JESS

Aktiivne materjal: Drospirenooni, Etünüülöstradiool
Kui ATH: G03AA12
CCF: Monofaasilised suukaudsete rasestumisvastaste anti-androgeense omadused
ICD-10 koodid (tunnistus): L70, N94.3, Z30.0
Kui CSF: 15.11.04.01
Tootja: Bayer Schering Pharma AG (Saksamaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, Õhukese polümeerikattega (aktiivne) heleroosa, ümber, Lenticular, graveeritud tähed “DS” õige ühel küljel kuusnurka; ettekanded – core valge kuni peaaegu valge ja heleroosa ümbrik (24 Arvuti. blisteritesse).

Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: gipromelloza, talk, Titaandioksiid, punast raudoksiidi värvi.

Pills, Õhukese polümeerikattega (neaktivnыe) valge, ümber, Lenticular, graveeritud tähed “DP” õige ühel küljel kuusnurka; ettekanded – core valge kuni peaaegu valge ja valge jakk (4 Arvuti. blisteritesse).

Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, povidoon, magneesiumstearaat.

Koosseisu kest: gipromelloza, talk, Titaandioksiid.

28 Arvuti. – villid (1) – Sülearvutit clamshell (1) Komplektis isekleepuvad vastuvõtu kalender – film.
28 Arvuti. – villid (1) – Sülearvutit clamshell (3) Komplektis isekleepuvad vastuvõtu kalender – film.

Farmakoloogilise toime

Monofaznыy peroralynыy rasestumisvastase antimineralokortikoidnыmi ja antiandrogennыmi svoystvami.

Rasestumisvastane toime hormonaalsete kontratseptiivide põhineb suhtlemist erinevate tegurite, kõige olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja omaduste muutumisega emakakaela sekreedi, mille tulemusena see muutub pingeline spermatosoidide.

Kui kasutatakse õigesti, Pearli indeks (Uuritud raseduste arv 100 naised aastas) on väiksem kui 1. Kui vahele pillid või vale kasutamine Pearli indeks võib tõusta.

Naised, võttes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste, menstruaaltsükli muutub regulaarselt, harva valulik menstruatsioon, See aitab vähendada verejooksu, mis vähendab risk aneemia. Peale, Vastavalt epidemioloogilised uuringud, kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste riski vähendamiseks endomeetriumi ja munasarjavähki.

Drospirenooni, Tootes sisalduvad Jess, See on antimineralokortikoidnym tegevus. Hoiab kaalutõus ja tursed, seotud vedelikupeetust tingitud östrogeeni, mis annab väga hea talutavuse. Drospirenoon on positiivne mõju premenstruaalne sündroom (PMS). Jess näidanud kliinilist efektiivsust sümptomite vähendamisel Tugeva PMS, nagu väljendus psühho-emotsionaalne häired, rindade engorgement, peavalu, valu lihastes ja liigestes, kaalutõusu ja muid sümptomeid, seostatud menstruaaltsükli.

Drospirenoon ka valdab antiandrogeensed ja vähendab akne, rasune nahk ja juuksed. See tegevus on sarnane drospirenooni loodusliku progesterooni, toodetakse organismis.

Drospirenooni pole androgeense, östrogeensete, glükokortikoidide ja antiglükokortikoidi tegevus. Kõik see koos anti-androgeeni ja antimineralokortikoidnym drospirenooni annab biokeemiliste ja farmakoloogilise profiili, sarnane loodusliku progesterooni.

In drospirenooni koos etinüülöstradiooli näidanud soodsat mõju lipiidprofiilile, iseloomustab suurenenud HDL.

Farmakokineetika

Drospirenooni

Neeldumine

Manustamisel drospirenooni kiiresti ja peaaegu täielikult imendunud. Pärast ühekordset suukaudset manustamist C_max drospirenooni seerumi jõutakse pärast umbes 1-2 ja H on umbes 35 ng / ml. Biosaadavus – 76-85%. Võrreldes vastuvõtt aine paastumise, toidu tarbimine ei mõjuta biosaadavust drospirenooni.

Jaotus

Drospirenooni seondub seerumi albumiiniga ja globuliini seondub, siduvad suguhormoonide (GTN), või kortikosteroide siduva globuliini (KSG). Ainult 3-5% kogu aine kontsentratsioon olemas seerumi tasuta steroid. Etinüülestradiool indutseeritud suurenemist SHBG ei mõjuta siduva seerumvalkude drospirenooni. Keskmine ilmne V_d on 3,7 ± 1,2 l / kg.

