravinädala jooksul ja iga kord, kui annust kohandatakse, patsiendid peavad olema arsti järelevalve all. Selline kontroll on vajalik ka siis, kui ravimit määratakse koronaararterite haiguse ja ajuveresoonkonna haigustega patsientidele. (selles patsientide kategoorias võib arteriaalne hüpotensioon provotseerida müokardiinfarkti ja ägedate ajuveresoonkonna häirete teket).

Aortalnыy stenoos

Selle kategooria patsientide puhul tuleb Enam-N-i kasutada ettevaatusega. (nagu iga teine ​​perifeerne vasodilataator).

Neer

Neeruarteri stenoosiga enalapriili kasutamise kliiniliste uuringute ajal ligikaudu 20% patsientidel suurenes uurea ja kreatiniini tase veres (tavaliselt pöörduv). Kui selles patsientide rühmas on vaja enalapriili kasutada, on esimestel manustamisnädalatel soovitatav hoolikalt jälgida neerufunktsiooni..

Ravimit ei soovitata kasutada neerupuudulikkuse korral (CC <80 ml / min).

Endokrinoloogilised haigused

Hüdroklorotiasiidi võtmise ajal on mõnikord täheldatud vere glükoosisisalduse tõusu., mis võib nõuda insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete annuse suurendamist. See toime on vähem väljendunud, kui hüdroklorotiasiidi võetakse koos enalapriiliga..

Tiasiiddiureetikumide võtmine võib tõsta vere kaltsiumisisaldust, mida tuleks kõrvalkilpnäärme talitluse uuringu läbiviimisel arvestada (enne uuringut tuleb ravim tühistada).

Neytropeniya / agranulotsütoos

Kui on vaja välja kirjutada Enam-N, tuleb süsteemse kollagenoosiga patsientidel läbi viia perioodiline hematoloogiline jälgimine., vaskuliit ja neerupatoloogia, mis on tingitud vereloomehäirete suuremast riskist.

Anafülaktoidsed reaktsioonid

Kui ravitakse AKE inhibiitoritega (sh. ja enalapriil) harva on kirjeldatud näo angioödeemi juhtumeid, jäsemed, huuled, keel, glottis, kõri. Sel juhul peate viivitamatult lõpetama ravimi võtmise ja võtma vajalikud meetmed.. Kui turse piirdub näo ja huultega, siis taandub protsess tavaliselt ilma täiendava ravita, vajadusel kasutage antihistamiine.

Kasutamine maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel

Selles patsientide kategoorias on võimalik ravimi toime kestuse pikenemine., tk. enalapriil metaboliseerub maksas. Enam-N väljakirjutamisel tuleks arvestada ka, et isegi kerge vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu muutus võib esile kutsuda maksapuudulikkuse ägenemise. AKE inhibiitorite võtmise ajal on teatatud maksaga seotud tõsiste kõrvaltoimete juhtudest. (sh. ja enalapriil), seetõttu, kui patsientidel tekib kollatõbi, tuleb ravimi võtmine lõpetada ja läbi viia asjakohane ravi.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Enalapriilravi tulemusena on võimalik individuaalsete reaktsioonide teke., mis võib kahjustada patsiendi võimet juhtida sõidukeid ja tegeleda muude tegevustega, nõuavad kõrge kontsentratsioon ja kiirus psühhomotoorne reaktsioonid. Neid nähtusi süvendab ravimi annuse suurendamine ja samaaegne alkoholi tarvitamine..

Üleannustamine

Sümptomid: ühine – hüpotoonia.

Ravi: patsiendile tuleb anda ülestõstetud jalgadega horisontaalasend. Kergetel juhtudel manustatakse suukaudselt vee-soola lahuseid.. Rasketel juhtudel paigutatakse patsient haiglasse ja tegevused viiakse läbi haiglatingimustes., suunatud vererõhu stabiliseerimisele (Elektrolüütide lahuste IV manustamine, plasmaasendajad). Võib-olla ka hemodialüüsi.

Ravimite koostoimed

Samaaegsel kasutamisel teiste rühmade antihüpertensiivsete ravimitega (beeta-blokaatorid, Kaltsiumikanali blokaatorid, Diureetikumid, metüüldopat, Alfa-blokaatorid), nagu ka nitraatide puhul, suureneb Enam-N hüpotensiivne toime.

Samaaegsel kasutamisel diureetikumidega võib ravi alguses tekkida raske arteriaalne hüpotensioon..

Palavikuvastaste analgeetikumide või MSPVA-de samaaegne manustamine võib vähendada ravimi hüpotensiivset toimet..

Enam-N ja kaaliumi säästvate diureetikumide või kaaliumipreparaatide samaaegsel kasutamisel (hüpokaleemia korral) tuleb hoolikalt jälgida kaaliumi kontsentratsiooni plasmas, t. kuni. enalapriil vähendab kaaliumi eritumist organismist. Neerupuudulikkusega patsientidele on soovitatav hoiduda kaaliumi sisaldavate ravimite ja kaaliumi säästvate diureetikumide väljakirjutamisest., enalapriili saamine, võimaluse tõttu suurendada kaaliumisisaldust veres.

Samaaegsel kasutamisel liitiumipreparaatidega on võimalik liitiumi eritumist aeglustada. (näitab liitiumi kontsentratsiooni kontrolli vereplasmas); liitiumi koos ravimitega võtmise ajal on kirjeldatud liitiumimürgistuse juhtumeid, naatriumi eritumise suurendamine (sealhulgas enalapriil ja hüdroklorotiasiid).

Kasutamisel koos allopurinooliga, prokaiinamiid, GCS, tsütostaatikumid suurendavad hematopoeetilise süsteemi häirete riski (ihad, neutropeenia), ja kui seda võetakse koos GCS-iga – elektrolüütide tasakaaluhäirete oht.

Enama-N samaaegsel kasutamisel suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või insuliinipreparaatidega võib osutuda vajalikuks diabeedivastase ravi korrigeerimine. (seoses Enam-N mõjuga glükoosi imendumisele kudedes).

Samaaegsel kasutamisel pikendab tsimetidiin Enam-N toimet.

Enam-N kasutamine koos anesteetikumidega võib tugevdada hüpotensiivset toimet..

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.