DOPEGIT

Aktiivne materjal: Methyldopa
Kui ATH: C02AB01
CCF: Stimulant Kesk-alfa₂-adrenoreceptorov. Antihüpertensiivsete ravimite
ICD-10 koodid (tunnistus): I10
Kui CSF: 01.09.01.01
Tootja: MUNA Pharmaceuticals Plc (Ungari)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills valge või hallikas-valge, ümber, korter, chamfered, ühel pool sile, teisel pool – graveerimine “DOPEGYT”, või vähese lõhnaga.

Abiained: etüültselluloosi, magneesiumstearaat, maisitärklis, steariinhape, naatriumkarboksümetüülamülopektiini (Tüüp), talk.

50 Arvuti. – pruunist klaasist viaalid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Antihüpertensiivse keskne tegevus. Metaboliseerub hariduse metilnoradrenalina alpha, mis pakub mitmeid mehhanisme hypotensive toime kaudu:

— vähendada mõistvalt toon stimuleerides Kesk piduri presinapticakih α₂-retseptorite;

— asendamine endogeense dopamiini dopaminergilised närvilõpmed – Kui vale neurotransmitter;

— vähendada reniini aktiivsust vereplasma ja CSO;

-ralli-karboksü-lyases ensüümi pärsib, vähendab noradrenaliini sünteesi, mis viib, dopamiini, serotoniini ja noradrenaliini ja adrenaliini kudedes.

Methyldopa on otsene mõju funktsioon süda, vähendada südame minutimaht, ei põhjusta tahhükardia tara, ja ka vähendada kiirust clubockova filtreerimine, Neeru verevarustuse, filtreeritud murd. Mõnel juhul vähendada SÜDAME LÖÖGISAGEDUSE. Vähendab reklaami nagu lamades asendis, hea maine, ainult harvadel juhtudel põhjustab ortostatičeskuû hüpotensioon.

Maksimaalne vähendamine põrgu tuleb läbi 4-6 h pärast manustamist sissepoole ja jätkub 12-24 ei. Pärast tagasisaadetud suurim gipotenzivny toime areneb üle 2-3 päeva. Pärast narkootikumide põrgu tagasi algse tase jooksul 1-2 päeva.

Farmakokineetika

Neeldumine

Kui sees imendub umbes 50% Alfa metildopa.

Jaotus

Veidi (vähem 20%) seotud vereplasma valgud. Methyldopa tungib läbi platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima.

Ainevahetus

Aktiivne metabolita moodustamist maksas metaboliseerub – Alfa-metilnoradrenalina ja teiste metaboliitide.

Mahaarvamine

Kirjutage peamiselt uriiniga. Umbes 70% uriiniga, metildopa ja selle sul′fokon″ûgatov kujul esitatud toimeaine imendub, ülejäänu eritub roojaga vormi metildopa.

Normaalse neerufunktsiooni (T)_1/2 on võrdne 1.7 ei. Ravimi toimeaine on täielikult kaotatud jooksul kehast 36 ei.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Kuna vastavalt asja neerufunktsiooni aeglustab rike eritumist neerude metildopa. Dire inimese neerudes (ilma dialüüsi) T_1/2 metildopa suurenemine 10 aeg.

Methyldopa kuvatud Hemodialüüsi. 6-tunnise Hemodialüüsi võib taganeda ringleva vere 60% vsosavšejsâ annus metildopa, peritoneaaldialüüsi dialüüsi 20-30 h kuvab ligikaudu 22-39%.

Tunnistus

- Arteriaalne hüpertensioon.

Annustamine

Võtta tablette sees enne või pärast sööki. Režiimis eraldi seadistada.

Täiskasvanud ametisse esimene 2 päeva kohta 250 mg (1 tab.) 2-3 korda / päevas, seejärel päevase annuse järk-järgult suurendada või vähendada (iga 2 päeval kell on 250 mg) Sõltuvalt raskusastmest põrgu langust. Vähendada sümptomeid sedatiivne toime kõigepealt tõsta Õhtune annus. Säilitusannus on 0.5-2 g / päevas 2-4 sissepääs.

