ÈLROKS
Aktiivne materjal: Roksitromitsin
Kui ATH: J01FA06
CCF: Makroliidantibiootikume
Kui CSF: 06.07.01
Tootja: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (India)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
Pills, Õhukese polümeerikattega sinine, ümber, Lenticular; цвет на изломе – Valge või peaaegu valge.
| 1 tab. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Abiained: kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat, Naatriumkroskaramelloos, mikrokristalne tselluloos, metüülparabeenist, propüül.
Koosseisu kest: metakrüülhappest, triэtiltsitrat, talk, hüdroksüpropüültselluloos, etüültselluloosi, polüetüleenglükool 6000, propüleenglükool, naatriumlaurüülsulfaat, Titaandioksiid, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
Pills, Õhukese polümeerikattega sinine, ümber, Lenticular; цвет на изломе – Valge või peaaegu valge.
| 1 tab. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Abiained: kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat, Naatriumkroskaramelloos, mikrokristalne tselluloos, metüülparabeenist, propüül.
Koosseisu kest: metakrüülhappest, triэtiltsitrat, talk, hüdroksüpropüültselluloos, etüültselluloosi, polüetüleenglükool 6000, propüleenglükool, naatriumlaurüülsulfaat, Titaandioksiid, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
Pills, Õhukese polümeerikattega sinine, ümber, Lenticular; цвет на изломе – Valge või peaaegu valge.
| 1 tab. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Abiained: kolloidse ränidioksiidi, magneesiumstearaat, Naatriumkroskaramelloos, mikrokristalne tselluloos, metüülparabeenist, propüül.
Koosseisu kest: metakrüülhappest, triэtiltsitrat, talk, hüdroksüpropüültselluloos, etüültselluloosi, polüetüleenglükool 6000, propüleenglükool, naatriumlaurüülsulfaat, Titaandioksiid, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.
10 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (3) – pakkides papp.
KIRJELDUS TOIMEAINETEST
Farmakoloogilise toime
Poolsünteetilised makroliidantibiootikume. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – bakteritsiid.
Aktiivne grampositiivsete bakterite: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.
Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.
К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobakte spp., Acinetobakter spp.
Farmakokineetika
Allaneelamisel imendub seedetraktist. Определяется в сыворотке крови уже через 15 m. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax kontsentratsioon plasmas saavutatakse pärast 1.5-2 ei. Css в плазме крови при приеме 150 mg 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 mg / l, vastuvõtmisel 300 mg 1 aeg / päev – 10.9 mg / l.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, eriti arvestades, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, Arendades nende fagotsütootiliseks tegevus. Plasmavalkudega seonduvus 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 mg / l. С грудным молоком выводится менее 0.05% annuse.
Частично метаболизируется в печени, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, umbes 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 korda / päevas.
Tunnistus
Nakkust-põletikuliste haiguste, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, sh. ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid, infektsioonide naha ja pehmete kudede, негонококковые уретриты.
Annustamine
Toas täiskasvanutele – poolt 150 mg 2 korda / päevas (iga 12 ei) või 300 mg 1 aeg / päev 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 mg iga 24 ei.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 mg iga 24 ei.
Laste jaoks on päevane annus 5-8 mg / kg, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, razdelennaya kohta 2 sissepääs.
Kõrvalmõju
Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, ülakõhuvalu, kõhulahtisus, anorexia, kõhupuhitus, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 aastat); harva – maksafunktsiooni häired, kolestaatiline hepatiit, pankreatiit.
Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, lööve, sügelema, angioödeem, bronhospasm, anafülaktiline reaktsioon, turse keelel, общие отеки, multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom.
Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, peapööritus, paresteesia.
Efektid, põhjustatud kemoteraapilise tegevus: harva – kandidoos.
Muu: harva – üldine halb enesetunne, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.
Vastunäidustused
Tõsine maksa, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).
Rasedus ja imetamine
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
IN katseuuringutega на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
Ettevaatust
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
IN katseuuringutega не выявлено канцерогенного действия.
Ravimite koostoimed
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