Ajal ravikuuri C_ss^max drospirenooni seerumi saadud vahel 7 ja 14 päevast ravi ja on umbes 60 ng / ml. Kõrgenenud kontsentratsioonid drospirenooni seerumi umbes 2-3 korda (arvelt kumulatsiooni), mis tingis seoses T_1/2 lõppfaasi ja doseerimisintervallis. Lisaks seerumi kontsentratsioonid drospirenooni märkmete 1 ja 6 vastuvõtt tsükli, misjärel kontsentratsiooni tõus, mida ei täheldatud.

Ainevahetus

Pärast suukaudset manustamist drospirenooni metaboliseerub ulatuslikult. Enamik metaboliidid plasmas on esitatud happe vormis drospirenooni.

Mahaarvamine

Allaneelamisel täheldatud kahefaasiline langus seerumis drospirenooni, с T_1/2, vastavalt, 1.6± 0.7 h ja 27 ± 7,5 h. Metaboolne kliirens drospirenooni seerumi on 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Muutmata drospirenooni kuvatakse vaid jälgedena. Metaboliidid drospirenooni erituvad väljaheite ja uriini vahekorras umbes 1.2:1.4. T_1/2 – 40 ei.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

C_ss drospirenooni seerumi naiste neerupuudulikkusega kerged (CC 50-80 ml / min) Nad olid võrreldavad naiste normaalse neerufunktsiooniga (CC > 80 ml / min). Naistel, kellel on neerupuudulikkus mõõdukalt (CC 30-50 ml / min) seerumi drospirenooni oli keskmiselt 37% suurem, kui naised normaalse funktsiooni nochek. Drospirenooni Ravi oli hästi talutav kõikides rühmades. Vastuvõtmine drospirenooni ole kliiniliselt olulist mõju kaalium- seerumis. Farmakokineetika neerupuudulikkuse, raske ei ole uuritud.

Drospirenoon hästi talutav Kerge või mõõduka maksapuudulikkusega (B klass Child-Pugh). Farmakokineetika raske maksakahjustus ei ole uuritud.

Etünüülöstradiool

Neeldumine

Pärast suukaudset etinüülöstradiooli kiiresti ja täielikult. C_max pärast ühekordset suukaudset manustamist saavutatakse 1-2 ja H on umbes 88-100 pg / ml. Absoluutne biosaadavus tulemusena esmase metabolismi ja konjugatsioon “Esimene pass” maksa kaudu on umbes 60%. Samaaegne söömine vähendab biosaadavust etünüülöstradiooli umbes 25% uurida, samas teistes ainetes, nagu muutustega täheldati.

Jaotus

Etünüülöstradiooli suuresti, ei ole konkreetselt, seostatakse seerumi albumiini (umbes 98.5%) ning põhjustab seerumikontsentratsiooni suurenemist SHBG. In Кажущийся_d umbes 5 l / kg. C_ss saavutatud teisel poolel ravitsükli, ja seerumi tasemed etinüülöstradiooli suurenes umbes 1.4-2.1 korda.

Ainevahetus

Etünüülöstradiooli sõltub esmasest kongirovaniyu limaskesta peensoole ja maksa. Esmane metabolism toimub aromaatse hüdroksüülimisega, See toodab erinevaid Hüdroksüülitud ja metüleeritud metaboliite, väljendatakse kujul vaba metaboliitide, ning konjugeerub glükuroonhappe ja väävelhappe. Etünüülöstradiooli täiesti metaboliseeritakse. Etinüülöstradiooli metaboolne kliirens on umbes 5 ml / min / kg.

Mahaarvamine

Etinüülöstradiooli kontsentratsioon seerumis väheneb kahes faasis, T_1/2 terminali faas – 24 ei. Etinüülöstradiool praktiliselt ei eritu muutumatul kujul. Etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 4:6. T_1/2 metaboliitide – 24 ei.

Tunnistus

- Rasedusest;

- mõõduka akne ravi (hariliku akne);

- raske premenstruaalse sündroomi ravi.

Annustamine

Tablette tuleb võtta järjekorras, pakendil märgitud, iga päev umbes samal kellaajal, vähese veega. Tablette võetakse ilma katkestusteta.. Peaks võtma 1 tab. / päev järjest 28 päeva. Iga järgmine pakend tuleb alustada järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist eelmisest pakendist.

Tühistamise verejooks, tavaliselt, algab 2-3. päeval pärast passiivsete tablettide võtmise algust ja see ei pruugi olla veel lõpule jõudnud enne järgmise pakendi algust.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise puudumisel eelmisel kuul

Ravimi võtmine algab menstruaaltsükli 1. päeval (st. aastal 1-St päeval menstruatsiooni). Lubatud sissepääs 2-5-nda päeva menstruaaltsükli alguseni, kuid sel juhul on esimese ajal soovitatav kasutada lisaks barjäärimeetodeid 7 esimene pakett tabletivõtmise päeva.