Maksimaalne ööpäevane annus on 2 g. Kui lubamist ravim annus 2 g/d seal on tõhusa vähendamise põrgus, soovitatud Dopegit^® kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimite.

Pärast 1-3 ravikuu võib areneda tolerants. Tõhusa kontrolli põrgu taastamist diureetikum tõhusalt on esitatud lisades või suurendada doosi Dopegita^®.

Kuni patsientidel Seeniorid esialgne annus peaks olema võimalikult madal, mitte rohkem 250 mg 2 korda / päevas, tk. esineb sageli sedatsioon. Kui vajaliku doosi suurendada iga 2 maksimaalne päevane doos päev 2 g, mis ei tohi ületada.

Patsiendid, kellel neerufunktsiooni kahjustusega Annuse kohandamine. Juures neerupuudulikkus kerge (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (SKF) > 50 ml / min) peaksid taluma intervalli toidukordade vahel 8 ei, juures neerupuudulikkus mõõdukas (Toidu Teaduskomitee 10-50 mL/min) intervall peab olema 8-12 ei, ja Millal Raske neerupuudulikkusega (SKF < 10 ml / min) – 12-24 ei.

Nagu methyldopa eemaldab selle gemodialise, Pärast seda protseduuri peab patsient võtta täiendavat doosi 250 mg vältida tõstmise põrgu.

Soovitatav algannus Dopegita^® sisse lapsed on 10 mg/kg/päevas 2-4 sissepääs. Vajadusel päevane annus järk-järgult suurendada (maksimaalselt 65 mg / kg kehakaalu) vähemalt kaks päeva järel.

Kõrvalmõju

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: alguses ravi või hiljem suurendada annust – möödaminnes unisus, peavalu ja nõrkus; ehk – paresteesia, peapööritus, ängistus, depressioon, psühhoos (nõrk ja mööduv), hirmuunenäod, harva – parkinsonizm, horeoatetoz, Aivo ringlusse vaeguse sümptomid (ehk, seostatud arteriaalse gipotenziei), perifeerne parees facialis.

Südame-veresoonkonna süsteemi: suurenenud stenokardia, kroonilise südamepuudulikkuse sümptomite ägenemine, sinusovaya bradükardia, vähendada tundlikkus Karotiidarteri sinus, ortostaatiline hüpotensioon, perifeersed tursed, kaalutõusu, harva – miokardit, perikardit.

Alates seedesüsteemi: pankreatiit, koliit, oksendamine, kõhulahtisus, süljenäärmete põletik, varte või blackening keeles, iiveldus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, suukuivus, kollatõbi, hepatiit, kolestaas, maksaensüümide aktiivsuse tõus.

Külgvaates vereloomet: luuüdi depressioon, leukopeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, gemoliticheskaya aneemia, Tuumavastane antikehade proov on positiivne, LE lahtrid, reumatoid-faktoriga, Coombs test positiivne; harva – obratimaya lakopenia ja trombotsütopeenia, gemoliticheskaya aneemia.

Allergilised reaktsioonid: vaskuliit, sümptomid, meenutab SLE, palavik, eozinofilija, toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom), lööve.

On osa endokriinsüsteemi: hüperprolaktineemia, günekomastia, galaktorröad.

On osa reproduktiivset süsteemi: amenorröa, tõhusus ja/või libiido.

On osa lihasluukonna: liigesevalu, lihasvalu.

Hingamiselundeid: ninakinnisus.

Muu: suurendada järelejäänud lämmastiku veres.

Vastunäidustused

- Äge hepatiit, maksatsirroos;

- Anamneesis maksahaigus (sissepääs metildopa taustal);

— kaasnevate ravi MAO inhibiitorid;

-depressiooni;

-hemolüütiline aneemia;

- Äge müokardiinfarkt;

- Feokromotsütoom;

- Ülitundlikkus ravimi.

Alates ettevaatust tuleb ette neerupuudulikkusega patsientidel (Annuse kohandamine), dièncefal′Nom sündroom, eakatel patsientidel ja laste.

Rasedus ja imetamine

Pärast rakendades metildopa II ja III trimestrah kliiniliste uuringute tulemused vastavalt raseduse näitas mingeid märke kahju lootele või vastsündinud. Alates raseduse kolmandas trimestris piisava ja hästi kontrollitud uuringud ei ole toimunud, Soovitatav on seda uimastit alles pärast põhjalikku võrdlust saadav kasu emale ravi ja võimaliku ohu lootele.

Laste uuringu, emadele sündinud, kes pärast 26-nda raseduse nädala metildopu, ei näidanud kahjulikku mõju narkootikumide. Rasedatel, Kolmandal trimestril ravimi võtmise, Loote oli parem, kui naistel, ei võta ravimeid.

Methyldopa eritub rinnapiima, Seetõttu määrata oma toote imetamise perioodil on soovitatav ainult pärast põhjalikud võrreldes eeldatava kasu ema ja lapse võimaliku ohu.

Ettevaatust

Euroopa ja Vene kohtlemine soovitustega ravida hüpertensiooni metildopu, kui esimese rea ravi hüpertensiooni rasedatel, tk. See iseloomustab suuremat turvalisust ja põhjustada soovimatuid reaktsioone ema ja Loode.

Vältimatu abi on vajalik, määrates Dopegita^® patsientidel maksa porfüüria või nende lähisugulased.

Ravi ajal tuli jälgida maksa ja pilt perifeerse vere.

Enne ravi Dopegitom^® Peaks uurima, lahtised vere arv, ja esimese 6-10 nädalat teraapia sooritada otse test kumbsa, kes siis tuleb korrata iga kuue kuu või aasta. Positiivne test Kumbsa võibolla 10-20% patsientidel, seda ravimit saava, eriti pärast ülevõtmist 1 g Dopegita^® iga päev kuus kuud või aasta. Vähem kui 5% sellistel patsientidel võib tekkida hemolüütiline aneemia. Sel juhul on hädavajalik viivitamata tühistada vastuvõtt Dopegita^®. Hemolüütiline aneemia pärast narkootikumide katkeb. Kui seda ei juhtu, soovitud GKS või muude võimalike põhjuste hemolüütiline aneemia. Kui hemolüütiline aneemia tingitud võttes Dopegita^®, patsient peaks tulevikus ei saada seda ravimit. Positiivne test Kumbsa muutub negatiivseks pärast paar nädalat või kuud pärast narkootikumide taganeda.

Positiivne olemasolu Coombs testida või patsient ei ole ravile Dopegitom vastunäidustuseks^®. Kui katse kumbsa meile hea ravi Dopegitom ajal^®, Installige hemolüütiline aneemia ja temperatuuriga kliinilist tähtsust Coombs proov on positiivne. Näiteks, Lisaks positiivne otsene Coombs test harvemini märkida positiivse kaudse Coombs testi, mis võivad mõjutada cross-ühilduvuse vere. Kui teil on vaja vereülekannet patsiendile, Dopegit vastuvõtmine^®, tuleks teostada otsest ja kaudset Coombs katseid. Ei ole hemolüütiline aneemia on tavaliselt positiivne otsene Coombs test. Iseenesest, otse Coombs test ei mõjuta DQ tippimist või cross-ühilduvuse vere. Kui kaudne Coombs test on positiivne, On vaja konsulteerida arstiga hematoloog või transfuziologa.

Esimesel 6-12 ravinädala, samuti kui tekib palavik teadmata etioloogia, peaks korraldama maksa seire. Kui muudate transaminaz maksa või ikterus esinemine peaks soovitama ülitundlikkusreaktsioonid esinemise, kus on kolestaas, maksarakkude või hepatiit. Väga harvadel juhtudel võib surmava maksa nekroosi. Seetõttu, kui muudate maksaensüümide või maksapuudulikkus sümptomid esineb, ravikuuri Dopegitom^® viivitamatut lõpetamist. Sellistel patsientidel tulevikus ei saa määrata Dopegit^®.

Äärmise ettevaatusega tuleb manustada patsientidel langenud maksahaigus või narkootikumide ajalugu.

Ravi ajal, võib olla väga harvadel juhtudel Agranulotsütoos ja trombotsütopeenia. Need toimuvad tavaliselt pärast ülesütlemist Dopegita^®.