Muudelt suukaudsetelt rasestumisvastastelt vahenditelt üleminekul, tuperõngas või rasestumisvastane plaaster

Eelistatav on alustada ravimi võtmist järgmisel päeval pärast eelmise pakendi viimase aktiivse tableti võtmist, kuid, mitte mingil juhul hiljemalt järgmisel päeval pärast tavapärast 7-päevast pausi (uimastid, sisaldav 21 tablett) või pärast viimase mitteaktiivsete tablette (uimastid, sisaldav 28 tabletid pakett). Jess'i tuleb võtta tupe rõnga või plaastri eemaldamise päeval., kuid hiljemalt järgmisel päeval, Kuna uue rõnga sisestamiseks või kleebitud uus plaaster.

Rasestumisvastastelt vahenditelt üle minnes, mis sisaldavad üksnes gestagens (“minipillide”, süstevormid, implantaat), või koos gestageeni vabastava emakasisene rasestumisvastase vahendiga (Mirena)

Naine saab minna vastuvõtust “minipillide” Jessil suvalisel päeval (peatumata), gestageeniga implantaadi või emakasisese rasestumisvastase vahendiga – selle eemaldamise päeval, süstitava rasestumisvastase vahendiga – päevas, millal tuleks järgmine süst teha. Kõikidel juhtudel peate kasutama täiendavat rasestumisvastast rasestumisvastaseid esimese 7 tabletivõtmise päeva.

Pärast aborti esimesel trimestril raseduse

Naine võib hakata ravimit kohe võtma.. Kui see tingimus on täidetud, ei vaja naine täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid..

Pärast sünnitust või raseduse katkemist raseduse teisel trimestril

Ravimi võtmist on soovitatav alustada raseduse II trimestril pärast sünnitust või aborti 21.-28. Päeval.. Kui algas hiljem, Kasutada ka barjäärimeetodit esimese 7 tabletivõtmise päeva. Kuid, kui naisel on juba seksuaalelu olnud, enne Jessi võtmist tuleb rasedus välistada või on vaja oodata esimest menstruatsiooni.

Sissepääs vahelejäänud tablette

Mitteaktiivsete tablettide vahele jätmist võib ignoreerida. Sellest hoolimata, need tuleks ära visata, et mitte passiivsete pillide võtmise perioodi kogemata pikendada. Järgmised soovitused kehtivad ainult aktiivsete tablettide vahele jätmise kohta.

Kui ravimi võtmise hilinemine on vähem 12 ei, rasestumisvastaseid vahendeid ei vähendata. Naine peaks vahelejäänud tabletid võtma nii kiiresti kui võimalik., ja järgmine tuleks võtta tavapärasel ajal.

Kui pillide võtmisega viivitatakse rohkem 12 ei, rasestumisvastaseid vahendeid võib vähendada. Mida rohkem tablette unustatakse ja mida lähemale jäetakse pillid passiivsete tablettide faasi, seda suurem on raseduse võimalus.

Sel juhul saate juhinduda järgmisest kahest põhireeglist:

- ravimi võtmist ei tohiks kunagi katkestada kauem kui 4 päev;

- hüpotaalamuse, hüpofüüsi ja munasarjade süsteemi piisava supressiooni saavutamiseks, 7 päeva pidevat pillide tarbimist.

Vastavalt, kui aktiivsete pillide võtmisega viivitati rohkem kui 12 ei (intervall alates viimase aktiivse tableti võtmisest on pikem 36 ei), Võin soovitada järgmist:

1. kuni 7. päev

Naine peaks kohe võtma viimase vahelejäänud tableti, niipea kui ta seda mäletab, isegi kui see tähendab nõustumist kaks tabletti korraga. Ta jätkab järgmiste pillide võtmist tavapärasel ajal.. Peale, järgnevatel 7 päeva jooksul peate lisaks kasutama rasestumisvastaseid vahendeid (nt, kondoom). Kui seksuaalvahekord on toimunud sees 7 päeva enne pilli vahele jätmist, tuleks kaaluda raseduse võimalust.

8. – 14

Naine peaks kohe võtma viimase vahelejäänud tableti, niipea kui ta seda mäletab, isegi kui see tähendab nõustumist kaks tabletti korraga. Ta jätkab järgmiste pillide võtmist tavapärasel ajal..

Teema, naine võttis tabletid õigesti 7 päeva, enne esimest vastamata pill, pole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Muidu, Samuti vahele kaks või rohkem tablette tuleks täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid rasestumisvastast (nt, kondoom) jooksul 7 päeva.