Mõned patsiendid kogemus võttes Dopegita^® võivad tekkida tursed või kaalu juurdekasv; Kuna need riigid määraksid dioretiki. Ravi Dopegitom^® Te ei saa jätkuma suurenevat paistetust või südamepuudulikkuse sümptomid arendamine.

Methyldopa kuvatud dialüüsi. Seega, pärast seda protseduuri põrgu võib suurendada.

Nagu methyldopa on fluorestsentsi sama wavelength, mis ja katehhoolamiinide, uriinis võib olla avastatud kõrge kontsentratsioon katehhoolamiinide, mis takistab diagnoosi feohromotsytoma. Methyldopa, kuid ei mõjuta mõõtmised on WMC (vanililmindal′noj hape).

Patsiendid, Dopegit vastuvõtmine^®, narkootikumide narkoosiga väiksemate annuste. Kui üldnarkoosi ajal esineb hüpotensioon, selle korrigeerimiseks sisestage vasoconstrictors. Adrenergiline retseptorid säilitada tundlikkus metildopoj ravis.

Kahepoolsed söövitavaid aju veresoonte harvadel juhtudel patsientidel võib tekkida tahtmatu horeoatetoznye motion.

Ajal vastuvõtt, Dopegita^® Tuleks vältida alkohoolsete jookide tarbimist.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Esialgses, kindlaks individuaalselt kohaldamisaja Dopegita^® Ei ole lubatud juhtida sõidukit ja muude potentsiaalselt ohtlike tegutsevate, nõuab taibukus psühhomotoorne reaktsioonid. Protsessi edasise ravi piiramine astet otsustama, sõltuvalt hotellile patsiendi vastuseks narkootikumide.

Üleannustamine

Sümptomid: raske hüpotensioon, vыrazhennaya bradükardia, nõrkus, unisus, letargia, värin, peapööritus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, soole atoonia.

Ravi: maoloputus, stimuleerimine oksendamine, veidi aja pärast ravimi võtmise, vsosavchegosa narkootikumide hulka vähendada. Kontrollimiseks graafikud, OCK, elektrolüütide tasakaalu, soolestik ja neerud funktsioonide, Samuti aju. Soovi korral sisestage simpatomimetiki (nt, adrenaliini).

Ravimite koostoimed

Dopegit^® Seda tuleks kasutada koos MAO inhibiitoritega suurenenud kõrvaltoimete tõttu.

Kombineeritud kasutamine Dopegita^® koos simpatomimetikami, tritsüklilised antidepressandid, fenotiazinami, raua omastamist jaoks, MSPVA, östrogeenid nõuab Ettevaatust!, Kuna puudub vähendamise tegevus antigipertenzivnogo Dopegita^®.

Kui seote Dopegita^® teiste antigipertenzivei vahenditega, beeta-blokaatorid, fondide narkoosiga, anksiolüütikume (trankvilizatorami) suurendatud gipotenzivnogo meetmete Dopegita tuleb^®.

Kui levodopa Dopegitom kohaldamise koos^® langus protivoparkinsoničeskogo action levodopa ja ebasoovitavate tegevuste kesknärvisüsteemi tugevdamine, ja kuna Dopegita^® koos selle kombineeritud ravim levodopa ja karbidopa võimalikule ortostaatiline hüpotensioon. Sel juhul pärast võttes narkootikume patsientidel tuleks maksimaalselt 1-2 h horisontaalasendis.

Kui seote Dopegita^® uimastiga liitium võivad suurendada liitiumi toksilisust.

Kui seote Dopegita^® antikoagulyantami ja suurendada verejooksu riski.

Kui seote Dopegita^® koos bromkriptine võimalikke soovimatuid mõjusid prolaktiini kontsentratsioon.

Kui seote Dopegita^® ehk aminazin kognitiivsete funktsioonide – desorientatsioon ja sputannoe teadvuse seisundis.

Kui seote Dopegita^® etanooli ja muude uimastite, Kesknärvisüsteemi pärssivate, kasvava depressiooni.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 15 ° kuni 25 ° C. Säilitusaeg – 5 aastat.