15. kuni 24. päev

Usaldusväärsuse vähenemise oht on paratamatu mitteaktiivsete pillide võtmise läheneva etapi tõttu. Naine peaks järgima rangelt üks järgmisest kahest võimalusest. Kus, Kui jooksul ning 7 päeva, enne esimest vastamata pill, võetakse kõik tabletid õigesti, te ei pea kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid. Vastasel juhul on vaja kasutada esimest järgmistest skeemidest ja lisaks kasutada barjäärimeetodeid (nt, kondoom) jooksul 7 päeva.

1. Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti nii kiiresti kui võimalik., Kui sa mäletad (isegi, Kui see tähendab, vastuvõtu kaks tabletti korraga). Järgmisi tablette võetakse tavalisel ajal, kuni pakendis olevad aktiivsed tabletid saavad otsa. Visake neli passiivset tabletti ära ja alustage tablettide võtmist kohe järgmisest pakendist.. Verejooks tõstmiseks on ebatõenäoline, kuni teises pakis olevad aktiivsed tabletid saavad otsa, kuid nad kaubamärgi valik ja läbimurde verejooks, mazhushchie, võttes pillid.

2. Samuti võib naine lõpetada pillide võtmise praegusest pakendist. Siis ei tohiks ta enam pausi teha 4 päeva, sealhulgas päevad, mil pillid puuduvad, ja seejärel alustage ravimi võtmist uuest pakendist.

Kui naine jättis aktiivsed tabletid vahele, ja passiivsete pillide võtmise ajal ei tekkinud võõrutusveritsusi, Tuleb rasedus välistada.

Soovitused seedetrakti häirete korral

Raskete seedetrakti häirete korral võib imendumine olla puudulik, seetõttu tuleks rakendada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui jooksul 4 h pärast aktiivse tableti võtmist tekib oksendamine, tablettide vahelejätmisel peaksite juhinduma soovitustest. Kui naine ei soovi oma tavapärast annustamisskeemi muuta ja lükata menstruatsiooni algus mõnele teisele nädalapäevale, täiendav aktiivne tablett tuleb võtta erinevast pakendist.

Kuidas muuta menstruaaltsükleid või kuidas menstruatsiooni algust edasi lükata

Et lükake menstruatsiooni algust edasi, naine peaks jätkama pillide võtmist järgmisest Jessi pakendist, passiivsete tahvelarvutite vahele jätmine praegusest pakendist. Seega, tsüklit saab pikendada, vabatahtlik, igaks perioodiks, kuni aktiivsed tabletid teisest pakendist saavad otsa. Naine teise paketi koostamine sisseastumisel selles kontekstis saab tähistas mazhushchie valiku või advanced, emaka verejooks. Seejärel jätkatakse Jessi tavapärast tarbimist pärast passiivsete tablettide faasi lõppu.

Et lükake menstruatsiooni algus edasi teisel nädalapäeval, naine peaks passiivsete pillide võtmise järgmist faasi lühendama soovitud päevade arvu võrra. Lühema intervalli, seda suurem on risk, et tal ei teki võõrutusveritsust, ja tulevikus on teise pakendi võtmise ajal määrimist ja läbimurret.

Kõrvalmõju

Kui võtta kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võib täheldada ebaregulaarne veritsus (mazhushchie määrimine või läbimurde verejooks), eriti esimestel kuudel kasutamise ajal.

Selles kontekstis sisseastumisel kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste naised olid vaadeldud ja muude soovimatute mõjude, kelle seos ravimite võtmisega pole kinnitatud, aga ka ümber lükata.

Kõrvaltoimete esinemissagedus klassifitseeriti järgmiselt: sageli (≥ 1/100), harva (≥1 / 1000, <1/100), harva (<1/1000).

Alates seedesüsteemi: sageli – iiveldus, kõhuvalu; harva – oksendamine, kõhulahtisus.

CNS: sageli – asteenilised sündroom, peavalu, meeleolu langus, meeleolumuutused, närvilisus; harva – migreen, libiido langus; harva – suurendada libiido.

On osa organ visioon: harva – talu kontaktläätsi (ebameeldiv tunne, kui nad kannavad).

On osa reproduktiivset süsteemi: sageli – rinnavalu, rindade engorgement, menstruaalhäired, tupe kandidoosi, emakaverejooksud; harva – rindade hüpertroofia; harva – tupevoolus, eritis rinnanäärme.

Nahast ja selle lisanditest: sageli – akne; harva – lööve, nõgestõbi; harva – uzlovataya эritema, multiformne erüteem.

Muu: sageli – kaalutõusu; harva – vedelikupeetust; harva – kaalukaotus, ülitundlikkusreaktsioonid.

Sarnaselt teiste kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega võivad harvadel juhtudel tekkida tromboos ja trombemboolia..

Päriliku angioödeemiga naistel võib östrogeeni lisamine põhjustada või süvendada sümptomeid.

Vastunäidustused

Ravimit Jess ei tohi kasutada ühegi seisundi olemasolul, allpool loetletud. Kui mõni neist seisunditest tekib võtmise ajal esimest korda, tuleb ravimi tühistatakse kohe.

-tromboos (venoosne ja arteriaalne) ja trombemboolia hetkeseis või ajalugu (sh. süvaveeni tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkti), ajuveresoonkonna häirete;

- Riik, Eelmine DVT (sh. mööduv isheemiline atakk, angiin) Käesoleval või varem;

on migreen koos Nidal neuroloogiliste sümptomitega nüüd või ajalugu;

-suhkurtõbi koos veresoonte tüsistused;

— mitu või venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite (sh. ägedaid kahjustusi südame valve aparaadid; Kodade virvendus; ajuveresoonkonna haigused või pärgarterite; kontrollimatu hüpertensioon; tõsine operatsioon pikaajaline immobilisatsioon; Kõik age 35 aastat);

-pankreatiit koos tugevate hüpertriglütserideemiaga nüüd või ajalugu;

on maksapuudulikkus ja raske maksahaigus (kuni, kuni maksanalüüsid normaliseeruvad);

- Maksatuumorid (healoomuline või pahaloomuline) Käesoleval või varem;

- Raske neerupuudulikkus, äge neerupuudulikkus;

- neerupealiste puudulikkus;

— identifitseerida ülalpeetav vähk (sh. genitaale või piimanäärmed) või kahtlus neist;

on vaginaalne verejooks mitmetähenduslik Genesis;

- Rasedus või selle kahtlus ta;

- laktatsiooniperiood;

- ülitundlikkus ravimi Jess mis tahes komponendi suhtes.

Kasutage ettevaatlikult

Kui mõni tingimustest / riskiteguritest, allpool määratud, Praegu on, siis tuleb kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamisest tulenevat võimalikku riski ja oodatavat kasu hoolikalt kaaluda:

-tromboosi ja trombemboolia riskifaktorid (suitsetamine; tromboos, müokardiinfarkti või tserebrovaskulaarse noorena keegi edasi kin; ülekaalulisus; düslipoproteineemia; hüpertooniatõbi; migreen; südameklapi haigus; südame rütmihäired; pikaajaline immobilisatsioon; suur kirurgilised sekkumised; ulatuslikku kahju);

-muud haigused, Kui saate märkida inimeste perifeerne vereringe (diabeet; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; Crohni tõbi ja haavandiline koliit; drepanocytemia; flebiit pindmised veenid);

- Pärilik angioödeem;

hüpertriglütserideemiaga on;

- Maksahaigused;

- Haigused, esimest korda tõstetud või tõenäoliselt veelgi raseduse või suguhormoonide varasema vastuvõtu taustal (nt, kollatõbi, kolestaas, sapikivitõbi, Otoskleroosist koos halveneb kuulmislangus, porfüüria, Herpes rase, Huntington Sidenhema);

-Sünnitusjärgne.

Rasedus ja imetamine

Jess'i ei määrata raseduse ja imetamise ajal..

Kui Jessi võtmise ajal tuvastatakse rasedus, narkootikumide tuleks viivitamata tühistada. Ulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole siiski näidanud laste arenguhäirete suurenenud riski., emad, olete saanud seksuaalteroide (sh. kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid) enne rasedust, või teratogeensuse, kui seksuaalteroide võeti tahtmatult raseduse alguses.

Olemasolevad andmed Jessi raseduse ajal kasutamise tulemuste kohta on piiratud., mis ei võimalda meil teha mingeid järeldusi ravimi mõju kohta raseduse kulgemisele, Loote ja vastsündinud tervise. Jessi kohta pole praegu märkimisväärseid epidemioloogilisi andmeid.

Tere tulemast kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võib vähendada piima ja muuta selle koostis, nii, nende kasutamine ei ole soovitatav enne imetamise lõpetamist. Väike Seks steroidid ja/või nende metaboliitide võib esineda rinnapiimas, Aga seal oli mingit kinnitust oma vastsündinud tervist negatiivselt.

Ettevaatust

Kui mõni tingimustest / riskiteguritest, allpool määratud, Praegu on, Peaksite hoolikalt kaalutakse igal üksikjuhtumil võimalike riskide ja eeldatava kasutamise kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide ja arutada seda naisega enne, Kuidas otsustab alustada ravimi võtmise. Kaalu korral, nende seisundite või riskitegurite intensiivistumine või esmakordne ilming, naine peaks oma arstiga nõu pidama, kes saab otsustada, kas ravim lõpetada.

Haigused veresoonkond

On suurenev esinemissagedus venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia epidemioloogilisi tõendeid (näiteks süvaveenitromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkti, insult) Kui võtta kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste. Andmed on haruldaste haiguste. Venoosse trombemboolia riski (VTE) suurim esimese aasta tarbimise selliseid narkootikume. Ligikaudne esinemissageduse VTE naiste hulgas, saava östradiooli suukaudsete rasestumisvastaste (< 50 mcg etinüülöstradiooli), summad 4 edasi 10 000 inimtööaastat võrreldes 0.5-3 edasi 10 000 inimtööaastat naiste hulgas, Kas kasutate suukaudseid rasestumisvastaseid. VTE esinemissagedus raseduse taustal on 6 edasi 10 000 inimtööaastat.

Tromboosioht (venoosne ja / või arteriaalne) ja trombemboolia suureneb:

- Mis vanuses;

- suitsetajad (sigarettide arvu suurenemine või suurenemine suurendab riski tulevikus Vanus, eriti vanematel naistel 35 aastat). Naised, kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmine, on väga soovitatav suitsetamisest loobuda;

- perekonna ajalooga (nt, venoosse või arteriaalse trombemboolia kunagi on lähisugulastel või vanemad suhteliselt noores eas). Päriliku või omandatud eelsoodumuse korral, naine peaks kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise võimaluse üle otsustama vastava spetsialisti poolt;

- Rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg / m²);

- düslipoproteineemiaga;

- Hüpertensiooni;

- migreeniga;

- In haiguste südameklappide;

- Kodade virvendus;

- Ajal pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes jalaoperatsioon või suurem trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine. (puhul kavandatud, vähemalt, neli nädalat enne teda) ja ärge jätkake võtmist kahe nädala jooksul pärast immobiliseerimise lõppu.

On vaieldav küsimus võimalikku rolli veenilaiendid ja tromboflebiidi venoosse trombemboolia arengus.

Peaks arvestama suurenenud risk trombemboolia sünnitust.

Inimese perifeerse vereringe võib täheldada ka diabeet, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Krooniline põletikuline soolehaigus haigused (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.

Suurenemise sagedus ja raskusaste migreeni ajal kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (mis võib eelneda cerebrovaskulârnym rikkumiste) võib olla alust anda viivitamatut katkestamist nende ravimite.

Riski ja kasu tasakaalu hindamisel tuleks arvestada, et piisava asjaomaste haiguste ravi võib vähendada samalaadse. Samuti peaksite kaaluma, et tromboosi ja trombemboolia oht raseduse ajal on suurem, kui väikeste annuste suukaudsete kontratseptiivide võtmisel (< 50 mcg etinüülöstradiooli).

Kasvajad

Olulisim riskifaktor emakakaelavähi arenguks, on püsiv papilloomid viiruslik infektsioon. On olnud teateid mõned suurenenud risk emakakaelavähi pikaajalise kasutamise kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide. Seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Vastuolud jäävad kohta, kas, mil määral on need leiud seotud emakakaela patoloogia skriinimisega või seksuaalkäitumise tunnustega (haruldasemate kasutamise barjäärimeetodeid rasestumisvastast).

Meta-analüüs 54 Epidemioloogilised uuringud on näidanud, on olemas mitu kõrgenenud suhteline risk haigestuda rinnavähki, diagnoositud naistel, võttes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste praegu (suhteline risk 1.24). Suurenenud risk järk-järgult kaob ajal 10 aastat pärast ravi lõpetamist nende ravimite. Sest, Tuleb märkida, et rinnavähk on harv naistel alla 40 aastat, Rinnavähk naistel diagnooside arvu suurenemine, võttes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste praegu või kes on hiljuti, on tühine võrreldes kogurisk haiguse. Täheldatud riski suurenemine võib olla tingitud rinnavähi varasemast diagnoosimisest naistel, kohaldades kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite bioloogiline toime või mõlema kombinatsioon. Naised, on kasutanud kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, avastatakse kliiniliselt vähem väljendunud rinnavähk, kui naistel, kunagi kasutanud.

Harvadel juhtudel võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel tekkida healoomuline, ja äärmiselt harva – pahaloomulised maksakasvajad, teatud juhtudel viinud eluohtliku verejooksu vnutribrûšnomu. Juhul esinemise raske valud, kõhu piirkonnas, suurendada maksa või tunnused kõhuõõne verejooks eristusdiagnoosi tegemisel tuleks arvesse võtta.

Muu riik

Kliinilised uuringud on näidanud mingit mõju drospirenona patsientidel kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse seerumi kaaliumi kontsentratsioon. Neerukahjustusega patsientidel, kellel on VHN-i kaaliumi esialgne kontsentratsioon, on teoreetiline oht hüperkaleemia tekkeks, samaaegselt ravimite võtmine, mis viib kehas kaaliumipeetuseni. Sellest hoolimata, naistel, kellel on suurenenud risk hüperkaleemia tekkeks, on soovitatav määrata ravimi Jess esimese tsükli kaaliumisisaldus plasmas.

Naistel hüpertriglütserideemiaga (või esinemine perekonnaanamneesis riigi) võib suurendada riski haigestuda pankreatiit, samas võttes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste.

Kuigi paljudel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, võttes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste, kliiniliselt olulised tõusud olid harvad. Sellest hoolimata, Kui samas võttes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste areneb tugev, kliiniliselt suurendamise põrgu, Need ravimid tuleks lõpetada ja alustada ravi hüpertensiooni. Tere tulemast kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võib jätkata, kui antihüpertensiivse ravi abil saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused.

Järgmine tingimus, nagu teatatud, areneda või süveneda nagu raseduse ajal, ja kui võttes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste, kuid nende suhted kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vastuvõtmise ei tõestatud: kollasus ja/või sügelevad, seotud kolestaas; moodustamine sapikivid; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; Huntington Sidenhema; Herpes rase; kuulmislangus, Otoskleroosist seostatud. Crohni tõve ja haavandilise koliidi juhtumeid kirjeldatakse ka kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel.

Naistel, millel on pärilik angioneuroticeski valu eksogeense östrogeenid võib põhjustada või halvendada sümptomeid angioneuroticeski valu.

Ägeda või kroonilise maksa düsfunktsiooniga võib olla vaja lõpetada kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamine kuni, Kuigi maksafunktsiooni näitajad ei naase normaalse. Korduvad kolestaatiline ikterus, mis areneb esmakordselt raseduse ajal või varasema suguhormoonide kasutamise ajal, vajab suukaudsete kombineeritud rasestumisvastaste vahendite lõpetamine.

Kuigi kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada insuliini resistentsust ja glükoosi tolerantsust, Ei ole vaja muuta patsientidel suhkurtõve ravi korra, kasutades väikestes annustes kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (<50 mcg etinüülöstradiooli). Sellest hoolimata, diabeediga naisi tuleb kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal hoolikalt jälgida. Mõnikord võib arendada kloasmid, eriti naistel, kellel on esinenud kloasmid rase. Eelistus hloazme Kuigi võttes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste naised peaks vältima pikaajalist kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Laboratoorsed uuringud

Tere tulemast kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võib mõjutada teatud laboratoorsed uuringud tulemused, sealhulgas maksafunktsiooni näitajad, neer, Kilpnäärme, neerupealiste, transport valkude plasma tase, süsivesikute ainevahetuse näitajad, koagulatsiooni ning fibrinolüüsi parameetreid. Muutused tavaliselt ei lähe normaalväärtuste piiridest.

Drospirenooni suurendab plasma reniini aktiivsust ja aldosterooni, mis on tingitud sellest oma antimineralokortikoidnym.

Tervisekontroll

Enne ravimi Jess kasutamist alustamist või selle jätkamist on vaja tutvuda elulooga, perekonna ajalugu naiste, põhjalik obŝemedicinskoe (sealhulgas HELL mõõtmine, Südamerütm, kehamassiindeks määratlus) ja günekoloogiline läbivaatus (sealhulgas piimanäärmete uurimine ja emakakaela lima tsütoloogiline uurimine), välistada rasedus. Täiendavad uuringud ja seire sagedus on kogus määratakse individuaalselt. Tavaliselt sentinel peaks vaatlusi vähemalt üks kord iga 1 aastas.

Tuleb hoiatada naine, et kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse HIV-nakkuse eest (AIDS) ja muude haiguste, sugulisel teel levivate.

Efektiivsuse vähenemine

Tõhususe kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste pillidega saab vähendada, jättes vahele pill, oksendamise ja kõhulahtisusega või ravimite koostoimete tagajärjel.

Menstruaaltsükli ebapiisav kontroll

Selles kontekstis sisseastumisel kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võib täheldada ebaregulaarne veritsus (mazhushchie määrimine või läbimurde verejooks), eriti esimestel kuudel kasutamise ajal. Seetõttu peaks ebaregulaarse verejooksu hindamine toimuma alles pärast kohanemisperioodi., ligikaudu kolm tsüklit.

Kui ebaregulaarne veritsus või pärast eelmise regulaarse korduvaid arendada, tuleks läbi viia põhjalik uurimus välistada rasedus või pahaloomulised kasvajad.

Mõned naised vaheajal pill võiks tekkida verejooks tühistamine. Kui kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid on võetud vastavalt juhistele, ebatõenäoline, et naine on rase. Sellest hoolimata, kui olete varem võtnud kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ebaregulaarselt või, Kui teil pole kahe järjestikuse vereeritusega, enne ravimi võtmise jätkamist tuleb rasedus välistada.

Mittekliinilised ohutusandmed

Prekliinilised andmed, saadud standardsete uuringute käigus toksilisuse tuvastamiseks ravimi korduvate annustega, samuti genotoksilisus, kantserogeense potentsiaali ja reproduktsioonitoksilisuse, ega viita peavad erakorralise riski olemasolu inimene. Sellest hoolimata, tuleb meeles pidada,, Seks steroidid aitavad kaasa majanduskasvu mõnede kasvajate ja koe gormonozawisimah.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ei tuvastatud.

Üleannustamine

Umbes tõsisemat üleannustamise juhtudel on teatatud. Prekliinilistes uuringutes ei esinenud üleannustamise tagajärjel ka tõsiseid kõrvaltoimeid.

Sümptomid, mida saab märkida üleannustamise korral: iiveldus, oksendamine, tupeveritsuse või metrorraagia määrimine.

Ravi: Spetsiifilist antidooti, tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi.

Ravimite koostoimed

Vastastikmõju suukaudsete rasestumisvastaste teiste ravimitega võib põhjustada veritsust ja/või vähendavad rasestumisvastaseid usaldusväärsus.

Mõju maksa metabolismile

Narkootikumide tarvitamine, esilekutsumise mikrosomaalseid ensüüme, võib viia suurenenud julgeolekukontrolli suguhormoonide. Sellised ravimid sisaldavad fenütoiin, barbituraadid, prymydon, Carbamazepine, rifampitsiin; spekuleeritakse ka okskarbasepiini kohta, topiramata, felbamata, griseofulviin ja preparaadid, mis sisaldavad naistepuna.

HIV proteaasi inhibiitorid (nt, ritonaviiriga) ja -nukleosiidide pöördtranskriptaas inhibiitorid (nt, Nevirapiin) ja nende kombinatsioon ka potentsiaalselt mõjutada maksa metabolismi.

Mõju soole-maksa vereringele.

Vastavalt eraldi teadus, teatud antibiootikumid (nt, penitsilliini ja tetratsükliin) võib vähendada östrogeeni soolte maksa ringlusse, seeläbi, langetav kontsentratsioon etinüülöstradiooli.

Võttes narkootikume, mõjutavate mikrosoomi ensüümid, ja ajal ning 28 päeva pärast seda, kui nende kustutamine peaks täiendavalt kasutama barjäärimeetodit.

Võttes antibiootikume (nagu ampitsilliinid ja tetratsükliinid) ja ajal ning 7 päeva pärast seda, kui nende kustutamine peaks täiendavalt kasutama barjäärimeetodit. Kui kaitsetõkkemeetodi kasutamise periood lõpeb hiljem, kui dražeed pakendis, peate liikuma järgmise Jessi paki juurde ilma tavapärase pausita pillide võtmisel.

Drospirenooni peamised metaboliidid moodustuvad plasmas ilma tsütokroom P450 süsteemi osalemiseta. Seetõttu on tsütokroom P450 süsteemi inhibiitorite mõju drospirenooni metabolismile ebatõenäoline..

Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võib mõjutada teiste ravimite metabolismi, See viib kasvas (nt, tsüklosporiin) või vähendada (nt, lamotrigin) nende kontsentratsioon plasmas ja kudedes.

Põhineb kehavälise vastasmõjude uuringud, ja in vivo uuring naissoost vabatahtlikega, võttes omeprasool, simvastatin ja midasolaami markeritena, Võib järeldada, drospirenona annus mõju 3 mg teiste ravimainete metabolismil on ebatõenäoline.

On olemas teoreetiline võimalus suurendada seerumi kaaliumi taseme naistel, saavad Jessi samaaegselt teiste ravimitega, mis võib tõsta kaaliumi taset seerumis. Nende ravimite hulka kuuluvad AKE inhibiitorid, Angiotensiin II retseptorite antagonistid, mõned põletikuvastased ravimid, kalisberegate dioretiki ja aldosterooni antagonistidega. Siiski uuringud, drospirenona suhtlemist AKE inhibiitorite või indometatsiin hindamine, seerumi kaaliumikontsentratsiooni ja platseebo vahel ei olnud olulist erinevust. Sellest hoolimata, naissoost, narkootikumide tarvitamine, mis võib tõsta kaaliumi taset seerumis, ravimi Jess võtmise esimesel tsüklil on soovitatav määrata kaaliumseerumi kontsentratsioon.

Võimalike koostoimete kindlakstegemiseks lugege vastavate ravimite kasutusjuhiseid..

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleks hoida kuivas, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 30 ° C. Säilitusaeg – 5 aastat.